Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bilaterale cervicale manipulatie (C3/C4) op thoracoabdominale kinematica

1 april 2024 bijgewerkt door: Natália Maria Oliveira Campelo, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Invloed van bilaterale cervicale manipulatie (C3/C4) op thoracoabdominale kinematica bij gezonde jonge volwassenen: gerandomiseerde gecontroleerde trial (RCT)

Er zijn aanwijzingen voor de onderlinge afhankelijkheid tussen het diafragma en het C4-wervelniveau met betrekking tot zenuw-, fasciale en spierverbindingen. Het doel van deze studie is het evalueren van de invloed van cervicale bilaterale manipulatie (C3/C4) op de thoracoabdominale kinematica bij gezonde jonge volwassenen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Vanwege de ademhaling wordt de thoracoabdominale kinematica beschouwd als een complex mechanisme dat de beweging van de ribben en fascia, de middenriffunctie, de ademhalingsspieren en de mechanische eigenschappen van de luchtwegen evolueert, waaronder een gecoördineerde reflex neurale activiteit. De middenrifzenuw (C3 tot C5) is verantwoordelijk voor de motorische en sensorische innervatie van het middenrif.

De manipulatie van de wervels met hoge snelheid en lage amplitude (HVLA) stimuleert de corresponderende spinale zenuwen. Het is algemeen bekend dat wanneer deze manipulatie wordt toegepast op het cervicale gebied, vasomotorische cutane en cardiorespiratoire modificaties in het autonome zenuwstelsel worden veroorzaakt.

De steekproef bestaande uit gezonde jongvolwassenen (leeftijd 18-40 jaar) wordt willekeurig verdeeld in drie groepen: experimentele groep (bilaterale C3/C4 HVLA-manipulatie), schijnmanipulatiegroep (passieve cervicale mobilisatie) en controlegroep (geen interventie). De metingen van de thoracoabdominale kinematica worden bij aanvang, direct na de ingreep en vijf minuten na de tweede meting beoordeeld met behulp van het Qualisys Motion Capture System.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Escola Superior da Saúde do Porto

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrijwilligers tussen de 18 en 40 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Een opleiding in osteopathie volgen of een gezondheidsprofessional op dit gebied zijn;
  • Angst voor cervicale manipulatie;
  • Zwanger zijn;
  • Cervicale pijn presenteren op de dag van het onderzoek;
  • Voldoet niet aan de richtlijnen van het Australian Vertebral Artery Protocol;
  • Een klinische voorgeschiedenis hebben van cervicale en/of thoracoabdominale chirurgie;
  • Een klinische geschiedenis van cervicaal trauma hebben gedurende de voorgaande 12 maanden;
  • Herhaaldelijk gebruik van stollingsremmers en/of analgetica, spierverslappers of ontstekingsremmers in de week voorafgaand aan het onderzoek;
  • zijn onderworpen aan enige handmatige interventie in de cervicale regio gedurende de week voorafgaand aan het onderzoek;
  • Met cardio-respiratoire, neurologische, reumatische, oncologische en/of systemisch gediagnosticeerde pathologieën.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: HVLA-manipulatie

Bij de tussenkomst van de experimentele groep zal de onderzoeker zich voornamelijk aan de rechterkant van de vrijwilliger bevinden en C3 identificeren door middel van de cervicale referentie van de kaakhoek, die zich op schijfniveau tussen C2/C3 bevindt en vervolgens contact maken met de vingerkootjes van het derde middenhandsbeentje. in de linker dwarsrichting van deze wervel.

De vrijwilliger gaat zitten met 110º heup- en knieflexie met behulp van een digitale goniometer en wordt gevraagd normaal te ademen.

De onderzoeker zal een anterieure en laterale translatie toepassen geassocieerd met extensie, homolaterale inclinatie en contralaterale rotatie van de cervicale wervelkolom. Deze procedure zal de spanning van de zachte weefsels verhogen om de resterende speling te verminderen en uiteindelijk zal de stuwkracht in pure rotatie worden toegepast. Vervolgens wordt het hoofd van de vrijwilliger zonder druk in de neutrale stand gebracht en 10 seconden in deze stand gewacht. Ten slotte wordt de vorige procedure herhaald aan de andere kant.
Sham-vergelijker: Schijntechniek

De onderzoeker zal zich voornamelijk aan de rechterkant van de vrijwilliger bevinden en de C3-wervel identificeren, met als anatomische referentie de hoek van de kaak, die zich op schijfniveau tussen C2/C3 bevindt en vervolgens contact maken met de vingerkootjes van het derde middenhandsbeentje, de linker transversale apofyse van deze wervel.

De vrijwilliger gaat zitten met 110º heup- en knieflexie met behulp van een digitale goniometer en wordt gevraagd normaal te ademen.

De onderzoeker zal een anterieure en laterale translatie toepassen die gepaard gaat met extensie, homolaterale inclinatie en contralaterale rotatie van de cervicaal totdat de weefselspanning op het contactpunt wordt waargenomen, waarbij deze positie gedurende 10 seconden wordt aangehouden. De onderzoeker brengt vervolgens het hoofd van de vrijwilliger in de neutrale positie zonder druk uit te oefenen, en houdt deze positie opnieuw gedurende 10 seconden vast. Ten slotte wordt de vorige procedure herhaald voor de andere kant.
Geen tussenkomst: Geen interventiegroep
De vrijwilliger gaat zitten met 110º heup- en knieflexie met behulp van een digitale goniometer en wordt gevraagd normaal te ademen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wissel direct na de ingreep van de basislijn van anterieur naar posterieur van de buik
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep

Het Qualysis Motion Capture System zal de variatie van de driedimensionale beweging van de buik meten door de positionering van twee reflectoren die op gestandaardiseerde punten worden geplaatst: in de navel en het spinale proces van L3. De vrijwilliger gaat zitten met 110º heup- en knieflexie met behulp van een digitale goniometer en wordt gevraagd om gedurende 90 seconden normaal te ademen.

Dit meetinstrument heeft acht infraroodcamera's die na het kalibratieproces de gegevens van de driedimensionale thoracoabdominale amplitudevariaties van de vrijwilliger zullen bepalen door de kinematica van de reflexmarkeringen.

Meteen na de ingreep
Verandering van baseline in anterieur naar posterieur van de buik 5 minuten na de ingreep
Tijdsspanne: 5 minuten na de ingreep

Het Qualysis Motion Capture System zal de variatie van de driedimensionale beweging van de buik meten door de positionering van twee reflectoren die op gestandaardiseerde punten worden geplaatst: in de navel en het spinale proces van L3. De vrijwilliger gaat zitten met 110º heup- en knieflexie met behulp van een digitale goniometer en wordt gevraagd om gedurende 90 seconden normaal te ademen.

Dit meetinstrument heeft acht infraroodcamera's die na het kalibratieproces de gegevens van de driedimensionale thoracoabdominale amplitudevariaties van de vrijwilliger zullen bepalen door de kinematica van de reflexmarkeringen.

5 minuten na de ingreep

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van baseline in anterieur naar posterieur van de bovenste ribbenkast direct na de ingreep
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep

Het Qualysis Motion Capture System zal de variatie van de driedimensionale beweging van de buik meten door de positionering van twee reflectoren die op gestandaardiseerde punten worden geplaatst: in het processus xiphoid van het borstbeen en het spinale proces van de zevende thoracale wervel (T7). De vrijwilliger gaat zitten met 110º heup- en knieflexie met behulp van een digitale goniometer en wordt gevraagd gedurende 90 seconden normaal te ademen.

Dit meetinstrument heeft acht infraroodcamera's die na het kalibratieproces de gegevens van de driedimensionale thoracoabdominale amplitudevariaties van de vrijwilliger zullen bepalen door de kinematica van de reflexmarkeringen.

Meteen na de ingreep
Verandering van baseline in mediaal naar lateraal van de onderste ribbenkast direct na de ingreep
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep

Het Qualysis Motion Capture System zal de variatie van de driedimensionale beweging van de buik meten door de positionering van twee reflectoren die op gestandaardiseerde punten worden geplaatst: in de uitlijning van de midden-axillaire lijn met de negende rib bilateraal. De vrijwilliger gaat zitten met 110º heup- en knieflexie met behulp van een digitale goniometer en wordt gevraagd om gedurende 90 seconden normaal te ademen.

Dit meetinstrument heeft acht infraroodcamera's die na het kalibratieproces de gegevens van de driedimensionale thoracoabdominale amplitudevariaties van de vrijwilliger zullen bepalen door de kinematica van de reflexmarkeringen.

Meteen na de ingreep
Wissel van baseline in anterieur naar posterieur van de bovenste ribbenkast 5 minuten na de ingreep
Tijdsspanne: 5 minuten na de ingreep

Het Qualysis Motion Capture System zal de variatie van de driedimensionale beweging van de buik meten door de positionering van twee reflectoren die op gestandaardiseerde punten worden geplaatst: in het processus xiphoid van het borstbeen en het spinale proces van de zevende thoracale wervel (T7). De vrijwilliger gaat zitten met 110º heup- en knieflexie met behulp van een digitale goniometer en wordt gevraagd om gedurende 90 seconden normaal te ademen.

Dit meetinstrument heeft acht infraroodcamera's die na het kalibratieproces de gegevens van de driedimensionale thoracoabdominale amplitudevariaties van de vrijwilliger zullen bepalen door de kinematica van de reflexmarkeringen.

5 minuten na de ingreep
Verandering van baseline in mediaal naar lateraal van de onderste ribbenkast 5 minuten na de ingreep
Tijdsspanne: 5 minuten na de ingreep

Het Qualysis Motion Capture System zal de variatie van de driedimensionale beweging van de buik meten door de positionering van twee reflectoren die op gestandaardiseerde punten worden geplaatst: in de uitlijning van de midden-axillaire lijn met de negende rib bilateraal. De vrijwilliger gaat zitten met 110º heup- en knieflexie met behulp van een digitale goniometer en wordt gevraagd om gedurende 90 seconden normaal te ademen.

Dit meetinstrument heeft acht infraroodcamera's die na het kalibratieproces de gegevens van de driedimensionale thoracoabdominale amplitudevariaties van de vrijwilliger zullen bepalen door de kinematica van de reflexmarkeringen.

5 minuten na de ingreep

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Natália MO Campelo, PhD, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op HVLA C3/C4-manipulatie

3
Abonneren