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Oxygénation de la membrane extracorporelle (ECMO) et maladie à coronavirus (COVID) 19 (ECMO-SARS)

11 juin 2026 mis à jour par: Rennes University Hospital

L'oxygénation extracorporelle de la membrane (ECMO) comme option thérapeutique dans la forme sévère de COVID-19 : une étude de cohorte à l'échelle nationale

Le rôle de l'ECMO dans le traitement des patients atteints de COVID-19 sévère (syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) et/ou insuffisance cardiaque aiguë réfractaire) n'est pas encore connu. La présente étude visera à rapporter les résultats de la prise en charge ECMO des formes les plus sévères de COVID-19 à travers le premier registre ECMO français.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la survie hospitalière des patients COVID-19 pris en charge par ECMO veino-veineuse ou veino-artérielle dans un registre multicentrique.

Les objectifs secondaires sont de décrire les caractéristiques des patients COVID-19 ayant bénéficié d'une prise en charge ECMO, d'identifier les facteurs de risque associés à la mortalité hospitalière, d'analyser les résultats après sevrage ECMO dont la survie à J28 et J90, et d'analyser l'utilité d'une unité mobile d'assistance circulatoire en cas de pandémie sévère

Les inclusions sont à la fois prospectives et rétrospectives afin de collecter des données sur l'ensemble de la pandémie

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

761

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

France
- - Angers, France, 49933
    - Angers University Hospital
  - Besançon, France, 25030
    - Besançon Hospital
  - Brest, France, 29200
    - Brest University Hospital
  - Caen, France, 14033
    - Caen University hospital
  - Clermont-Ferrand, France, 63003
    - Clermont Ferrand University Hospital
  - Créteil, France, 94000
    - APHP Henri Mondor Paris University Hospital
  - Dijon, France, 21079
    - Dijon University Hospital
  - La Roche-sur-Yon, France, 85000
    - Vendée Hospital
  - La Tronche, France, 38700
    - Grenoble University Hospital
  - Le Kremlin-Bicêtre, France, 94275
    - APHP Kremli Bicetre Paris University Hospital
  - Le Plessis-Robinson, France, 92350
    - Marie Lannelongue Hospital
  - Lens, France, 62307
    - Lens Hospital
  - Lille, France, 59000
    - Lille University Hospital
  - Limoges, France, 87042
    - Limoges University hospital
  - Lyon, France, 69337
    - Clinique de la Sauvegarde
  - Lyon, France, 69500
    - Lyon University Hospital
  - Marseille, France, 13009
    - Clairval Hospital
  - Marseille, France, 13003
    - Marseille Européen Hospital
  - Marseille, France, 13005
    - APHM la Timone- Marseille University Hospital
  - Metz, France, 45000
    - Metz University Hospital
  - Montpellier, France, 34090
    - Montpellier University Hospital
  - Mulhouse, France, 68051
    - Emile Muller Hospital
  - Nancy, France, 54511
    - Nancy University Hospital
  - Nantes, France, 44000
    - Nantes university hospital
  - Neuilly-sur-Seine, France, 92200
    - Ambroise Paré Hospital
  - Nîmes, France, 30029
    - Nîmes University Hospital
  - Paris, France, 75014
    - Institut Mutualiste Montsouris
  - Paris, France, 75015
    - APHP Hopital Européen Georges Pompidou - Paris University Hospital
  - Paris, France, 75015
    - APHP necker Paris University Hospital
  - Paris, France, 75018
    - APHP Bichat - Paris University Hospital
  - Paris, France, 75651
    - APHP La Pitié Salpêtrière Paris University Hospital
  - Pessac, France, 33604
    - Bordeaux University Hospital
  - Poitiers, France, 86000
    - Poitiers University Hospital
  - Reims, France, 51092
    - Reims University Hospital
  - Rennes, France, 35000
    - Rennes University Hospital
  - Rouen, France, 76031
    - Rouen University Hospital
  - Saint-Brieuc, France, 22027
    - Saint Brieuc Hospital
  - Saint-Denis, France, 97400
    - La Réunion University Hospital
  - Saint-Etienne, France, 42000
    - Saint Etienne University Hospital
  - Saint-Nazaire, France, 44606
    - Saint Nazaire Hospital
  - Strasbourg, France, 67091
    - Strasbourg University Hospital
  - Toulouse, France, 31000
    - Toulouse University Hospital - Rangueil Hospital
  - Tours, France, 37044
    - Tours University Hospital
  - Vannes, France, 56000
    - Bretagne Atlantique Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients COVID-19 gravement malades atteints de SDRA ou/et d'insuffisance cardiaque réfractaire aiguë

La description

Critère d'intégration:

Tous les patients COVID-19, adultes ou enfants,
Testé positif par RT-PCR pour le SRAS-CoV2 (écouvillonnage nasopharyngé, crachat, aspiration endotrachéale, lavage bronchoalvéolaire ou prélèvement de selles) et/ou avec un diagnostic posé sur les résultats du scanner thoracique,
Soutenu par ECMO veino-veineux ou veino-artériel

Critère d'exclusion:

Majeurs temporairement protégés légalement pendant une période déterminée ou en attente de protection, tutelle
Patients ou mandataires qui expriment leur opposition à la participation à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Mortalité hospitalière Délai: jusqu'à 90 jours	Mortalité hospitalière	jusqu'à 90 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Mortalité Jour 28 Délai: Jour 28	Mortalité Jour 28	Jour 28
Jour de mortalité 90 Délai: Jour 90	Jour de mortalité 90	Jour 90
Jours sans respirateur Délai: Jour 28	Jours sans respirateur	Jour 28
Journées sans unité de soins intensifs Délai: Jour 28	Jours sans soins intensifs	Jour 28
Jours sans hôpital Délai: Jour 28	Jours sans hôpital	Jour 28

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rennes University Hospital

Les enquêteurs

Chercheur principal: Nicolas Nesseler, doctor, Rennes University Hospital
Chercheur principal: André Vincentelli, professor, University Hospital, Lille

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 avril 2020

Achèvement primaire (Réel)

24 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

24 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2020

Première publication (Réel)

21 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

35RC20_8979 ECMO-SARS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .