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L'effetto della sindrome dell'ovaio policistico sulla struttura e sulla funzione del pavimento pelvico

1 marzo 2021 aggiornato da: Sebnem Alanya Tosun, Giresun University

La sindrome dell'ovaio policistico (PCOS) è il disturbo endocrinologico più comune nelle donne in età riproduttiva e la sua prevalenza è segnalata tra il 6 e il 21% nelle donne di età compresa tra 15 e 49 anni (1). Sebbene la sua eziopatogenesi non sia ancora chiara, è noto che è dovuta alla disregolazione della steroidogenesi ovarica sotto l'influenza di alcuni fattori ambientali e genetici. La diagnosi di ESHRE/ASRM ha stabilito i criteri di Rotterdam nel 2003; uno di questi criteri è la presenza di iperandrogenismo (2). L'iperandrogenismo porta ad un aumento della massa muscolare generale nel corpo (1, 3, 4).

I muscoli del pavimento pelvico sono associati all'uretra nel compartimento anteriore, al retto e all'ano nel compartimento posteriore e al supporto uterino nell'apice; continenza urinaria e fecale maggiore che garantisce le sue funzioni per fermarsi nella posizione appropriata degli organi pelvici (5). Il benessere della forza muscolare del pavimento pelvico ha un effetto protettivo dall'incontinenza urinaria e fecale.

E' stato sottolineato che la "distanza anogenitale" determinata dalla misurazione della regione anale anteriore al clitoride anteriore può costituire un criterio diagnostico anche per la Sindrome dell'Ovaio Policistico (7,8,9).

In questo studio, i pazienti in età riproduttiva tra i 18 ei 40 anni, che si sono rivolti alla nostra clinica ambulatoriale di ginecologia e sono stati diagnosticati come PCOS secondo i criteri di Rotterdam, saranno il gruppo di studio e le donne senza PCOS saranno il gruppo di controllo. Abbiamo mirato a valutare la forza muscolare pelvica con la perineometria, misurare la distanza anogenitale e determinare possibili relazioni reciproche. Oltre alle informazioni demografiche, verrà utilizzato anche l'ICIQ-SF (modulo breve per l'indagine sull'incontinenza urinaria) per valutare la funzione del pavimento pelvico (10).

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Giresun, Tacchino, 28100
        • Sebnem Alanya Tosun

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Femmine in età riproduttiva, età compresa tra 18 e 40 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nulliparità

Criteri di esclusione:

  • Disturbi endocrini
  • Uso di droghe anabolizzanti Multiparità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di studio 1
Iperandrogenismo + PCO ecografico
Misurazioni di AGD e forza muscolare perineale
Gruppo di studio 2
Ciclo mestruale irregolare + PCO ecografica
Misurazioni di AGD e forza muscolare perineale
Gruppo di studio 3
Ciclo mestruale irregolare + PCO ecografico + iperandrogenismo
Misurazioni di AGD e forza muscolare perineale
Gruppo di controllo
Non avere PCOS
Misurazioni di AGD e forza muscolare perineale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misurazione della distanza anogenitale nella PCOS
Lasso di tempo: 01.06.2020- 01.11.2020
01.06.2020- 01.11.2020

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

21 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Sindrome delle ovaie policistiche

Prove cliniche su Misurazione della distanza anogenitale

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