Ekstrakorporaalinen kalvohapetus (ECMO) ja koronavirustauti (COVID) 19 (ECMO-SARS)
torstai 11. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Rennes University Hospital
Ekstrakorporaalinen kalvohapetus (ECMO) terapeuttisena vaihtoehtona COVID-19:n vakavassa muodossa: valtakunnallinen kohorttitutkimus
ECMO:n roolia potilaiden hoidossa, joilla on vaikea COVID-19 (Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) ja/tai akuutti refraktaarinen sydämen vajaatoiminta), ei vielä tunneta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on raportoida COVID-19:n vakavimpien muotojen ECMO-hallinnan tulokset Ranskan ensimmäisen ECMO-rekisterin kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida COVID-19-potilaiden sairaalassa selviytymistä laskimolaskimon tai venovaltimoiden ECMO:n tukemana monikeskusrekisterissä.
Toissijaisina tavoitteina on kuvata ECMO-tukea saaneiden COVID-19-potilaiden ominaisuuksia, tunnistaa sairaalakuolleisuuteen liittyvät riskitekijät, analysoida ECMO-vieroituksen jälkeisiä tuloksia, mukaan lukien eloonjääminen päivinä 28 ja 90, sekä analysoida hyödyllisyyttä. verenkiertoa tukevan liikkuvan yksikön vakavassa pandemiassa
Sisällöt ovat sekä tulevaisuutta että takautuvaa datan keräämiseksi koko pandemiasta
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
761
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska, 49933
- Angers University Hospital
-
Besançon, Ranska, 25030
- Besançon Hospital
-
Brest, Ranska, 29200
- Brest University Hospital
-
Caen, Ranska, 14033
- Caen University hospital
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
- Clermont Ferrand University Hospital
-
Créteil, Ranska, 94000
- APHP Henri Mondor Paris University Hospital
-
Dijon, Ranska, 21079
- Dijon University Hospital
-
La Roche-sur-Yon, Ranska, 85000
- Vendée Hospital
-
La Tronche, Ranska, 38700
- Grenoble University Hospital
-
Le Kremlin-Bicêtre, Ranska, 94275
- APHP Kremli Bicetre Paris University Hospital
-
Le Plessis-Robinson, Ranska, 92350
- Marie Lannelongue Hospital
-
Lens, Ranska, 62307
- Lens Hospital
-
Lille, Ranska, 59000
- Lille University Hospital
-
Limoges, Ranska, 87042
- Limoges University hospital
-
Lyon, Ranska, 69337
- Clinique de la Sauvegarde
-
Lyon, Ranska, 69500
- Lyon University Hospital
-
Marseille, Ranska, 13009
- Clairval Hospital
-
Marseille, Ranska, 13003
- Marseille Européen Hospital
-
Marseille, Ranska, 13005
- APHM la Timone- Marseille University Hospital
-
Metz, Ranska, 45000
- Metz University Hospital
-
Montpellier, Ranska, 34090
- Montpellier University Hospital
-
Mulhouse, Ranska, 68051
- Emile Muller Hospital
-
Nancy, Ranska, 54511
- Nancy University Hospital
-
Nantes, Ranska, 44000
- Nantes university hospital
-
Neuilly-sur-Seine, Ranska, 92200
- Ambroise Paré Hospital
-
Nîmes, Ranska, 30029
- Nîmes University Hospital
-
Paris, Ranska, 75014
- Institut Mutualiste Montsouris
-
Paris, Ranska, 75015
- APHP Hopital Européen Georges Pompidou - Paris University Hospital
-
Paris, Ranska, 75015
- APHP necker Paris University Hospital
-
Paris, Ranska, 75018
- APHP Bichat - Paris University Hospital
-
Paris, Ranska, 75651
- APHP La Pitié Salpêtrière Paris University Hospital
-
Pessac, Ranska, 33604
- Bordeaux University Hospital
-
Poitiers, Ranska, 86000
- Poitiers University Hospital
-
Reims, Ranska, 51092
- Reims University Hospital
-
Rennes, Ranska, 35000
- Rennes University Hospital
-
Rouen, Ranska, 76031
- Rouen University Hospital
-
Saint-Brieuc, Ranska, 22027
- Saint Brieuc Hospital
-
Saint-Denis, Ranska, 97400
- La Réunion University Hospital
-
Saint-Etienne, Ranska, 42000
- Saint Etienne University Hospital
-
Saint-Nazaire, Ranska, 44606
- Saint Nazaire Hospital
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Strasbourg University Hospital
-
Toulouse, Ranska, 31000
- Toulouse University Hospital - Rangueil Hospital
-
Tours, Ranska, 37044
- Tours University Hospital
-
Vannes, Ranska, 56000
- Bretagne Atlantique Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kriittisesti sairaat COVID-19-potilaat, joilla on ARDS tai/tai akuutti refraktorinen sydämen vajaatoiminta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki COVID-19-potilaat, aikuiset tai lapset,
- Testattu positiiviseksi RT-PCR:llä SARS-CoV2:lle (nenänielun vanupuikko, yskös, endotrakeaalinen aspiraatio, bronkoalveolaarinen huuhtelu tai ulostenäyte) ja/tai rintakehän TT-löydöksistä tehty diagnoosi,
- Laskimon tai venovaltimoiden ECMO:n tukema
Poissulkemiskriteerit:
- Tilapäisesti lainsuojattu Aikuiset määrätyn ajan tai odottavat suojeluvalvontaa, huoltajuutta
- Potilaat tai edustajat, jotka ilmaisevat vastustavansa tutkimukseen osallistumista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: jopa 90 päivää
|
Sairaalakuolleisuus
|
jopa 90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuuspäivä 28
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Kuolleisuuspäivä 28
|
Päivä 28
|
|
Kuolleisuuspäivä 90
Aikaikkuna: Päivä 90
|
Kuolleisuuspäivä 90
|
Päivä 90
|
|
Hengitysvapaita päiviä
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Hengitysvapaita päiviä
|
Päivä 28
|
|
Tehohoitoyksiköttömiä päiviä
Aikaikkuna: Päivä 28
|
ICU-vapaita päiviä
|
Päivä 28
|
|
Sairaalavapaita päiviä
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Sairaalavapaita päiviä
|
Päivä 28
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nicolas Nesseler, doctor, Rennes University Hospital
- Päätutkija: André Vincentelli, professor, University Hospital, Lille
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mansour A, Flecher E, Schmidt M, Rozec B, Gouin-Thibault I, Esvan M, Fougerou C, Levy B, Porto A, Ross JT, Para M, Manganiello S, Lebreton G, Vincentelli A, Nesseler N; ECMOSARS Investigators. Bleeding and thrombotic events in patients with severe COVID-19 supported with extracorporeal membrane oxygenation: a nationwide cohort study. Intensive Care Med. 2022 Aug;48(8):1039-1052. doi: 10.1007/s00134-022-06794-y. Epub 2022 Jul 13.
- Nesseler N, Mansour A, Schmidt M, Para M, Porto A, Falcoz PE, Mongardon N, Fougerou C, Ross JT, Beurton A, Gaide-Chevronnay L, Guinot PG, Lebreton G, Flecher E, Vincentelli A, Massart N; ECMOSARS Investigators; SFAR Research Network. Healthcare-associated infections in patients with severe COVID-19 supported with extracorporeal membrane oxygenation: a nationwide cohort study. Crit Care. 2024 Feb 20;28(1):54. doi: 10.1186/s13054-024-04832-3.
- Massart N, Guervilly C, Mansour A, Porto A, Flecher E, Esvan M, Fougerou C, Fillatre P, Duburcq T, Lebreton G, Para M, Stephan F, Hraiech S, Ross JT, Schmidt M, Vincentelli A, Nesseler N; Extracorporeal Membrane Oxygenation for Respiratory Failure and/or Heart failure related to Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (ECMOSARS) Investigators. Impact of Prone Position in COVID-19 Patients on Extracorporeal Membrane Oxygenation. Crit Care Med. 2023 Jan 1;51(1):36-46. doi: 10.1097/CCM.0000000000005714. Epub 2022 Nov 11.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 21. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 24. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 24. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Sydänsairaudet
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- Kardiomyopatiat
- COVID-19
- Sydämen vajaatoiminta
- Sydänlihastulehdus
- Vaikea akuutti hengityssyndrooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- 35RC20_8979 ECMO-SARS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .