- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04398186
O efeito da síndrome do ovário policístico na estrutura e função do assoalho pélvico
A Síndrome do Ovário Policístico (SOP) é o distúrbio endocrinológico mais comum em mulheres em idade reprodutiva, e sua prevalência relatada é de 6 a 21% em mulheres de 15 a 49 anos (1). Embora sua etiopatogenia ainda não esteja esclarecida, sabe-se que se deve à desregulação da esteroidogênese ovariana sob influência de alguns fatores ambientais e genéticos. O diagnóstico de ESHRE / ASRM definiu os critérios de Rotterdam em 2003; um desses critérios é a presença de hiperandrogenismo (2). O hiperandrogenismo leva a um aumento da massa muscular geral no corpo (1, 3, 4).
Os músculos do assoalho pélvico estão associados à uretra no compartimento anterior, reto e ânus no compartimento posterior e suporte uterino no ápice; maior continência urinária e fecal garantindo suas funções de forma a parar na posição adequada dos órgãos pélvicos (5). O bem-estar da força muscular do assoalho pélvico tem efeito protetor da incontinência urinária e fecal.
Tem sido enfatizado que a "distância anogenital" determinada pela medida da região anal anterior ao clitóris anterior também pode ser um critério no diagnóstico da Síndrome dos Ovários Policísticos (7,8,9).
Neste estudo, as pacientes em idade reprodutiva entre 18-40 anos, que se inscreveram em nosso ambulatório de ginecologia e foram diagnosticadas como SOP de acordo com os critérios de Rotterdam, serão o grupo de estudo e as mulheres sem SOP serão o grupo controle. Nosso objetivo foi avaliar a força muscular pélvica com perineometria, medir a distância anogenital e determinar possíveis relações entre si. Além das informações demográficas, o ICIQ-SF (forma abreviada de inquérito sobre incontinência urinária) também será usado para avaliar a função do assoalho pélvico (10).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Giresun, Peru, 28100
- Sebnem Alanya Tosun
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Nuliparidade
Critério de exclusão:
- Distúrbios endócrinos
- Uso de anabolizantes Multiparidade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de estudo 1
Hiperandrogenismo + PCO ultrassonográfica
|
Medidas de AGD e força muscular perineal
|
|
Grupo de estudo 2
Ciclo menstrual irregular + PCO ultrassonográfica
|
Medidas de AGD e força muscular perineal
|
|
Grupo de estudo 3
Ciclo menstrual irregular + PCO ultrassonográfico + hiperandrogenismo
|
Medidas de AGD e força muscular perineal
|
|
Grupo de controle
Não tem SOP
|
Medidas de AGD e força muscular perineal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Medição da distância anogenital na SOP
Prazo: 01.06.2020- 01.11.2020
|
01.06.2020- 01.11.2020
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Neoplasias
- Doenças Urológicas
- Sintomas do Trato Urinário Inferior
- Manifestações Urológicas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doença
- Cistos ovarianos
- Cistos
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Distúrbios Gonadais
- Distúrbios da micção
- Distúrbios de Eliminação
- Síndrome dos ovários policísticos
- Síndrome
- Incontinencia urinaria
- Enurese
Outros números de identificação do estudo
- GiresunU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .