- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04398186
El efecto del síndrome de ovario poliquístico en la estructura y función del piso pélvico
El síndrome de ovario poliquístico (SOP) es el trastorno endocrinológico más común en mujeres en edad reproductiva, y se informa que su prevalencia es del 6 al 21 % en mujeres de 15 a 49 años (1). Aunque su etiopatogenia aún no está clara, se sabe que se debe a la desregulación de la esteroidogénesis ovárica bajo la influencia de algunos factores ambientales y genéticos. El diagnóstico de ESHRE/ASRM ha establecido los criterios de Rotterdam en 2003; uno de estos criterios es la presencia de hiperandrogenismo (2). El hiperandrogenismo conduce a un aumento de la masa muscular general en el cuerpo (1, 3, 4).
Los músculos del suelo pélvico se asocian con la uretra en el compartimento anterior, el recto y el ano en el compartimento posterior y el soporte uterino en el vértice; mayor continencia urinaria y fecal asegurando sus funciones con el fin de detener en la posición adecuada de los órganos pélvicos (5). El bienestar de la fuerza muscular del suelo pélvico tiene un efecto protector frente a la incontinencia urinaria y fecal.
Se ha enfatizado que la "distancia anogenital" determinada por la medición de la región anal anterior al clítoris anterior también puede ser un criterio en el diagnóstico del Síndrome de Ovario Poliquístico (7,8,9).
En este estudio, las pacientes en edad reproductiva entre 18 y 40 años, que solicitaron nuestra consulta externa de ginecología y fueron diagnosticadas con SOP según los criterios de Rotterdam, serán el grupo de estudio y las mujeres sin SOP serán el grupo de control. Nuestro objetivo fue evaluar la fuerza de los músculos pélvicos con perineometría, medir la distancia anogenital y determinar las posibles relaciones entre sí. Además de la información demográfica, también se tomará ICIQ-SF (forma abreviada de consulta de incontinencia urinaria) para evaluar la función del suelo pélvico (10).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Giresun, Pavo, 28100
- Sebnem Alanya Tosun
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- nuliparidad
Criterio de exclusión:
- Desordenes endocrinos
- Uso de drogas anabólicas Multiparidad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de estudio 1
Hiperandrogenismo + OCP ultrasonográfica
|
Mediciones de AGD y fuerza muscular perineal
|
|
Grupo de estudio 2
Ciclo menstrual irregular + PCO ultrasonográfica
|
Mediciones de AGD y fuerza muscular perineal
|
|
Grupo de estudio 3
Ciclo menstrual irregular + PCO ultrasonográfica + hiperandrogenismo
|
Mediciones de AGD y fuerza muscular perineal
|
|
Grupo de control
No tiene SOP
|
Mediciones de AGD y fuerza muscular perineal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Medición de la distancia anogenital en SOP
Periodo de tiempo: 01.06.2020- 01.11.2020
|
01.06.2020- 01.11.2020
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Neoplasias
- Enfermedades urológicas
- Síntomas del tracto urinario inferior
- Manifestaciones Urológicas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedad
- Quistes en los ovarios
- Quistes
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Trastornos de la micción
- Trastornos de Eliminación
- Sindrome de Ovario poliquistico
- Síndrome
- Incontinencia urinaria
- Enuresis
Otros números de identificación del estudio
- GiresunU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .