Oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO) y enfermedad por coronavirus (COVID) 19 (ECMO-SARS)
11 de junio de 2026 actualizado por: Rennes University Hospital
Oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO) como opción terapéutica en la forma grave de COVID-19: un estudio de cohorte a nivel nacional
El papel de ECMO en el tratamiento de pacientes con COVID-19 grave (síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) y/o insuficiencia cardíaca refractaria aguda) aún no se conoce.
El presente estudio tendrá como objetivo informar los resultados de la gestión ECMO de las formas más graves de COVID-19 a través del primer registro ECMO francés.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio es evaluar la supervivencia hospitalaria de pacientes con COVID-19 asistidos por ECMO venovenoso o venoarterial en un registro multicéntrico.
Los objetivos secundarios son describir las características de los pacientes con COVID-19 que han recibido soporte ECMO, identificar los factores de riesgo asociados a la mortalidad hospitalaria, analizar los resultados tras el destete de ECMO incluyendo la supervivencia a los días 28 y 90, y analizar la utilidad de una unidad móvil de soporte circulatorio en una pandemia severa
Las inclusiones son tanto prospectivas como retrospectivas para recopilar datos durante toda la pandemia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
761
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Angers, Francia, 49933
- Angers University Hospital
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Besançon, Francia, 25030
- Besançon Hospital
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Brest, Francia, 29200
- Brest University Hospital
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Caen, Francia, 14033
- Caen University hospital
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Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- Clermont Ferrand University Hospital
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Créteil, Francia, 94000
- APHP Henri Mondor Paris University Hospital
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Dijon, Francia, 21079
- Dijon University Hospital
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La Roche-sur-Yon, Francia, 85000
- Vendée Hospital
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La Tronche, Francia, 38700
- Grenoble University Hospital
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Le Kremlin-Bicêtre, Francia, 94275
- APHP Kremli Bicetre Paris University Hospital
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Le Plessis-Robinson, Francia, 92350
- Marie Lannelongue Hospital
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Lens, Francia, 62307
- Lens Hospital
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Lille, Francia, 59000
- Lille University Hospital
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Limoges, Francia, 87042
- Limoges University hospital
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Lyon, Francia, 69337
- Clinique de la Sauvegarde
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Lyon, Francia, 69500
- Lyon University Hospital
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Marseille, Francia, 13009
- Clairval Hospital
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Marseille, Francia, 13003
- Marseille Européen Hospital
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Marseille, Francia, 13005
- APHM la Timone- Marseille University Hospital
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Metz, Francia, 45000
- Metz University Hospital
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Montpellier, Francia, 34090
- Montpellier University Hospital
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Mulhouse, Francia, 68051
- Emile Muller Hospital
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Nancy, Francia, 54511
- Nancy University Hospital
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Nantes, Francia, 44000
- Nantes university hospital
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Neuilly-sur-Seine, Francia, 92200
- Ambroise Paré Hospital
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Nîmes, Francia, 30029
- Nîmes University Hospital
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Paris, Francia, 75014
- Institut Mutualiste Montsouris
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Paris, Francia, 75015
- APHP Hopital Européen Georges Pompidou - Paris University Hospital
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Paris, Francia, 75015
- APHP necker Paris University Hospital
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Paris, Francia, 75018
- APHP Bichat - Paris University Hospital
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Paris, Francia, 75651
- APHP La Pitié Salpêtrière Paris University Hospital
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Pessac, Francia, 33604
- Bordeaux University Hospital
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Poitiers, Francia, 86000
- Poitiers University Hospital
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Reims, Francia, 51092
- Reims University Hospital
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Rennes, Francia, 35000
- Rennes University Hospital
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Rouen, Francia, 76031
- Rouen University Hospital
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Saint-Brieuc, Francia, 22027
- Saint Brieuc Hospital
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Saint-Denis, Francia, 97400
- La Réunion University Hospital
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Saint-Etienne, Francia, 42000
- Saint Etienne University Hospital
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Saint-Nazaire, Francia, 44606
- Saint Nazaire Hospital
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Strasbourg, Francia, 67091
- Strasbourg University Hospital
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Toulouse, Francia, 31000
- Toulouse University Hospital - Rangueil Hospital
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Tours, Francia, 37044
- Tours University Hospital
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Vannes, Francia, 56000
- Bretagne Atlantique Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes críticos con COVID-19 con SDRA o/e insuficiencia cardíaca refractaria aguda
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes de COVID-19, adultos o niños,
- Dio positivo por RT-PCR para SARS-CoV2 (hisopos nasofaríngeos, esputo, aspiración endotraqueal, lavado broncoalveolar o muestra de heces) y / o con un diagnóstico realizado en los hallazgos de la TC de tórax,
- Apoyado por ECMO venovenoso o venoarterial
Criterio de exclusión:
- Mayores de edad legalmente protegidos temporalmente durante un período determinado o en espera de protección, supervisión, tutela
- Pacientes o apoderados que manifiestan su oposición a la participación en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: hasta 90 días
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Mortalidad hospitalaria
|
hasta 90 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad Día 28
Periodo de tiempo: Día 28
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Mortalidad Día 28
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Día 28
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Mortalidad Día 90
Periodo de tiempo: Día 90
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Mortalidad Día 90
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Día 90
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Días sin ventilador
Periodo de tiempo: Día 28
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Días sin ventilador
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Día 28
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Días sin unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: Día 28
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Días sin UCI
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Día 28
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Días sin hospital
Periodo de tiempo: Día 28
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Días sin hospital
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Día 28
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicolas Nesseler, doctor, Rennes University Hospital
- Investigador principal: André Vincentelli, professor, University Hospital, Lille
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Mansour A, Flecher E, Schmidt M, Rozec B, Gouin-Thibault I, Esvan M, Fougerou C, Levy B, Porto A, Ross JT, Para M, Manganiello S, Lebreton G, Vincentelli A, Nesseler N; ECMOSARS Investigators. Bleeding and thrombotic events in patients with severe COVID-19 supported with extracorporeal membrane oxygenation: a nationwide cohort study. Intensive Care Med. 2022 Aug;48(8):1039-1052. doi: 10.1007/s00134-022-06794-y. Epub 2022 Jul 13.
- Nesseler N, Mansour A, Schmidt M, Para M, Porto A, Falcoz PE, Mongardon N, Fougerou C, Ross JT, Beurton A, Gaide-Chevronnay L, Guinot PG, Lebreton G, Flecher E, Vincentelli A, Massart N; ECMOSARS Investigators; SFAR Research Network. Healthcare-associated infections in patients with severe COVID-19 supported with extracorporeal membrane oxygenation: a nationwide cohort study. Crit Care. 2024 Feb 20;28(1):54. doi: 10.1186/s13054-024-04832-3.
- Massart N, Guervilly C, Mansour A, Porto A, Flecher E, Esvan M, Fougerou C, Fillatre P, Duburcq T, Lebreton G, Para M, Stephan F, Hraiech S, Ross JT, Schmidt M, Vincentelli A, Nesseler N; Extracorporeal Membrane Oxygenation for Respiratory Failure and/or Heart failure related to Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (ECMOSARS) Investigators. Impact of Prone Position in COVID-19 Patients on Extracorporeal Membrane Oxygenation. Crit Care Med. 2023 Jan 1;51(1):36-46. doi: 10.1097/CCM.0000000000005714. Epub 2022 Nov 11.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de abril de 2020
Finalización primaria (Actual)
24 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
24 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
21 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades cardíacas
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Miocardiopatías
- COVID-19
- Insuficiencia cardiaca
- Miocarditis
- Síndrome respiratorio agudo severo
Otros números de identificación del estudio
- 35RC20_8979 ECMO-SARS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .