- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04398160
Manipulation cervicale bilatérale (C3/C4) sur la cinématique thoracoabdominale
Influence de la manipulation cervicale bilatérale (C3/C4) sur la cinématique thoraco-abdominale chez de jeunes adultes en bonne santé : essai contrôlé randomisé (ECR)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En raison de la respiration, la cinématique thoracoabdominale est considérée comme un mécanisme complexe qui fait évoluer le mouvement des côtes et du fascia, la fonction diaphragmatique, les muscles respiratoires et les propriétés mécaniques des voies respiratoires qui comprend une activité neurale réflexe coordonnée. Le nerf phrénique (C3 à C5) est responsable de l'innervation motrice et sensorielle du diaphragme.
La manipulation vertébrale High Velocity Low Amplitude (HVLA) stimule les nerfs spinaux correspondants. Il est bien connu que lorsque cette manipulation est appliquée à la région cervicale, elle induit des modifications vasomotrices cutanées et cardiorespiratoires du système nerveux autonome.
L'échantillon composé de jeunes adultes en bonne santé (âgés de 18 à 40 ans) sera réparti aléatoirement en trois groupes : groupe expérimental (manipulation bilatérale C3/C4 HVLA), groupe de manipulation factice (mobilisation cervicale passive) et groupe témoin (aucune intervention). Les mesures cinématiques thoracoabdominales seront évaluées au départ, juste après l'intervention et cinq minutes après la deuxième mesure à l'aide du système de capture de mouvement Qualisys.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Natália MO Campelo, PhD
- Numéro de téléphone: 00351 22 206 1000
- E-mail: ncampelo.estsp.ipp@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Porto, Le Portugal, 4200-072
- Escola Superior da Saúde do Porto
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires entre 18 et 40 ans.
Critère d'exclusion:
- Être titulaire d'un diplôme en ostéopathie ou être un professionnel de la santé dans ce domaine ;
- Appréhension de la manipulation cervicale ;
- Être enceinte;
- Présenter des douleurs cervicales le jour de l'étude ;
- Ne respecte pas les directives du protocole australien sur l'artère vertébrale ;
- Avoir des antécédents cliniques de chirurgie cervicale et/ou thoraco-abdominale ;
- Avoir des antécédents cliniques de traumatisme cervical au cours des 12 mois précédents ;
- Utilisation récurrente d'anticoagulants et/ou d'analgésiques, de myorelaxants ou de thérapeutiques anti-inflammatoires au cours de la semaine précédant l'étude ;
- Avoir été soumis à une intervention manuelle dans la région cervicale au cours de la semaine précédant l'étude ;
- Avoir des pathologies cardio-respiratoires, neurologiques, rhumatismales, oncologiques et/ou systémiques diagnostiquées.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Manipulation HVLA
Dans l'intervention du groupe expérimental, l'investigateur sera prioritairement du côté droit du volontaire et identifiera C3 grâce à la référence cervicale de l'angle de la mâchoire, qui se situe au niveau du disque entre C2/C3 puis contact avec les phalanges du troisième métacarpien dans la transversale gauche de cette vertèbre. Le volontaire sera assis avec 110º de flexion de la hanche et du genou à l'aide d'un goniomètre numérique et il lui sera demandé de respirer normalement. |
L'investigateur appliquera une translation antérieure et latérale associée à une extension, une inclinaison homolatérale et une rotation controlatérale des cervicales.
Cette procédure va augmenter la tension des tissus mous pour réduire le mou restant et, enfin, la poussée sera appliquée en rotation pure.
Par la suite, la tête du volontaire sera repositionnée en position neutre sans appliquer aucune pression et attendra 10 secondes dans cette position.
Enfin, la procédure précédente sera répétée du côté opposé.
|
Comparateur factice: Technique du faux-semblant
L'investigateur sera prioritairement du côté droit du volontaire et identifiera la vertèbre C3, en ayant comme référence anatomique l'angle de la mâchoire, qui se situe au niveau du disque entre C2/C3 puis contact, avec les phalanges du troisième métacarpien, l'apophyse transversale gauche de cette vertèbre. Le volontaire sera assis avec 110º de flexion de la hanche et du genou à l'aide d'un goniomètre numérique et il lui sera demandé de respirer normalement. |
L'investigateur appliquera une translation antérieure et latérale associée à une extension, une inclinaison homolatérale et une rotation controlatérale des cervicales jusqu'à la perception d'une tension tissulaire au point de contact, en maintenant cette position pendant 10 secondes.
L'investigateur repositionne alors la tête du volontaire en position neutre sans appliquer de pression, en maintenant à nouveau cette position pendant 10 secondes.
Enfin, la procédure précédente sera répétée pour le côté opposé.
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Aucune intervention: Pas de groupe d'intervention
Le volontaire sera assis avec 110º de flexion de la hanche et du genou à l'aide d'un goniomètre numérique et il lui sera demandé de respirer normalement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement par rapport à la ligne de base de l'avant vers l'arrière de l'abdomen juste après l'intervention
Délai: Immédiatement après l'intervention
|
Le système de capture de mouvement Qualysis mesurera la variation du mouvement tridimensionnel de l'abdomen grâce au positionnement de deux réflecteurs qui seront placés en des points normalisés : dans l'ombilic et le processus spinal de L3. Le volontaire sera assis avec 110º de flexion de la hanche et du genou à l'aide d'un goniomètre numérique et sera invité à respirer normalement pendant 90 secondes. Cet instrument de mesure dispose de huit caméras infrarouges qui après le processus d'étalonnage détermineront les données des variations tridimensionnelles d'amplitude thoracoabdominale du volontaire par la cinématique des marqueurs réflexes. |
Immédiatement après l'intervention
|
Changement par rapport à la ligne de base de l'avant vers l'arrière de l'abdomen 5 minutes après l'intervention
Délai: 5 minutes après l'intervention
|
Le système de capture de mouvement Qualysis mesurera la variation du mouvement tridimensionnel de l'abdomen grâce au positionnement de deux réflecteurs qui seront placés en des points normalisés : dans l'ombilic et le processus spinal de L3. Le volontaire sera assis avec 110º de flexion de la hanche et du genou à l'aide d'un goniomètre numérique et sera invité à respirer normalement pendant 90 secondes. Cet instrument de mesure dispose de huit caméras infrarouges qui après le processus d'étalonnage détermineront les données des variations tridimensionnelles d'amplitude thoracoabdominale du volontaire par la cinématique des marqueurs réflexes. |
5 minutes après l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement de la ligne de base dans la partie antérieure-postérieure de la cage thoracique supérieure juste après l'intervention
Délai: Immédiatement après l'intervention
|
Le système de capture de mouvement Qualysis mesurera la variation du mouvement tridimensionnel de l'abdomen grâce au positionnement de deux réflecteurs qui seront placés en des points normalisés : dans le processus xiphoïde du sternum et le processus spinal de la septième vertèbre thoracique (T7). Le volontaire sera assis avec 110º de flexion de la hanche et du genou à l'aide d'un goniomètre numérique et sera invité à respirer normalement pendant 90 secondes). Cet instrument de mesure dispose de huit caméras infrarouges qui après le processus d'étalonnage détermineront les données des variations tridimensionnelles d'amplitude thoracoabdominale du volontaire par la cinématique des marqueurs réflexes. |
Immédiatement après l'intervention
|
Changement par rapport à la ligne de base de la partie médiale à latérale de la cage thoracique inférieure juste après l'intervention
Délai: Immédiatement après l'intervention
|
Le système de capture de mouvement Qualysis mesurera la variation du mouvement tridimensionnel de l'abdomen grâce au positionnement de deux réflecteurs qui seront placés en des points normalisés : dans l'alignement de la ligne médio-axillaire avec la neuvième côte bilatéralement. Le volontaire sera assis avec 110º de flexion de la hanche et du genou à l'aide d'un goniomètre numérique et sera invité à respirer normalement pendant 90 secondes. Cet instrument de mesure dispose de huit caméras infrarouges qui après le processus d'étalonnage détermineront les données des variations tridimensionnelles d'amplitude thoracoabdominale du volontaire par la cinématique des marqueurs réflexes. |
Immédiatement après l'intervention
|
Changement de la ligne de base dans l'antéro-postérieur de la cage thoracique supérieure 5 minutes après l'intervention
Délai: 5 minutes après l'intervention
|
Le système de capture de mouvement Qualysis mesurera la variation du mouvement tridimensionnel de l'abdomen grâce au positionnement de deux réflecteurs qui seront placés en des points normalisés : dans le processus xiphoïde du sternum et le processus spinal de la septième vertèbre thoracique (T7). Le volontaire sera assis avec 110º de flexion de la hanche et du genou à l'aide d'un goniomètre numérique et sera invité à respirer normalement pendant 90 secondes. Cet instrument de mesure dispose de huit caméras infrarouges qui après le processus d'étalonnage détermineront les données des variations tridimensionnelles d'amplitude thoracoabdominale du volontaire par la cinématique des marqueurs réflexes. |
5 minutes après l'intervention
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Changement par rapport à la ligne de base de la partie médiale à latérale de la cage thoracique inférieure 5 minutes après l'intervention
Délai: 5 minutes après l'intervention
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Le système de capture de mouvement Qualysis mesurera la variation du mouvement tridimensionnel de l'abdomen grâce au positionnement de deux réflecteurs qui seront placés en des points normalisés : dans l'alignement de la ligne médio-axillaire avec la neuvième côte bilatéralement. Le volontaire sera assis avec 110º de flexion de la hanche et du genou à l'aide d'un goniomètre numérique et sera invité à respirer normalement pendant 90 secondes. Cet instrument de mesure dispose de huit caméras infrarouges qui après le processus d'étalonnage détermineront les données des variations tridimensionnelles d'amplitude thoracoabdominale du volontaire par la cinématique des marqueurs réflexes. |
5 minutes après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Natália MO Campelo, PhD, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Siribumrungwong K, Sinchai C, Tangtrakulwanich B, Chaiyamongkol W. Reliability and Accuracy of Palpable Anterior Neck Landmarks for the Identification of Cervical Spinal Levels. Asian Spine J. 2018 Feb;12(1):80-84. doi: 10.4184/asj.2018.12.1.80. Epub 2018 Feb 7.
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- de Camargo VM, Alburquerque-Sendin F, Berzin F, Stefanelli VC, de Souza DP, Fernandez-de-las-Penas C. Immediate effects on electromyographic activity and pressure pain thresholds after a cervical manipulation in mechanical neck pain: a randomized controlled trial. J Manipulative Physiol Ther. 2011 May;34(4):211-20. doi: 10.1016/j.jmpt.2011.02.002. Epub 2011 Mar 21.
- Moser N, Mior S, Noseworthy M, Cote P, Wells G, Behr M, Triano J. Effect of cervical manipulation on vertebral artery and cerebral haemodynamics in patients with chronic neck pain: a crossover randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 May 28;9(5):e025219. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025219.
- Bordoni B, Marelli F. The fascial system and exercise intolerance in patients with chronic heart failure: hypothesis of osteopathic treatment. J Multidiscip Healthc. 2015 Oct 30;8:489-94. doi: 10.2147/JMDH.S94702. eCollection 2015.
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- Mesquita Montes A, Tam C, Crasto C, Argel de Melo C, Carvalho P, Santos R, Vilarinho R, Vilas-Boas JP. Forward trunk lean with arm support affects the activity of accessory respiratory muscles and thoracoabdominal movement in healthy individuals. Hum Mov Sci. 2018 Oct;61:167-176. doi: 10.1016/j.humov.2018.07.011. Epub 2018 Aug 11.
- Anderst WJ, Gale T, LeVasseur C, Raj S, Gongaware K, Schneider M. Intervertebral kinematics of the cervical spine before, during, and after high-velocity low-amplitude manipulation. Spine J. 2018 Dec;18(12):2333-2342. doi: 10.1016/j.spinee.2018.07.026. Epub 2018 Aug 22.
- de Camargo VM, Alburquerque-Sendín F, Bérzin F, Stefanelli VC, Rodrigues Pedroni C, & Santos K. Immediate Effects of the Ashmore Manipulation Technique C5/C6, in Muscle Activity in patients with Mechanical Neck Pain. European Journal Osteopathy & Clinical Related Research, 2012; 7(1), 2-9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Mots clés
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- OST1-003
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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