Двусторонние шейные манипуляции (C3/C4) на торакоабдоминальной кинематике
Влияние двусторонних манипуляций на шейке матки (C3/C4) на торакоабдоминальную кинематику у здоровых молодых людей: рандомизированное контролируемое исследование (РКИ)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Благодаря дыханию торакоабдоминальная кинематика считается сложным механизмом, в котором развиваются движения ребер и фасций, функция диафрагмы, дыхательных мышц и механические свойства дыхательных путей, включающая скоординированную рефлекторную нейронную активность. Диафрагмальный нерв (от С3 до С5) отвечает за двигательную и сенсорную иннервацию диафрагмы.
Высокоскоростная низкоамплитудная (HVLA) манипуляция с позвоночником стимулирует соответствующие спинномозговые нервы. Хорошо известно, что когда эта манипуляция применяется к шейному отделу, вызывает вазомоторные кожные и кардиореспираторные изменения в вегетативной нервной системе.
Выборка, состоящая из здоровых молодых людей (в возрасте 18-40 лет), будет случайным образом разделена на три группы: экспериментальная группа (двусторонняя манипуляция HVLA C3/C4), группа имитации манипуляции (пассивная мобилизация шейки матки) и контрольная группа (без вмешательства). Показатели торакоабдоминальной кинематики будут оцениваться на исходном уровне, сразу после вмешательства и через пять минут после второго измерения с использованием системы захвата движения Qualisys.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Natália MO Campelo, PhD
- Номер телефона: 00351 22 206 1000
- Электронная почта: ncampelo.estsp.ipp@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Porto, Португалия, 4200-072
- Escola Superior da Saúde do Porto
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Волонтеры от 18 до 40 лет.
Критерий исключения:
- Посещение степени в области остеопатии или медицинский работник в этой области;
- боязнь манипуляций с шейкой матки;
- Быть беременной;
- Наличие боли в шейке матки в день исследования;
- Не соответствует руководящим принципам Австралийского протокола по позвоночной артерии;
- наличие в анамнезе шейных и/или торакоабдоминальных операций;
- Наличие в анамнезе травмы шейки матки в течение предшествующих 12 месяцев;
- Повторное использование антикоагулянтов и/или анальгетиков, миорелаксантов или противовоспалительных препаратов в течение недели до исследования;
- подвергались какому-либо мануальному вмешательству в области шейки матки в течение недели до исследования;
- Имеющие кардиореспираторную, неврологическую, ревматическую, онкологическую и/или диагностированную системную патологию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Манипуляция HVLA
При вмешательстве в экспериментальной группе исследователь будет находиться в основном справа от добровольца и идентифицировать С3 по шейному ориентиру угла челюсти, который находится на уровне диска между С2/С3, а затем контактировать с фалангами третьей пястной кости. в левой поперечной части этого позвонка. Добровольца усадят с согнутым на 110º бедром и коленом с помощью цифрового гониометра, и его попросят нормально дышать. |
Исследователь применит переднее и латеральное смещение, связанное с разгибанием, гомолатеральным наклоном и контралатеральным вращением шейного отдела позвоночника.
Эта процедура увеличит натяжение мягких тканей, чтобы уменьшить оставшуюся слабину, и, наконец, тяга будет применена в чистом вращении.
Затем голова добровольца перемещается в нейтральное положение без какого-либо давления и остается в этом положении на 10 секунд.
Наконец, предыдущая процедура будет повторена для противоположной стороны.
|
|
Фальшивый компаратор: Техника имитации
Исследователь будет в основном справа от добровольца и идентифицирует позвонок С3, имея в качестве анатомического ориентира угол челюсти, который находится на уровне диска между С2/С3, а затем соприкасается с фалангами третьей пястной кости, левый поперечный апофиз этого позвонка. Добровольца усадят с согнутым на 110º бедром и коленом с помощью цифрового гониометра, и его попросят нормально дышать. |
Исследователь применяет переднее и латеральное перемещение, связанное с разгибанием, гомолатеральным наклоном и контралатеральным вращением шейного отдела позвоночника до ощущения натяжения ткани в точке контакта, удерживая это положение в течение 10 секунд.
Затем исследователь перемещает голову добровольца в нейтральное положение без давления, снова удерживая это положение в течение 10 секунд.
Наконец, предыдущая процедура будет повторена для противоположной стороны.
|
|
Без вмешательства: Группа без вмешательства
Добровольца усадят с согнутым на 110º бедром и коленом с помощью цифрового гониометра, и его попросят нормально дышать.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение передне-заднего отдела брюшной полости по сравнению с исходным сразу после вмешательства
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Система Qualysis Motion Capture будет измерять изменение трехмерного движения живота посредством расположения двух отражателей, которые будут размещены в стандартных точках: в пупке и позвоночном отростке L3. Добровольца усадят с согнутым на 110º бедром и коленом с помощью цифрового гониометра, и его попросят нормально дышать в течение 90 секунд. Этот измерительный прибор имеет восемь инфракрасных камер, которые после процесса калибровки будут определять данные трехмерных вариаций торакоабдоминальной амплитуды добровольца по кинематике рефлекторных маркеров. |
Сразу после вмешательства
|
|
Изменение переднезаднего отдела брюшной полости по сравнению с исходным через 5 минут после вмешательства
Временное ограничение: Через 5 минут после вмешательства
|
Система Qualysis Motion Capture будет измерять изменение трехмерного движения живота посредством расположения двух отражателей, которые будут размещены в стандартных точках: в пупке и позвоночном отростке L3. Добровольца усадят с согнутым на 110º бедром и коленом с помощью цифрового гониометра, и его попросят нормально дышать в течение 90 секунд. Этот измерительный прибор имеет восемь инфракрасных камер, которые после процесса калибровки будут определять данные трехмерных вариаций торакоабдоминальной амплитуды добровольца по кинематике рефлекторных маркеров. |
Через 5 минут после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в передней и задней части верхней части грудной клетки сразу после вмешательства
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Система Qualysis Motion Capture будет измерять изменение трехмерного движения живота посредством размещения двух отражателей, которые будут размещены в стандартных точках: в мечевидном отростке грудины и остистом отростке седьмого грудного позвонка (T7). Добровольца усадят с согнутым на 110º бедром и коленом с помощью цифрового гониометра, и его попросят нормально дышать в течение 90 секунд). Этот измерительный прибор имеет восемь инфракрасных камер, которые после процесса калибровки будут определять данные трехмерных вариаций торакоабдоминальной амплитуды добровольца по кинематике рефлекторных маркеров. |
Сразу после вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем медиально-латеральной части нижней части грудной клетки сразу после вмешательства
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Система Qualysis Motion Capture будет измерять изменение трехмерного движения живота посредством позиционирования двух отражателей, которые будут размещены в стандартных точках: на уровне средней подмышечной линии с девятым ребром с обеих сторон. Добровольца усадят с согнутым на 110º бедром и коленом с помощью цифрового гониометра, и его попросят нормально дышать в течение 90 секунд. Этот измерительный прибор имеет восемь инфракрасных камер, которые после процесса калибровки будут определять данные трехмерных вариаций торакоабдоминальной амплитуды добровольца по кинематике рефлекторных маркеров. |
Сразу после вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в передней и задней части верхней части грудной клетки через 5 минут после вмешательства
Временное ограничение: Через 5 минут после вмешательства
|
Система Qualysis Motion Capture будет измерять изменение трехмерного движения живота посредством размещения двух отражателей, которые будут размещены в стандартных точках: в мечевидном отростке грудины и остистом отростке седьмого грудного позвонка (T7). Добровольца усадят с согнутым на 110º бедром и коленом с помощью цифрового гониометра, и его попросят нормально дышать в течение 90 секунд. Этот измерительный прибор имеет восемь инфракрасных камер, которые после процесса калибровки будут определять данные трехмерных вариаций торакоабдоминальной амплитуды добровольца по кинематике рефлекторных маркеров. |
Через 5 минут после вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем медиально-латеральной части нижней части грудной клетки через 5 минут после вмешательства
Временное ограничение: Через 5 минут после вмешательства
|
Система Qualysis Motion Capture будет измерять изменение трехмерного движения живота посредством позиционирования двух отражателей, которые будут размещены в стандартных точках: на уровне средней подмышечной линии с девятым ребром с обеих сторон. Добровольца усадят с согнутым на 110º бедром и коленом с помощью цифрового гониометра, и его попросят нормально дышать в течение 90 секунд. Этот измерительный прибор имеет восемь инфракрасных камер, которые после процесса калибровки будут определять данные трехмерных вариаций торакоабдоминальной амплитуды добровольца по кинематике рефлекторных маркеров. |
Через 5 минут после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Natália MO Campelo, PhD, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Boussuges A, Gole Y, Blanc P. Diaphragmatic motion studied by m-mode ultrasonography: methods, reproducibility, and normal values. Chest. 2009 Feb;135(2):391-400. doi: 10.1378/chest.08-1541. Epub 2008 Nov 18.
- Siribumrungwong K, Sinchai C, Tangtrakulwanich B, Chaiyamongkol W. Reliability and Accuracy of Palpable Anterior Neck Landmarks for the Identification of Cervical Spinal Levels. Asian Spine J. 2018 Feb;12(1):80-84. doi: 10.4184/asj.2018.12.1.80. Epub 2018 Feb 7.
- Hutting N, Kerry R, Coppieters MW, Scholten-Peeters GGM. Considerations to improve the safety of cervical spine manual therapy. Musculoskelet Sci Pract. 2018 Feb;33:41-45. doi: 10.1016/j.msksp.2017.11.003. Epub 2017 Nov 3.
- Kranenburg HA, Schmitt MA, Puentedura EJ, Luijckx GJ, van der Schans CP. Adverse events associated with the use of cervical spine manipulation or mobilization and patient characteristics: A systematic review. Musculoskelet Sci Pract. 2017 Apr;28:32-38. doi: 10.1016/j.msksp.2017.01.008. Epub 2017 Jan 23. Erratum In: Musculoskelet Sci Pract. 2018 May 18;:
- de Camargo VM, Alburquerque-Sendin F, Berzin F, Stefanelli VC, de Souza DP, Fernandez-de-las-Penas C. Immediate effects on electromyographic activity and pressure pain thresholds after a cervical manipulation in mechanical neck pain: a randomized controlled trial. J Manipulative Physiol Ther. 2011 May;34(4):211-20. doi: 10.1016/j.jmpt.2011.02.002. Epub 2011 Mar 21.
- Moser N, Mior S, Noseworthy M, Cote P, Wells G, Behr M, Triano J. Effect of cervical manipulation on vertebral artery and cerebral haemodynamics in patients with chronic neck pain: a crossover randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 May 28;9(5):e025219. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025219.
- Bordoni B, Marelli F. The fascial system and exercise intolerance in patients with chronic heart failure: hypothesis of osteopathic treatment. J Multidiscip Healthc. 2015 Oct 30;8:489-94. doi: 10.2147/JMDH.S94702. eCollection 2015.
- Goyal M, Goyal K, Narkeesh K, Samuel AJ, Arumugam N, Chatterjee S, Sharma S. Efficacy of Osteopathic Manipulative Treatment Approach in the Patient with Pulmonary Fibrosis in Critical Care Outpatient Department. Indian J Crit Care Med. 2017 Jul;21(7):469-472. doi: 10.4103/0972-5229.210648.
- Taylor HH, Murphy B. Altered sensorimotor integration with cervical spine manipulation. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Feb;31(2):115-26. doi: 10.1016/j.jmpt.2007.12.011.
- Perry J, Green A, Singh S, Watson P. A preliminary investigation into the magnitude of effect of lumbar extension exercises and a segmental rotatory manipulation on sympathetic nervous system activity. Man Ther. 2011 Apr;16(2):190-5. doi: 10.1016/j.math.2010.10.008. Epub 2010 Nov 23.
- Mesquita Montes A, Tam C, Crasto C, Argel de Melo C, Carvalho P, Santos R, Vilarinho R, Vilas-Boas JP. Forward trunk lean with arm support affects the activity of accessory respiratory muscles and thoracoabdominal movement in healthy individuals. Hum Mov Sci. 2018 Oct;61:167-176. doi: 10.1016/j.humov.2018.07.011. Epub 2018 Aug 11.
- Anderst WJ, Gale T, LeVasseur C, Raj S, Gongaware K, Schneider M. Intervertebral kinematics of the cervical spine before, during, and after high-velocity low-amplitude manipulation. Spine J. 2018 Dec;18(12):2333-2342. doi: 10.1016/j.spinee.2018.07.026. Epub 2018 Aug 22.
- de Camargo VM, Alburquerque-Sendín F, Bérzin F, Stefanelli VC, Rodrigues Pedroni C, & Santos K. Immediate Effects of the Ashmore Manipulation Technique C5/C6, in Muscle Activity in patients with Mechanical Neck Pain. European Journal Osteopathy & Clinical Related Research, 2012; 7(1), 2-9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- OST1-003
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .