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Extrakorporale Membranoxygenierung (ECMO) und Coronavirus-Erkrankung (COVID) 19 (ECMO-SARS)

11. Juni 2026 aktualisiert von: Rennes University Hospital

Extrakorporale Membranoxygenierung (ECMO) als therapeutische Option bei schwerer Form von COVID-19: eine landesweite Kohortenstudie

Die Rolle von ECMO bei der Behandlung von Patienten mit schwerem COVID-19 (akutes Atemnotsyndrom (ARDS) und/oder akuter refraktärer Herzinsuffizienz) ist noch nicht bekannt. Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die Ergebnisse des ECMO-Managements der schwersten Formen von COVID-19 über das erste französische ECMO-Register zu berichten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel dieser Studie ist die Bewertung des Krankenhausüberlebens von COVID-19-Patienten, unterstützt durch venovenöse oder venoarterielle ECMO, in einem multizentrischen Register.

Die sekundären Ziele sind die Beschreibung der Merkmale von COVID-19-Patienten, die ECMO-Unterstützung erhalten haben, die Identifizierung der Risikofaktoren im Zusammenhang mit der Krankenhaussterblichkeit, die Analyse der Ergebnisse nach ECMO-Entwöhnung, einschließlich des Überlebens an Tag 28 und Tag 90, und die Analyse des Nutzens eines Kreislaufunterstützungsmobils in einer schweren Pandemie

Die Einschlüsse erfolgen sowohl prospektiv als auch retrospektiv, um Daten über die gesamte Pandemie zu sammeln

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

761

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Frankreich
- - Angers, Frankreich, 49933
    - Angers University Hospital
  - Besançon, Frankreich, 25030
    - Besançon Hospital
  - Brest, Frankreich, 29200
    - Brest University Hospital
  - Caen, Frankreich, 14033
    - Caen University hospital
  - Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
    - Clermont Ferrand University Hospital
  - Créteil, Frankreich, 94000
    - APHP Henri Mondor Paris University Hospital
  - Dijon, Frankreich, 21079
    - Dijon University Hospital
  - La Roche-sur-Yon, Frankreich, 85000
    - Vendée Hospital
  - La Tronche, Frankreich, 38700
    - Grenoble University Hospital
  - Le Kremlin-Bicêtre, Frankreich, 94275
    - APHP Kremli Bicetre Paris University Hospital
  - Le Plessis-Robinson, Frankreich, 92350
    - Marie Lannelongue Hospital
  - Lens, Frankreich, 62307
    - Lens Hospital
  - Lille, Frankreich, 59000
    - Lille University Hospital
  - Limoges, Frankreich, 87042
    - Limoges University hospital
  - Lyon, Frankreich, 69337
    - Clinique de la Sauvegarde
  - Lyon, Frankreich, 69500
    - Lyon University Hospital
  - Marseille, Frankreich, 13009
    - Clairval Hospital
  - Marseille, Frankreich, 13003
    - Marseille Européen Hospital
  - Marseille, Frankreich, 13005
    - APHM la Timone- Marseille University Hospital
  - Metz, Frankreich, 45000
    - Metz University Hospital
  - Montpellier, Frankreich, 34090
    - Montpellier University Hospital
  - Mulhouse, Frankreich, 68051
    - Emile Muller Hospital
  - Nancy, Frankreich, 54511
    - Nancy University Hospital
  - Nantes, Frankreich, 44000
    - Nantes university hospital
  - Neuilly-sur-Seine, Frankreich, 92200
    - Ambroise Paré Hospital
  - Nîmes, Frankreich, 30029
    - Nîmes University Hospital
  - Paris, Frankreich, 75014
    - Institut Mutualiste Montsouris
  - Paris, Frankreich, 75015
    - APHP Hopital Européen Georges Pompidou - Paris University Hospital
  - Paris, Frankreich, 75015
    - APHP necker Paris University Hospital
  - Paris, Frankreich, 75018
    - APHP Bichat - Paris University Hospital
  - Paris, Frankreich, 75651
    - APHP La Pitié Salpêtrière Paris University Hospital
  - Pessac, Frankreich, 33604
    - Bordeaux University Hospital
  - Poitiers, Frankreich, 86000
    - Poitiers University Hospital
  - Reims, Frankreich, 51092
    - Reims University Hospital
  - Rennes, Frankreich, 35000
    - Rennes University Hospital
  - Rouen, Frankreich, 76031
    - Rouen University Hospital
  - Saint-Brieuc, Frankreich, 22027
    - Saint Brieuc Hospital
  - Saint-Denis, Frankreich, 97400
    - La Réunion University Hospital
  - Saint-Etienne, Frankreich, 42000
    - Saint Etienne University Hospital
  - Saint-Nazaire, Frankreich, 44606
    - Saint Nazaire Hospital
  - Strasbourg, Frankreich, 67091
    - Strasbourg University Hospital
  - Toulouse, Frankreich, 31000
    - Toulouse University Hospital - Rangueil Hospital
  - Tours, Frankreich, 37044
    - Tours University Hospital
  - Vannes, Frankreich, 56000
    - Bretagne Atlantique Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Kind
Erwachsene
Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schwerkranke COVID-19-Patienten mit ARDS oder/und akuter refraktärer Herzinsuffizienz

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alle COVID-19-Patienten, Erwachsene oder Kinder,
positiv durch RT-PCR auf SARS-CoV2 getestet (Nasen-Rachen-Abstrich, Sputum, endotracheale Aspiration, bronchoalveoläre Lavage oder Stuhlprobe) und/oder mit einer Diagnose, die auf Thorax-CT-Befunden gestellt wurde,
Unterstützt durch venovenöse oder venoarterielle ECMO

Ausschlusskriterien:

Vorübergehend rechtlich geschützte Erwachsene über einen bestimmten Zeitraum oder Warten auf Schutzaufsicht, Vormundschaft
Patienten oder Bevollmächtigte, die sich gegen eine Studienteilnahme aussprechen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Beobachtungsmodelle: Kohorte
Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Sterblichkeit im Krankenhaus Zeitfenster: bis zu 90 Tage	Sterblichkeit im Krankenhaus	bis zu 90 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Todestag 28 Zeitfenster: Tag 28	Todestag 28	Tag 28
Todestag 90 Zeitfenster: Tag 90	Todestag 90	Tag 90
Beatmungsfreie Tage Zeitfenster: Tag 28	Beatmungsfreie Tage	Tag 28
Intensivstationsfreie Tage Zeitfenster: Tag 28	Intensivfreie Tage	Tag 28
Krankenhausfreie Tage Zeitfenster: Tag 28	Krankenhausfreie Tage	Tag 28

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rennes University Hospital

Ermittler

Hauptermittler: Nicolas Nesseler, doctor, Rennes University Hospital
Hauptermittler: André Vincentelli, professor, University Hospital, Lille

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

35RC20_8979 ECMO-SARS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .