胸腹部の運動学に関する両側頸椎マニピュレーション (C3/C4)
健康な若年成人の胸腹部運動学に対する両側頸椎マニピュレーション (C3/C4) の影響: 無作為化対照試験 (RCT)
調査の概要
詳細な説明
呼吸により、胸腹部の運動学は、肋骨と筋膜の動き、横隔膜機能、呼吸筋、および調整された反射神経活動を含む気道の機械的特性を進化させる複雑なメカニズムと見なされます。 横隔神経 (C3 から C5) は、横隔膜の運動神経支配と感覚神経支配に関与しています。
高速低振幅 (HVLA) 椎骨操作は、対応する脊髄神経を刺激します。 この操作が頸部に適用されると、自律神経系の血管運動、皮膚および心肺の変化が誘発されることがよく知られています。
健康な若年成人 (18 ～ 40 歳) で構成されるサンプルは、3 つのグループにランダムに割り当てられます: 実験グループ (両側 C3/C4 HVLA 操作)、偽操作グループ (受動的頸部動員)、および対照グループ (介入なし)。 胸腹部の運動学的測定は、ベースライン、介入直後、および 2 回目の測定の 5 分後に、Qualisys モーション キャプチャ システムを使用して評価されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Natália MO Campelo, PhD
- 電話番号：00351 22 206 1000
- メール：ncampelo.estsp.ipp@gmail.com
研究場所
-
-
-
Porto、ポルトガル、4200-072
- Escola Superior da Saúde do Porto
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18 歳から 40 歳までのボランティア。
除外基準:
- オステオパシーの学位を取得している、またはこの分野の医療専門家である。
- 頸部操作への不安;
- 妊娠している;
- 研究当日に頸部痛を呈する。
- オーストラリアの椎骨動脈プロトコルのガイドラインに準拠していません。
- -頸部および/または胸腹部の手術の病歴がある;
- -過去12か月間に頸部外傷の臨床歴がある;
- -研究の前の週に、抗凝固剤および/または鎮痛剤、筋弛緩剤または抗炎症治療薬を繰り返し使用する;
- -研究の前の週に頸部で手動介入を受けました;
- -心臓呼吸器、神経学的、リウマチ性、腫瘍性および/または全身性の病理と診断されている。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：HVLA操作
実験グループの介入では、研究者は主にボランティアの右側にいて、C2/C3 の間の椎間板レベルにあり、第三中手骨の指骨と接触する顎角度の頸部基準を介して C3 を識別します。この椎骨の左横方向にあります。 ボランティアは、デジタル ゴニオメーターを使用して腰と膝を 110 度屈曲させて着座し、通常の呼吸を求められます。 |
治験責任医師は、頸部の伸展、同側傾斜および対側回転に関連する前方および横方向の移動を適用します。
この手順は、残りのたるみを減らすために軟部組織の張力を増加させ、最後に純粋な回転で推力が適用されます。
その後、ボランティアの頭は、圧力をかけずにニュートラルな位置に戻され、この位置で 10 秒間待機します。
最後に、前の手順を反対側に繰り返します。
|
|
偽コンパレータ：シャムテクニック
調査員は、主にボランティアの右側にいて、C2/C3 の間の椎間板レベルにある顎の角度を解剖学的基準として使用して、C3 椎骨を特定し、第 3 中手骨の指骨と接触します。この椎骨の左横骨端。 ボランティアは、デジタル ゴニオメーターを使用して腰と膝を 110 度屈曲させて着座し、通常の呼吸を求められます。 |
研究者は、接触点で組織の張力が知覚されるまで、子宮頸部の伸展、同側傾斜および対側回転に関連する前方および横方向の移動を適用し、この位置を 10 秒間保持します。
次に調査員は、圧力をかけずにボランティアの頭をニュートラルな位置に戻し、この位置を 10 秒間保持します。
最後に、反対側について前の手順が繰り返されます。
|
|
介入なし：介入群なし
ボランティアは、デジタル ゴニオメーターを使用して腰と膝を 110 度屈曲させて着座し、通常の呼吸を求められます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
介入直後の腹部の前後のベースラインからの変化
時間枠：介入直後
|
Qualysis モーション キャプチャ システムは、標準化されたポイント (臍と L3 の脊椎突起) に配置される 2 つのリフレクターの配置を通じて、腹部の 3 次元的な動きの変化を測定します。 ボランティアは、デジタル ゴニオメーターを使用して腰と膝を 110 度屈曲させて着座し、90 秒間普通に呼吸するよう求められます。 この測定器には 8 つの赤外線カメラがあり、キャリブレーション プロセスの後、反射マーカーの運動学によってボランティアの 3 次元の胸腹部振幅変動のデータを決定します。 |
介入直後
|
|
介入5分後の腹部の前後のベースラインからの変化
時間枠：介入5分後
|
Qualysis モーション キャプチャ システムは、標準化されたポイント (臍と L3 の脊椎突起) に配置される 2 つのリフレクターの配置を通じて、腹部の 3 次元的な動きの変化を測定します。 ボランティアは、デジタル ゴニオメーターを使用して腰と膝を 110 度屈曲させて着座し、90 秒間普通に呼吸するよう求められます。 この測定器には 8 つの赤外線カメラがあり、キャリブレーション プロセスの後、反射マーカーの運動学によってボランティアの 3 次元の胸腹部振幅変動のデータを決定します。 |
介入5分後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
介入直後の上部胸郭の前後のベースラインからの変化
時間枠：介入直後
|
Qualysis モーション キャプチャ システムは、胸骨の剣状突起と第 7 胸椎 (T7) の脊椎突起の標準化されたポイントに配置される 2 つのリフレクターの配置を通じて、腹部の 3 次元的な動きの変化を測定します。 ボランティアは、デジタル ゴニオメーターを使用して腰と膝を 110 度屈曲させて着座し、90 秒間普通に呼吸するように求められます)。 この測定器には 8 つの赤外線カメラがあり、キャリブレーション プロセスの後、反射マーカーの運動学によってボランティアの 3 次元の胸腹部振幅変動のデータを決定します。 |
介入直後
|
|
介入直後の下部胸郭の内側から外側のベースラインからの変化
時間枠：介入直後
|
Qualysis モーション キャプチャ システムは、標準化されたポイントに配置される 2 つのリフレクターの配置を通じて、腹部の 3 次元的な動きの変化を測定します。 ボランティアは、デジタル ゴニオメーターを使用して腰と膝を 110 度屈曲させて着座し、90 秒間普通に呼吸するよう求められます。 この測定器には 8 つの赤外線カメラがあり、キャリブレーション プロセスの後、反射マーカーの運動学によってボランティアの 3 次元の胸腹部振幅変動のデータを決定します。 |
介入直後
|
|
介入5分後の胸郭上部のベースラインからの変化
時間枠：介入5分後
|
Qualysis モーション キャプチャ システムは、胸骨の剣状突起と第 7 胸椎 (T7) の脊椎突起の標準化されたポイントに配置される 2 つのリフレクターの配置を通じて、腹部の 3 次元的な動きの変化を測定します。 ボランティアは、デジタル ゴニオメーターを使用して腰と膝を 110 度屈曲させて着座し、90 秒間普通に呼吸するよう求められます。 この測定器には 8 つの赤外線カメラがあり、キャリブレーション プロセスの後、反射マーカーの運動学によってボランティアの 3 次元の胸腹部振幅変動のデータを決定します。 |
介入5分後
|
|
介入5分後の胸郭下部の内側から外側のベースラインからの変化
時間枠：介入5分後
|
Qualysis モーション キャプチャ システムは、標準化されたポイントに配置される 2 つのリフレクターの配置を通じて、腹部の 3 次元的な動きの変化を測定します。 ボランティアは、デジタル ゴニオメーターを使用して腰と膝を 110 度屈曲させて着座し、90 秒間普通に呼吸するよう求められます。 この測定器には 8 つの赤外線カメラがあり、キャリブレーション プロセスの後、反射マーカーの運動学によってボランティアの 3 次元の胸腹部振幅変動のデータを決定します。 |
介入5分後
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Natália MO Campelo, PhD、Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Boussuges A, Gole Y, Blanc P. Diaphragmatic motion studied by m-mode ultrasonography: methods, reproducibility, and normal values. Chest. 2009 Feb;135(2):391-400. doi: 10.1378/chest.08-1541. Epub 2008 Nov 18.
- Siribumrungwong K, Sinchai C, Tangtrakulwanich B, Chaiyamongkol W. Reliability and Accuracy of Palpable Anterior Neck Landmarks for the Identification of Cervical Spinal Levels. Asian Spine J. 2018 Feb;12(1):80-84. doi: 10.4184/asj.2018.12.1.80. Epub 2018 Feb 7.
- Hutting N, Kerry R, Coppieters MW, Scholten-Peeters GGM. Considerations to improve the safety of cervical spine manual therapy. Musculoskelet Sci Pract. 2018 Feb;33:41-45. doi: 10.1016/j.msksp.2017.11.003. Epub 2017 Nov 3.
- Kranenburg HA, Schmitt MA, Puentedura EJ, Luijckx GJ, van der Schans CP. Adverse events associated with the use of cervical spine manipulation or mobilization and patient characteristics: A systematic review. Musculoskelet Sci Pract. 2017 Apr;28:32-38. doi: 10.1016/j.msksp.2017.01.008. Epub 2017 Jan 23. Erratum In: Musculoskelet Sci Pract. 2018 May 18;:
- de Camargo VM, Alburquerque-Sendin F, Berzin F, Stefanelli VC, de Souza DP, Fernandez-de-las-Penas C. Immediate effects on electromyographic activity and pressure pain thresholds after a cervical manipulation in mechanical neck pain: a randomized controlled trial. J Manipulative Physiol Ther. 2011 May;34(4):211-20. doi: 10.1016/j.jmpt.2011.02.002. Epub 2011 Mar 21.
- Moser N, Mior S, Noseworthy M, Cote P, Wells G, Behr M, Triano J. Effect of cervical manipulation on vertebral artery and cerebral haemodynamics in patients with chronic neck pain: a crossover randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 May 28;9(5):e025219. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025219.
- Bordoni B, Marelli F. The fascial system and exercise intolerance in patients with chronic heart failure: hypothesis of osteopathic treatment. J Multidiscip Healthc. 2015 Oct 30;8:489-94. doi: 10.2147/JMDH.S94702. eCollection 2015.
- Goyal M, Goyal K, Narkeesh K, Samuel AJ, Arumugam N, Chatterjee S, Sharma S. Efficacy of Osteopathic Manipulative Treatment Approach in the Patient with Pulmonary Fibrosis in Critical Care Outpatient Department. Indian J Crit Care Med. 2017 Jul;21(7):469-472. doi: 10.4103/0972-5229.210648.
- Taylor HH, Murphy B. Altered sensorimotor integration with cervical spine manipulation. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Feb;31(2):115-26. doi: 10.1016/j.jmpt.2007.12.011.
- Perry J, Green A, Singh S, Watson P. A preliminary investigation into the magnitude of effect of lumbar extension exercises and a segmental rotatory manipulation on sympathetic nervous system activity. Man Ther. 2011 Apr;16(2):190-5. doi: 10.1016/j.math.2010.10.008. Epub 2010 Nov 23.
- Mesquita Montes A, Tam C, Crasto C, Argel de Melo C, Carvalho P, Santos R, Vilarinho R, Vilas-Boas JP. Forward trunk lean with arm support affects the activity of accessory respiratory muscles and thoracoabdominal movement in healthy individuals. Hum Mov Sci. 2018 Oct;61:167-176. doi: 10.1016/j.humov.2018.07.011. Epub 2018 Aug 11.
- Anderst WJ, Gale T, LeVasseur C, Raj S, Gongaware K, Schneider M. Intervertebral kinematics of the cervical spine before, during, and after high-velocity low-amplitude manipulation. Spine J. 2018 Dec;18(12):2333-2342. doi: 10.1016/j.spinee.2018.07.026. Epub 2018 Aug 22.
- de Camargo VM, Alburquerque-Sendín F, Bérzin F, Stefanelli VC, Rodrigues Pedroni C, & Santos K. Immediate Effects of the Ashmore Manipulation Technique C5/C6, in Muscle Activity in patients with Mechanical Neck Pain. European Journal Osteopathy & Clinical Related Research, 2012; 7(1), 2-9.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- OST1-003
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。