- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04398186
Wpływ zespołu policystycznych jajników na strukturę i funkcję dna miednicy
Zespół policystycznych jajników (PCOS) jest najczęstszym zaburzeniem endokrynologicznym u kobiet w wieku rozrodczym, a częstość jego występowania ocenia się na 6-21% kobiet w wieku 15-49 lat (1). Chociaż jej etiopatogeneza wciąż nie jest jasna, wiadomo, że wynika ona z rozregulowania steroidogenezy jajnikowej pod wpływem niektórych czynników środowiskowych i genetycznych. Diagnoza ESHRE / ASRM wyznaczyła kryteria rotterdamskie w 2003 roku; jednym z tych kryteriów jest obecność hiperandrogenizmu (2). Hiperandrogenizm prowadzi do wzrostu ogólnej masy mięśniowej organizmu (1, 3, 4).
Mięśnie dna miednicy są związane z cewką moczową w przedziale przednim, odbytnicą i odbytem w przedziale tylnym oraz podparciem macicy w koniuszku; główne trzymanie moczu i kału zapewniające jego funkcje w celu zatrzymania się w odpowiednim położeniu narządów miednicy mniejszej (5). Dobre samopoczucie siły mięśni dna miednicy ma działanie ochronne przed nietrzymaniem moczu i kału.
Podkreślono, że „odległość odbytowo-płciowa” określona na podstawie pomiaru okolicy odbytu przed łechtaczką przednią może być również kryterium rozpoznania zespołu policystycznych jajników (7,8,9).
W niniejszym badaniu grupę badaną stanowić będą pacjentki w wieku rozrodczym 18-40 lat, które zgłosiły się do naszej poradni ginekologicznej i zostały zdiagnozowane jako PCOS zgodnie z kryteriami rotterdamskimi, a grupą kontrolną będą kobiety bez PCOS. Naszym celem była ocena siły mięśni miednicy za pomocą perineometrii, pomiar odległości odbytowo-płciowej oraz określenie możliwych wzajemnych zależności. Oprócz informacji demograficznych, w celu oceny funkcji dna miednicy zostanie również wykorzystany ICIQ-SF (krótki formularz badania nietrzymania moczu) (10).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giresun, Indyk, 28100
- Sebnem Alanya Tosun
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- nierództwo
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia endokrynologiczne
- Używanie narkotyków anabolicznych Wielorództwo
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa badawcza 1
Hiperandrogenizm + ultrasonograficzne PCO
|
Pomiar AGD i siły mięśni krocza
|
|
Grupa badawcza 2
Cykl menstruacyjny nieregularny + ultrasonograficzne PCO
|
Pomiar AGD i siły mięśni krocza
|
|
Grupa badawcza 3
Nieregularny cykl menstruacyjny + ultrasonograficzne PCO + hiperandrogenizm
|
Pomiar AGD i siły mięśni krocza
|
|
Grupa kontrolna
Nie mieć PCOS
|
Pomiar AGD i siły mięśni krocza
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pomiar odległości odbytowo-płciowej w PCOS
Ramy czasowe: 01.06.2020- 01.11.2020
|
01.06.2020- 01.11.2020
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy behawioralne
- Zaburzenia psychiczne
- Procesy patologiczne
- Nowotwory
- Choroby Urologiczne
- Objawy dolnych dróg moczowych
- Manifestacje urologiczne
- Choroby układu hormonalnego
- Choroba
- Torbiele jajników
- Cysty
- Choroby jajników
- Choroby przydatków
- Zaburzenia gonad
- Zaburzenia oddawania moczu
- Zaburzenia eliminacji
- Zespół policystycznych jajników
- Zespół
- Niemożność utrzymania moczu
- Moczenie mimowolne
Inne numery identyfikacyjne badania
- GiresunU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .