- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04398160
Manipulação Cervical Bilateral (C3/C4) na Cinemática Toracoabdominal
Influência da Manipulação Cervical Bilateral (C3/C4) na Cinemática Toracoabdominal em Adultos Jovens Saudáveis: Ensaio Controlado Randomizado (RCT)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Devido à respiração, a cinemática toracoabdominal é considerada um mecanismo complexo que envolve o movimento das costelas e da fáscia, a função diafragmática, os músculos respiratórios e as propriedades mecânicas das vias aéreas que incluem uma atividade neural reflexa coordenada. O nervo frênico (C3 a C5) é responsável pela inervação motora e sensitiva do diafragma.
A manipulação vertebral de alta velocidade e baixa amplitude (HVLA) estimula os nervos espinhais correspondentes. Sabe-se que quando essa manipulação é aplicada na região cervical induz modificações vasomotoras cutâneas e cardiorrespiratórias no sistema nervoso autônomo.
A amostra composta por adultos jovens saudáveis (de 18 a 40 anos) será distribuída aleatoriamente em três grupos: grupo experimental (manipulação bilateral de C3/C4 HVLA), grupo manipulação simulada (mobilização cervical passiva) e grupo controle (sem intervenção). As medidas da cinemática toracoabdominal serão avaliadas no início, logo após a intervenção e cinco minutos após a segunda medida com o Qualisys Motion Capture System.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Natália MO Campelo, PhD
- Número de telefone: 00351 22 206 1000
- E-mail: ncampelo.estsp.ipp@gmail.com
Locais de estudo
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Porto, Portugal, 4200-072
- Escola Superior da Saúde do Porto
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários entre 18 e 40 anos.
Critério de exclusão:
- A frequentar uma licenciatura em Osteopatia ou ser profissional de saúde nesta área;
- Apreensão à manipulação cervical;
- Estar grávida;
- Apresentar dor cervical no dia do estudo;
- Não cumpre as diretrizes do Australian Vertebral Artery Protocol;
- Ter histórico clínico de cirurgia cervical e/ou toracoabdominal;
- Ter histórico clínico de trauma cervical nos últimos 12 meses;
- Uso recorrente de terapêutica anticoagulante e/ou analgésico, relaxante muscular ou anti-inflamatório na semana anterior ao estudo;
- Ter sido submetido a alguma intervenção manual na região cervical na semana anterior ao estudo;
- Ter patologias cardiorrespiratórias, neurológicas, reumáticas, oncológicas e/ou sistémicas diagnosticadas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Manipulação HVLA
Na intervenção do grupo experimental, o investigador estará primeiramente no lado direito do voluntário e identificará C3 através da referência cervical do ângulo da mandíbula, que está no nível do disco entre C2/C3 e depois contato com as falanges do terceiro metacarpo no transverso esquerdo desta vértebra. O voluntário ficará sentado com 110º de flexão de quadril e joelho por meio de um goniômetro digital e será solicitado a respirar normalmente. |
O investigador aplicará uma translação anterior e lateral associada à extensão, inclinação homolateral e rotação contralateral da cervical.
Este procedimento aumentará a tensão dos tecidos moles para reduzir a folga restante e, finalmente, o impulso será aplicado em rotação pura.
Posteriormente a cabeça do voluntário será reposicionada na posição neutra sem aplicar nenhuma pressão e aguardará 10 segundos nesta posição.
Finalmente, o procedimento anterior será repetido para o lado oposto.
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Comparador Falso: Técnica simulada
O investigador estará primeiramente no lado direito do voluntário e identificará a vértebra C3, tendo como referência anatômica o ângulo da mandíbula, que fica no nível do disco entre C2/C3 e depois contato, com as falanges do terceiro metacarpo, a apófise transversa esquerda desta vértebra. O voluntário ficará sentado com 110º de flexão de quadril e joelho por meio de um goniômetro digital e será solicitado a respirar normalmente. |
O investigador aplicará uma translação anterior e lateral associada à extensão, inclinação homolateral e rotação contralateral da cervical até a percepção da tensão tecidual no ponto de contato, mantendo-se nessa posição por 10 segundos.
O investigador então reposiciona a cabeça do voluntário na posição neutra sem aplicar pressão, mantendo-se novamente nessa posição por 10 segundos.
Finalmente, o procedimento anterior será repetido para o lado oposto.
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Sem intervenção: Nenhum grupo de intervenção
O voluntário ficará sentado com 110º de flexão de quadril e joelho por meio de um goniômetro digital e será solicitado a respirar normalmente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base em ântero-posterior do abdômen logo após a intervenção
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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O Qualysis Motion Capture System medirá a variação do movimento tridimensional do abdome através do posicionamento de dois refletores que serão colocados em pontos padronizados: no umbigo e no processo espinhal de L3. O voluntário ficará sentado com 110º de flexão de quadril e joelho por meio de um goniômetro digital e será solicitado a respirar normalmente por 90 segundos. Este instrumento de medida possui oito câmeras infravermelhas que após o processo de calibração determinarão os dados das variações tridimensionais da amplitude toracoabdominal do voluntário pela cinemática dos marcadores reflexos. |
Imediatamente após a intervenção
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Mudança da linha de base em ântero-posterior do abdome 5 minutos após a intervenção
Prazo: 5 minutos após a intervenção
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O Qualysis Motion Capture System medirá a variação do movimento tridimensional do abdome através do posicionamento de dois refletores que serão colocados em pontos padronizados: no umbigo e no processo espinhal de L3. O voluntário ficará sentado com 110º de flexão de quadril e joelho por meio de um goniômetro digital e será solicitado a respirar normalmente por 90 segundos. Este instrumento de medida possui oito câmeras infravermelhas que após o processo de calibração determinarão os dados das variações tridimensionais da amplitude toracoabdominal do voluntário pela cinemática dos marcadores reflexos. |
5 minutos após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base em ântero-posterior da caixa torácica superior logo após a intervenção
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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O Qualysis Motion Capture System medirá a variação do movimento tridimensional do abdome através do posicionamento de dois refletores que serão colocados em pontos padronizados: no processo xifóide do esterno e no processo espinhal da sétima vértebra torácica (T7). O voluntário ficará sentado com 110º de flexão de quadril e joelho por meio de um goniômetro digital e será solicitado a respirar normalmente por 90 segundos). Este instrumento de medida possui oito câmeras infravermelhas que após o processo de calibração determinarão os dados das variações tridimensionais da amplitude toracoabdominal do voluntário pela cinemática dos marcadores reflexos. |
Imediatamente após a intervenção
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Mudança da linha de base em medial-lateral da caixa torácica inferior logo após a intervenção
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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O Qualysis Motion Capture System medirá a variação do movimento tridimensional do abdome através do posicionamento de dois refletores que serão colocados em pontos padronizados: no alinhamento da linha axilar média com a nona costela bilateralmente. O voluntário ficará sentado com 110º de flexão de quadril e joelho por meio de um goniômetro digital e será solicitado a respirar normalmente por 90 segundos. Este instrumento de medida possui oito câmeras infravermelhas que após o processo de calibração determinarão os dados das variações tridimensionais da amplitude toracoabdominal do voluntário pela cinemática dos marcadores reflexos. |
Imediatamente após a intervenção
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Mudança da linha de base em ântero-posterior da caixa torácica superior 5 minutos após a intervenção
Prazo: 5 minutos após a intervenção
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O Qualysis Motion Capture System medirá a variação do movimento tridimensional do abdome através do posicionamento de dois refletores que serão colocados em pontos padronizados: no processo xifóide do esterno e no processo espinhal da sétima vértebra torácica (T7). O voluntário ficará sentado com 110º de flexão de quadril e joelho por meio de um goniômetro digital e será solicitado a respirar normalmente por 90 segundos. Este instrumento de medida possui oito câmeras infravermelhas que após o processo de calibração determinarão os dados das variações tridimensionais da amplitude toracoabdominal do voluntário pela cinemática dos marcadores reflexos. |
5 minutos após a intervenção
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Mudança da linha de base em medial-lateral da caixa torácica inferior 5 minutos após a intervenção
Prazo: 5 minutos após a intervenção
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O Qualysis Motion Capture System medirá a variação do movimento tridimensional do abdome através do posicionamento de dois refletores que serão colocados em pontos padronizados: no alinhamento da linha axilar média com a nona costela bilateralmente. O voluntário ficará sentado com 110º de flexão de quadril e joelho por meio de um goniômetro digital e será solicitado a respirar normalmente por 90 segundos. Este instrumento de medida possui oito câmeras infravermelhas que após o processo de calibração determinarão os dados das variações tridimensionais da amplitude toracoabdominal do voluntário pela cinemática dos marcadores reflexos. |
5 minutos após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Natália MO Campelo, PhD, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Boussuges A, Gole Y, Blanc P. Diaphragmatic motion studied by m-mode ultrasonography: methods, reproducibility, and normal values. Chest. 2009 Feb;135(2):391-400. doi: 10.1378/chest.08-1541. Epub 2008 Nov 18.
- Siribumrungwong K, Sinchai C, Tangtrakulwanich B, Chaiyamongkol W. Reliability and Accuracy of Palpable Anterior Neck Landmarks for the Identification of Cervical Spinal Levels. Asian Spine J. 2018 Feb;12(1):80-84. doi: 10.4184/asj.2018.12.1.80. Epub 2018 Feb 7.
- Hutting N, Kerry R, Coppieters MW, Scholten-Peeters GGM. Considerations to improve the safety of cervical spine manual therapy. Musculoskelet Sci Pract. 2018 Feb;33:41-45. doi: 10.1016/j.msksp.2017.11.003. Epub 2017 Nov 3.
- Kranenburg HA, Schmitt MA, Puentedura EJ, Luijckx GJ, van der Schans CP. Adverse events associated with the use of cervical spine manipulation or mobilization and patient characteristics: A systematic review. Musculoskelet Sci Pract. 2017 Apr;28:32-38. doi: 10.1016/j.msksp.2017.01.008. Epub 2017 Jan 23. Erratum In: Musculoskelet Sci Pract. 2018 May 18;:
- de Camargo VM, Alburquerque-Sendin F, Berzin F, Stefanelli VC, de Souza DP, Fernandez-de-las-Penas C. Immediate effects on electromyographic activity and pressure pain thresholds after a cervical manipulation in mechanical neck pain: a randomized controlled trial. J Manipulative Physiol Ther. 2011 May;34(4):211-20. doi: 10.1016/j.jmpt.2011.02.002. Epub 2011 Mar 21.
- Moser N, Mior S, Noseworthy M, Cote P, Wells G, Behr M, Triano J. Effect of cervical manipulation on vertebral artery and cerebral haemodynamics in patients with chronic neck pain: a crossover randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 May 28;9(5):e025219. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025219.
- Bordoni B, Marelli F. The fascial system and exercise intolerance in patients with chronic heart failure: hypothesis of osteopathic treatment. J Multidiscip Healthc. 2015 Oct 30;8:489-94. doi: 10.2147/JMDH.S94702. eCollection 2015.
- Goyal M, Goyal K, Narkeesh K, Samuel AJ, Arumugam N, Chatterjee S, Sharma S. Efficacy of Osteopathic Manipulative Treatment Approach in the Patient with Pulmonary Fibrosis in Critical Care Outpatient Department. Indian J Crit Care Med. 2017 Jul;21(7):469-472. doi: 10.4103/0972-5229.210648.
- Taylor HH, Murphy B. Altered sensorimotor integration with cervical spine manipulation. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Feb;31(2):115-26. doi: 10.1016/j.jmpt.2007.12.011.
- Perry J, Green A, Singh S, Watson P. A preliminary investigation into the magnitude of effect of lumbar extension exercises and a segmental rotatory manipulation on sympathetic nervous system activity. Man Ther. 2011 Apr;16(2):190-5. doi: 10.1016/j.math.2010.10.008. Epub 2010 Nov 23.
- Mesquita Montes A, Tam C, Crasto C, Argel de Melo C, Carvalho P, Santos R, Vilarinho R, Vilas-Boas JP. Forward trunk lean with arm support affects the activity of accessory respiratory muscles and thoracoabdominal movement in healthy individuals. Hum Mov Sci. 2018 Oct;61:167-176. doi: 10.1016/j.humov.2018.07.011. Epub 2018 Aug 11.
- Anderst WJ, Gale T, LeVasseur C, Raj S, Gongaware K, Schneider M. Intervertebral kinematics of the cervical spine before, during, and after high-velocity low-amplitude manipulation. Spine J. 2018 Dec;18(12):2333-2342. doi: 10.1016/j.spinee.2018.07.026. Epub 2018 Aug 22.
- de Camargo VM, Alburquerque-Sendín F, Bérzin F, Stefanelli VC, Rodrigues Pedroni C, & Santos K. Immediate Effects of the Ashmore Manipulation Technique C5/C6, in Muscle Activity in patients with Mechanical Neck Pain. European Journal Osteopathy & Clinical Related Research, 2012; 7(1), 2-9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- OST1-003
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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