- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04398160
Bilateraalinen kohdunkaulan manipulaatio (C3/C4) rintakehän vatsan kinematiikassa
Kahdenvälisen kohdunkaulan manipulaation (C3/C4) vaikutus thorakoabdominaaliseen kinematiikkaan terveillä nuorilla aikuisilla: Randomized Controlled Trial (RCT)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hengityksen ansiosta rintakehän vatsaontelon kinematiikkaa pidetään monimutkaisena mekanismina, joka kehittää kylkiluiden ja faskian liikettä, pallean toimintaa, hengityslihaksia ja hengitysteiden mekaanisia ominaisuuksia, joihin sisältyy koordinoitu refleksihermotoiminta. Freninen hermo (C3-C5) on vastuussa pallean motorisesta ja sensorisesta hermotuksesta.
High Velocity Low Amplitude (HVLA) -nikamamanipulaatio stimuloi vastaavia selkäydinhermoja. On hyvin tunnettua, että kun tämä manipulointi kohdunkaulan alueelle, se aiheuttaa vasomotorisia iho- ja kardiorespiratorisia muutoksia autonomisessa hermostossa.
Terveistä nuorista aikuisista (18-40-vuotiaat) koostuva näyte jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään: koeryhmä (kahdenvälinen C3/C4 HVLA-manipulaatio), valemanipulaatioryhmä (passiivinen kohdunkaulan mobilisaatio) ja kontrolliryhmä (ei interventiota). Torakoabdominaaliset kinematiikkamittaukset arvioidaan lähtötilanteessa heti toimenpiteen jälkeen ja viisi minuuttia toisen mittauksen jälkeen käyttämällä Qualisys Motion Capture System -järjestelmää.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Natália MO Campelo, PhD
- Puhelinnumero: 00351 22 206 1000
- Sähköposti: ncampelo.estsp.ipp@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Porto, Portugali, 4200-072
- Escola Superior da Saúde do Porto
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-40-vuotiaat vapaaehtoiset.
Poissulkemiskriteerit:
- Osteopatian tutkinnon suorittaminen tai terveydenhuollon ammattilainen tällä alalla;
- Kohdunkaulan manipuloinnin pelko;
- Olla raskaana;
- Kohdunkaulan kipu tutkimuspäivänä;
- Ei noudata Australian vertebral Artery Protocol -ohjeita;
- Sinulla on kliininen historia kohdunkaulan ja/tai rintakehä-vatsan leikkauksesta;
- sinulla on kliininen historia kohdunkaulan traumasta edellisten 12 kuukauden aikana;
- Antikoagulanttien ja/tai kipulääkkeiden, lihasrelaksanttien tai tulehdusta ehkäisevien lääkkeiden toistuva käyttö tutkimusta edeltävän viikon aikana;
- joille on tehty manuaalinen interventio kohdunkaulan alueella tutkimusta edeltävän viikon aikana;
- joilla on diagnosoitu sydän- ja hengityselinsairauksia, neurologisia, reumaattisia, onkologisia ja/tai systeemisiä patologioita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HVLA-manipulaatio
Koeryhmän väliintulon yhteydessä tutkija on ensisijaisesti vapaaehtoisen oikealla puolella ja tunnistaa C3:n kohdunkaulan leuan kulman perusteella, joka on levyn tasolla C2/C3:n välillä ja sitten koskettaa kolmannen metakarpaalin sorviin. tämän nikaman vasemmassa poikittaissuunnassa. Vapaaehtoinen istuu 110º lonkka- ja polviliikkeellä digitaalisen goniometrin avulla ja häntä pyydetään hengittämään normaalisti. |
Tutkija soveltaa anteriorista ja lateraalista translaatiota, joka liittyy kohdunkaulan laajenemiseen, homolateralin kallistukseen ja kontralateraaliseen kiertoon.
Tämä toimenpide lisää pehmytkudosten jännitystä jäljellä olevan löysyyden vähentämiseksi ja lopuksi työntövoimaa käytetään puhtaalla pyörimisellä.
Tämän jälkeen vapaaehtoisen pää asetetaan neutraaliin asentoon ilman painetta ja hän odottaa 10 sekuntia tässä asennossa.
Lopuksi edellinen toimenpide toistetaan vastakkaiselle puolelle.
|
|
Huijausvertailija: Huijaustekniikka
Tutkija on ensisijaisesti vapaaehtoisen oikealla puolella ja tunnistaa C3-nikaman, jonka anatomisena vertailukohtana on leuan kulma, joka on levyn tasolla C2/C3:n välillä ja koskettaa sitten kolmannen kämmenten sormien kanssa. tämän nikaman vasen poikittainen apofyysi. Vapaaehtoinen istuu 110º lonkka- ja polviliikkeellä digitaalisen goniometrin avulla ja häntä pyydetään hengittämään normaalisti. |
Tutkija soveltaa etummaista ja lateraalista translaatiota, joka liittyy kohdunkaulan laajenemiseen, homolateraaliseen kallistukseen ja kontralateraaliseen kiertoon, kunnes havaitsee kudoksen jännityksen kosketuskohdassa pitäen tässä asennossa 10 sekuntia.
Tämän jälkeen tutkija siirtää vapaaehtoisen pään neutraaliin asentoon ilman painetta ja pitää tässä asennossa jälleen 10 sekuntia.
Lopuksi edellinen menettely toistetaan vastakkaiselle puolelle.
|
|
Ei väliintuloa: Ei interventioryhmää
Vapaaehtoinen istuu 110º lonkka- ja polviliikkeellä digitaalisen goniometrin avulla ja häntä pyydetään hengittämään normaalisti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta vatsan etuosasta takaosaan heti toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Qualysis Motion Capture System mittaa vatsan kolmiulotteisen liikkeen vaihtelua kahden heijastimen sijainnin avulla, jotka sijoitetaan standardoituihin pisteisiin: napaan ja L3:n selkäytimeen. Vapaaehtoinen istuu 110º lonkka- ja polviliikkeellä digitaalisen goniometrin avulla ja häntä pyydetään hengittämään normaalisti 90 sekunnin ajan. Tässä mittauslaitteessa on kahdeksan infrapunakameraa, jotka kalibrointiprosessin jälkeen määrittävät tiedot vapaaehtoisen kolmiulotteisista thoracoabdominaalisista amplitudivaihteluista refleksimerkkien kinematiikassa. |
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteesta vatsan etu- ja takaosissa 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Qualysis Motion Capture System mittaa vatsan kolmiulotteisen liikkeen vaihtelua kahden heijastimen sijainnin avulla, jotka sijoitetaan standardoituihin pisteisiin: napaan ja L3:n selkäytimeen. Vapaaehtoinen istuu 110º lonkka- ja polviliikkeellä digitaalisen goniometrin avulla ja häntä pyydetään hengittämään normaalisti 90 sekunnin ajan. Tässä mittauslaitteessa on kahdeksan infrapunakameraa, jotka kalibrointiprosessin jälkeen määrittävät tiedot vapaaehtoisen kolmiulotteisista thoracoabdominaalisista amplitudivaihteluista refleksimerkkien kinematiikassa. |
5 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perusviivasta ylemmän rintakehän etu- ja takaosissa heti toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Qualysis Motion Capture System mittaa vatsan kolmiulotteisen liikkeen vaihtelua kahden heijastimen sijainnin avulla, jotka sijoitetaan standardoituihin pisteisiin: rintalastan xiphoid-prosessissa ja seitsemännen rintanikaman (T7) selkärangassa. Vapaaehtoinen istuu 110º lonkka- ja polviliikkeellä digitaalisen goniometrin avulla ja häntä pyydetään hengittämään normaalisti 90 sekunnin ajan). Tässä mittauslaitteessa on kahdeksan infrapunakameraa, jotka kalibrointiprosessin jälkeen määrittävät tiedot vapaaehtoisen kolmiulotteisista thoracoabdominaalisista amplitudivaihteluista refleksimerkkien kinematiikassa. |
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos perusviivasta alemman rintakehän mediaalista lateraaliseen heti toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Qualysis Motion Capture System mittaa vatsan kolmiulotteisen liikkeen vaihtelua kahden heijastimen sijainnin avulla, jotka sijoitetaan standardoituihin pisteisiin: keskikainalon linjassa yhdeksännen kylkiluun kahdenvälisesti. Vapaaehtoinen istuu 110º lonkka- ja polviliikkeellä digitaalisen goniometrin avulla ja häntä pyydetään hengittämään normaalisti 90 sekunnin ajan. Tässä mittauslaitteessa on kahdeksan infrapunakameraa, jotka kalibrointiprosessin jälkeen määrittävät tiedot vapaaehtoisen kolmiulotteisista thoracoabdominaalisista amplitudivaihteluista refleksimerkkien kinematiikassa. |
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteesta ylemmän rintakehän etu- ja takaosissa 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Qualysis Motion Capture System mittaa vatsan kolmiulotteisen liikkeen vaihtelua kahden heijastimen sijainnin avulla, jotka sijoitetaan standardoituihin pisteisiin: rintalastan xiphoid-prosessissa ja seitsemännen rintanikaman (T7) selkärangassa. Vapaaehtoinen istuu 110º lonkka- ja polviliikkeellä digitaalisen goniometrin avulla ja häntä pyydetään hengittämään normaalisti 90 sekunnin ajan. Tässä mittauslaitteessa on kahdeksan infrapunakameraa, jotka kalibrointiprosessin jälkeen määrittävät tiedot vapaaehtoisen kolmiulotteisista thoracoabdominaalisista amplitudivaihteluista refleksimerkkien kinematiikassa. |
5 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos perustasosta alemman rintakehän mediaalista lateraaliseen 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Qualysis Motion Capture System mittaa vatsan kolmiulotteisen liikkeen vaihtelua kahden heijastimen sijainnin avulla, jotka sijoitetaan standardoituihin pisteisiin: keskikainalon linjassa yhdeksännen kylkiluun kahdenvälisesti. Vapaaehtoinen istuu 110º lonkka- ja polviliikkeellä digitaalisen goniometrin avulla ja häntä pyydetään hengittämään normaalisti 90 sekunnin ajan. Tässä mittauslaitteessa on kahdeksan infrapunakameraa, jotka kalibrointiprosessin jälkeen määrittävät tiedot vapaaehtoisen kolmiulotteisista thoracoabdominaalisista amplitudivaihteluista refleksimerkkien kinematiikassa. |
5 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Natália MO Campelo, PhD, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Boussuges A, Gole Y, Blanc P. Diaphragmatic motion studied by m-mode ultrasonography: methods, reproducibility, and normal values. Chest. 2009 Feb;135(2):391-400. doi: 10.1378/chest.08-1541. Epub 2008 Nov 18.
- Siribumrungwong K, Sinchai C, Tangtrakulwanich B, Chaiyamongkol W. Reliability and Accuracy of Palpable Anterior Neck Landmarks for the Identification of Cervical Spinal Levels. Asian Spine J. 2018 Feb;12(1):80-84. doi: 10.4184/asj.2018.12.1.80. Epub 2018 Feb 7.
- Hutting N, Kerry R, Coppieters MW, Scholten-Peeters GGM. Considerations to improve the safety of cervical spine manual therapy. Musculoskelet Sci Pract. 2018 Feb;33:41-45. doi: 10.1016/j.msksp.2017.11.003. Epub 2017 Nov 3.
- Kranenburg HA, Schmitt MA, Puentedura EJ, Luijckx GJ, van der Schans CP. Adverse events associated with the use of cervical spine manipulation or mobilization and patient characteristics: A systematic review. Musculoskelet Sci Pract. 2017 Apr;28:32-38. doi: 10.1016/j.msksp.2017.01.008. Epub 2017 Jan 23. Erratum In: Musculoskelet Sci Pract. 2018 May 18;:
- de Camargo VM, Alburquerque-Sendin F, Berzin F, Stefanelli VC, de Souza DP, Fernandez-de-las-Penas C. Immediate effects on electromyographic activity and pressure pain thresholds after a cervical manipulation in mechanical neck pain: a randomized controlled trial. J Manipulative Physiol Ther. 2011 May;34(4):211-20. doi: 10.1016/j.jmpt.2011.02.002. Epub 2011 Mar 21.
- Moser N, Mior S, Noseworthy M, Cote P, Wells G, Behr M, Triano J. Effect of cervical manipulation on vertebral artery and cerebral haemodynamics in patients with chronic neck pain: a crossover randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 May 28;9(5):e025219. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025219.
- Bordoni B, Marelli F. The fascial system and exercise intolerance in patients with chronic heart failure: hypothesis of osteopathic treatment. J Multidiscip Healthc. 2015 Oct 30;8:489-94. doi: 10.2147/JMDH.S94702. eCollection 2015.
- Goyal M, Goyal K, Narkeesh K, Samuel AJ, Arumugam N, Chatterjee S, Sharma S. Efficacy of Osteopathic Manipulative Treatment Approach in the Patient with Pulmonary Fibrosis in Critical Care Outpatient Department. Indian J Crit Care Med. 2017 Jul;21(7):469-472. doi: 10.4103/0972-5229.210648.
- Taylor HH, Murphy B. Altered sensorimotor integration with cervical spine manipulation. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Feb;31(2):115-26. doi: 10.1016/j.jmpt.2007.12.011.
- Perry J, Green A, Singh S, Watson P. A preliminary investigation into the magnitude of effect of lumbar extension exercises and a segmental rotatory manipulation on sympathetic nervous system activity. Man Ther. 2011 Apr;16(2):190-5. doi: 10.1016/j.math.2010.10.008. Epub 2010 Nov 23.
- Mesquita Montes A, Tam C, Crasto C, Argel de Melo C, Carvalho P, Santos R, Vilarinho R, Vilas-Boas JP. Forward trunk lean with arm support affects the activity of accessory respiratory muscles and thoracoabdominal movement in healthy individuals. Hum Mov Sci. 2018 Oct;61:167-176. doi: 10.1016/j.humov.2018.07.011. Epub 2018 Aug 11.
- Anderst WJ, Gale T, LeVasseur C, Raj S, Gongaware K, Schneider M. Intervertebral kinematics of the cervical spine before, during, and after high-velocity low-amplitude manipulation. Spine J. 2018 Dec;18(12):2333-2342. doi: 10.1016/j.spinee.2018.07.026. Epub 2018 Aug 22.
- de Camargo VM, Alburquerque-Sendín F, Bérzin F, Stefanelli VC, Rodrigues Pedroni C, & Santos K. Immediate Effects of the Ashmore Manipulation Technique C5/C6, in Muscle Activity in patients with Mechanical Neck Pain. European Journal Osteopathy & Clinical Related Research, 2012; 7(1), 2-9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- OST1-003
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .