- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04398186
Effekten av polycystiskt ovariesyndrom på bäckenbottens struktur och funktion
Polycystiskt ovariesyndrom (PCOS) är den vanligaste endokrinologiska störningen hos kvinnor i reproduktiv ålder, och dess prevalens rapporteras vara 6-21 % hos kvinnor i åldern 15-49 (1). Även om dess etiopatogenes fortfarande inte är klar, är det känt att det beror på oregleringen av äggstockssteroidogenes under påverkan av vissa miljömässiga och genetiska faktorer. Diagnos av ESHRE / ASRM har fastställt Rotterdamkriterier 2003; ett av dessa kriterier är närvaron av hyperandrogenism (2). Hyperandrogenism leder till en ökning av generell muskelmassa i kroppen (1, 3, 4).
Bäckenbottenmuskler är förknippade med urinrör i främre avdelningen, ändtarm och anus i bakre avdelning, och livmoderstöd i apex; större urin- och avföringskontinens som säkerställer dess funktioner för att stanna i rätt position för bäckenorganen (5). Bäckenbottenmuskelstyrkan har en skyddande effekt mot urin- och fekal inkontinens.
Det har betonats att det "anogenitala avståndet" som bestäms av mätningen av analregionen anterior till klitoris anterior också kan vara ett kriterium vid diagnos av polycystiskt ovariesyndrom (7,8,9).
I denna studie kommer patienter i reproduktiv ålder mellan 18-40 år, som sökt sig till vår gynekologiska poliklinik och diagnostiserats med PCOS enligt Rotterdamkriterier, att vara studiegrupp och kvinnor utan PCOS kommer att vara kontrollgrupp. Vi syftade till att utvärdera bäckenmuskelstyrkan med perineometri, att mäta anogenitalt avstånd och att bestämma möjliga relationer med varandra. Förutom demografisk information kommer även ICIQ-SF (Urinary incontinence inquiry short form) att användas för att utvärdera bäckenbottenfunktionen (10).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Giresun, Kalkon, 28100
- Sebnem Alanya Tosun
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nullparitet
Exklusions kriterier:
- Endokrina störningar
- Användning av anabola droger Multiparity
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiegrupp 1
Hiperandrogenism + ultraljuds-PCO
|
Mätningar av AGD och perineal muskelstyrka
|
|
Studiegrupp 2
Menstruationscykeln oregelbunden + ultraljuds-PCO
|
Mätningar av AGD och perineal muskelstyrka
|
|
Studiegrupp 3
Menstruationscykeln oregelbunden + ultraljuds-PCO + hyperandrogenism
|
Mätningar av AGD och perineal muskelstyrka
|
|
Kontrollgrupp
Har inte PCOS
|
Mätningar av AGD och perineal muskelstyrka
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Anogenital avståndsmätning i PCOS
Tidsram: 01.06.2020 - 01.11.2020
|
01.06.2020 - 01.11.2020
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Beteendesymtom
- Mentala störningar
- Patologiska processer
- Neoplasmer
- Urologiska sjukdomar
- Symtom i de nedre urinvägarna
- Urologiska manifestationer
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Sjukdom
- Cystor på äggstockarna
- Cystor
- Ovariella sjukdomar
- Adnexala sjukdomar
- Gonadal sjukdomar
- Urineringsstörningar
- Eliminationsstörningar
- Polycystiskt ovariesyndrom
- Syndrom
- Urininkontinens
- Enures
Andra studie-ID-nummer
- GiresunU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .