Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Manipolazione Cervicale Bilaterale (C3/C4) su Cinematica Toracoaddominale

1 aprile 2024 aggiornato da: Natália Maria Oliveira Campelo, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Influenza della manipolazione cervicale bilaterale (C3/C4) sulla cinematica toraco-addominale su giovani adulti sani: studio controllato randomizzato (RCT)

È evidente l'interdipendenza tra il diaframma e il livello vertebrale C4 per quanto riguarda le connessioni nervose, fasciali e muscolari. Lo scopo di questo studio è valutare l'influenza della manipolazione bilaterale cervicale (C3/C4) sulla cinematica toraco-addominale in giovani adulti sani.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

A causa della respirazione, la cinematica toracoaddominale è considerata un meccanismo complesso che evolve il movimento delle costole e della fascia, la funzione diaframmatica, i muscoli respiratori e le proprietà meccaniche delle vie aeree che include un'attività neurale riflessa coordinata. Il nervo frenico (da C3 a C5) è responsabile dell'innervazione motoria e sensitiva del diaframma.

La manipolazione vertebrale ad alta velocità e bassa ampiezza (HVLA) stimola i corrispondenti nervi spinali. È ben noto che quando questa manipolazione viene applicata alla regione cervicale induce modificazioni vasomotorie cutanee e cardiorespiratorie nel sistema nervoso autonomo.

Il campione composto da giovani adulti sani (di età compresa tra 18 e 40 anni) sarà assegnato in modo casuale a tre gruppi: gruppo sperimentale (manipolazione bilaterale C3/C4 HVLA), gruppo di manipolazione sham (mobilizzazione cervicale passiva) e gruppo di controllo (nessun intervento). Le misure della cinematica toracoaddominale saranno valutate al basale, subito dopo l'intervento e cinque minuti dopo la seconda misurazione utilizzando il Qualisys Motion Capture System.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Porto, Portogallo, 4200-072
        • Escola Superior da Saúde do Porto

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari dai 18 ai 40 anni.

Criteri di esclusione:

  • Frequentare una laurea in Osteopatia o essere un professionista della salute in questo settore;
  • Apprensione alla manipolazione cervicale;
  • Essere incinta;
  • Presentare dolore cervicale il giorno dello studio;
  • Non è conforme alle linee guida dell'Australian Vertebral Artery Protocol;
  • Avere una storia clinica di chirurgia cervicale e/o toraco-addominale;
  • Avere una storia clinica di trauma cervicale nei 12 mesi precedenti;
  • Uso ricorrente di terapie anticoagulanti e/o analgesiche, miorilassanti o antinfiammatorie durante la settimana precedente lo studio;
  • Sono stati sottoposti a qualsiasi intervento manuale nella regione cervicale durante la settimana prima dello studio;
  • Avere patologie cardio-respiratorie, neurologiche, reumatiche, oncologiche e/o sistemiche diagnosticate.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Manipolazione dell'HVLA

Nell'intervento del gruppo sperimentale, l'investigatore sarà principalmente sul lato destro del volontario e identificherà C3 attraverso il riferimento cervicale dell'angolo mandibolare, che è a livello del disco tra C2/C3 e quindi il contatto con le falangi del terzo metacarpale nella trasversa sinistra di questa vertebra.

Il volontario sarà seduto con 110º di flessione dell'anca e del ginocchio utilizzando un goniometro digitale e gli verrà chiesto di respirare normalmente.

Lo sperimentatore applicherà una traslazione anteriore e laterale associata all'estensione, all'inclinazione omolaterale e alla rotazione controlaterale del cervicale. Questa procedura aumenterà la tensione dei tessuti molli per ridurre l'allentamento rimanente e, infine, la spinta verrà applicata in pura rotazione. Successivamente la testa del volontario verrà riposizionata in posizione neutra senza esercitare alcuna pressione e attenderà 10 secondi in questa posizione. Infine, la procedura precedente verrà ripetuta sul lato opposto.
Comparatore fittizio: Tecnica fittizia

Lo sperimentatore si posizionerà principalmente sul lato destro del volontario e identificherà la vertebra C3, avendo come riferimento anatomico l'angolo della mandibola, che si trova a livello del disco tra C2/C3 e quindi a contatto, con le falangi del terzo metacarpale, l'apofisi trasversa sinistra di questa vertebra.

Il volontario sarà seduto con 110º di flessione dell'anca e del ginocchio utilizzando un goniometro digitale e gli verrà chiesto di respirare normalmente.

Lo sperimentatore applicherà una traslazione anteriore e laterale associata a estensione, inclinazione omolaterale e rotazione controlaterale della cervicale fino alla percezione della tensione tissutale nel punto di contatto, mantenendo questa posizione per 10 secondi. L'investigatore quindi riposiziona la testa del volontario nella posizione neutra senza esercitare pressione, mantenendo nuovamente questa posizione per 10 secondi. Infine, la procedura precedente verrà ripetuta per il lato opposto.
Nessun intervento: Nessun gruppo di intervento
Il volontario sarà seduto con 110º di flessione dell'anca e del ginocchio utilizzando un goniometro digitale e gli verrà chiesto di respirare normalmente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dal basale nella parte anteriore-posteriore dell'addome subito dopo l'intervento
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento

Il Qualis Motion Capture System misurerà la variazione del movimento tridimensionale dell'addome attraverso il posizionamento di due riflettori che saranno posizionati in punti standardizzati: nell'ombelico e nel processo spinale di L3. Il volontario sarà seduto con 110º di flessione dell'anca e del ginocchio utilizzando un goniometro digitale e gli verrà chiesto di respirare normalmente per 90 secondi.

Questo strumento di misura ha otto telecamere a infrarossi che dopo il processo di calibrazione determineranno i dati delle variazioni tridimensionali di ampiezza toracoaddominale del volontario dalla cinematica dei marcatori riflessi.

Subito dopo l'intervento
Cambiamento rispetto al basale nella parte anteriore-posteriore dell'addome 5 minuti dopo l'intervento
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'intervento

Il Qualis Motion Capture System misurerà la variazione del movimento tridimensionale dell'addome attraverso il posizionamento di due riflettori che saranno posizionati in punti standardizzati: nell'ombelico e nel processo spinale di L3. Il volontario sarà seduto con 110º di flessione dell'anca e del ginocchio utilizzando un goniometro digitale e gli verrà chiesto di respirare normalmente per 90 secondi.

Questo strumento di misura ha otto telecamere a infrarossi che dopo il processo di calibrazione determineranno i dati delle variazioni tridimensionali di ampiezza toracoaddominale del volontario dalla cinematica dei marcatori riflessi.

5 minuti dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dal basale nella parte anteriore-posteriore della gabbia toracica superiore subito dopo l'intervento
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento

Il Qualis Motion Capture System misurerà la variazione del movimento tridimensionale dell'addome attraverso il posizionamento di due riflettori che saranno posizionati in punti standardizzati: nel processo xifoideo dello sterno e nel processo spinale della settima vertebra toracica (T7). Il volontario sarà seduto con 110º di flessione dell'anca e del ginocchio utilizzando un goniometro digitale e gli verrà chiesto di respirare normalmente per 90 secondi).

Questo strumento di misura ha otto telecamere a infrarossi che dopo il processo di calibrazione determineranno i dati delle variazioni tridimensionali di ampiezza toracoaddominale del volontario dalla cinematica dei marcatori riflessi.

Subito dopo l'intervento
Modifica dal basale in mediale-laterale della gabbia toracica inferiore subito dopo l'intervento
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento

Il Qualis Motion Capture System misurerà la variazione del movimento tridimensionale dell'addome attraverso il posizionamento di due riflettori che verranno posizionati in punti standardizzati: nell'allineamento della linea medio-ascellare con la nona costola bilateralmente. Il volontario sarà seduto con 110º di flessione dell'anca e del ginocchio utilizzando un goniometro digitale e gli verrà chiesto di respirare normalmente per 90 secondi.

Questo strumento di misura ha otto telecamere a infrarossi che dopo il processo di calibrazione determineranno i dati delle variazioni tridimensionali di ampiezza toracoaddominale del volontario dalla cinematica dei marcatori riflessi.

Subito dopo l'intervento
Modifica dal basale nella parte anteriore-posteriore della gabbia toracica superiore 5 minuti dopo l'intervento
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'intervento

Il Qualis Motion Capture System misurerà la variazione del movimento tridimensionale dell'addome attraverso il posizionamento di due riflettori che saranno posizionati in punti standardizzati: nel processo xifoideo dello sterno e nel processo spinale della settima vertebra toracica (T7). Il volontario sarà seduto con 110º di flessione dell'anca e del ginocchio utilizzando un goniometro digitale e gli verrà chiesto di respirare normalmente per 90 secondi.

Questo strumento di misura ha otto telecamere a infrarossi che dopo il processo di calibrazione determineranno i dati delle variazioni tridimensionali di ampiezza toracoaddominale del volontario dalla cinematica dei marcatori riflessi.

5 minuti dopo l'intervento
Modifica dal basale in mediale-laterale della gabbia toracica inferiore 5 minuti dopo l'intervento
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'intervento

Il Qualis Motion Capture System misurerà la variazione del movimento tridimensionale dell'addome attraverso il posizionamento di due riflettori che verranno posizionati in punti standardizzati: nell'allineamento della linea medio-ascellare con la nona costola bilateralmente. Il volontario sarà seduto con 110º di flessione dell'anca e del ginocchio utilizzando un goniometro digitale e gli verrà chiesto di respirare normalmente per 90 secondi.

Questo strumento di misura ha otto telecamere a infrarossi che dopo il processo di calibrazione determineranno i dati delle variazioni tridimensionali di ampiezza toracoaddominale del volontario dalla cinematica dei marcatori riflessi.

5 minuti dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Natália MO Campelo, PhD, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

21 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OST1-003

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Manipolazione HVLA C3/C4

3
Sottoscrivi