Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bilateral cervical manipulasjon (C3/C4) på ​​Thoracoabdominal kinematikk

1. april 2024 oppdatert av: Natália Maria Oliveira Campelo, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Påvirkning av bilateral cervikal manipulasjon (C3/C4) på ​​thorakoabdominal kinematikk på friske unge voksne: Randomisert kontrollert forsøk (RCT)

Det er bevis på gjensidig avhengighet mellom diafragma og C4 vertebrale nivå med hensyn til nerve-, fascie- og muskulære forbindelser. Hensikten med denne studien er å evaluere påvirkningen av cervikal bilateral manipulasjon (C3/C4) på ​​thoracoabdominal kinematikk hos friske unge voksne.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

På grunn av respirasjon anses thoracoabdominal kinematikk som en kompleks mekanisme som utvikler bevegelsen av ribbeina og fascien, den diafragmatiske funksjonen, respirasjonsmusklene og de mekaniske egenskapene til luftveiene som inkluderer en koordinert refleks nevral aktivitet. Frenisk nerve (C3 til C5) er ansvarlig for den motoriske og sensoriske innerveringen av diafragma.

High Velocity Low Amplitude (HVLA) vertebral manipulasjon stimulerer de tilsvarende spinalnervene. Det er velkjent at når denne manipulasjonen påføres livmorhalsregionen induserer vasomotoriske kutane og kardiorespiratoriske modifikasjoner i det autonome nervesystemet.

Utvalget bestående av friske unge voksne (i alderen 18-40 år) vil bli tildelt tilfeldig i tre grupper: eksperimentell gruppe (bilateral C3/C4 HVLA-manipulasjon), falsk manipulasjonsgruppe (passiv cervical mobilisering) og kontrollgruppe (ingen intervensjon). De torakoabdominale kinematikkmålene vil bli vurdert ved baseline, rett etter intervensjonen og fem minutter etter det andre målet ved bruk av Qualisys Motion Capture System.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Portugal
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Escola Superior da Saúde do Porto

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frivillige mellom 18 og 40 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Å delta på en grad i osteopati eller være helsepersonell på dette området;
  • Pågripelse for cervikal manipulasjon;
  • Vær gravid;
  • Presenterer cervical smerte på studiedagen;
  • Overholder ikke retningslinjene for Australian Vertebral Artery Protocol;
  • Har en klinisk historie med livmorhals- og/eller thoracoabdominal kirurgi;
  • Å ha en klinisk historie med livmorhalstraumer i løpet av de foregående 12 månedene;
  • Gjentatt bruk av antikoagulerende og/eller smertestillende, muskelavslappende eller antiinflammatoriske midler i løpet av uken før studien;
  • Har vært utsatt for manuell intervensjon i livmorhalsregionen i uken før studien;
  • Har kardio-respiratoriske, nevrologiske, revmatiske, onkologiske og/eller systemisk diagnostiserte patologier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: HVLA manipulasjon

I forsøksgruppens intervensjon vil etterforskeren primært være på høyre side av den frivillige og identifisere C3 gjennom den cervikale referansen til kjevevinkelen, som er på skivenivået mellom C2/C3 og deretter kontakt med phalanges av tredje metacarpal. i venstre tverrgående av denne ryggvirvelen.

Den frivillige vil bli sittende med 110º hofte- og knefleksjon ved hjelp av et digitalt goniometer og vil bli bedt om å puste normalt.
Annen: HVLA C3/C4 manipulasjon
Utforskeren vil bruke en fremre og lateral translasjon assosiert med ekstensjon, homolateral inklinasjon og kontralateral rotasjon av livmorhalsen. Denne prosedyren vil øke spenningen i bløtvevet for å redusere den gjenværende slakk, og til slutt vil skyvekraften påføres i ren rotasjon. Deretter vil lederen til den frivillige flyttes i nøytral posisjon uten å bruke noe press og vil vente 10 sekunder i denne posisjonen. Til slutt vil forrige prosedyre gjentas til motsatt side.
Sham-komparator: Skum teknikk

Undersøkeren vil primært være på høyre side av den frivillige og identifisere C3-virvelen, med anatomisk referanse vinkelen på kjeven, som er på skivenivået mellom C2/C3 og deretter kontakt, med phalanges av tredje metacarpal, den venstre tverrgående apofysen til denne ryggvirvelen.

Den frivillige vil bli sittende med 110º hofte- og knefleksjon ved hjelp av et digitalt goniometer og vil bli bedt om å puste normalt.
Annen: Skum teknikk
Undersøkeren vil bruke en fremre og lateral translasjon assosiert med ekstensjon, homolateral inklinasjon og kontralateral rotasjon av livmorhalsen inntil oppfatningen av vevsspenning ved kontaktpunktet, og holde denne posisjonen i 10 sekunder. Etterforskeren flytter deretter hodet til den frivillige i nøytral posisjon uten å bruke press, og holder denne posisjonen igjen i 10 sekunder. Til slutt vil forrige prosedyre gjentas for motsatt side.
Ingen inngripen: Ingen intervensjonsgruppe
Den frivillige vil bli sittende med 110º hofte- og knefleksjon ved hjelp av et digitalt goniometer og vil bli bedt om å puste normalt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra Baseline i anterior-til-posterior av abdomen rett etter intervensjonen
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet

Qualysis Motion Capture System vil måle variasjonen av den tredimensjonale bevegelsen av magen gjennom plassering av to reflektorer som vil bli plassert i standardiserte punkter: i navlen og spinalprosessen til L3. Den frivillige vil bli sittende med 110º hofte- og knefleksjon ved hjelp av et digitalt goniometer og vil bli bedt om å puste normalt i 90 sekunder.

Dette måleinstrumentet har åtte infrarøde kameraer som etter kalibreringsprosessen vil bestemme dataene for de tridimensjonale thoracoabdominale amplitudevariasjonene til den frivillige ved kinematikken til refleksmarkørene.
Umiddelbart etter inngrepet
Endring fra baseline i anterior-til-posterior av abdomen 5 minutter etter intervensjonen
Tidsramme: 5 minutter etter inngrepet

Qualysis Motion Capture System vil måle variasjonen av den tredimensjonale bevegelsen av magen gjennom plassering av to reflektorer som vil bli plassert i standardiserte punkter: i navlen og spinalprosessen til L3. Den frivillige vil bli sittende med 110º hofte- og knefleksjon ved hjelp av et digitalt goniometer og vil bli bedt om å puste normalt i 90 sekunder.

Dette måleinstrumentet har åtte infrarøde kameraer som etter kalibreringsprosessen vil bestemme dataene for de tridimensjonale thoracoabdominale amplitudevariasjonene til den frivillige ved kinematikken til refleksmarkørene.
5 minutter etter inngrepet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i fremre til bakre del av øvre brystkasse rett etter intervensjonen
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet

Qualysis Motion Capture System vil måle variasjonen av den tredimensjonale bevegelsen av magen gjennom plassering av to reflektorer som vil bli plassert i standardiserte punkter: i xiphoid-prosessen av brystbenet og spinalprosessen til syvende thorax vertebra (T7). Den frivillige vil sitte med 110º hofte- og knefleksjon ved hjelp av et digitalt goniometer og vil bli bedt om å puste normalt i 90 sekunder).

Dette måleinstrumentet har åtte infrarøde kameraer som etter kalibreringsprosessen vil bestemme dataene for de tridimensjonale thoracoabdominale amplitudevariasjonene til den frivillige ved kinematikken til refleksmarkørene.
Umiddelbart etter inngrepet
Endring fra baseline i medialt til lateralt av nedre brystkasse rett etter intervensjonen
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet

Qualysis Motion Capture System vil måle variasjonen av den tredimensjonale bevegelsen av magen gjennom plassering av to reflektorer som vil bli plassert i standardiserte punkter: i justering av den midtaksillære linjen med den niende ribben bilateralt. Den frivillige vil bli sittende med 110º hofte- og knefleksjon ved hjelp av et digitalt goniometer og vil bli bedt om å puste normalt i 90 sekunder.

Dette måleinstrumentet har åtte infrarøde kameraer som etter kalibreringsprosessen vil bestemme dataene for de tridimensjonale thoracoabdominale amplitudevariasjonene til den frivillige ved kinematikken til refleksmarkørene.
Umiddelbart etter inngrepet
Endring fra baseline i fremre til bakre del av øvre brystkasse 5 minutter etter intervensjonen
Tidsramme: 5 minutter etter inngrepet

Qualysis Motion Capture System vil måle variasjonen av den tredimensjonale bevegelsen av magen gjennom plassering av to reflektorer som vil bli plassert i standardiserte punkter: i xiphoid-prosessen av brystbenet og spinalprosessen til syvende thorax vertebra (T7). Den frivillige vil bli sittende med 110º hofte- og knefleksjon ved hjelp av et digitalt goniometer og vil bli bedt om å puste normalt i 90 sekunder.

Dette måleinstrumentet har åtte infrarøde kameraer som etter kalibreringsprosessen vil bestemme dataene for de tridimensjonale thoracoabdominale amplitudevariasjonene til den frivillige ved kinematikken til refleksmarkørene.
5 minutter etter inngrepet
Endring fra baseline i medialt til lateralt i nedre brystkasse 5 minutter etter intervensjonen
Tidsramme: 5 minutter etter inngrepet

Qualysis Motion Capture System vil måle variasjonen av den tredimensjonale bevegelsen av magen gjennom plassering av to reflektorer som vil bli plassert i standardiserte punkter: i justering av den midtaksillære linjen med den niende ribben bilateralt. Den frivillige vil bli sittende med 110º hofte- og knefleksjon ved hjelp av et digitalt goniometer og vil bli bedt om å puste normalt i 90 sekunder.

Dette måleinstrumentet har åtte infrarøde kameraer som etter kalibreringsprosessen vil bestemme dataene for de tridimensjonale thoracoabdominale amplitudevariasjonene til den frivillige ved kinematikken til refleksmarkørene.
5 minutter etter inngrepet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Natália MO Campelo, PhD, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

21. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • OST1-003

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på HVLA C3/C4 manipulasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere