Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bilaterální cervikální manipulace (C3/C4) na torakoabdominální kinematice

1. dubna 2024 aktualizováno: Natália Maria Oliveira Campelo, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Vliv bilaterální cervikální manipulace (C3/C4) na torakoabdominální kinematiku na zdravé mladé dospělé: Randomizovaná kontrolovaná studie (RCT)

Existují důkazy o vzájemné závislosti mezi bránicí a úrovní obratle C4 s ohledem na nervová, fasciální a svalová spojení. Účelem této studie je zhodnotit vliv cervikální bilaterální manipulace (C3/C4) na torakoabdominální kinematiku u zdravých mladých dospělých.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Díky dýchání je torakoabdominální kinematika považována za komplexní mechanismus, který rozvíjí pohyb žeber a fascií, funkci bránice, dýchacích svalů a mechanické vlastnosti dýchacích cest, včetně koordinované reflexní nervové aktivity. Brniční nerv (C3 až C5) je zodpovědný za motorickou a senzorickou inervaci bránice.

High Velocity Low Amplitude (HVLA) vertebrální manipulace stimuluje odpovídající míšní nervy. Je dobře známo, že když je tato manipulace aplikována na cervikální oblast, indukuje vazomotorické kožní a kardiorespirační modifikace v autonomním nervovém systému.

Vzorek složený ze zdravých mladých dospělých (ve věku 18-40 let) bude náhodně rozdělen do tří skupin: experimentální skupina (bilaterální C3/C4 HVLA manipulace), simulovaná manipulační skupina (pasivní cervikální mobilizace) a kontrolní skupina (bez intervence). Torakoabdominální kinematická měření budou hodnocena na začátku, hned po intervenci a pět minut po druhém měření pomocí Qualisys Motion Capture System.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Portugalsko
      • Porto, Portugalsko, 4200-072
        • Escola Superior da Saúde do Porto

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolníci ve věku od 18 do 40 let.

Kritéria vyloučení:

  • Absolvování titulu v oboru osteopatie nebo povolání zdravotníka v této oblasti;
  • Obavy z manipulace s děložním čípkem;
  • Být těhotná;
  • Prezentace cervikální bolesti v den studie;
  • Nesplňuje pokyny protokolu Australian Vertebral Artery Protocol;
  • Mít klinickou anamnézu cervikální a/nebo torakoabdominální chirurgie;
  • mít klinickou anamnézu cervikálního traumatu během předchozích 12 měsíců;
  • Opakované použití antikoagulačních a/nebo analgetik, myorelaxačních nebo protizánětlivých terapeutik během týdne před studií;
  • byli podrobeni jakékoli manuální intervenci v cervikální oblasti během týdne před studií;
  • S kardiorespiračními, neurologickými, revmatickými, onkologickými a/nebo systémovými diagnostikovanými patologiemi.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: HVLA manipulace

Při zásahu experimentální skupiny bude vyšetřovatel primárně na pravé straně dobrovolníka a identifikuje C3 prostřednictvím cervikální reference úhlu čelisti, která je na úrovni disku mezi C2/C3 a poté je v kontaktu s falangami třetího metakarpu v levém příčném úseku tohoto obratle.

Dobrovolník bude sedět s 110º flexí v kyčli a koleni pomocí digitálního goniometru a bude požádán, aby dýchal normálně.
Jiný: Manipulace HVLA C3/C4
Zkoušející použije přední a laterální translaci spojenou s extenzí, homolaterálním sklonem a kontralaterální rotací cervikálního úseku. Tento postup zvýší napětí měkkých tkání, aby se snížila zbývající vůle, a nakonec bude tah aplikován v čisté rotaci. Následně bude hlava dobrovolníka přemístěna do neutrální polohy bez použití jakéhokoli tlaku a bude v této poloze čekat 10 sekund. Nakonec se předchozí postup zopakuje na opačnou stranu.
Falešný srovnávač: Sham technika

Zkoušející bude primárně na pravé straně dobrovolníka a identifikuje obratel C3, přičemž jako anatomickou referenci bude mít úhel čelisti, který je na úrovni disku mezi C2/C3 a poté je v kontaktu s falangami třetího metakarpu, levá příčná apofýza tohoto obratle.

Dobrovolník bude sedět s 110º flexí v kyčli a koleni pomocí digitálního goniometru a bude požádán, aby dýchal normálně.
Jiný: Sham technika
Zkoušející použije přední a laterální translaci spojenou s extenzí, homolaterálním sklonem a kontralaterální rotací cervikálního úseku až do vnímání napětí tkáně v bodě kontaktu, přičemž tuto pozici drží po dobu 10 sekund. Vyšetřovatel poté přemístí hlavu dobrovolníka do neutrální polohy, aniž by vyvíjel tlak, a v této poloze opět setrvá po dobu 10 sekund. Nakonec se předchozí postup zopakuje pro opačnou stranu.
Žádný zásah: Žádná intervenční skupina
Dobrovolník bude sedět s 110º flexí v kyčli a koleni pomocí digitálního goniometru a bude požádán, aby dýchal normálně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základní linie v předozadní části břicha hned po zákroku
Časové okno: Bezprostředně po zásahu

Qualysis Motion Capture System bude měřit variace trojrozměrného pohybu břicha prostřednictvím umístění dvou reflektorů, které budou umístěny ve standardizovaných bodech: v pupku a páteřním výběžku L3. Dobrovolník bude sedět s 110º flexí v kyčli a koleni pomocí digitálního goniometru a bude požádán, aby normálně dýchal po dobu 90 sekund.

Tento měřící přístroj má osm infračervených kamer, které po kalibračním procesu určí data o trojrozměrných torakoabdominálních variacích amplitudy dobrovolníka pomocí kinematiky reflexních markerů.
Bezprostředně po zásahu
Změna od základní linie v předozadní části břicha 5 minut po zákroku
Časové okno: 5 minut po zásahu

Qualysis Motion Capture System bude měřit variace trojrozměrného pohybu břicha prostřednictvím umístění dvou reflektorů, které budou umístěny ve standardizovaných bodech: v pupku a páteřním výběžku L3. Dobrovolník bude sedět s 110º flexí v kyčli a koleni pomocí digitálního goniometru a bude požádán, aby normálně dýchal po dobu 90 sekund.

Tento měřící přístroj má osm infračervených kamer, které po kalibračním procesu určí data o trojrozměrných torakoabdominálních variacích amplitudy dobrovolníka pomocí kinematiky reflexních markerů.
5 minut po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základní linie v přední části horního hrudního koše hned po zákroku
Časové okno: Bezprostředně po zásahu

Qualysis Motion Capture System bude měřit variace trojrozměrného pohybu břicha prostřednictvím umístění dvou reflektorů, které budou umístěny ve standardizovaných bodech: v xiphoidním výběžku hrudní kosti a páteřním výběžku sedmého hrudního obratle (T7). Dobrovolník bude sedět s 110º kyčelní a kolenní flexe pomocí digitálního goniometru a bude požádán, aby normálně dýchal po dobu 90 sekund).

Tento měřící přístroj má osm infračervených kamer, které po kalibračním procesu určí data o trojrozměrných torakoabdominálních variacích amplitudy dobrovolníka pomocí kinematiky reflexních markerů.
Bezprostředně po zásahu
Změna od základní linie v mediálním směru na laterální dolní hrudní koš hned po zákroku
Časové okno: Bezprostředně po zásahu

Systém Qualysis Motion Capture System bude měřit variace trojrozměrného pohybu břicha prostřednictvím umístění dvou reflektorů, které budou umístěny ve standardizovaných bodech: ve vyrovnání středové axilární linie s devátým žebrem bilaterálně. Dobrovolník bude sedět s 110º flexí v kyčli a koleni pomocí digitálního goniometru a bude požádán, aby normálně dýchal po dobu 90 sekund.

Tento měřící přístroj má osm infračervených kamer, které po kalibračním procesu určí data o trojrozměrných torakoabdominálních variacích amplitudy dobrovolníka pomocí kinematiky reflexních markerů.
Bezprostředně po zásahu
Změna od základní linie v přední části horní části hrudního koše 5 minut po zákroku
Časové okno: 5 minut po zásahu

Qualysis Motion Capture System bude měřit variace trojrozměrného pohybu břicha prostřednictvím umístění dvou reflektorů, které budou umístěny ve standardizovaných bodech: v xiphoidním výběžku hrudní kosti a páteřním výběžku sedmého hrudního obratle (T7). Dobrovolník bude sedět s 110º flexí v kyčli a koleni pomocí digitálního goniometru a bude požádán, aby normálně dýchal po dobu 90 sekund.

Tento měřící přístroj má osm infračervených kamer, které po kalibračním procesu určí data o trojrozměrných torakoabdominálních variacích amplitudy dobrovolníka pomocí kinematiky reflexních markerů.
5 minut po zásahu
Změna od základní čáry od střední k laterální části dolního žebra 5 minut po zákroku
Časové okno: 5 minut po zásahu

Systém Qualysis Motion Capture System bude měřit variace trojrozměrného pohybu břicha prostřednictvím umístění dvou reflektorů, které budou umístěny ve standardizovaných bodech: ve vyrovnání středové axilární linie s devátým žebrem bilaterálně. Dobrovolník bude sedět s 110º flexí v kyčli a koleni pomocí digitálního goniometru a bude požádán, aby normálně dýchal po dobu 90 sekund.

Tento měřící přístroj má osm infračervených kamer, které po kalibračním procesu určí data o trojrozměrných torakoabdominálních variacích amplitudy dobrovolníka pomocí kinematiky reflexních markerů.
5 minut po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Natália MO Campelo, PhD, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • OST1-003

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Manipulace HVLA C3/C4

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit