Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van polycysteus ovariumsyndroom op de bekkenbodemstructuur en -functie

1 maart 2021 bijgewerkt door: Sebnem Alanya Tosun, Giresun University

Polycysteus-ovariumsyndroom (PCOS) is de meest voorkomende endocrinologische aandoening bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd en de prevalentie ervan wordt geschat op 6-21% bij vrouwen van 15-49 jaar (1). Hoewel de etiopathogenese nog steeds niet duidelijk is, is bekend dat het te wijten is aan de ontregeling van de ovariële steroïdogenese onder invloed van enkele omgevings- en genetische factoren. Diagnose van ESHRE/ASRM heeft in 2003 Rotterdamse criteria gesteld; een van deze criteria is de aanwezigheid van hyperandrogenisme (2). Hyperandrogenisme leidt tot een toename van de algemene spiermassa in het lichaam (1, 3, 4).

Bekkenbodemspieren worden geassocieerd met urethra in het voorste compartiment, rectum en anus in het achterste compartiment, en ondersteuning van de baarmoeder in de top; grote urine- en fecale continentie die zijn functies verzekert om te stoppen in de juiste positie van de bekkenorganen (5). Het welzijn van de bekkenbodemspierkracht heeft een beschermend effect van urine- en fecale incontinentie.

Er is benadrukt dat de "anogenitale afstand" bepaald door de meting van het anale gebied anterieur van de clitoris anterieur ook een criterium kan zijn bij de diagnose van polycysteus ovariumsyndroom (7,8,9).

In deze studie zullen patiënten in de reproductieve leeftijd tussen 18-40 jaar, die zich hebben aangemeld bij onze polikliniek gynaecologie en volgens Rotterdamse criteria de diagnose PCOS hebben gekregen, de studiegroep zijn en de vrouwen zonder PCOS zullen de controlegroep zijn. We wilden de bekkenspierkracht evalueren met perineometrie, de anogenitale afstand meten en mogelijke relaties met elkaar bepalen. Naast demografische informatie zal ook ICIQ-SF (Urinary Incontinence Enquête Short Form) worden gebruikt om de bekkenbodemfunctie te evalueren (10).

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Giresun, Kalkoen, 28100
        • Sebnem Alanya Tosun

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwtjes van reproductieve leeftijd, leeftijd tussen 18-40 jaar.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Nullipariteit

Uitsluitingscriteria:

  • Endocriene aandoeningen
  • Gebruik van anabole drugs Multipariteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Studiegroep 1
Hiperandrogenisme + echografie PCO
Metingen van AGD en perineale spierkracht
Studiegroep 2
Menstruatiecyclus onregelmatig + echografie PCO
Metingen van AGD en perineale spierkracht
Studiegroep 3
Menstruatiecyclus onregelmatig + echografie PCO + hyperandrogenisme
Metingen van AGD en perineale spierkracht
Controlegroep
Heb geen PCOS
Metingen van AGD en perineale spierkracht

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Anogenitale afstandsmeting bij PCOS
Tijdsspanne: 01.06.2020- 01.11.2020
01.06.2020- 01.11.2020

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Anogenitale afstandsmeting

3
Abonneren