- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04398186
L'effetto della sindrome dell'ovaio policistico sulla struttura e sulla funzione del pavimento pelvico
La sindrome dell'ovaio policistico (PCOS) è il disturbo endocrinologico più comune nelle donne in età riproduttiva e la sua prevalenza è segnalata tra il 6 e il 21% nelle donne di età compresa tra 15 e 49 anni (1). Sebbene la sua eziopatogenesi non sia ancora chiara, è noto che è dovuta alla disregolazione della steroidogenesi ovarica sotto l'influenza di alcuni fattori ambientali e genetici. La diagnosi di ESHRE/ASRM ha stabilito i criteri di Rotterdam nel 2003; uno di questi criteri è la presenza di iperandrogenismo (2). L'iperandrogenismo porta ad un aumento della massa muscolare generale nel corpo (1, 3, 4).
I muscoli del pavimento pelvico sono associati all'uretra nel compartimento anteriore, al retto e all'ano nel compartimento posteriore e al supporto uterino nell'apice; continenza urinaria e fecale maggiore che garantisce le sue funzioni per fermarsi nella posizione appropriata degli organi pelvici (5). Il benessere della forza muscolare del pavimento pelvico ha un effetto protettivo dall'incontinenza urinaria e fecale.
E' stato sottolineato che la "distanza anogenitale" determinata dalla misurazione della regione anale anteriore al clitoride anteriore può costituire un criterio diagnostico anche per la Sindrome dell'Ovaio Policistico (7,8,9).
In questo studio, i pazienti in età riproduttiva tra i 18 ei 40 anni, che si sono rivolti alla nostra clinica ambulatoriale di ginecologia e sono stati diagnosticati come PCOS secondo i criteri di Rotterdam, saranno il gruppo di studio e le donne senza PCOS saranno il gruppo di controllo. Abbiamo mirato a valutare la forza muscolare pelvica con la perineometria, misurare la distanza anogenitale e determinare possibili relazioni reciproche. Oltre alle informazioni demografiche, verrà utilizzato anche l'ICIQ-SF (modulo breve per l'indagine sull'incontinenza urinaria) per valutare la funzione del pavimento pelvico (10).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Giresun, Tacchino, 28100
- Sebnem Alanya Tosun
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nulliparità
Criteri di esclusione:
- Disturbi endocrini
- Uso di droghe anabolizzanti Multiparità
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo di studio 1
Iperandrogenismo + PCO ecografico
|
Misurazioni di AGD e forza muscolare perineale
|
|
Gruppo di studio 2
Ciclo mestruale irregolare + PCO ecografica
|
Misurazioni di AGD e forza muscolare perineale
|
|
Gruppo di studio 3
Ciclo mestruale irregolare + PCO ecografico + iperandrogenismo
|
Misurazioni di AGD e forza muscolare perineale
|
|
Gruppo di controllo
Non avere PCOS
|
Misurazioni di AGD e forza muscolare perineale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Misurazione della distanza anogenitale nella PCOS
Lasso di tempo: 01.06.2020- 01.11.2020
|
01.06.2020- 01.11.2020
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Sintomi comportamentali
- Disordini mentali
- Processi patologici
- Neoplasie
- Malattie urologiche
- Sintomi del tratto urinario inferiore
- Manifestazioni urologiche
- Malattie del sistema endocrino
- Patologia
- Cisti ovariche
- Cisti
- Malattie ovariche
- Malattie annessiali
- Disturbi gonadici
- Disturbi della minzione
- Disturbi di eliminazione
- Sindrome delle ovaie policistiche
- Sindrome
- Incontinenza urinaria
- Enuresi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GiresunU
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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