- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04398186
Het effect van polycysteus ovariumsyndroom op de bekkenbodemstructuur en -functie
Polycysteus-ovariumsyndroom (PCOS) is de meest voorkomende endocrinologische aandoening bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd en de prevalentie ervan wordt geschat op 6-21% bij vrouwen van 15-49 jaar (1). Hoewel de etiopathogenese nog steeds niet duidelijk is, is bekend dat het te wijten is aan de ontregeling van de ovariële steroïdogenese onder invloed van enkele omgevings- en genetische factoren. Diagnose van ESHRE/ASRM heeft in 2003 Rotterdamse criteria gesteld; een van deze criteria is de aanwezigheid van hyperandrogenisme (2). Hyperandrogenisme leidt tot een toename van de algemene spiermassa in het lichaam (1, 3, 4).
Bekkenbodemspieren worden geassocieerd met urethra in het voorste compartiment, rectum en anus in het achterste compartiment, en ondersteuning van de baarmoeder in de top; grote urine- en fecale continentie die zijn functies verzekert om te stoppen in de juiste positie van de bekkenorganen (5). Het welzijn van de bekkenbodemspierkracht heeft een beschermend effect van urine- en fecale incontinentie.
Er is benadrukt dat de "anogenitale afstand" bepaald door de meting van het anale gebied anterieur van de clitoris anterieur ook een criterium kan zijn bij de diagnose van polycysteus ovariumsyndroom (7,8,9).
In deze studie zullen patiënten in de reproductieve leeftijd tussen 18-40 jaar, die zich hebben aangemeld bij onze polikliniek gynaecologie en volgens Rotterdamse criteria de diagnose PCOS hebben gekregen, de studiegroep zijn en de vrouwen zonder PCOS zullen de controlegroep zijn. We wilden de bekkenspierkracht evalueren met perineometrie, de anogenitale afstand meten en mogelijke relaties met elkaar bepalen. Naast demografische informatie zal ook ICIQ-SF (Urinary Incontinence Enquête Short Form) worden gebruikt om de bekkenbodemfunctie te evalueren (10).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Giresun, Kalkoen, 28100
- Sebnem Alanya Tosun
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Nullipariteit
Uitsluitingscriteria:
- Endocriene aandoeningen
- Gebruik van anabole drugs Multipariteit
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Studiegroep 1
Hiperandrogenisme + echografie PCO
|
Metingen van AGD en perineale spierkracht
|
Studiegroep 2
Menstruatiecyclus onregelmatig + echografie PCO
|
Metingen van AGD en perineale spierkracht
|
Studiegroep 3
Menstruatiecyclus onregelmatig + echografie PCO + hyperandrogenisme
|
Metingen van AGD en perineale spierkracht
|
Controlegroep
Heb geen PCOS
|
Metingen van AGD en perineale spierkracht
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Anogenitale afstandsmeting bij PCOS
Tijdsspanne: 01.06.2020- 01.11.2020
|
01.06.2020- 01.11.2020
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Gedragssymptomen
- Psychische aandoening
- Pathologische processen
- Neoplasmata
- Urologische ziekten
- Lagere urinewegsymptomen
- Urologische manifestaties
- Endocriene systeemziekten
- Ziekte
- Ovariële cysten
- Cysten
- Ovariële ziekten
- Adnexale ziekten
- Gonadale aandoeningen
- Plasstoornissen
- Eliminatiestoornissen
- Polycysteus ovarium syndroom
- Syndroom
- Urine-incontinentie
- Bedplassen
Andere studie-ID-nummers
- GiresunU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Anogenitale afstandsmeting
-
Yonsei UniversityVoltooidCerebrale parese | Kinderen met hersenletselKorea, republiek van
-
Medistim ASANog niet aan het wervenCardiale bypassoperatie (CABG)
-
University of California, DavisNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Doris Duke Charitable FoundationActief, niet wervendOsteoporose | Osteonecrose | Avasculaire necrose | Sikkelcelziekte | Sikkelcelanemie | Osteopenie | Wervelfractuur | Vertebrale compressie | Lage botdichtheid | Ischemische necroseVerenigde Staten
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)WervingKinderkanker | OverlevenVerenigde Staten