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多嚢胞性卵巣症候群が骨盤底の構造と機能に及ぼす影響

2021年3月1日 更新者:Sebnem Alanya Tosun、Giresun University

多嚢胞性卵巣症候群 (PCOS) は生殖年齢の女性で最も一般的な内分泌疾患であり、その有病率は 15 ~ 49 歳の女性で 6 ~ 21% であると報告されています (1)。 その病因はまだ明らかではありませんが、いくつかの環境的および遺伝的要因の影響下での卵巣ステロイド産生の調節不全によるものであることが知られています. ESHRE / ASRM の診断は、2003 年にロッテルダム基準を設定しました。これらの基準の 1 つは、高アンドロゲン症の存在です (2)。 高アンドロゲン症は、体内の一般的な筋肉量の増加につながります (1, 3, 4).

骨盤底筋は、前部コンパートメントの尿道、後部コンパートメントの直腸と肛門、頂点の子宮支持に関連しています。骨盤臓器の適切な位置で停止するために、その機能を確保する主要な尿および便の自制 (5)。 骨盤底筋力の健康は、尿失禁や便失禁からの保護効果があります。

クリトリス前部の肛門領域の測定によって決定される「肛門性器距離」も、多嚢胞性卵巣症候群の診断基準になる可能性があることが強調されています (7,8,9)。

この研究では、当婦人科外来に申請し、ロッテルダム基準に従って PCOS と診断された 18 歳から 40 歳の生殖年齢の患者を研究グループとし、PCOS のない女性を対照グループとします。 ペリノメトリーで骨盤筋力を評価し、肛門性器の距離を測定し、相互の関係を判断することを目的としました。 人口統計情報に加えて、骨盤底機能を評価するためにICIQ-SF(尿失禁照会の短い形式)も使用されます(10)。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

90

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Giresun、七面鳥、28100
        • Sebnem Alanya Tosun

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18~40歳の生殖年齢の女性。

説明

包含基準:

  • ヌリパリティ

除外基準:

  • 内分泌障害
  • アナボリックドラッグの使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
研究会1
ハイペアンドロゲン症 + 超音波 PCO
AGDと会陰筋力の測定
研究会2
月経不順+超音波PCO
AGDと会陰筋力の測定
研究会3
月経周期不規則 + 超音波 PCO + アンドロゲン過剰症
AGDと会陰筋力の測定
対照群
PCOSを持っていない
AGDと会陰筋力の測定

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
PCOSにおける肛門性器距離測定
時間枠:01.06.2020- 01.11.2020
01.06.2020- 01.11.2020

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月1日

一次修了 (実際)

2020年10月30日

研究の完了 (実際)

2021年3月1日

試験登録日

最初に提出

2020年5月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月18日

最初の投稿 (実際)

2020年5月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月1日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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