- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04398160
흉복부 운동학에 대한 양측 경추 도수기법(C3/C4)
건강한 젊은 성인에 대한 흉복부 운동학에 대한 양측 경추 조작(C3/C4)의 영향: 무작위 대조 시험(RCT)
연구 개요
상세 설명
호흡으로 인해 흉복부 운동학은 갈비뼈와 근막의 움직임, 횡격막 기능, 호흡근 및 조정된 반사 신경 활동을 포함하는 기도의 기계적 특성을 진화시키는 복잡한 메커니즘으로 간주됩니다. 횡격막 신경(C3~C5)은 횡경막의 운동 및 감각 신경 분포를 담당합니다.
HVLA(High Velocity Low Amplitude) 척추 조작은 해당 척추 신경을 자극합니다. 이 조작이 경추 부위에 적용될 때 자율 신경계에서 혈관 운동성 피부 및 심폐 변형을 유도한다는 것은 잘 알려져 있습니다.
건강한 젊은 성인(18-40세)으로 구성된 샘플을 실험군(양쪽 C3/C4 HVLA 조작), 가짜 조작 그룹(수동적 자궁 경부 가동술) 및 대조군(중재 없음)의 세 그룹으로 무작위로 배정합니다. 흉복부 운동학 측정은 Qualisys 모션 캡처 시스템을 사용하여 개입 직후와 두 번째 측정 후 5분 후에 기준선에서 평가됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Natália MO Campelo, PhD
- 전화번호: 00351 22 206 1000
- 이메일: ncampelo.estsp.ipp@gmail.com
연구 장소
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Porto, 포르투갈, 4200-072
- Escola Superior da Saúde do Porto
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 40세 사이의 자원봉사자.
제외 기준:
- 정골의학 학위를 취득했거나 이 분야의 의료 전문가인 경우
- 자궁 경부 조작에 대한 우려;
- 임신하다;
- 연구 당일에 경추 통증을 나타냄;
- 호주 척추 동맥 프로토콜 지침을 준수하지 않습니다.
- 자궁경부 및/또는 흉복부 수술의 임상 병력이 있는 경우
- 지난 12개월 동안 자궁 경부 외상의 임상 병력이 있는 경우
- 연구 전 주 동안 항응고제 및/또는 진통제, 근육 이완제 또는 항염증 치료제의 반복 사용;
- 연구 전 주 동안 자궁 경부에 대한 임의의 수동 개입에 제출되었습니다.
- 심장-호흡기, 신경계, 류마티스, 종양학 및/또는 전신 진단 병리를 가지고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HVLA 조작
실험군의 개입에서 조사자는 주로 지원자의 우측에 위치하여 C2/C3 사이의 디스크 수준에 있는 턱 각도의 경추 참조를 통해 C3를 식별한 다음 세 번째 중수골의 지골과 접촉합니다. 이 척추의 왼쪽 가로. 지원자는 디지털 고니오미터를 사용하여 엉덩이와 무릎을 110º 구부리고 앉은 상태에서 정상적으로 호흡하도록 요청받습니다. |
조사관은 경추의 확장, 동측 경사 및 반대측 회전과 관련된 전방 및 측면 변환을 적용합니다.
이 절차는 연조직의 장력을 증가시켜 남은 느슨함을 줄이고 마지막으로 순수 회전으로 추력을 적용합니다.
그 후 지원자의 머리는 압력을 가하지 않고 중립 위치로 재배치하고 이 위치에서 10초 동안 기다립니다.
마지막으로 이전 절차를 반대쪽으로 반복합니다.
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가짜 비교기: 가짜 기술
조사관은 주로 지원자의 오른쪽에 있고 해부학적 기준으로 C2/C3 사이의 디스크 수준에 있는 턱의 각도를 갖는 C3 척추뼈를 식별한 다음 세 번째 중수골의 지골과 접촉합니다. 이 척추의 왼쪽 가로 골단. 지원자는 디지털 고니오미터를 사용하여 엉덩이와 무릎을 110º 구부리고 앉은 상태에서 정상적으로 호흡하도록 요청받습니다. |
조사자는 접촉 지점에서 조직 장력이 감지될 때까지 자궁경부의 확장, 동측 경사 및 반대측 회전과 관련된 전방 및 측면 변환을 적용하고 이 위치를 10초 동안 유지합니다.
그런 다음 조사자는 압력을 가하지 않고 지원자의 머리를 중립 위치로 재배치하고 이 위치를 다시 10초 동안 유지합니다.
마지막으로 반대쪽에도 이전 절차를 반복합니다.
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간섭 없음: 중재 그룹 없음
지원자는 디지털 고니오미터를 사용하여 엉덩이와 무릎을 110º 구부리고 앉은 상태에서 정상적으로 호흡하도록 요청받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 직후 복부 전후방 기준선에서 변화
기간: 개입 직후
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Qualysis 모션 캡처 시스템은 L3의 배꼽과 척추 과정에서 표준화된 지점에 배치될 두 개의 반사경의 위치 지정을 통해 복부의 3차원 움직임의 변화를 측정합니다. 지원자는 디지털 고니오미터를 사용하여 엉덩이와 무릎을 110º 구부린 자세로 앉아 90초 동안 정상적으로 호흡하도록 요청받습니다. 이 측정 장비에는 8개의 적외선 카메라가 있으며 보정 프로세스 후 반사 마커의 운동학에 의해 지원자의 3차원 흉복부 진폭 변화 데이터를 결정합니다. |
개입 직후
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개입 5분 후 복부 전후방 기준선에서 변경
기간: 개입 5분 후
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Qualysis 모션 캡처 시스템은 L3의 배꼽과 척추 과정에서 표준화된 지점에 배치될 두 개의 반사경의 위치 지정을 통해 복부의 3차원 움직임의 변화를 측정합니다. 지원자는 디지털 고니오미터를 사용하여 엉덩이와 무릎을 110º 구부린 자세로 앉아 90초 동안 정상적으로 호흡하도록 요청받습니다. 이 측정 장비에는 8개의 적외선 카메라가 있으며 보정 프로세스 후 반사 마커의 운동학에 의해 지원자의 3차원 흉복부 진폭 변화 데이터를 결정합니다. |
개입 5분 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 직후 상부 흉곽의 전후방 기준선에서 변경
기간: 개입 직후
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Qualysis 모션 캡처 시스템은 흉골의 xiphoid 과정과 일곱 번째 흉추(T7)의 척추 과정에서 표준화된 지점에 배치될 두 개의 반사경의 위치 지정을 통해 복부의 3차원 움직임의 변화를 측정합니다. 지원자는 디지털 고니오미터를 사용하여 엉덩이와 무릎을 110º 구부린 상태로 앉고 90초 동안 정상적으로 호흡하도록 요청받습니다. 이 측정 장비에는 8개의 적외선 카메라가 있으며 보정 프로세스 후 반사 마커의 운동학에 의해 지원자의 3차원 흉복부 진폭 변화 데이터를 결정합니다. |
개입 직후
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개입 직후 하부 흉곽의 내측에서 외측으로 기준선에서 변경
기간: 개입 직후
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Qualysis 모션 캡처 시스템은 표준화된 지점에 배치될 두 개의 반사경의 위치 지정을 통해 복부의 3차원적 움직임의 변화를 측정합니다. 지원자는 디지털 고니오미터를 사용하여 엉덩이와 무릎을 110º 구부린 자세로 앉아 90초 동안 정상적으로 호흡하도록 요청받습니다. 이 측정 장비에는 8개의 적외선 카메라가 있으며 보정 프로세스 후 반사 마커의 운동학에 의해 지원자의 3차원 흉복부 진폭 변화 데이터를 결정합니다. |
개입 직후
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개입 5분 후 상부 흉곽의 전방에서 후방으로 기준선에서 변경
기간: 개입 5분 후
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Qualysis 모션 캡처 시스템은 흉골의 xiphoid 과정과 일곱 번째 흉추(T7)의 척추 과정에서 표준화된 지점에 배치될 두 개의 반사경의 위치 지정을 통해 복부의 3차원 움직임의 변화를 측정합니다. 지원자는 디지털 고니오미터를 사용하여 엉덩이와 무릎을 110º 구부린 자세로 앉아 90초 동안 정상적으로 호흡하도록 요청받습니다. 이 측정 장비에는 8개의 적외선 카메라가 있으며 보정 프로세스 후 반사 마커의 운동학에 의해 지원자의 3차원 흉복부 진폭 변화 데이터를 결정합니다. |
개입 5분 후
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개입 5분 후 하부 흉곽의 내측에서 외측으로 기준선에서 변경
기간: 개입 5분 후
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Qualysis 모션 캡처 시스템은 표준화된 지점에 배치될 두 개의 반사경의 위치 지정을 통해 복부의 3차원적 움직임의 변화를 측정합니다. 지원자는 디지털 고니오미터를 사용하여 엉덩이와 무릎을 110º 구부린 자세로 앉아 90초 동안 정상적으로 호흡하도록 요청받습니다. 이 측정 장비에는 8개의 적외선 카메라가 있으며 보정 프로세스 후 반사 마커의 운동학에 의해 지원자의 3차원 흉복부 진폭 변화 데이터를 결정합니다. |
개입 5분 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Natália MO Campelo, PhD, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Boussuges A, Gole Y, Blanc P. Diaphragmatic motion studied by m-mode ultrasonography: methods, reproducibility, and normal values. Chest. 2009 Feb;135(2):391-400. doi: 10.1378/chest.08-1541. Epub 2008 Nov 18.
- Siribumrungwong K, Sinchai C, Tangtrakulwanich B, Chaiyamongkol W. Reliability and Accuracy of Palpable Anterior Neck Landmarks for the Identification of Cervical Spinal Levels. Asian Spine J. 2018 Feb;12(1):80-84. doi: 10.4184/asj.2018.12.1.80. Epub 2018 Feb 7.
- Hutting N, Kerry R, Coppieters MW, Scholten-Peeters GGM. Considerations to improve the safety of cervical spine manual therapy. Musculoskelet Sci Pract. 2018 Feb;33:41-45. doi: 10.1016/j.msksp.2017.11.003. Epub 2017 Nov 3.
- Kranenburg HA, Schmitt MA, Puentedura EJ, Luijckx GJ, van der Schans CP. Adverse events associated with the use of cervical spine manipulation or mobilization and patient characteristics: A systematic review. Musculoskelet Sci Pract. 2017 Apr;28:32-38. doi: 10.1016/j.msksp.2017.01.008. Epub 2017 Jan 23. Erratum In: Musculoskelet Sci Pract. 2018 May 18;:
- de Camargo VM, Alburquerque-Sendin F, Berzin F, Stefanelli VC, de Souza DP, Fernandez-de-las-Penas C. Immediate effects on electromyographic activity and pressure pain thresholds after a cervical manipulation in mechanical neck pain: a randomized controlled trial. J Manipulative Physiol Ther. 2011 May;34(4):211-20. doi: 10.1016/j.jmpt.2011.02.002. Epub 2011 Mar 21.
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- de Camargo VM, Alburquerque-Sendín F, Bérzin F, Stefanelli VC, Rodrigues Pedroni C, & Santos K. Immediate Effects of the Ashmore Manipulation Technique C5/C6, in Muscle Activity in patients with Mechanical Neck Pain. European Journal Osteopathy & Clinical Related Research, 2012; 7(1), 2-9.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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