Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bilateral cervikal manipulation (C3/C4) på ​​Thoracoabdominal kinematik

1. april 2024 opdateret af: Natália Maria Oliveira Campelo, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Indflydelse af bilateral cervikal manipulation (C3/C4) på ​​Thoracoabdominal kinematik på raske unge voksne: Randomiseret kontrolleret forsøg (RCT)

Der er tegn på den indbyrdes afhængighed mellem mellemgulvet og C4-hvirvelniveauet med hensyn til nerve-, fascie- og muskulære forbindelser. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere indflydelsen af ​​cervikal bilateral manipulation (C3/C4) på ​​den thoracoabdominale kinematik hos raske unge voksne.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

På grund af respiration betragtes den thoracoabdominale kinematik som en kompleks mekanisme, der udvikler bevægelsen af ​​ribben og fascia, den diafragmatiske funktion, de respiratoriske muskler og de mekaniske egenskaber af luftvejene, der inkluderer en koordineret refleks neural aktivitet. Den phrenic nerve (C3 til C5) er ansvarlig for den motoriske og sensoriske innervation af mellemgulvet.

High Velocity Low Amplitude (HVLA) vertebral manipulation stimulerer de tilsvarende spinalnerver. Det er velkendt, at når denne manipulation anvendes på cervikal region, inducerer vasomotoriske kutane og kardiorespiratoriske modifikationer i det autonome nervesystem.

Prøven bestående af raske unge voksne (i alderen 18-40 år) vil blive tilfældigt fordelt i tre grupper: forsøgsgruppe (bilateral C3/C4 HVLA-manipulation), falsk manipulationsgruppe (passiv cervikal mobilisering) og kontrolgruppe (ingen intervention). De thoracoabdominale kinematikmålinger vil blive vurderet ved baseline, lige efter interventionen og fem minutter efter den anden måling ved hjælp af Qualisys Motion Capture System.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Escola Superior da Saúde do Porto

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivillige mellem 18 og 40 år.

Ekskluderingskriterier:

  • At deltage i en grad i osteopati eller være sundhedsprofessionel inden for dette område;
  • Pågribelse af cervikal manipulation;
  • Være gravid;
  • Præsenterer cervikal smerte på undersøgelsesdagen;
  • Overholder ikke retningslinjerne for Australian Vertebral Artery Protocol;
  • Har en klinisk historie med cervikal og/eller thoracoabdominal kirurgi;
  • At have en klinisk anamnese med cervikal traume i løbet af de foregående 12 måneder;
  • Tilbagevendende brug af antikoagulerende og/eller smertestillende, muskelafslappende eller antiinflammatoriske midler i løbet af ugen før undersøgelsen;
  • Har været underkastet enhver manuel intervention i livmoderhalsregionen i løbet af ugen før undersøgelsen;
  • At have kardio-respiratoriske, neurologiske, reumatiske, onkologiske og/eller systemisk diagnosticerede patologier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HVLA manipulation

I forsøgsgruppens intervention vil undersøgeren primært være på højre side af den frivillige og identificere C3 gennem den cervikale reference af kæbevinklen, som er på diskniveauet mellem C2/C3 og derefter kontakt med phalanges af tredje metacarpal. i venstre tværgående af denne hvirvel.

Den frivillige vil blive siddende med 110º hofte- og knæfleksion ved hjælp af et digitalt goniometer og vil blive bedt om at trække vejret normalt.

Investigator vil anvende en anterior og lateral translation forbundet med ekstension, homolateral inklination og kontralateral rotation af cervikal. Denne procedure vil øge spændingen af ​​det bløde væv for at reducere den resterende slaphed, og til sidst vil fremstødet blive påført i ren rotation. Efterfølgende vil hovedet af den frivillige blive genplaceret i neutral position uden at påføre noget pres og vil vente 10 sekunder i denne position. Til sidst vil den foregående procedure blive gentaget til den modsatte side.
Sham-komparator: Sham teknik

Undersøgeren vil primært befinde sig på højre side af den frivillige og identificere C3-hvirvelen med som anatomisk reference vinklen af ​​kæben, som er på diskniveau mellem C2/C3 og derefter kontakt med phalanges af den tredje metacarpal, den venstre tværgående apofyse af denne hvirvel.

Den frivillige vil blive siddende med 110º hofte- og knæfleksion ved hjælp af et digitalt goniometer og vil blive bedt om at trække vejret normalt.

Investigatoren vil anvende en anterior og lateral translation forbundet med ekstension, homolateral inklination og kontralateral rotation af cervikal indtil opfattelsen af ​​vævsspænding ved kontaktpunktet, idet denne position holdes i 10 sekunder. Efterforskeren placerer derefter hovedet på den frivillige i neutral position uden at lægge pres på, og holder denne position igen i 10 sekunder. Til sidst vil den foregående procedure blive gentaget for den modsatte side.
Ingen indgriben: Ingen interventionsgruppe
Den frivillige vil blive siddende med 110º hofte- og knæfleksion ved hjælp af et digitalt goniometer og vil blive bedt om at trække vejret normalt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i anterior-til-posterior af abdomen lige efter interventionen
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet

Qualysis Motion Capture System vil måle variationen af ​​den tredimensionelle bevægelse af maven gennem placeringen af ​​to reflektorer, der vil blive placeret i standardiserede punkter: i navlen og rygmarvsprocessen i L3. Den frivillige vil blive siddende med 110º hofte- og knæfleksion ved hjælp af et digitalt goniometer og vil blive bedt om at trække vejret normalt i 90 sekunder.

Dette måleinstrument har otte infrarøde kameraer, som efter kalibreringsprocessen vil bestemme dataene for de tridimensionelle thoracoabdominale amplitudevariationer hos den frivillige ved hjælp af kinematik af refleksmarkører.

Umiddelbart efter indgrebet
Skift fra baseline i fortil-til-posterior af abdomen 5 minutter efter interventionen
Tidsramme: 5 minutter efter indgrebet

Qualysis Motion Capture System vil måle variationen af ​​den tredimensionelle bevægelse af maven gennem placeringen af ​​to reflektorer, der vil blive placeret i standardiserede punkter: i navlen og rygmarvsprocessen i L3. Den frivillige vil blive siddende med 110º hofte- og knæfleksion ved hjælp af et digitalt goniometer og vil blive bedt om at trække vejret normalt i 90 sekunder.

Dette måleinstrument har otte infrarøde kameraer, som efter kalibreringsprocessen vil bestemme dataene for de tridimensionelle thoracoabdominale amplitudevariationer hos den frivillige ved hjælp af kinematik af refleksmarkører.

5 minutter efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i anterior-til-posterior af den øvre brystkasse lige efter interventionen
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet

Qualysis Motion Capture System vil måle variationen af ​​den tredimensionelle bevægelse af maven gennem placeringen af ​​to reflektorer, der vil blive placeret i standardiserede punkter: i xiphoid-processen af ​​brystbenet og den spinale proces af syvende thoraxhvirvel (T7). Den frivillige vil blive siddende med 110º hofte- og knæfleksion ved hjælp af et digitalt goniometer og vil blive bedt om at trække vejret normalt i 90 sekunder).

Dette måleinstrument har otte infrarøde kameraer, som efter kalibreringsprocessen vil bestemme dataene for de tridimensionelle thoracoabdominale amplitudevariationer hos den frivillige ved hjælp af kinematik af refleksmarkører.

Umiddelbart efter indgrebet
Ændring fra baseline i medial-til-lateral af den nedre brystkasse lige efter interventionen
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet

Qualysis Motion Capture System vil måle variationen af ​​den tredimensionelle bevægelse af maven gennem placeringen af ​​to reflektorer, der vil blive placeret i standardiserede punkter: i justeringen af ​​den midterste aksillære linje med den niende ribben bilateralt. Den frivillige vil blive siddende med 110º hofte- og knæfleksion ved hjælp af et digitalt goniometer og vil blive bedt om at trække vejret normalt i 90 sekunder.

Dette måleinstrument har otte infrarøde kameraer, som efter kalibreringsprocessen vil bestemme dataene for de tridimensionelle thoracoabdominale amplitudevariationer hos den frivillige ved hjælp af kinematik af refleksmarkører.

Umiddelbart efter indgrebet
Ændring fra baseline i anterior-til-posterior af den øvre brystkasse 5 minutter efter interventionen
Tidsramme: 5 minutter efter indgrebet

Qualysis Motion Capture System vil måle variationen af ​​den tredimensionelle bevægelse af maven gennem placeringen af ​​to reflektorer, der vil blive placeret i standardiserede punkter: i xiphoid-processen af ​​brystbenet og den spinale proces af syvende thoraxhvirvel (T7). Den frivillige vil blive siddende med 110º hofte- og knæfleksion ved hjælp af et digitalt goniometer og vil blive bedt om at trække vejret normalt i 90 sekunder.

Dette måleinstrument har otte infrarøde kameraer, som efter kalibreringsprocessen vil bestemme dataene for de tridimensionelle thoracoabdominale amplitudevariationer hos den frivillige ved hjælp af kinematik af refleksmarkører.

5 minutter efter indgrebet
Skift fra baseline i medial-til-lateral af det nedre brystkasse 5 minutter efter interventionen
Tidsramme: 5 minutter efter indgrebet

Qualysis Motion Capture System vil måle variationen af ​​den tredimensionelle bevægelse af maven gennem placeringen af ​​to reflektorer, der vil blive placeret i standardiserede punkter: i justeringen af ​​den midterste aksillære linje med den niende ribben bilateralt. Den frivillige vil blive siddende med 110º hofte- og knæfleksion ved hjælp af et digitalt goniometer og vil blive bedt om at trække vejret normalt i 90 sekunder.

Dette måleinstrument har otte infrarøde kameraer, som efter kalibreringsprocessen vil bestemme dataene for de tridimensionelle thoracoabdominale amplitudevariationer hos den frivillige ved hjælp af kinematik af refleksmarkører.

5 minutter efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Natália MO Campelo, PhD, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

21. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HVLA C3/C4 manipulation

3
Abonner