- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04398186
Effekten av polycystisk ovariesyndrom på bekkenbunnens struktur og funksjon
Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) er den vanligste endokrinologiske lidelsen hos kvinner i reproduktiv alder, og prevalensen er rapportert å være 6-21 % hos kvinner i alderen 15-49 år (1). Selv om etiopatogenesen fortsatt ikke er klar, er det kjent at det skyldes uregulering av ovariesteroidogenese under påvirkning av noen miljømessige og genetiske faktorer. Diagnose av ESHRE / ASRM har satt Rotterdam-kriterier i 2003; et av disse kriteriene er tilstedeværelsen av hyperandrogenisme (2). Hyperandrogenisme fører til en økning i generell muskelmasse i kroppen (1, 3, 4).
Bekkenbunnsmuskulaturen er assosiert med urinrør i fremre avdeling, rektum og anus i bakre avdeling, og livmorstøtte i apex; større urin- og fekal kontinens som sikrer dens funksjoner for å stoppe i riktig posisjon av bekkenorganene (5). Bekkenbunnsmuskelstyrkens velvære har en beskyttende effekt mot urin- og fekal inkontinens.
Det er blitt understreket at den "anogenitale avstanden" bestemt ved måling av analregionen anterior til klitoris anterior også kan være et kriterium ved diagnostisering av polycystisk ovariesyndrom (7,8,9).
I denne studien vil pasienter i reproduktiv alder mellom 18-40 år, som søkte til vår gynekologiske poliklinikk og ble diagnostisert som PCOS i henhold til Rotterdam-kriteriene, være studiegruppe og kvinnene uten PCOS vil være kontrollgruppe. Vi hadde som mål å evaluere bekkenmuskelstyrken med perineometri, måle anogenital avstand og bestemme mulige forhold til hverandre. I tillegg til demografisk informasjon vil ICIQ-SF (Urinary incontinence inquiry short form) også bli tatt for å evaluere bekkenbunnsfunksjonen (10).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Giresun, Tyrkia, 28100
- Sebnem Alanya Tosun
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nullparitet
Ekskluderingskriterier:
- Endokrine lidelser
- Anabole medikamentbruk Multiparitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Studiegruppe 1
Hiperandrogenisme + ultrasonografisk PCO
|
Målinger av AGD og perineal muskelstyrke
|
|
Studiegruppe 2
Menstruasjonssyklus uregelmessig + ultrasonografisk PCO
|
Målinger av AGD og perineal muskelstyrke
|
|
Studiegruppe 3
Menstruasjonssyklus uregelmessig + ultrasonografisk PCO + hyperandrogenisme
|
Målinger av AGD og perineal muskelstyrke
|
|
Kontrollgruppe
Har ikke PCOS
|
Målinger av AGD og perineal muskelstyrke
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Anogenital avstandsmåling i PCOS
Tidsramme: 01.06.2020 - 01.11.2020
|
01.06.2020 - 01.11.2020
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Atferdssymptomer
- Psykiske lidelser
- Patologiske prosesser
- Neoplasmer
- Urologiske sykdommer
- Nedre urinveissymptomer
- Urologiske manifestasjoner
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Sykdom
- Cyster på eggstokkene
- Cyster
- Sykdommer i eggstokkene
- Adnexal sykdommer
- Gonadal lidelser
- Vannlatingsforstyrrelser
- Eliminasjonsforstyrrelser
- Polycystisk ovariesyndrom
- Syndrom
- Urininkontinens
- Enuresis
Andre studie-ID-numre
- GiresunU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .