- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04398186
Munasarjojen monirakkulaoireyhtymän vaikutus lantionpohjan rakenteeseen ja toimintaan
Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä (PCOS) on lisääntymisiässä olevien naisten yleisin endokrinologinen sairaus, ja sen esiintyvyyden on raportoitu olevan 6–21 % 15–49-vuotiaista naisista (1). Vaikka sen etiopatogeneesi ei ole vielä selvä, tiedetään, että se johtuu munasarjojen steroidogeneesin epäsäännöllisyydestä joidenkin ympäristö- ja geneettisten tekijöiden vaikutuksesta. ESHRE/ASRM-diagnoosi on asettanut Rotterdamin kriteerit vuonna 2003; yksi näistä kriteereistä on hyperandrogenismi (2). Hyperandrogenismi johtaa yleisen lihasmassan lisääntymiseen kehossa (1, 3, 4).
Lantionpohjan lihakset liittyvät virtsaputkeen etuosastossa, peräsuoleen ja peräaukkoon takaosastossa ja kohdun tukeen kärjessä; suuri virtsan ja ulosteen pidätyskyky varmistaa sen toiminnot, jotta se pysähtyy lantion elinten sopivaan asentoon (5). Lantionpohjan lihasvoiman hyvinvoinnilla on suojaava vaikutus virtsan- ja ulosteenpidätyskyvyttömyyttä vastaan.
On korostettu, että klitoriksen etuosan peräaukon mittauksella määritetty "anogenitaalinen etäisyys" voi myös olla kriteeri munasarjojen monirakkulaoireyhtymän diagnosoinnissa (7, 8, 9).
Tässä tutkimuksessa 18-40-vuotiaat lisääntymisiässä olevat potilaat, jotka hakeutuivat gynekologian poliklinikalle ja joilla diagnosoitiin PCOS Rotterdamin kriteerien mukaan, ovat tutkimusryhmää ja naiset, joilla ei ole PCOS:ää, ovat kontrolliryhmä. Pyrimme arvioimaan lantion lihasvoimaa perineometrian avulla, mittaamaan anogenitaalista etäisyyttä ja selvittämään mahdollisia suhteita toisiinsa. Väestötiedon lisäksi lantionpohjan toiminnan arvioimiseksi otetaan myös ICIQ-SF (Urinary inkontinence Enquiry short form) (10).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giresun, Turkki, 28100
- Sebnem Alanya Tosun
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyhjyys
Poissulkemiskriteerit:
- Endokriiniset häiriöt
- Anabolisten lääkkeiden käyttö Monipariteetti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Opintoryhmä 1
Hiperandrogenismi + ultraääni-PCO
|
AGD:n ja välilihasvoiman mittaukset
|
|
Opintoryhmä 2
Kuukautiskierto epäsäännöllinen + ultraääni PCO
|
AGD:n ja välilihasvoiman mittaukset
|
|
Opintoryhmä 3
Kuukautiskierto epäsäännöllinen + ultraääni PCO + hyperandrogenismi
|
AGD:n ja välilihasvoiman mittaukset
|
|
Kontrolliryhmä
Ei ole PCOS
|
AGD:n ja välilihasvoiman mittaukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Anogenitaalisen etäisyyden mittaus PCOS:ssä
Aikaikkuna: 01.06.2020 - 1.11.2020
|
01.06.2020 - 1.11.2020
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Urologiset sairaudet
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sairaus
- Munasarjakystat
- Kystat
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Virtsaamishäiriöt
- Eliminaatiohäiriöt
- Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä
- Oireyhtymä
- Virtsankarkailu
- Enureesi
Muut tutkimustunnusnumerot
- GiresunU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .