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Oxigenação por Membrana Extracorpórea (ECMO) e Doença por Coronavírus (COVID) 19 (ECMO-SARS)

11 de junho de 2026 atualizado por: Rennes University Hospital

Oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO) como opção terapêutica na forma grave da COVID-19: um estudo de coorte nacional

O papel da ECMO no tratamento de pacientes com COVID-19 grave (Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo (SDRA) e/ou insuficiência cardíaca refratária aguda) ainda não é conhecido. O presente estudo terá como objetivo relatar os resultados do manejo de ECMO das formas mais graves de COVID-19 por meio do primeiro registro francês de ECMO.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O principal objetivo deste estudo é avaliar a sobrevida hospitalar de pacientes com COVID-19 com suporte de ECMO venovenosa ou venoarterial em um registro multicêntrico.

Os objetivos secundários são descrever as características dos pacientes com COVID-19 que receberam suporte de ECMO, identificar os fatores de risco associados à mortalidade hospitalar, analisar os resultados após o desmame da ECMO, incluindo a sobrevivência no dia 28 e no dia 90, e analisar a utilidade de uma unidade móvel de suporte circulatório em uma pandemia grave

As inclusões são prospectivas e retrospectivas para coletar dados durante toda a pandemia

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

761

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

França
- - Angers, França, 49933
    - Angers University Hospital
  - Besançon, França, 25030
    - Besançon Hospital
  - Brest, França, 29200
    - Brest University Hospital
  - Caen, França, 14033
    - Caen University hospital
  - Clermont-Ferrand, França, 63003
    - Clermont Ferrand University Hospital
  - Créteil, França, 94000
    - APHP Henri Mondor Paris University Hospital
  - Dijon, França, 21079
    - Dijon University Hospital
  - La Roche-sur-Yon, França, 85000
    - Vendée Hospital
  - La Tronche, França, 38700
    - Grenoble University Hospital
  - Le Kremlin-Bicêtre, França, 94275
    - APHP Kremli Bicetre Paris University Hospital
  - Le Plessis-Robinson, França, 92350
    - Marie Lannelongue Hospital
  - Lens, França, 62307
    - Lens Hospital
  - Lille, França, 59000
    - Lille University Hospital
  - Limoges, França, 87042
    - Limoges University hospital
  - Lyon, França, 69337
    - Clinique de la Sauvegarde
  - Lyon, França, 69500
    - Lyon University Hospital
  - Marseille, França, 13009
    - Clairval Hospital
  - Marseille, França, 13003
    - Marseille Européen Hospital
  - Marseille, França, 13005
    - APHM la Timone- Marseille University Hospital
  - Metz, França, 45000
    - Metz University Hospital
  - Montpellier, França, 34090
    - Montpellier University Hospital
  - Mulhouse, França, 68051
    - Emile Muller Hospital
  - Nancy, França, 54511
    - Nancy University Hospital
  - Nantes, França, 44000
    - Nantes university hospital
  - Neuilly-sur-Seine, França, 92200
    - Ambroise Paré Hospital
  - Nîmes, França, 30029
    - Nîmes University Hospital
  - Paris, França, 75014
    - Institut Mutualiste Montsouris
  - Paris, França, 75015
    - APHP Hopital Européen Georges Pompidou - Paris University Hospital
  - Paris, França, 75015
    - APHP necker Paris University Hospital
  - Paris, França, 75018
    - APHP Bichat - Paris University Hospital
  - Paris, França, 75651
    - APHP La Pitié Salpêtrière Paris University Hospital
  - Pessac, França, 33604
    - Bordeaux University Hospital
  - Poitiers, França, 86000
    - Poitiers University Hospital
  - Reims, França, 51092
    - Reims University Hospital
  - Rennes, França, 35000
    - Rennes University Hospital
  - Rouen, França, 76031
    - Rouen University Hospital
  - Saint-Brieuc, França, 22027
    - Saint Brieuc Hospital
  - Saint-Denis, França, 97400
    - La Réunion University Hospital
  - Saint-Etienne, França, 42000
    - Saint Etienne University Hospital
  - Saint-Nazaire, França, 44606
    - Saint Nazaire Hospital
  - Strasbourg, França, 67091
    - Strasbourg University Hospital
  - Toulouse, França, 31000
    - Toulouse University Hospital - Rangueil Hospital
  - Tours, França, 37044
    - Tours University Hospital
  - Vannes, França, 56000
    - Bretagne Atlantique Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Filho
Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes críticos com COVID-19 com SDRA ou/e insuficiência cardíaca refratária aguda

Descrição

Critério de inclusão:

Todos os pacientes com COVID-19, adultos ou crianças,
Testado positivo por RT-PCR para SARS-CoV2 (swabs nasofaríngeos, escarro, aspiração endotraqueal, lavagem broncoalveolar ou amostra de fezes) e/ou com diagnóstico feito nos achados da TC de tórax,
Suportado por ECMO venovenosa ou venoarterial

Critério de exclusão:

Adultos legalmente protegidos temporariamente por um período determinado ou aguardando supervisão de proteção, tutela
Pacientes ou representantes que expressam sua oposição à participação no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Modelos de observação: Coorte
Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Mortalidade hospitalar Prazo: até 90 dias	Mortalidade hospitalar	até 90 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Mortalidade dia 28 Prazo: Dia 28	Mortalidade dia 28	Dia 28
Mortalidade dia 90 Prazo: Dia 90	Mortalidade dia 90	Dia 90
Dias sem ventilação Prazo: Dia 28	Dias sem ventilação	Dia 28
Dias livres de unidade de terapia intensiva Prazo: Dia 28	Dias sem UTI	Dia 28
Dias sem hospital Prazo: Dia 28	Dias sem hospital	Dia 28

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Rennes University Hospital

Investigadores

Investigador principal: Nicolas Nesseler, doctor, Rennes University Hospital
Investigador principal: André Vincentelli, professor, University Hospital, Lille

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de abril de 2020

Conclusão Primária (Real)

24 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Real)

24 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

21 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

35RC20_8979 ECMO-SARS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .