- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04398186
Влияние синдрома поликистозных яичников на структуру и функцию тазового дна
Синдром поликистозных яичников (СПКЯ) является наиболее распространенным эндокринологическим заболеванием у женщин репродуктивного возраста, и его распространенность составляет 6-21% среди женщин в возрасте 15-49 лет (1). Хотя его этиопатогенез до сих пор не ясен, известно, что он обусловлен нарушением регуляции овариального стероидогенеза под влиянием некоторых экологических и генетических факторов. Диагноз ESHRE/ASRM был установлен Роттердамскими критериями в 2003 г.; одним из таких критериев является наличие гиперандрогении (2). Гиперандрогения приводит к увеличению общей мышечной массы в организме (1, 3, 4).
Мышцы тазового дна связаны с уретрой в переднем отделе, прямой кишкой и анусом в заднем отделе и опорой матки на верхушке; значительное удержание мочи и кала, обеспечивающее его функции с целью остановки в соответствующем положении органов малого таза (5). Хорошее самочувствие силы мышц тазового дна оказывает защитное действие от недержания мочи и кала.
Было подчеркнуто, что «аногенитальное расстояние», определяемое путем измерения анальной области впереди передней части клитора, также может быть критерием диагностики синдрома поликистозных яичников (7,8,9).
В данном исследовании исследуемой группой будут пациентки репродуктивного возраста от 18 до 40 лет, обратившиеся в нашу гинекологическую амбулаторию с диагнозом СПКЯ по Роттердамским критериям, а контрольной группой - женщины без СПКЯ. Мы стремились оценить силу мышц таза с помощью перинеометрии, измерить аногенитальное расстояние и определить возможные отношения друг с другом. В дополнение к демографической информации для оценки функции тазового дна также будет использоваться ICIQ-SF (краткая форма опроса о недержании мочи) (10).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Giresun, Турция, 28100
- Sebnem Alanya Tosun
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- нулевая четность
Критерий исключения:
- Эндокринные расстройства
- Использование анаболических препаратов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Учебная группа 1
Гиперандрогения + УЗИ ЗПКЯ
|
Измерения АГД и силы мышц промежности
|
|
Учебная группа 2
Нерегулярный менструальный цикл + УЗИ ЗПКЯ
|
Измерения АГД и силы мышц промежности
|
|
Учебная группа 3
Нерегулярный менструальный цикл + УЗИ ЗПКЯ + гиперандрогения
|
Измерения АГД и силы мышц промежности
|
|
Контрольная группа
Не иметь СПКЯ
|
Измерения АГД и силы мышц промежности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Измерение аногенитального расстояния при СПКЯ
Временное ограничение: 01.06.2020- 01.11.2020
|
01.06.2020- 01.11.2020
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Новообразования
- Урологические заболевания
- Симптомы нижних мочевыводящих путей
- Урологические проявления
- Заболевания эндокринной системы
- Болезнь
- Кисты яичников
- Кисты
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Заболевания гонад
- Нарушения мочеиспускания
- Нарушения элиминации
- Синдром поликистоза яичников
- Синдром
- Недержание мочи
- Энурез
Другие идентификационные номера исследования
- GiresunU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .