Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Extracorporale membraanoxygenatie (ECMO) en coronavirusziekte (COVID) 19 (ECMO-SARS)

11 juni 2026 bijgewerkt door: Rennes University Hospital

Extracorporale membraanoxygenatie (ECMO) als therapeutische optie bij ernstige vorm van COVID-19: een landelijke cohortstudie

De rol van ECMO bij de behandeling van patiënten met ernstig COVID-19 (Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) en/of acuut refractair hartfalen) is nog niet bekend. De huidige studie heeft tot doel de resultaten van het ECMO-beheer van de ernstigste vormen van COVID-19 te rapporteren via het eerste Franse ECMO-register.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het hoofddoel van deze studie is het evalueren van de ziekenhuisoverleving van COVID-19-patiënten ondersteund door venoveneuze of veno-arteriële ECMO in een multicenter register.

De secundaire doelstellingen zijn het beschrijven van de kenmerken van COVID-19-patiënten die ECMO-ondersteuning hebben gekregen, het identificeren van de risicofactoren die verband houden met ziekenhuissterfte, het analyseren van de uitkomsten na ECMO-ontwenning, inclusief overleving op dag 28 en dag 90, en het analyseren van de bruikbaarheid van een mobiele eenheid voor ondersteuning van de bloedsomloop tijdens een ernstige pandemie

Opnames zijn zowel prospectief als retrospectief om gegevens over de hele pandemie te verzamelen

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

761

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Frankrijk
- - Angers, Frankrijk, 49933
    - Angers University Hospital
  - Besançon, Frankrijk, 25030
    - Besançon Hospital
  - Brest, Frankrijk, 29200
    - Brest University Hospital
  - Caen, Frankrijk, 14033
    - Caen University hospital
  - Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
    - Clermont Ferrand University Hospital
  - Créteil, Frankrijk, 94000
    - APHP Henri Mondor Paris University Hospital
  - Dijon, Frankrijk, 21079
    - Dijon University Hospital
  - La Roche-sur-Yon, Frankrijk, 85000
    - Vendée Hospital
  - La Tronche, Frankrijk, 38700
    - Grenoble University Hospital
  - Le Kremlin-Bicêtre, Frankrijk, 94275
    - APHP Kremli Bicetre Paris University Hospital
  - Le Plessis-Robinson, Frankrijk, 92350
    - Marie Lannelongue Hospital
  - Lens, Frankrijk, 62307
    - Lens Hospital
  - Lille, Frankrijk, 59000
    - Lille University Hospital
  - Limoges, Frankrijk, 87042
    - Limoges University hospital
  - Lyon, Frankrijk, 69337
    - Clinique de la Sauvegarde
  - Lyon, Frankrijk, 69500
    - Lyon University Hospital
  - Marseille, Frankrijk, 13009
    - Clairval Hospital
  - Marseille, Frankrijk, 13003
    - Marseille Européen Hospital
  - Marseille, Frankrijk, 13005
    - APHM la Timone- Marseille University Hospital
  - Metz, Frankrijk, 45000
    - Metz University Hospital
  - Montpellier, Frankrijk, 34090
    - Montpellier University Hospital
  - Mulhouse, Frankrijk, 68051
    - Emile Muller Hospital
  - Nancy, Frankrijk, 54511
    - Nancy University Hospital
  - Nantes, Frankrijk, 44000
    - Nantes university hospital
  - Neuilly-sur-Seine, Frankrijk, 92200
    - Ambroise Paré Hospital
  - Nîmes, Frankrijk, 30029
    - Nîmes University Hospital
  - Paris, Frankrijk, 75014
    - Institut Mutualiste Montsouris
  - Paris, Frankrijk, 75015
    - APHP Hopital Européen Georges Pompidou - Paris University Hospital
  - Paris, Frankrijk, 75015
    - APHP necker Paris University Hospital
  - Paris, Frankrijk, 75018
    - APHP Bichat - Paris University Hospital
  - Paris, Frankrijk, 75651
    - APHP La Pitié Salpêtrière Paris University Hospital
  - Pessac, Frankrijk, 33604
    - Bordeaux University Hospital
  - Poitiers, Frankrijk, 86000
    - Poitiers University Hospital
  - Reims, Frankrijk, 51092
    - Reims University Hospital
  - Rennes, Frankrijk, 35000
    - Rennes University Hospital
  - Rouen, Frankrijk, 76031
    - Rouen University Hospital
  - Saint-Brieuc, Frankrijk, 22027
    - Saint Brieuc Hospital
  - Saint-Denis, Frankrijk, 97400
    - La Réunion University Hospital
  - Saint-Etienne, Frankrijk, 42000
    - Saint Etienne University Hospital
  - Saint-Nazaire, Frankrijk, 44606
    - Saint Nazaire Hospital
  - Strasbourg, Frankrijk, 67091
    - Strasbourg University Hospital
  - Toulouse, Frankrijk, 31000
    - Toulouse University Hospital - Rangueil Hospital
  - Tours, Frankrijk, 37044
    - Tours University Hospital
  - Vannes, Frankrijk, 56000
    - Bretagne Atlantique Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kritiek zieke COVID-19-patiënten met ARDS en/of acuut refractair hartfalen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle COVID-19-patiënten, volwassenen of kinderen,
Positief getest door RT-PCR voor SARS-CoV2 (nasofaryngeale uitstrijkjes, sputum, endotracheale aspiratie, bronchoalveolaire lavage of ontlastingsmonster) en/of met een diagnose gesteld op CT-resultaten van de borst,
Ondersteund door venoveneuze of veno-arteriële ECMO

Uitsluitingscriteria:

Tijdelijk wettelijk beschermde Volwassenen gedurende een bepaalde periode of wachtend op bescherming toezicht, voogdij
Patiënten of gevolmachtigden die bezwaar maken tegen deelname aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Sterfte in het ziekenhuis Tijdsspanne: tot 90 dagen	Sterfte in het ziekenhuis	tot 90 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Sterfte Dag 28 Tijdsspanne: Dag 28	Sterfte Dag 28	Dag 28
Sterfte Dag 90 Tijdsspanne: Dag 90	Sterfte Dag 90	Dag 90
Ventilatorloze dagen Tijdsspanne: Dag 28	Ventilatorloze dagen	Dag 28
Intensive care-vrije dagen Tijdsspanne: Dag 28	IC-vrije dagen	Dag 28
Ziekenhuisvrije dagen Tijdsspanne: Dag 28	Ziekenhuisvrije dagen	Dag 28

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rennes University Hospital

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Nicolas Nesseler, doctor, Rennes University Hospital
Hoofdonderzoeker: André Vincentelli, professor, University Hospital, Lille

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 april 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

35RC20_8979 ECMO-SARS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .