Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obustronna manipulacja szyjką macicy (C3/C4) na kinematyce odcinka piersiowo-brzusznego

1 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Natália Maria Oliveira Campelo, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Wpływ obustronnej manipulacji szyjką macicy (C3/C4) na kinematykę odcinka piersiowo-brzusznego zdrowych młodych dorosłych: randomizowana, kontrolowana próba (RCT)

Istnieją dowody na współzależność przepony z poziomem kręgów C4 w odniesieniu do połączeń nerwowych, powięziowych i mięśniowych. Celem tego badania jest ocena wpływu obustronnej manipulacji szyjnej (C3/C4) na kinematykę odcinka piersiowo-brzusznego u zdrowych młodych dorosłych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Ze względu na oddychanie kinematyka klatki piersiowej i brzucha jest uważana za złożony mechanizm, który rozwija ruch żeber i powięzi, funkcję przepony, mięśnie oddechowe i właściwości mechaniczne dróg oddechowych, które obejmują skoordynowaną odruchową aktywność neuronów. Nerw przeponowy (od C3 do C5) jest odpowiedzialny za motoryczne i czuciowe unerwienie przepony.

Manipulacja kręgów metodą High Velocity Low Amplitude (HVLA) stymuluje odpowiednie nerwy rdzeniowe. Powszechnie wiadomo, że gdy ta manipulacja jest stosowana w obszarze szyjnym, indukuje naczynioruchowe zmiany skórne i krążeniowo-oddechowe w autonomicznym układzie nerwowym.

Próba składająca się ze zdrowych młodych dorosłych (w wieku 18-40 lat) zostanie losowo przydzielona do trzech grup: grupa eksperymentalna (obustronna manipulacja C3/C4 HVLA), grupa pozorowana (bierna mobilizacja szyjki macicy) i grupa kontrolna (bez interwencji). Miary kinematyki klatki piersiowej i brzucha zostaną ocenione na początku badania, zaraz po interwencji i pięć minut po drugim pomiarze przy użyciu systemu Qualisys Motion Capture.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Porto, Portugalia, 4200-072
        • Escola Superior da Saúde do Porto

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wolontariusze w wieku od 18 do 40 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Ukończenie studiów z zakresu osteopatii lub bycie pracownikiem służby zdrowia w tej dziedzinie;
  • Obawa przed manipulacją szyjką macicy;
  • Być w ciąży;
  • Przedstawienie bólu szyjki macicy w dniu badania;
  • Nie jest zgodny z wytycznymi australijskiego protokołu dotyczącego tętnic kręgowych;
  • Mając historię kliniczną chirurgii szyjki macicy i / lub klatki piersiowej i jamy brzusznej;
  • Mając historię kliniczną urazu szyjki macicy w ciągu ostatnich 12 miesięcy;
  • Powtarzające się stosowanie leków przeciwzakrzepowych i/lub przeciwbólowych, zwiotczających mięśnie lub przeciwzapalnych w ciągu tygodnia poprzedzającego badanie;
  • zostały poddane jakiejkolwiek interwencji manualnej w okolicy szyjki macicy w ciągu tygodnia poprzedzającego badanie;
  • Ze zdiagnozowanymi patologiami krążeniowo-oddechowymi, neurologicznymi, reumatycznymi, onkologicznymi i/lub ogólnoustrojowymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Manipulacja HVLA

Podczas interwencji grupy eksperymentalnej badacz będzie przede wszystkim znajdować się po prawej stronie ochotnika i identyfikować C3 na podstawie kąta żuchwy w odcinku szyjnym, który znajduje się na poziomie krążka pomiędzy C2/C3, a następnie w kontakcie z paliczkami trzeciego śródręcza w lewym poprzecznym odcinku tego kręgu.

Ochotnik zostanie posadzony ze zgięciem bioder i kolan pod kątem 110º przy użyciu cyfrowego goniometru i zostanie poproszony o normalne oddychanie.

Badacz zastosuje translację przednią i boczną związaną z wyprostem, nachyleniem homolateralnym i kontralateralną rotacją szyjki macicy. Ta procedura zwiększy napięcie tkanek miękkich, aby zmniejszyć pozostały luz, a na koniec pchnięcie zostanie zastosowane w czystej rotacji. Następnie głowa ochotnika zostanie przeniesiona do pozycji neutralnej bez wywierania nacisku i będzie czekała w tej pozycji przez 10 sekund. Na koniec poprzednia procedura zostanie powtórzona po przeciwnej stronie.
Pozorny komparator: Pozorowana technika

Badacz będzie znajdował się przede wszystkim po prawej stronie ochotnika i zidentyfikuje kręg C3, mając jako anatomiczne odniesienie kąt szczęki, który znajduje się na poziomie krążka pomiędzy C2/C3, a następnie kontakt z paliczkami trzeciego śródręcza, lewej poprzecznej apofizy tego kręgu.

Ochotnik zostanie posadzony ze zgięciem bioder i kolan pod kątem 110º przy użyciu cyfrowego goniometru i zostanie poproszony o normalne oddychanie.

Badacz zastosuje translację przednią i boczną związaną z wyprostem, pochyleniem homolateralnym i kontralateralnym obrotem szyjki macicy, aż do wyczucia napięcia tkanek w punkcie styku, utrzymując tę ​​pozycję przez 10 sekund. Następnie badacz ustawia głowę ochotnika w pozycji neutralnej bez wywierania nacisku i ponownie utrzymuje tę pozycję przez 10 sekund. Na koniec poprzednia procedura zostanie powtórzona dla przeciwnej strony.
Brak interwencji: Brak grupy interwencyjnej
Ochotnik zostanie posadzony ze zgięciem bioder i kolan pod kątem 110º przy użyciu cyfrowego goniometru i zostanie poproszony o normalne oddychanie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do linii podstawowej w przednio-tylnym odcinku jamy brzusznej zaraz po interwencji
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji

System Qualysis Motion Capture zmierzy zmienność trójwymiarowego ruchu brzucha poprzez ustawienie dwóch reflektorów, które zostaną umieszczone w znormalizowanych punktach: w pępku i wyrostku kręgowym L3. Ochotnik zostanie posadzony ze zgięciem bioder i kolan pod kątem 110º przy użyciu cyfrowego goniometru i zostanie poproszony o normalne oddychanie przez 90 sekund.

Ten przyrząd pomiarowy ma osiem kamer na podczerwień, które po procesie kalibracji określą dane trójwymiarowych zmian amplitudy klatki piersiowej i brzucha ochotnika na podstawie kinematyki znaczników odruchów.

Zaraz po interwencji
Zmiana w stosunku do linii podstawowej w przednio-tylnym odcinku jamy brzusznej 5 minut po interwencji
Ramy czasowe: 5 minut po interwencji

System Qualysis Motion Capture zmierzy zmienność trójwymiarowego ruchu brzucha poprzez ustawienie dwóch reflektorów, które zostaną umieszczone w znormalizowanych punktach: w pępku i wyrostku kręgowym L3. Ochotnik zostanie posadzony ze zgięciem bioder i kolan pod kątem 110º przy użyciu cyfrowego goniometru i zostanie poproszony o normalne oddychanie przez 90 sekund.

Ten przyrząd pomiarowy ma osiem kamer na podczerwień, które po procesie kalibracji określą dane trójwymiarowych zmian amplitudy klatki piersiowej i brzucha ochotnika na podstawie kinematyki znaczników odruchów.

5 minut po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do linii bazowej w odcinku przednio-tylnym górnej części klatki piersiowej zaraz po interwencji
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji

System Qualysis Motion Capture będzie mierzyć zmienność trójwymiarowego ruchu brzucha poprzez ustawienie dwóch reflektorów, które zostaną umieszczone w wystandaryzowanych punktach: w wyrostku mieczykowatym mostka i wyrostku kręgowym siódmego kręgu piersiowego (T7). Ochotnik zostanie posadzony ze zgięciem bioder i kolan pod kątem 110º przy użyciu cyfrowego goniometru i zostanie poproszony o normalne oddychanie przez 90 sekund).

Ten przyrząd pomiarowy ma osiem kamer na podczerwień, które po procesie kalibracji określą dane trójwymiarowych zmian amplitudy klatki piersiowej i brzucha ochotnika na podstawie kinematyki znaczników odruchów.

Zaraz po interwencji
Zmiana od linii bazowej w części przyśrodkowej do bocznej dolnej części klatki piersiowej zaraz po interwencji
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji

System Qualysis Motion Capture zmierzy zmienność trójwymiarowego ruchu brzucha poprzez ustawienie dwóch reflektorów, które zostaną umieszczone w znormalizowanych punktach: w linii środkowej linii pachowej z dziewiątym żebrem obustronnie. Ochotnik zostanie posadzony ze zgięciem bioder i kolan pod kątem 110º przy użyciu cyfrowego goniometru i zostanie poproszony o normalne oddychanie przez 90 sekund.

Ten przyrząd pomiarowy ma osiem kamer na podczerwień, które po procesie kalibracji określą dane trójwymiarowych zmian amplitudy klatki piersiowej i brzucha ochotnika na podstawie kinematyki znaczników odruchów.

Zaraz po interwencji
Zmiana od linii podstawowej w odcinku przednio-tylnym górnej części klatki piersiowej 5 minut po interwencji
Ramy czasowe: 5 minut po interwencji

System Qualysis Motion Capture będzie mierzyć zmienność trójwymiarowego ruchu brzucha poprzez ustawienie dwóch reflektorów, które zostaną umieszczone w wystandaryzowanych punktach: w wyrostku mieczykowatym mostka i wyrostku kręgowym siódmego kręgu piersiowego (T7). Ochotnik zostanie posadzony ze zgięciem bioder i kolan pod kątem 110º przy użyciu cyfrowego goniometru i zostanie poproszony o normalne oddychanie przez 90 sekund.

Ten przyrząd pomiarowy ma osiem kamer na podczerwień, które po procesie kalibracji określą dane trójwymiarowych zmian amplitudy klatki piersiowej i brzucha ochotnika na podstawie kinematyki znaczników odruchów.

5 minut po interwencji
Zmiana od linii bazowej w części przyśrodkowej do bocznej dolnej części klatki piersiowej 5 minut po interwencji
Ramy czasowe: 5 minut po interwencji

System Qualysis Motion Capture zmierzy zmienność trójwymiarowego ruchu brzucha poprzez ustawienie dwóch reflektorów, które zostaną umieszczone w znormalizowanych punktach: w linii środkowej linii pachowej z dziewiątym żebrem obustronnie. Ochotnik zostanie posadzony ze zgięciem bioder i kolan pod kątem 110º przy użyciu cyfrowego goniometru i zostanie poproszony o normalne oddychanie przez 90 sekund.

Ten przyrząd pomiarowy ma osiem kamer na podczerwień, które po procesie kalibracji określą dane trójwymiarowych zmian amplitudy klatki piersiowej i brzucha ochotnika na podstawie kinematyki znaczników odruchów.

5 minut po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Natália MO Campelo, PhD, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OST1-003

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Manipulacja HVLA C3/C4

3
Subskrybuj