Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv syndromu polycystických ovarií na strukturu a funkci pánevního dna

1. března 2021 aktualizováno: Sebnem Alanya Tosun, Giresun University

Syndrom polycystických ovarií (PCOS) je nejčastější endokrinologické onemocnění u žen v reprodukčním věku a jeho prevalence se udává 6–21 % u žen ve věku 15–49 let (1). I když jeho etiopatogeneze stále není jasná, je známo, že je důsledkem disregulace ovariální steroidogeneze pod vlivem některých environmentálních a genetických faktorů. Diagnóza ESHRE / ASRM stanovila v roce 2003 rotterdamská kritéria; jedním z těchto kritérií je přítomnost hyperandrogenismu (2). Hyperandrogenismus vede k nárůstu celkové svalové hmoty v těle (1, 3, 4).

Svaly pánevního dna jsou spojeny s močovou trubicí v předním kompartmentu, rektem a řitním otvorem v zadním kompartmentu a děložní oporou v apexu; velká močová a fekální kontinence zajišťující její funkce za účelem zastavení ve vhodné poloze pánevních orgánů (5). Pohoda síly svalů pánevního dna má ochranný účinek před inkontinencí moči a stolice.

Bylo zdůrazněno, že „anogenitální vzdálenost“ určená měřením anální oblasti anterior klitoris anterior může být také kritériem v diagnostice syndromu polycystických ovarií [7,8,9].

V této studii budou studijní skupinou pacientky v reprodukčním věku mezi 18-40 lety, které se přihlásily na naši gynekologickou ambulanci a byl jim diagnostikován PCOS dle rotterdamských kritérií, kontrolní skupinou budou ženy bez PCOS. Naším cílem bylo zhodnotit sílu pánevního svalu pomocí perineometrie, změřit anogenitální vzdálenost a určit možné vzájemné vztahy. Kromě demografických informací bude k hodnocení funkce pánevního dna použit také ICIQ-SF (Urinary incontinence inquiry short form) (10).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Giresun, Krocan, 28100
        • Sebnem Alanya Tosun

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy v reprodukčním věku, věk mezi 18-40 lety.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nuliparita

Kritéria vyloučení:

  • Endokrinní poruchy
  • Multiparita užívání anabolických léků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studijní skupina 1
Hiperandrogenismus + ultrasonografické PCO
Diagnostický test: Anogenitální měření vzdálenosti
Měření AGD a síly perineálních svalů
Studijní skupina 2
Menstruační cyklus nepravidelný + ultrasonografické PCO
Diagnostický test: Anogenitální měření vzdálenosti
Měření AGD a síly perineálních svalů
Studijní skupina 3
Menstruační cyklus nepravidelný + ultrasonografické PCO + hyperandrogenismus
Diagnostický test: Anogenitální měření vzdálenosti
Měření AGD a síly perineálních svalů
Kontrolní skupina
Nemáte PCOS
Diagnostický test: Anogenitální měření vzdálenosti
Měření AGD a síly perineálních svalů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Anogenitální měření vzdálenosti v PCOS
Časové okno: 01.06.2020 – 01.11.2020
01.06.2020 – 01.11.2020

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Giresun University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GiresunU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom polycystických vaječníků

Klinické studie na Anogenitální měření vzdálenosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit