Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Extracorporeal Membrane Oxygenation (ECMO) och Coronavirus Disease (COVID) 19 (ECMO-SARS)

28 augusti 2020 uppdaterad av: Rennes University Hospital

Extracorporeal Membrane Oxygenation (ECMO) som ett terapeutiskt alternativ i allvarlig form av COVID-19: en rikstäckande kohortstudie

ECMO:s roll i behandlingen av patienter med svår COVID-19 (Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) och/eller akut refraktär hjärtsvikt) är ännu inte känd. Den här studien kommer att syfta till att rapportera resultaten av ECMO-hanteringen av de allvarligaste formerna av covid-19 genom det första franska ECMO-registret.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Huvudsyftet med denna studie är att utvärdera sjukhusöverlevnaden för COVID-19-patienter med stöd av venovenös eller venoarteriell ECMO i ett multicenterregister.

De sekundära målen är att beskriva egenskaperna hos COVID-19-patienter som har fått ECMO-stöd, att identifiera riskfaktorer förknippade med sjukhusdödlighet, att analysera resultaten efter ECMO-avvänjning inklusive överlevnad dag 28 och dag 90, och att analysera användbarheten av en mobil enhet för cirkulationsstöd i en allvarlig pandemi

Inklusioner är både prospektiva och retrospektiva för att samla in data över hela pandemin

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Angers, Frankrike, 49933
      • Besançon, Frankrike, 25030
      • Brest, Frankrike, 29200
      • Caen, Frankrike, 14033
        • Har inte rekryterat ännu
        • Caen University Hospital
        • Kontakt:
      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
      • Créteil, Frankrike, 94000
        • Rekrytering
        • APHP Henri Mondor Paris University Hospital
        • Kontakt:
      • Dijon, Frankrike, 21079
      • La Roche-sur-Yon, Frankrike, 85000
      • La Tronche, Frankrike, 38700
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrike, 94275
        • Rekrytering
        • APHP Kremli Bicetre Paris University Hospital
        • Kontakt:
      • Le Plessis-Robinson, Frankrike, 92350
        • Rekrytering
        • Marie Lannelongue Hospital
        • Kontakt:
      • Lens, Frankrike, 62307
        • Har inte rekryterat ännu
        • Lens Hospital
        • Kontakt:
      • Lille, Frankrike, 59000
      • Limoges, Frankrike, 87042
      • Lyon, Frankrike, 69337
      • Lyon, Frankrike, 69500
      • Marseille, Frankrike, 13003
      • Marseille, Frankrike, 13005
        • Rekrytering
        • APHM la Timone- Marseille University Hospital
        • Kontakt:
      • Marseille, Frankrike, 13009
      • Metz, Frankrike, 45000
      • Montpellier, Frankrike, 34090
      • Mulhouse, Frankrike, 68051
      • Nancy, Frankrike, 54511
      • Nantes, Frankrike, 44000
      • Neuilly-sur-Seine, Frankrike, 92200
      • Nimes, Frankrike, 30029
      • Paris, Frankrike, 75014
        • Rekrytering
        • Institut Mutualiste Montsouris
        • Kontakt:
      • Paris, Frankrike, 75015
        • Rekrytering
        • APHP Hopital Européen Georges Pompidou - Paris University Hospital
        • Kontakt:
      • Paris, Frankrike, 75015
      • Paris, Frankrike, 75018
      • Paris, Frankrike, 75651
        • Rekrytering
        • APHP La Pitié Salpêtrière Paris University Hospital
        • Kontakt:
      • Pessac, Frankrike, 33604
      • Poitiers, Frankrike, 86000
      • Reims, Frankrike, 51092
      • Rennes, Frankrike, 35000
      • Rouen, Frankrike, 76031
      • Saint brieuc, Frankrike, 22027
      • Saint-Denis, Frankrike, 97400
      • Saint-Nazaire, Frankrike, 44606
      • Saint-Étienne, Frankrike, 42000
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
      • Toulouse, Frankrike, 31000
        • Rekrytering
        • Toulouse University Hospital - Rangueil Hospital
        • Kontakt:
      • Tours, Frankrike, 37044
      • Vannes, Frankrike, 56000

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kritiskt sjuka COVID-19-patienter med ARDS eller/och akut refraktär hjärtsvikt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla covid-19 patienter, vuxna eller barn,
  • Testade positivt med RT-PCR för SARS-CoV2 (nasofaryngeala pinnar, sputum, endotrakeal aspiration, bronkoalveolär sköljning eller avföringsprov) och/eller med en diagnos gjord på CT-fynd från bröstet,
  • Stöds av venovenös eller venoarteriell ECMO

Exklusions kriterier:

  • Tillfälligt lagskyddade Vuxna under en bestämd period eller väntar på skydd tillsyn, förmynderskap
  • Patienter eller ombud som uttrycker sitt motstånd mot studiedeltagande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukhusdödlighet
Tidsram: upp till 90 dagar
Sjukhusdödlighet
upp till 90 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighetens dag 28
Tidsram: Dag 28
Dödlighetens dag 28
Dag 28
Dödlighetens dag 90
Tidsram: Dag 90
Dödlighetens dag 90
Dag 90
Ventilatorfria dagar
Tidsram: Dag 28
Ventilatorfria dagar
Dag 28
Intensivvårdsavdelningsfria dagar
Tidsram: Dag 28
ICU-fria dagar
Dag 28
Sjukhusfria dagar
Tidsram: Dag 28
Sjukhusfria dagar
Dag 28

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rennes University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Nicolas Nesseler, doctor, Rennes University Hospital
  • Huvudutredare: André Vincentelli, professor, Lille University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 april 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

21 oktober 2020

Avslutad studie (Förväntat)

21 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2020

Första postat (Faktisk)

21 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 35RC20_8979 ECMO-SARS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på ARDS relaterade till allvarligt akut respiratoriskt syndrom-Coronavirus (SARS-CoV) 2

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera