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Manipulação Cervical Bilateral (C3/C4) na Cinemática Toracoabdominal

1 de abril de 2024 atualizado por: Natália Maria Oliveira Campelo, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Influência da Manipulação Cervical Bilateral (C3/C4) na Cinemática Toracoabdominal em Adultos Jovens Saudáveis: Ensaio Controlado Randomizado (RCT)

Há evidências da interdependência entre o diafragma e o nível vertebral C4 no que diz respeito às conexões nervosas, fasciais e musculares. O objetivo deste estudo é avaliar a influência da manipulação cervical bilateral (C3/C4) na cinemática toracoabdominal em adultos jovens saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

Devido à respiração, a cinemática toracoabdominal é considerada um mecanismo complexo que envolve o movimento das costelas e da fáscia, a função diafragmática, os músculos respiratórios e as propriedades mecânicas das vias aéreas que incluem uma atividade neural reflexa coordenada. O nervo frênico (C3 a C5) é responsável pela inervação motora e sensitiva do diafragma.

A manipulação vertebral de alta velocidade e baixa amplitude (HVLA) estimula os nervos espinhais correspondentes. Sabe-se que quando essa manipulação é aplicada na região cervical induz modificações vasomotoras cutâneas e cardiorrespiratórias no sistema nervoso autônomo.

A amostra composta por adultos jovens saudáveis ​​(de 18 a 40 anos) será distribuída aleatoriamente em três grupos: grupo experimental (manipulação bilateral de C3/C4 HVLA), grupo manipulação simulada (mobilização cervical passiva) e grupo controle (sem intervenção). As medidas da cinemática toracoabdominal serão avaliadas no início, logo após a intervenção e cinco minutos após a segunda medida com o Qualisys Motion Capture System.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Escola Superior da Saúde do Porto

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntários entre 18 e 40 anos.

Critério de exclusão:

  • A frequentar uma licenciatura em Osteopatia ou ser profissional de saúde nesta área;
  • Apreensão à manipulação cervical;
  • Estar grávida;
  • Apresentar dor cervical no dia do estudo;
  • Não cumpre as diretrizes do Australian Vertebral Artery Protocol;
  • Ter histórico clínico de cirurgia cervical e/ou toracoabdominal;
  • Ter histórico clínico de trauma cervical nos últimos 12 meses;
  • Uso recorrente de terapêutica anticoagulante e/ou analgésico, relaxante muscular ou anti-inflamatório na semana anterior ao estudo;
  • Ter sido submetido a alguma intervenção manual na região cervical na semana anterior ao estudo;
  • Ter patologias cardiorrespiratórias, neurológicas, reumáticas, oncológicas e/ou sistémicas diagnosticadas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Manipulação HVLA

Na intervenção do grupo experimental, o investigador estará primeiramente no lado direito do voluntário e identificará C3 através da referência cervical do ângulo da mandíbula, que está no nível do disco entre C2/C3 e depois contato com as falanges do terceiro metacarpo no transverso esquerdo desta vértebra.

O voluntário ficará sentado com 110º de flexão de quadril e joelho por meio de um goniômetro digital e será solicitado a respirar normalmente.

O investigador aplicará uma translação anterior e lateral associada à extensão, inclinação homolateral e rotação contralateral da cervical. Este procedimento aumentará a tensão dos tecidos moles para reduzir a folga restante e, finalmente, o impulso será aplicado em rotação pura. Posteriormente a cabeça do voluntário será reposicionada na posição neutra sem aplicar nenhuma pressão e aguardará 10 segundos nesta posição. Finalmente, o procedimento anterior será repetido para o lado oposto.
Comparador Falso: Técnica simulada

O investigador estará primeiramente no lado direito do voluntário e identificará a vértebra C3, tendo como referência anatômica o ângulo da mandíbula, que fica no nível do disco entre C2/C3 e depois contato, com as falanges do terceiro metacarpo, a apófise transversa esquerda desta vértebra.

O voluntário ficará sentado com 110º de flexão de quadril e joelho por meio de um goniômetro digital e será solicitado a respirar normalmente.

O investigador aplicará uma translação anterior e lateral associada à extensão, inclinação homolateral e rotação contralateral da cervical até a percepção da tensão tecidual no ponto de contato, mantendo-se nessa posição por 10 segundos. O investigador então reposiciona a cabeça do voluntário na posição neutra sem aplicar pressão, mantendo-se novamente nessa posição por 10 segundos. Finalmente, o procedimento anterior será repetido para o lado oposto.
Sem intervenção: Nenhum grupo de intervenção
O voluntário ficará sentado com 110º de flexão de quadril e joelho por meio de um goniômetro digital e será solicitado a respirar normalmente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base em ântero-posterior do abdômen logo após a intervenção
Prazo: Imediatamente após a intervenção

O Qualysis Motion Capture System medirá a variação do movimento tridimensional do abdome através do posicionamento de dois refletores que serão colocados em pontos padronizados: no umbigo e no processo espinhal de L3. O voluntário ficará sentado com 110º de flexão de quadril e joelho por meio de um goniômetro digital e será solicitado a respirar normalmente por 90 segundos.

Este instrumento de medida possui oito câmeras infravermelhas que após o processo de calibração determinarão os dados das variações tridimensionais da amplitude toracoabdominal do voluntário pela cinemática dos marcadores reflexos.

Imediatamente após a intervenção
Mudança da linha de base em ântero-posterior do abdome 5 minutos após a intervenção
Prazo: 5 minutos após a intervenção

O Qualysis Motion Capture System medirá a variação do movimento tridimensional do abdome através do posicionamento de dois refletores que serão colocados em pontos padronizados: no umbigo e no processo espinhal de L3. O voluntário ficará sentado com 110º de flexão de quadril e joelho por meio de um goniômetro digital e será solicitado a respirar normalmente por 90 segundos.

Este instrumento de medida possui oito câmeras infravermelhas que após o processo de calibração determinarão os dados das variações tridimensionais da amplitude toracoabdominal do voluntário pela cinemática dos marcadores reflexos.

5 minutos após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base em ântero-posterior da caixa torácica superior logo após a intervenção
Prazo: Imediatamente após a intervenção

O Qualysis Motion Capture System medirá a variação do movimento tridimensional do abdome através do posicionamento de dois refletores que serão colocados em pontos padronizados: no processo xifóide do esterno e no processo espinhal da sétima vértebra torácica (T7). O voluntário ficará sentado com 110º de flexão de quadril e joelho por meio de um goniômetro digital e será solicitado a respirar normalmente por 90 segundos).

Este instrumento de medida possui oito câmeras infravermelhas que após o processo de calibração determinarão os dados das variações tridimensionais da amplitude toracoabdominal do voluntário pela cinemática dos marcadores reflexos.

Imediatamente após a intervenção
Mudança da linha de base em medial-lateral da caixa torácica inferior logo após a intervenção
Prazo: Imediatamente após a intervenção

O Qualysis Motion Capture System medirá a variação do movimento tridimensional do abdome através do posicionamento de dois refletores que serão colocados em pontos padronizados: no alinhamento da linha axilar média com a nona costela bilateralmente. O voluntário ficará sentado com 110º de flexão de quadril e joelho por meio de um goniômetro digital e será solicitado a respirar normalmente por 90 segundos.

Este instrumento de medida possui oito câmeras infravermelhas que após o processo de calibração determinarão os dados das variações tridimensionais da amplitude toracoabdominal do voluntário pela cinemática dos marcadores reflexos.

Imediatamente após a intervenção
Mudança da linha de base em ântero-posterior da caixa torácica superior 5 minutos após a intervenção
Prazo: 5 minutos após a intervenção

O Qualysis Motion Capture System medirá a variação do movimento tridimensional do abdome através do posicionamento de dois refletores que serão colocados em pontos padronizados: no processo xifóide do esterno e no processo espinhal da sétima vértebra torácica (T7). O voluntário ficará sentado com 110º de flexão de quadril e joelho por meio de um goniômetro digital e será solicitado a respirar normalmente por 90 segundos.

Este instrumento de medida possui oito câmeras infravermelhas que após o processo de calibração determinarão os dados das variações tridimensionais da amplitude toracoabdominal do voluntário pela cinemática dos marcadores reflexos.

5 minutos após a intervenção
Mudança da linha de base em medial-lateral da caixa torácica inferior 5 minutos após a intervenção
Prazo: 5 minutos após a intervenção

O Qualysis Motion Capture System medirá a variação do movimento tridimensional do abdome através do posicionamento de dois refletores que serão colocados em pontos padronizados: no alinhamento da linha axilar média com a nona costela bilateralmente. O voluntário ficará sentado com 110º de flexão de quadril e joelho por meio de um goniômetro digital e será solicitado a respirar normalmente por 90 segundos.

Este instrumento de medida possui oito câmeras infravermelhas que após o processo de calibração determinarão os dados das variações tridimensionais da amplitude toracoabdominal do voluntário pela cinemática dos marcadores reflexos.

5 minutos após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Natália MO Campelo, PhD, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

21 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • OST1-003

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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