- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04398186
Effekten af polycystisk ovariesyndrom på bækkenbundens struktur og funktion
Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) er den mest almindelige endokrinologiske lidelse hos kvinder i den fødedygtige alder, og dens prævalens er rapporteret at være 6-21 % hos kvinder i alderen 15-49 år (1). Selvom dens etiopatogenese stadig ikke er klar, er det kendt, at det skyldes ureguleringen af ovariesteroidogenese under påvirkning af nogle miljømæssige og genetiske faktorer. Diagnose af ESHRE / ASRM har fastsat Rotterdam-kriterier i 2003; et af disse kriterier er tilstedeværelsen af hyperandrogenisme (2). Hyperandrogenisme fører til en stigning i generel muskelmasse i kroppen (1, 3, 4).
Bækkenbundsmuskler er forbundet med urinrør i det forreste rum, endetarm og anus i det bagerste kompartment og livmoderstøtte i apex; større urin- og fækal kontinens, der sikrer dens funktioner for at stoppe i den passende position af bækkenorganerne (5). Bækkenbundsmuskelstyrkens velbefindende har en beskyttende effekt mod urin- og fækal inkontinens.
Det er blevet understreget, at den "anogenitale afstand" bestemt ved måling af analregionen anterior til klitoris anterior også kan være et kriterium ved diagnosticering af polycystisk ovariesyndrom (7,8,9).
I denne undersøgelse vil patienter i den fødedygtige alder mellem 18-40 år, som søgte ind på vores gynækologiske ambulatorium og blev diagnosticeret som PCOS i henhold til Rotterdam kriterier, være undersøgelsesgruppe, og kvinderne uden PCOS vil være kontrolgruppe. Vi havde til formål at evaluere bækkenmuskelstyrken med perineometri, at måle anogenital afstand og at bestemme mulige relationer med hinanden. Ud over demografiske oplysninger vil ICIQ-SF (Urinary incontinence inquiry short form) også blive taget til at evaluere bækkenbundsfunktionen (10).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Giresun, Kalkun, 28100
- Sebnem Alanya Tosun
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nullparitet
Ekskluderingskriterier:
- Endokrine lidelser
- Anabolsk stofbrug Multiparitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiegruppe 1
Hiperandrogenisme + ultralyds-PCO
|
Målinger af AGD og perineal muskelstyrke
|
|
Studiegruppe 2
Menstruationscyklus uregelmæssig + ultralyds-PCO
|
Målinger af AGD og perineal muskelstyrke
|
|
Studiegruppe 3
Menstruationscyklus uregelmæssig + ultrasonografisk PCO + hyperandrogenisme
|
Målinger af AGD og perineal muskelstyrke
|
|
Kontrolgruppe
Har ikke PCOS
|
Målinger af AGD og perineal muskelstyrke
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Anogenital afstandsmåling i PCOS
Tidsramme: 01.06.2020- 01.11.2020
|
01.06.2020- 01.11.2020
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Adfærdsmæssige symptomer
- Psykiske lidelser
- Patologiske processer
- Neoplasmer
- Urologiske sygdomme
- Nedre urinvejssymptomer
- Urologiske manifestationer
- Sygdomme i det endokrine system
- Sygdom
- Ovariecyster
- Cyster
- Ovariesygdomme
- Adnexale sygdomme
- Gonadale lidelser
- Vandladningsforstyrrelser
- Eliminationsforstyrrelser
- Polycystisk ovariesyndrom
- Syndrom
- Ufrivillig vandladning
- Enuresis
Andre undersøgelses-id-numre
- GiresunU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .