Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pozaustrojowe natlenienie błony (ECMO) i choroba koronawirusowa (COVID) 19 (ECMO-SARS)

11 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Rennes University Hospital

Pozaustrojowe natlenienie błonowe (ECMO) jako opcja terapeutyczna w ciężkiej postaci COVID-19: ogólnopolskie badanie kohortowe

Rola ECMO w leczeniu pacjentów z ciężkim COVID-19 (zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) i/lub ostra oporna na leczenie niewydolność serca) nie jest jeszcze znana. Niniejsze badanie będzie miało na celu przedstawienie wyników zarządzania przez ECMO najcięższymi postaciami COVID-19 za pośrednictwem pierwszego francuskiego rejestru ECMO.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Głównym celem tego badania jest ocena przeżycia szpitalnego pacjentów z COVID-19 wspieranych przez ECMO żylno-żylne lub żylno-tętnicze w rejestrze wieloośrodkowym.

Cele drugorzędne to opisanie charakterystyki pacjentów z COVID-19, którzy otrzymali wsparcie ECMO, identyfikacja czynników ryzyka związanych ze śmiertelnością szpitalną, analiza wyników po odstawieniu ECMO, w tym przeżycia w 28. i 90. dniu, oraz analiza użyteczności mobilnej jednostki wspomagania krążenia w ciężkiej pandemii

Włączenia są zarówno prospektywne, jak i retrospektywne w celu zebrania danych z całej pandemii

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

761

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Francja
- - Angers, Francja, 49933
    - Angers University Hospital
  - Besançon, Francja, 25030
    - Besançon Hospital
  - Brest, Francja, 29200
    - Brest University Hospital
  - Caen, Francja, 14033
    - Caen University hospital
  - Clermont-Ferrand, Francja, 63003
    - Clermont Ferrand University Hospital
  - Créteil, Francja, 94000
    - APHP Henri Mondor Paris University Hospital
  - Dijon, Francja, 21079
    - Dijon University Hospital
  - La Roche-sur-Yon, Francja, 85000
    - Vendée Hospital
  - La Tronche, Francja, 38700
    - Grenoble University Hospital
  - Le Kremlin-Bicêtre, Francja, 94275
    - APHP Kremli Bicetre Paris University Hospital
  - Le Plessis-Robinson, Francja, 92350
    - Marie Lannelongue Hospital
  - Lens, Francja, 62307
    - Lens Hospital
  - Lille, Francja, 59000
    - Lille University Hospital
  - Limoges, Francja, 87042
    - Limoges University hospital
  - Lyon, Francja, 69337
    - Clinique de la Sauvegarde
  - Lyon, Francja, 69500
    - Lyon University Hospital
  - Marseille, Francja, 13009
    - Clairval Hospital
  - Marseille, Francja, 13003
    - Marseille Européen Hospital
  - Marseille, Francja, 13005
    - APHM la Timone- Marseille University Hospital
  - Metz, Francja, 45000
    - Metz University Hospital
  - Montpellier, Francja, 34090
    - Montpellier University Hospital
  - Mulhouse, Francja, 68051
    - Emile Muller Hospital
  - Nancy, Francja, 54511
    - Nancy University Hospital
  - Nantes, Francja, 44000
    - Nantes university hospital
  - Neuilly-sur-Seine, Francja, 92200
    - Ambroise Paré Hospital
  - Nîmes, Francja, 30029
    - Nîmes University Hospital
  - Paris, Francja, 75014
    - Institut Mutualiste Montsouris
  - Paris, Francja, 75015
    - APHP Hopital Européen Georges Pompidou - Paris University Hospital
  - Paris, Francja, 75015
    - APHP necker Paris University Hospital
  - Paris, Francja, 75018
    - APHP Bichat - Paris University Hospital
  - Paris, Francja, 75651
    - APHP La Pitié Salpêtrière Paris University Hospital
  - Pessac, Francja, 33604
    - Bordeaux University Hospital
  - Poitiers, Francja, 86000
    - Poitiers University Hospital
  - Reims, Francja, 51092
    - Reims University Hospital
  - Rennes, Francja, 35000
    - Rennes University Hospital
  - Rouen, Francja, 76031
    - Rouen University Hospital
  - Saint-Brieuc, Francja, 22027
    - Saint Brieuc Hospital
  - Saint-Denis, Francja, 97400
    - La Réunion University Hospital
  - Saint-Etienne, Francja, 42000
    - Saint Etienne University Hospital
  - Saint-Nazaire, Francja, 44606
    - Saint Nazaire Hospital
  - Strasbourg, Francja, 67091
    - Strasbourg University Hospital
  - Toulouse, Francja, 31000
    - Toulouse University Hospital - Rangueil Hospital
  - Tours, Francja, 37044
    - Tours University Hospital
  - Vannes, Francja, 56000
    - Bretagne Atlantique Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dziecko
Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Krytycznie chorzy pacjenci z COVID-19 z ARDS i/lub ostrą oporną na leczenie niewydolnością serca

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszyscy pacjenci z COVID-19, dorośli lub dzieci,
Pozytywny wynik testu RT-PCR na SARS-CoV2 (wymazy z jamy nosowo-gardłowej, plwocina, aspiracja tchawicy, popłuczyny oskrzelowo-pęcherzykowe lub próbka kału) i/lub diagnoza postawiona na podstawie wyników tomografii komputerowej klatki piersiowej,
Wspomagane przez ECMO żylno-żylne lub żylno-tętnicze

Kryteria wyłączenia:

Tymczasowo prawnie chronione Osoby pełnoletnie przez określony czas lub oczekujące na opiekę dozór, kuratelę
Pacjenci lub pełnomocnicy, którzy wyrażają sprzeciw wobec udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Kohorta
Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Śmiertelność szpitalna Ramy czasowe: do 90 dni	Śmiertelność szpitalna	do 90 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Dzień Śmiertelności 28 Ramy czasowe: Dzień 28	Dzień Śmiertelności 28	Dzień 28
Dzień Śmiertelności 90 Ramy czasowe: Dzień 90	Dzień Śmiertelności 90	Dzień 90
Dni bez respiratora Ramy czasowe: Dzień 28	Dni bez respiratora	Dzień 28
Dni wolne od oddziałów intensywnej terapii Ramy czasowe: Dzień 28	Dni wolne od OIT	Dzień 28
Dni wolne od szpitala Ramy czasowe: Dzień 28	Dni wolne od szpitala	Dzień 28

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rennes University Hospital

Śledczy

Główny śledczy: Nicolas Nesseler, doctor, Rennes University Hospital
Główny śledczy: André Vincentelli, professor, University Hospital, Lille

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

35RC20_8979 ECMO-SARS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .