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Manipulación cervical bilateral (C3/C4) en cinemática toracoabdominal

1 de abril de 2024 actualizado por: Natália Maria Oliveira Campelo, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Influencia de la manipulación cervical bilateral (C3/C4) en la cinemática toracoabdominal en adultos jóvenes sanos: ensayo controlado aleatorio (RCT)

Existe evidencia de la interdependencia entre el diafragma y el nivel vertebral C4 con respecto a las conexiones nerviosas, fasciales y musculares. El propósito de este estudio es evaluar la influencia de la manipulación cervical bilateral (C3/C4) sobre la cinemática toracoabdominal en adultos jóvenes sanos.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Debido a la respiración, la cinemática toracoabdominal se considera un mecanismo complejo que evoluciona el movimiento de las costillas y la fascia, la función diafragmática, los músculos respiratorios y las propiedades mecánicas de las vías respiratorias que incluye una actividad neural refleja coordinada. El nervio frénico (C3 a C5) es responsable de la inervación motora y sensorial del diafragma.

La manipulación vertebral de alta velocidad y baja amplitud (HVLA) estimula los nervios espinales correspondientes. Es bien sabido que cuando esta manipulación se aplica a la región cervical induce modificaciones vasomotoras cutáneas y cardiorrespiratorias en el sistema nervioso autónomo.

La muestra compuesta por adultos jóvenes sanos (de 18 a 40 años) se asignará aleatoriamente en tres grupos: grupo experimental (manipulación HVLA C3/C4 bilateral), grupo de manipulación simulada (movilización cervical pasiva) y grupo control (sin intervención). Las medidas cinemáticas toracoabdominales se evaluarán al inicio, inmediatamente después de la intervención y cinco minutos después de la segunda medida utilizando el Sistema de Captura de Movimiento Qualisys.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Escola Superior da Saúde do Porto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Voluntarios entre 18 y 40 años.

Criterio de exclusión:

  • Cursar la carrera de Osteopatía o ser profesional de la salud en esta área;
  • Aprensión a la manipulación cervical;
  • Estar embarazada;
  • Presentar dolor cervical el día del estudio;
  • No cumple con las pautas del Protocolo de arterias vertebrales de Australia;
  • Tener antecedentes clínicos de cirugía cervical y/o toracoabdominal;
  • Tener antecedentes clínicos de trauma cervical durante los 12 meses anteriores;
  • Uso recurrente de terapias anticoagulantes y/o analgésicas, relajantes musculares o antiinflamatorias durante la semana previa al estudio;
  • Haber sido sometido a alguna intervención manual en la región cervical durante la semana anterior al estudio;
  • Tener patologías cardiorrespiratorias, neurológicas, reumáticas, oncológicas y/o sistémicas diagnosticadas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Manipulación HVLA

En la intervención del grupo experimental, el investigador estará principalmente del lado derecho del voluntario e identificará C3 a través de la referencia cervical del ángulo mandibular, que está al nivel del disco entre C2/C3 y luego contactará con las falanges del tercer metacarpiano. en el transverso izquierdo de esta vértebra.

El voluntario se sentará con 110º de flexión de cadera y rodilla utilizando un goniómetro digital y se le pedirá que respire normalmente.

El investigador aplicará una traslación anterior y lateral asociada a la extensión, inclinación homolateral y rotación contralateral de la cervical. Este procedimiento aumentará la tensión de los tejidos blandos para reducir la holgura restante y, finalmente, se aplicará el empuje en rotación pura. Posteriormente se reposicionará la cabeza del voluntario en posición neutra sin aplicar ninguna presión y esperará 10 segundos en esta posición. Finalmente, se repetirá el procedimiento anterior hacia el lado contrario.
Comparador falso: Técnica simulada

El investigador estará principalmente del lado derecho del voluntario e identificará la vértebra C3, teniendo como referencia anatómica el ángulo de la mandíbula, que está a nivel del disco entre C2/C3 y luego contacto, con las falanges del tercer metacarpiano, la apófisis transversa izquierda de esta vértebra.

El voluntario se sentará con 110º de flexión de cadera y rodilla utilizando un goniómetro digital y se le pedirá que respire normalmente.

El investigador aplicará una traslación anterior y lateral asociada a extensión, inclinación homolateral y rotación contralateral de la cervical hasta la percepción de tensión tisular en el punto de contacto, manteniendo esta posición durante 10 segundos. A continuación, el investigador vuelve a colocar la cabeza del voluntario en la posición neutra sin aplicar presión, manteniendo de nuevo esta posición durante 10 segundos. Finalmente, se repetirá el procedimiento anterior para el lado contrario.
Sin intervención: Sin grupo de intervención
El voluntario se sentará con 110º de flexión de cadera y rodilla utilizando un goniómetro digital y se le pedirá que respire normalmente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde la línea de base en la posición anteroposterior del abdomen justo después de la intervención
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención

El Sistema de Captura de Movimiento Qualysis medirá la variación del movimiento tridimensional del abdomen a través del posicionamiento de dos reflectores que serán colocados en puntos estandarizados: en el ombligo y el proceso espinal de L3. El voluntario se sentará con 110º de flexión de cadera y rodilla mediante un goniómetro digital y se le pedirá que respire normalmente durante 90 segundos.

Este instrumento de medida cuenta con ocho cámaras infrarrojas que luego del proceso de calibración determinarán los datos de las variaciones tridimensionales de amplitud toracoabdominal del voluntario por la cinemática de los marcadores reflejos.

Inmediatamente después de la intervención
Cambio desde el inicio en el abdomen anterior a posterior 5 minutos después de la intervención
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la intervención

El Sistema de Captura de Movimiento Qualysis medirá la variación del movimiento tridimensional del abdomen a través del posicionamiento de dos reflectores que serán colocados en puntos estandarizados: en el ombligo y el proceso espinal de L3. El voluntario se sentará con 110º de flexión de cadera y rodilla mediante un goniómetro digital y se le pedirá que respire normalmente durante 90 segundos.

Este instrumento de medida cuenta con ocho cámaras infrarrojas que luego del proceso de calibración determinarán los datos de las variaciones tridimensionales de amplitud toracoabdominal del voluntario por la cinemática de los marcadores reflejos.

5 minutos después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la parte anterior a posterior de la caja torácica superior justo después de la intervención
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención

El Sistema de Captura de Movimiento Qualysis medirá la variación del movimiento tridimensional del abdomen a través del posicionamiento de dos reflectores que serán colocados en puntos estandarizados: en el proceso xifoides del esternón y el proceso espinal de la séptima vértebra torácica (T7). El voluntario se sentará con 110º de flexión de cadera y rodilla mediante un goniómetro digital y se le pedirá que respire normalmente durante 90 segundos).

Este instrumento de medida cuenta con ocho cámaras infrarrojas que luego del proceso de calibración determinarán los datos de las variaciones tridimensionales de amplitud toracoabdominal del voluntario por la cinemática de los marcadores reflejos.

Inmediatamente después de la intervención
Cambio desde el inicio en medial a lateral de la caja torácica inferior justo después de la intervención
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención

El Sistema de Captura de Movimiento Qualysis medirá la variación del movimiento tridimensional del abdomen a través del posicionamiento de dos reflectores que serán colocados en puntos estandarizados: en la alineación de la línea medioaxilar con la novena costilla bilateralmente. El voluntario se sentará con 110º de flexión de cadera y rodilla mediante un goniómetro digital y se le pedirá que respire normalmente durante 90 segundos.

Este instrumento de medida cuenta con ocho cámaras infrarrojas que luego del proceso de calibración determinarán los datos de las variaciones tridimensionales de amplitud toracoabdominal del voluntario por la cinemática de los marcadores reflejos.

Inmediatamente después de la intervención
Cambio desde el inicio en anterior a posterior de la caja torácica superior 5 minutos después de la intervención
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la intervención

El Sistema de Captura de Movimiento Qualysis medirá la variación del movimiento tridimensional del abdomen a través del posicionamiento de dos reflectores que serán colocados en puntos estandarizados: en el proceso xifoides del esternón y el proceso espinal de la séptima vértebra torácica (T7). El voluntario se sentará con 110º de flexión de cadera y rodilla mediante un goniómetro digital y se le pedirá que respire normalmente durante 90 segundos.

Este instrumento de medida cuenta con ocho cámaras infrarrojas que luego del proceso de calibración determinarán los datos de las variaciones tridimensionales de amplitud toracoabdominal del voluntario por la cinemática de los marcadores reflejos.

5 minutos después de la intervención
Cambio desde el inicio en medial a lateral de la caja torácica inferior 5 minutos después de la intervención
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la intervención

El Sistema de Captura de Movimiento Qualysis medirá la variación del movimiento tridimensional del abdomen a través del posicionamiento de dos reflectores que serán colocados en puntos estandarizados: en la alineación de la línea medioaxilar con la novena costilla bilateralmente. El voluntario se sentará con 110º de flexión de cadera y rodilla mediante un goniómetro digital y se le pedirá que respire normalmente durante 90 segundos.

Este instrumento de medida cuenta con ocho cámaras infrarrojas que luego del proceso de calibración determinarán los datos de las variaciones tridimensionales de amplitud toracoabdominal del voluntario por la cinemática de los marcadores reflejos.

5 minutos después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Natália MO Campelo, PhD, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

21 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • OST1-003

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Manipulación de HVLA C3/C4

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