- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04398186
Die Auswirkung des polyzystischen Ovarialsyndroms auf die Beckenbodenstruktur und -funktion
Das polyzystische Ovarialsyndrom (PCOS) ist die häufigste endokrinologische Erkrankung bei Frauen im gebärfähigen Alter, und seine Prävalenz wird bei Frauen im Alter von 15 bis 49 Jahren mit 6 bis 21 % angegeben (1). Obwohl ihre Ätiopathogenese noch nicht klar ist, ist bekannt, dass sie auf die Fehlregulation der ovariellen Steroidogenese unter dem Einfluss einiger umweltbedingter und genetischer Faktoren zurückzuführen ist. Die Diagnose von ESHRE / ASRM hat Rotterdam-Kriterien im Jahr 2003 festgelegt; Eines dieser Kriterien ist das Vorhandensein von Hyperandrogenismus (2). Hyperandrogenismus führt zu einer Zunahme der allgemeinen Muskelmasse im Körper (1, 3, 4).
Die Beckenbodenmuskulatur ist mit der Harnröhre im vorderen Kompartiment, dem Rektum und dem Anus im hinteren Kompartiment und der Uterusstütze in der Spitze verbunden; große Harn- und Stuhlkontinenz, die ihre Funktionen sicherstellt, um in der entsprechenden Position der Beckenorgane anzuhalten (5). Das Wohlbefinden der Beckenbodenmuskulatur hat eine schützende Wirkung bei Harn- und Stuhlinkontinenz.
Es wurde betont, dass die „anogenitale Distanz“, die durch die Messung der Analregion vor der Klitoris anterior bestimmt wird, auch ein Kriterium bei der Diagnose des polyzystischen Ovarialsyndroms sein kann (7,8,9).
In dieser Studie werden Patientinnen im gebärfähigen Alter zwischen 18 und 40 Jahren, die sich in unserer gynäkologischen Ambulanz beworben haben und bei denen gemäß den Rotterdamer Kriterien PCOS diagnostiziert wurde, die Studiengruppe und die Frauen ohne PCOS die Kontrollgruppe sein. Ziel war es, perineometrisch die Beckenmuskelkraft zu evaluieren, den anogenitalen Abstand zu messen und mögliche Beziehungen zueinander zu ermitteln. Neben demografischen Informationen wird auch ICIQ-SF (Urinary Incontinence Incontinence Incontinence Short Form) zur Beurteilung der Beckenbodenfunktion herangezogen (10).
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Giresun, Truthahn, 28100
- Sebnem Alanya Tosun
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nulliparität
Ausschlusskriterien:
- Endokrine Störungen
- Anabolikakonsum Multiparität
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Studiengruppe 1
Hiperandrogenismus + Ultraschall PCO
|
Messungen von AGD und perinealer Muskelkraft
|
|
Studiengruppe 2
Unregelmäßiger Menstruationszyklus + Ultraschall PCO
|
Messungen von AGD und perinealer Muskelkraft
|
|
Studiengruppe 3
Menstruationszyklus unregelmäßig + Ultraschall PCO + Hyperandrogenismus
|
Messungen von AGD und perinealer Muskelkraft
|
|
Kontrollgruppe
Habe kein PCO
|
Messungen von AGD und perinealer Muskelkraft
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anogenitale Abstandsmessung bei PCOS
Zeitfenster: 01.06.2020- 01.11.2020
|
01.06.2020- 01.11.2020
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- Syndrom
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- Enuresis
Andere Studien-ID-Nummern
- GiresunU
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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