- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04398186
L'effet du syndrome des ovaires polykystiques sur la structure et la fonction du plancher pelvien
Le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) est le trouble endocrinien le plus courant chez les femmes en âge de procréer, et sa prévalence serait de 6 à 21 % chez les femmes âgées de 15 à 49 ans (1). Bien que son étiopathogénie ne soit pas encore claire, on sait qu'elle est due à la dérégulation de la stéroïdogenèse ovarienne sous l'influence de certains facteurs environnementaux et génétiques. Le diagnostic d'ESHRE/ASRM a fixé les critères de Rotterdam en 2003 ; l'un de ces critères est la présence d'hyperandrogénie (2). L'hyperandrogénie entraîne une augmentation de la masse musculaire générale dans le corps (1, 3, 4).
Les muscles du plancher pelvien sont associés à l'urètre dans la loge antérieure, au rectum et à l'anus dans la loge postérieure et au support utérin à l'apex ; continence urinaire et fécale majeure assurant ses fonctions afin de s'arrêter dans la position appropriée des organes pelviens (5). Le bien-être de la force musculaire du plancher pelvien a un effet protecteur contre l'incontinence urinaire et fécale.
Il a été souligné que la "distance anogénitale" déterminée par la mesure de la région anale antérieure au clitoris antérieur peut également être un critère de diagnostic du syndrome des ovaires polykystiques (7,8,9).
Dans cette étude, les patientes en âge de procréer entre 18 et 40 ans, qui ont postulé à notre clinique externe de gynécologie et ont été diagnostiquées comme SOPK selon les critères de Rotterdam seront le groupe d'étude et les femmes sans SOPK seront le groupe témoin. Notre objectif était d'évaluer la force des muscles pelviens par périnéométrie, de mesurer la distance anogénitale et de déterminer les relations possibles entre eux. En plus des informations démographiques, ICIQ-SF (formulaire abrégé d'enquête sur l'incontinence urinaire) sera également utilisé pour évaluer la fonction du plancher pelvien (10).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Giresun, Turquie, 28100
- Sebnem Alanya Tosun
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Nulliparité
Critère d'exclusion:
- Troubles endocriniens
- Utilisation de médicaments anabolisants Multiparité
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe d'étude 1
Hiperandrogénie + OCP échographique
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Mesures de l'AGD et de la force musculaire périnéale
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Groupe d'étude 2
Cycle menstruel irrégulier + PCO échographique
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Mesures de l'AGD et de la force musculaire périnéale
|
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Groupe d'étude 3
Cycle menstruel irrégulier + PCO échographique + hyperandrogénie
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Mesures de l'AGD et de la force musculaire périnéale
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Groupe de contrôle
Ne pas avoir de SOPK
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Mesures de l'AGD et de la force musculaire périnéale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mesure de distance anogénitale dans le SOPK
Délai: 01.06.2020- 01.11.2020
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01.06.2020- 01.11.2020
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Symptômes comportementaux
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Tumeurs
- Maladies urologiques
- Symptômes des voies urinaires inférieures
- Manifestations urologiques
- Maladies du système endocrinien
- Maladie
- Kystes de l'ovaire
- Kystes
- Maladies ovariennes
- Maladies annexielles
- Troubles gonadiques
- Troubles urinaires
- Troubles d'élimination
- Syndrome des ovaires polykystiques
- Syndrome
- Incontinence urinaire
- Énurésie
Autres numéros d'identification d'étude
- GiresunU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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