Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pozaustrojowe natlenienie błony (ECMO) i choroba koronawirusowa (COVID) 19 (ECMO-SARS)

28 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Rennes University Hospital

Pozaustrojowe natlenienie błonowe (ECMO) jako opcja terapeutyczna w ciężkiej postaci COVID-19: ogólnopolskie badanie kohortowe

Rola ECMO w leczeniu pacjentów z ciężkim COVID-19 (zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) i/lub ostra oporna na leczenie niewydolność serca) nie jest jeszcze znana. Niniejsze badanie będzie miało na celu przedstawienie wyników zarządzania przez ECMO najcięższymi postaciami COVID-19 za pośrednictwem pierwszego francuskiego rejestru ECMO.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Głównym celem tego badania jest ocena przeżycia szpitalnego pacjentów z COVID-19 wspieranych przez ECMO żylno-żylne lub żylno-tętnicze w rejestrze wieloośrodkowym.

Cele drugorzędne to opisanie charakterystyki pacjentów z COVID-19, którzy otrzymali wsparcie ECMO, identyfikacja czynników ryzyka związanych ze śmiertelnością szpitalną, analiza wyników po odstawieniu ECMO, w tym przeżycia w 28. i 90. dniu, oraz analiza użyteczności mobilnej jednostki wspomagania krążenia w ciężkiej pandemii

Włączenia są zarówno prospektywne, jak i retrospektywne w celu zebrania danych z całej pandemii

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Angers, Francja, 49933
      • Besançon, Francja, 25030
      • Brest, Francja, 29200
      • Caen, Francja, 14033
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • CAEN University Hospital
        • Kontakt:
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63003
      • Créteil, Francja, 94000
        • Rekrutacyjny
        • APHP Henri Mondor Paris University Hospital
        • Kontakt:
      • Dijon, Francja, 21079
      • La Roche-sur-Yon, Francja, 85000
      • La Tronche, Francja, 38700
      • Le Kremlin-Bicêtre, Francja, 94275
        • Rekrutacyjny
        • APHP Kremli Bicetre Paris University Hospital
        • Kontakt:
      • Le Plessis-Robinson, Francja, 92350
        • Rekrutacyjny
        • Marie Lannelongue Hospital
        • Kontakt:
      • Lens, Francja, 62307
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Lens Hospital
        • Kontakt:
      • Lille, Francja, 59000
      • Limoges, Francja, 87042
      • Lyon, Francja, 69337
      • Lyon, Francja, 69500
      • Marseille, Francja, 13003
      • Marseille, Francja, 13005
        • Rekrutacyjny
        • APHM la Timone- Marseille University Hospital
        • Kontakt:
      • Marseille, Francja, 13009
      • Metz, Francja, 45000
      • Montpellier, Francja, 34090
      • Mulhouse, Francja, 68051
      • Nancy, Francja, 54511
        • Rekrutacyjny
        • Nancy University Hospital
        • Kontakt:
      • Nantes, Francja, 44000
      • Neuilly-sur-Seine, Francja, 92200
      • Nimes, Francja, 30029
      • Paris, Francja, 75014
        • Rekrutacyjny
        • Institut Mutualiste Montsouris
        • Kontakt:
      • Paris, Francja, 75015
        • Rekrutacyjny
        • APHP Hopital Européen Georges Pompidou - Paris University Hospital
        • Kontakt:
      • Paris, Francja, 75015
      • Paris, Francja, 75018
      • Paris, Francja, 75651
        • Rekrutacyjny
        • APHP La Pitié Salpêtrière Paris University Hospital
        • Kontakt:
      • Pessac, Francja, 33604
      • Poitiers, Francja, 86000
      • Reims, Francja, 51092
        • Rekrutacyjny
        • Reims university Hospital
        • Kontakt:
      • Rennes, Francja, 35000
      • Rouen, Francja, 76031
      • Saint brieuc, Francja, 22027
      • Saint-Denis, Francja, 97400
      • Saint-Nazaire, Francja, 44606
      • Saint-Étienne, Francja, 42000
      • Strasbourg, Francja, 67091
      • Toulouse, Francja, 31000
        • Rekrutacyjny
        • Toulouse University Hospital - Rangueil Hospital
        • Kontakt:
      • Tours, Francja, 37044
      • Vannes, Francja, 56000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Krytycznie chorzy pacjenci z COVID-19 z ARDS i/lub ostrą oporną na leczenie niewydolnością serca

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci z COVID-19, dorośli lub dzieci,
  • Pozytywny wynik testu RT-PCR na SARS-CoV2 (wymazy z jamy nosowo-gardłowej, plwocina, aspiracja tchawicy, popłuczyny oskrzelowo-pęcherzykowe lub próbka kału) i/lub diagnoza postawiona na podstawie wyników tomografii komputerowej klatki piersiowej,
  • Wspomagane przez ECMO żylno-żylne lub żylno-tętnicze

Kryteria wyłączenia:

  • Tymczasowo prawnie chronione Osoby pełnoletnie przez określony czas lub oczekujące na opiekę dozór, kuratelę
  • Pacjenci lub pełnomocnicy, którzy wyrażają sprzeciw wobec udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność szpitalna
Ramy czasowe: do 90 dni
Śmiertelność szpitalna
do 90 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dzień Śmiertelności 28
Ramy czasowe: Dzień 28
Dzień Śmiertelności 28
Dzień 28
Dzień Śmiertelności 90
Ramy czasowe: Dzień 90
Dzień Śmiertelności 90
Dzień 90
Dni bez respiratora
Ramy czasowe: Dzień 28
Dni bez respiratora
Dzień 28
Dni wolne od oddziałów intensywnej terapii
Ramy czasowe: Dzień 28
Dni wolne od OIT
Dzień 28
Dni wolne od szpitala
Ramy czasowe: Dzień 28
Dni wolne od szpitala
Dzień 28

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rennes University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Nicolas Nesseler, doctor, Rennes University hospital
  • Główny śledczy: André Vincentelli, professor, Lille University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

21 października 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

21 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 35RC20_8979 ECMO-SARS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj