Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bilateral Cervical Manipulation (C3/C4) på ​​Thoracoabdominal Kinematics

1 april 2024 uppdaterad av: Natália Maria Oliveira Campelo, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Inverkan av bilateral cervikal manipulation (C3/C4) på ​​torakoabdominal kinematik på friska unga vuxna: randomiserat kontrollerat försök (RCT)

Det finns bevis på det ömsesidiga beroendet mellan diafragman och C4-kotnivån med avseende på nerv-, fascial- och muskelförbindelser. Syftet med denna studie är att utvärdera inverkan av cervikal bilateral manipulation (C3/C4) på ​​thoracoabdominal kinematik hos friska unga vuxna.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

På grund av andning anses thoracoabdominal kinematik vara en komplex mekanism som utvecklar rörelsen av revbenen och fascian, diafragmafunktionen, andningsmusklerna och de mekaniska egenskaperna hos luftvägarna som inkluderar en koordinerad neural reflexaktivitet. Frenisk nerv (C3 till C5) är ansvarig för den motoriska och sensoriska innerveringen av diafragman.

Vertebral manipulation med hög hastighet och låg amplitud (HVLA) stimulerar motsvarande ryggradsnerver. Det är välkänt att när denna manipulation tillämpas på livmoderhalsregionen inducerar vasomotoriska kutana och kardiorespiratoriska modifieringar i det autonoma nervsystemet.

Urvalet som består av friska unga vuxna (i åldern 18-40 år) kommer att fördelas slumpmässigt i tre grupper: experimentgrupp (bilateral C3/C4 HVLA-manipulation), skenmanipulationsgrupp (passiv cervikal mobilisering) och kontrollgrupp (ingen intervention). De toracoabdominala kinematikmåtten kommer att bedömas vid baslinjen, direkt efter interventionen och fem minuter efter den andra mätningen med hjälp av Qualisys Motion Capture System.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Portugal
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Escola Superior da Saúde do Porto

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Volontärer mellan 18 och 40 år.

Exklusions kriterier:

  • Att delta i en examen i osteopati eller vara vårdpersonal inom detta område;
  • oro för cervikal manipulation;
  • Vara gravid;
  • Presenterar cervikal smärta på studiedagen;
  • Överensstämmer inte med riktlinjerna för Australian Vertebral Artery Protocol;
  • Att ha en klinisk historia av livmoderhalskirurgi och/eller torakoabdominal kirurgi;
  • Att ha en klinisk historia av livmoderhalstrauma under de föregående 12 månaderna;
  • Återkommande användning av antikoagulantia och/eller smärtstillande, muskelavslappnande eller antiinflammatoriska läkemedel under veckan före studien;
  • Har genomgått någon manuell intervention i livmoderhalsregionen under veckan före studien;
  • Har kardio-respiratoriska, neurologiska, reumatiska, onkologiska och/eller systemiska diagnostiserade patologier.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: HVLA-manipulation

I försöksgruppens intervention kommer utredaren i första hand att befinna sig på den högra sidan av försökspersonen och identifiera C3 genom den cervikala referensen av käkvinkeln, som är på disknivån mellan C2/C3 och sedan kontakt med falangerna i tredje metakarpala. i vänstra tvärgående av denna kota.

Volontären kommer att sitta med 110º höft- och knäböjning med hjälp av en digital goniometer och kommer att uppmanas att andas normalt.
Övrig: HVLA C3/C4 manipulation
Utredaren kommer att tillämpa en främre och lateral translation i samband med förlängning, homolateral lutning och kontralateral rotation av livmoderhalsen. Denna procedur kommer att öka spänningen i de mjuka vävnaderna för att minska den återstående slappheten och slutligen kommer trycket att appliceras i ren rotation. Därefter kommer volontärens chef att flyttas till neutral position utan att utöva något tryck och väntar 10 sekunder i denna position. Slutligen kommer föregående procedur att upprepas till motsatt sida.
Sham Comparator: Skumteknik

Utredaren kommer i första hand att befinna sig på den frivilliga sidans högra sida och identifiera C3-kotan, med som anatomisk referens vinkeln på käken, som är på disknivån mellan C2/C3 och sedan kontakt med falangerna i den tredje metakarpala, den vänstra tvärgående apofysen av denna kota.

Volontären kommer att sitta med 110º höft- och knäböjning med hjälp av en digital goniometer och kommer att uppmanas att andas normalt.
Övrig: Skumteknik
Utredaren kommer att tillämpa en främre och lateral translation associerad med förlängning, homolateral lutning och kontralateral rotation av livmoderhalsen tills uppfattningen av vävnadsspänning vid kontaktpunkten, håller denna position i 10 sekunder. Utredaren placerar sedan om frivillighetens huvud i neutral position utan att utöva tryck, och håller denna position igen i 10 sekunder. Slutligen kommer föregående procedur att upprepas för den motsatta sidan.
Inget ingripande: Ingen interventionsgrupp
Volontären kommer att sitta med 110º höft- och knäböjning med hjälp av en digital goniometer och kommer att uppmanas att andas normalt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från Baseline i anterior-till-posterior av buken direkt efter interventionen
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet

Qualysis Motion Capture System kommer att mäta variationen av bukens tredimensionella rörelse genom placeringen av två reflektorer som kommer att placeras i standardiserade punkter: i naveln och ryggradsprocessen i L3. Volontären kommer att sitta med 110º höft- och knäböjning med hjälp av en digital goniometer och kommer att uppmanas att andas normalt i 90 sekunder.

Detta mätinstrument har åtta infraröda kameror som efter kalibreringsprocessen kommer att bestämma data för de tredimensionella toracoabdominala amplitudvariationerna hos den frivilliga genom kinematiken hos reflexmarkörerna.
Omedelbart efter ingripandet
Ändra från Baseline i anterior-till-posterior av buken 5 minuter efter interventionen
Tidsram: 5 minuter efter ingreppet

Qualysis Motion Capture System kommer att mäta variationen av bukens tredimensionella rörelse genom placeringen av två reflektorer som kommer att placeras i standardiserade punkter: i naveln och ryggradsprocessen i L3. Volontären kommer att sitta med 110º höft- och knäböjning med hjälp av en digital goniometer och kommer att uppmanas att andas normalt i 90 sekunder.

Detta mätinstrument har åtta infraröda kameror som efter kalibreringsprocessen kommer att bestämma data för de tredimensionella toracoabdominala amplitudvariationerna hos den frivilliga genom kinematiken hos reflexmarkörerna.
5 minuter efter ingreppet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från Baseline i främre till bakre delen av den övre bröstkorgen direkt efter interventionen
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet

Qualysis Motion Capture System kommer att mäta variationen av bukens tredimensionella rörelse genom placeringen av två reflektorer som kommer att placeras i standardiserade punkter: i xiphoid-processen av bröstbenet och ryggradsprocessen i den sjunde bröstkotan (T7). Volontären kommer att sitta med 110º höft- och knäböjning med hjälp av en digital goniometer och kommer att uppmanas att andas normalt i 90 sekunder).

Detta mätinstrument har åtta infraröda kameror som efter kalibreringsprocessen kommer att bestämma data för de tredimensionella toracoabdominala amplitudvariationerna hos den frivilliga genom kinematiken hos reflexmarkörerna.
Omedelbart efter ingripandet
Ändra från Baseline i medialt till lateralt av den nedre bröstkorgen direkt efter interventionen
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet

Qualysis Motion Capture System kommer att mäta variationen av bukens tredimensionella rörelse genom placeringen av två reflektorer som kommer att placeras i standardiserade punkter: i inriktningen av den mittaxillära linjen med den nionde revbenet bilateralt. Volontären kommer att sitta med 110º höft- och knäböjning med hjälp av en digital goniometer och kommer att uppmanas att andas normalt i 90 sekunder.

Detta mätinstrument har åtta infraröda kameror som efter kalibreringsprocessen kommer att bestämma data för de tredimensionella toracoabdominala amplitudvariationerna hos den frivilliga genom kinematiken hos reflexmarkörerna.
Omedelbart efter ingripandet
Förändring från Baseline i främre till bakre delen av den övre bröstkorgen 5 minuter efter interventionen
Tidsram: 5 minuter efter ingreppet

Qualysis Motion Capture System kommer att mäta variationen av bukens tredimensionella rörelse genom placeringen av två reflektorer som kommer att placeras i standardiserade punkter: i xiphoid-processen av bröstbenet och ryggradsprocessen i den sjunde bröstkotan (T7). Volontären kommer att sitta med 110º höft- och knäböjning med hjälp av en digital goniometer och kommer att uppmanas att andas normalt i 90 sekunder.

Detta mätinstrument har åtta infraröda kameror som efter kalibreringsprocessen kommer att bestämma data för de tredimensionella toracoabdominala amplitudvariationerna hos den frivilliga genom kinematiken hos reflexmarkörerna.
5 minuter efter ingreppet
Ändra från Baseline i medialt till lateralt av den nedre bröstkorgen 5 minuter efter interventionen
Tidsram: 5 minuter efter ingreppet

Qualysis Motion Capture System kommer att mäta variationen av bukens tredimensionella rörelse genom placeringen av två reflektorer som kommer att placeras i standardiserade punkter: i inriktningen av den mittaxillära linjen med den nionde revbenet bilateralt. Volontären kommer att sitta med 110º höft- och knäböjning med hjälp av en digital goniometer och kommer att uppmanas att andas normalt i 90 sekunder.

Detta mätinstrument har åtta infraröda kameror som efter kalibreringsprocessen kommer att bestämma data för de tredimensionella toracoabdominala amplitudvariationerna hos den frivilliga genom kinematiken hos reflexmarkörerna.
5 minuter efter ingreppet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Utredare

  • Huvudutredare: Natália MO Campelo, PhD, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2020

Första postat (Faktisk)

21 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • OST1-003

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på HVLA C3/C4 manipulation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera