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Nextdoor KINDチャレンジの評価

2021年4月21日 更新者：Swinburne University of Technology
孤独が社会的、精神的、身体的健康に影響を与える公衆衛生上の問題であることを示す十分な証拠があります. 現在のプロジェクトは、オーストラリア国内の特定のネクストドア コミュニティにおける孤独と社会的孤立を減らすことを目的としたソーシャル ネットワーキング プラットフォームである、カインドネス イズ ネクストドア (KIND) チャレンジの有効性を評価することです。 人々が社会的つながりを築く環境がテクノロジーによって変化するにつれて、コミュニティ内の孤独を軽減するように設計されたプラットフォームの有効性を評価することが重要です。 これはオーストラリアでのこの種の最初の研究であり、ソーシャル ネットワーキング プラットフォームを使用してコミュニティ内の社会的孤立と孤独を対象とする方法についての洞察を提供するのに役立ちます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

4500

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • Nextdoor プラットフォームを使用する地域住民。
  • 18歳から90歳まで。

除外基準:

・英語読解力のない方は対象外となります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：順番待ちリスト
アクティブコンパレータ：チャレンジ

このチャレンジの参加者は、コミュニティにおける孤独と社会的孤立に対処するために、今後 4 週間にわたって 4 つの活動を完了するよう求められます。

アクティビティには、近所の人々と一緒にアクティビティを行うことが含まれます。 これらのアクティビティは、ポジティブで、魅力的で、平均的な個人にとって実行可能であることに基づいて選択されています。 活動の種類の例としては、電話やビデオチャットで隣人と会話し、高齢者や一人暮らしの人を安全にチェックインすることが挙げられます。 すべての活動は、COVID-19 の間、関連する国または州の保健局の安全に関する推奨事項と法律に準拠します。

仮説 1 (H1)。 4 週間の介入後、待機リスト コントロール グループと比較して、Nextdoor KIND チャレンジ グループに割り当てられた参加者の主要な結果である孤独感が減少します。
行動：親切な挑戦
KIND チャレンジは、4 週間にわたって完了するアクティビティを指名することで構成されます。 アクティビティには、近所の人たちと一緒にアクティビティを行うことが含まれます。 これらの活動は、ポジティブで魅力的で、平均的な個人にとって実行可能です。 活動は、関連する国または州の健康と安全に関するガイドラインに準拠しています。 例えば;オンラインで隣人とチャットしたり、年配の隣人のためにゴミ箱を持ってきたりします。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
UCLA Loneliness Scale - Version 3 (UCLA-LS; Russell, 1996) によって測定された孤独の変化。
時間枠：課題: 3 データ ポイント - ベースライン、ベースラインから 4 週間、ベースラインから 8 週間、待機リスト: 4 倍のポイント: ベースライン、ベースラインから 4 週間、ベースラインから 8 週間、ベースラインから 12 週間
UCLA-LS は、1 (まったくない) から 4 (常に) のリッカート型スケールを採用した 20 項目の尺度です。 この尺度は、孤独を評価する肯定的な言葉と否定的な言葉の両方の項目で構成されています (例: 誰とも親しくないと感じる頻度はどれくらいですか?)。 UCLA-LS は、生活の満足度と認知された社会的支援と負の相関があることが示されているため、関連する構造との収束的妥当性が支持されています。 可能なスコアの範囲は 0 ～ 80 で、スコアが高いほど孤独のレベルが高いことを示します。
課題: 3 データ ポイント - ベースライン、ベースラインから 4 週間、ベースラインから 8 週間、待機リスト: 4 倍のポイント: ベースライン、ベースラインから 4 週間、ベースラインから 8 週間、ベースラインから 12 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
European Health Interview Survey-Quality Of Life - 8-Item Index (EUROHIS-QOL-8; Power, 2003; Schmidt, Mühlan, & Power, 2005) によって測定された生活の質の変化。
時間枠：課題: 3 つのデータ ポイント - ベースライン、ベースラインから 4 週間、ベースラインから 8 週間、待機リスト: 4 つのデータ ポイント - ベースライン、ベースラインから 4 週間、ベースラインから 8 週間、ベースラインから 12 週間
EUROHIS-QOL-8 は、全体的な QOL、一般的な健康状態、エネルギー、日常生活活動、自尊心、社会的関係、財政、家庭を評価する質問で構成される生活の質の 8 項目の尺度です。 この尺度は WHOQOL-BREF から派生したもので、同様の 5 点リッカート尺度応答形式を共有しています。 この尺度は、内部一貫性 (Cronbach のアルファ = 0.83) および満足のいく収束性と判別妥当性 (Schmidt et al., 2005) に関して優れた品質を示しています。 可能なスコアの範囲は 8 ～ 40 で、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
課題: 3 つのデータ ポイント - ベースライン、ベースラインから 4 週間、ベースラインから 8 週間、待機リスト: 4 つのデータ ポイント - ベースライン、ベースラインから 4 週間、ベースラインから 8 週間、ベースラインから 12 週間
患者健康アンケート-8 (PHQ-8; Kroenke & Spitzer, 2002) によって測定されたうつ病の変化。
時間枠：課題: 3 つのデータ ポイント - ベースライン、ベースラインから 4 週間、ベースラインから 8 週間、待機リスト: 4 つのデータ ポイント - ベースライン、ベースラインから 4 週間、ベースラインから 8 週間、ベースラインから 12 週間
PHQ-8 は、DSM-IV の 9 項目の基準のうち 8 項目に基づく、うつ病の重症度の 8 項目の尺度です。 ただし、この措置はPHQ-9から派生したものです。うつ病は主要な結果ではなかったため、9番目の質問はこの研究から省略されました。 うつ病の重症度は、測定入院の過去 2 週間における抑うつ症状の存在に基づいて採点されます。 この尺度は、1 (まったくない) から 4 (ほぼ毎日) のリッカート尺度を使用し、スコアが高いほど抑うつ症状のレベルが高いことを示します。 可能なスコアの範囲は 8 ～ 32 です。 PHQ-9 は、適切な基準と構成概念の有効性と優れた内部一貫性を備えていることが示されています (Kroenke、Spitzer、および Williams、2001 年)。 PHQ-8 は、有効性と信頼性の点で同様の特性を共有しているため、9 項目スケールの対応するものに代わる適切な手段です (Kroenke & Spitzer, 2002)。
課題: 3 つのデータ ポイント - ベースライン、ベースラインから 4 週間、ベースラインから 8 週間、待機リスト: 4 つのデータ ポイント - ベースライン、ベースラインから 4 週間、ベースラインから 8 週間、ベースラインから 12 週間
Mini-Social Phobia Inventory (Mini-SPIN; Connor, Kobak, Churchill, Katzelnick, & Davidson, 2001) によって測定された社交不安の変化。
時間枠：課題: 3 つのデータ ポイント - ベースライン、ベースラインから 4 週間、ベースラインから 8 週間、待機リスト: 4 つのデータ ポイント - ベースライン、ベースラインから 4 週間、ベースラインから 8 週間、ベースラインから 12 週間
Mini-SPIN は、全般性社会不安障害の簡単な 3 項目の尺度です。 この測定では、1 (まったくない) から 5 (非常に高い) までの 5 段階のリッカート スケールを採用しており、スコアが高いほど全般的な社会不安のレベルが高いことを示します。 可能なスコアの範囲は 3 ～ 15 です。 Mini-SPIN は、社交不安障害の検出において高い感度を示しています (Connor et al., 2001)。
課題: 3 つのデータ ポイント - ベースライン、ベースラインから 4 週間、ベースラインから 8 週間、待機リスト: 4 つのデータ ポイント - ベースライン、ベースラインから 4 週間、ベースラインから 8 週間、ベースラインから 12 週間
Perceived Stress Scale-4 (PSS-4; Cohen, Williamson, Spacapan, & Oskamp, 1988).
時間枠：課題: 3 つのデータ ポイント - ベースライン、ベースラインから 4 週間、ベースラインから 8 週間、待機リスト: 4 つのデータ ポイント - ベースライン、ベースラインから 4 週間、ベースラインから 8 週間、ベースラインから 12 週間
この 4 項目のストレス測定は、元の 14 項目の知覚ストレス スケール (PSS) から導き出されました。 この尺度は、ストレスの多い出来事に対する個人の評価を評価する、肯定的および否定的な表現の項目で構成されています。 この尺度は、0 (まったくない) から 4 (非常によくある) までの 5 段階のリッカート スケールを採用しています。 可能なスコアの範囲は 0 ～ 16 で、スコアが高いほどストレスのレベルが高いことを示します。 PSS-4 は、認識される健康レベル、社会的支援、男性であること、および高齢と負の相関があることが示されています (Warttig, Forshaw, South, & White, 2013)。 この尺度は、かなりの信頼性と適切な心理測定特性を示しています (Warttig et al., 2013)。
課題: 3 つのデータ ポイント - ベースライン、ベースラインから 4 週間、ベースラインから 8 週間、待機リスト: 4 つのデータ ポイント - ベースライン、ベースラインから 4 週間、ベースラインから 8 週間、ベースラインから 12 週間
The Positive and Negative Affect Schedule-Short Form (PANAS-SF 10 item; Watson, Clark, & Tellegen, 1988) によって測定される、ポジティブおよびネガティブな感情の変化
時間枠：課題: 3 つのデータ ポイント - ベースライン、ベースラインから 4 週間、ベースラインから 8 週間、待機リスト: 4 つのデータ ポイント - ベースライン、ベースラインから 4 週間、ベースラインから 8 週間、ベースラインから 12 週間
PANAS-SF は、正と負の感情尺度スケールの 10 項目の簡略版です。 この尺度は、回答者に特定の感情を感じる程度を 1 (非常にわずか) から 5 (非常に) の範囲の 5 段階のリッカート スケールに沿って評価するよう求めます。 可能なスコアの範囲は、各サブスケール (ポジティブな影響とネガティブな影響) で 5 ～ 25 であり、スコアが高いほど、ポジティブな影響またはネガティブな影響のレベルが高いことを示します。 このサブスケール尺度は、高いレベルの内部一貫性 (Watson et al., 1988) と許容レベルの収束妥当性 (Roesch, 1998) を持つことが示されています。
課題: 3 つのデータ ポイント - ベースライン、ベースラインから 4 週間、ベースラインから 8 週間、待機リスト: 4 つのデータ ポイント - ベースライン、ベースラインから 4 週間、ベースラインから 8 週間、ベースラインから 12 週間
ソーシャル キャピタル スケールで測定した社会的結束とコミュニティの信頼の変化 (Martin、Rogers、Cook、および Joseph、2004 年)。
時間枠：課題: 3 つのデータ ポイント - ベースライン、ベースラインから 4 週間、ベースラインから 8 週間、待機リスト: 4 つのデータ ポイント - ベースライン、ベースラインから 4 週間、ベースラインから 8 週間、ベースラインから 12 週間
ソーシャル キャピタル スケールは、コミュニティにおける社会的結束と信頼を評価するために設計された 7 項目の尺度です。 この尺度は、Sampson、Raudenbush、および Earls (1997) で使用されている同様の尺度から派生したものです。 この尺度は、肯定的な言葉と否定的な言葉の両方の項目で構成され、0 (強く同意しないまたは同意しない) から 1 (強く同意するまたは同意する) までの 2 ポイントのリッカート スケールで記録されます。 可能なスコアの範囲は 0 ～ 14 で、スコアが高いほど社会的結束と信頼のレベルが高いことを示します。 この尺度は、近隣レベルでの社会的結束と信頼を測定するための信頼できるツールであることが示されました (Sampson et al., 1997)。
課題: 3 つのデータ ポイント - ベースライン、ベースラインから 4 週間、ベースラインから 8 週間、待機リスト: 4 つのデータ ポイント - ベースライン、ベースラインから 4 週間、ベースラインから 8 週間、ベースラインから 12 週間
近所の変化に対する認識
時間枠：課題: 3 つのデータ ポイント - ベースライン、ベースラインから 4 週間、ベースラインから 8 週間、待機リスト: 4 つのデータ ポイント - ベースライン、ベースラインから 4 週間、ベースラインから 8 週間、ベースラインから 12 週間
この質問では、近隣が 1 (改善) から 3 (減少) に改善していると参加者が考えたかどうかを尋ねます。
課題: 3 つのデータ ポイント - ベースライン、ベースラインから 4 週間、ベースラインから 8 週間、待機リスト: 4 つのデータ ポイント - ベースライン、ベースラインから 4 週間、ベースラインから 8 週間、ベースラインから 12 週間
近隣の重要性
時間枠：課題: 3 つのデータ ポイント - ベースライン、ベースラインから 4 週間、ベースラインから 8 週間、待機リスト: 4 つのデータ ポイント - ベースライン、ベースラインから 4 週間、ベースラインから 8 週間、ベースラインから 12 週間
この質問では、参加者が隣人を知ることの重要性を 1 (非常に重要) から 5 (非常に重要) までどの程度考えているかを尋ねます。
課題: 3 つのデータ ポイント - ベースライン、ベースラインから 4 週間、ベースラインから 8 週間、待機リスト: 4 つのデータ ポイント - ベースライン、ベースラインから 4 週間、ベースラインから 8 週間、ベースラインから 12 週間
近隣修正社会関係指数
時間枠：課題: 3 つのデータ ポイント - ベースライン、ベースラインから 4 週間、ベースラインから 8 週間、待機リスト: 4 つのデータ ポイント - ベースライン、ベースラインから 4 週間、ベースラインから 8 週間、ベースラインから 12 週間
3 項目尺度は、社会的関係指数 (34) から変更されました。 サポート、アンビバレンス、嫌悪を測定する 3 つの要素。 アドバイス、理解、または好意が必要なときに、参加者が隣人に対してどのように感じているかを尋ねます-助けになる、動揺する、複雑な/対立する感情を、1（まったくない）から6（非常に）のリッカート尺度で求めます。
課題: 3 つのデータ ポイント - ベースライン、ベースラインから 4 週間、ベースラインから 8 週間、待機リスト: 4 つのデータ ポイント - ベースライン、ベースラインから 4 週間、ベースラインから 8 週間、ベースラインから 12 週間
近隣紛争
時間枠：課題: 3 つのデータ ポイント - ベースライン、ベースラインから 4 週間、ベースラインから 8 週間、待機リスト: 4 つのデータ ポイント - ベースライン、ベースラインから 4 週間、ベースラインから 8 週間、ベースラインから 12 週間
参加者は、隣人との対立の有無、参加者に対する批判的なコメント、参加者が隣人に批判的であるという二分法を使用して、過去 1 か月間の隣人との交流を振り返るよう求められます。
課題: 3 つのデータ ポイント - ベースライン、ベースラインから 4 週間、ベースラインから 8 週間、待機リスト: 4 つのデータ ポイント - ベースライン、ベースラインから 4 週間、ベースラインから 8 週間、ベースラインから 12 週間
近隣連絡先数
時間枠：課題: 3 つのデータ ポイント - ベースライン、ベースラインから 4 週間、ベースラインから 8 週間、待機リスト: 4 つのデータ ポイント - ベースライン、ベースラインから 4 週間、ベースラインから 8 週間、ベースラインから 12 週間
この項目は、参加者が近隣で知っている人の数を 0 (0-5 近隣) から 4 (15+ 近隣) で尋ねます。
課題: 3 つのデータ ポイント - ベースライン、ベースラインから 4 週間、ベースラインから 8 週間、待機リスト: 4 つのデータ ポイント - ベースライン、ベースラインから 4 週間、ベースラインから 8 週間、ベースラインから 12 週間
受容性
時間枠：挑戦条件は4週間、待機リストは8週間
私たちは、これらの要因について受容性を測定しました。これには、どの程度つながっているか (1 はまったくつながっていない、10 は非常につながっている)、活動がどれほど有意義であったか (1 はあまり意味がないから 10 は非常に有意義である)、チャレンジを完了したときにどの程度安全に感じたか (1 はあまりつながっていない) などがあります。安全から 10 非常に安全）、どの程度ポジティブに感じたか（あまりポジティブではない 1 から非常にポジティブな 10）、活動を行うのがどれだけ快適に感じたか（1 まったく快適ではないから 10 非常に快適）。 Nextdoor KIND チャレンジでは、5 以上の評価が得られることが予想され、これらの結果全体でより高いレベルの受容性を示しています。
挑戦条件は4週間、待機リストは8週間
チャレンジの実現可能性
時間枠：挑戦条件は4週間、待機リストは8週間
実現可能性は、高い保持率 (つまり、40% 未満のドロップアウト) によって評価されます。
挑戦条件は4週間、待機リストは8週間
Lubben Social Network Scale (LSNS; Lubben & Gironda, 2003) によって測定された社会的孤立リスクの変化。
時間枠：課題: 3 つのデータ ポイント - ベースライン、ベースラインから 4 週間、ベースラインから 8 週間、待機リスト: 4 つのデータ ポイント - ベースライン、ベースラインから 4 週間、ベースラインから 8 週間、ベースラインから 12 週間
LSNS は、個人のネットワークにおける個人的な事柄について話すなど、接触の頻度と質を評価する 18 項目の尺度です。 3 つのサブスケールがあり、それぞれが家族、隣人、友人のつながりに関する 6 つの項目で構成されています。 この尺度は、0 (なし) から 5 (9 つ以上) のリッカート尺度を採用し、6 つの項目 (例: 少なくとも月に 1 回、何人の親族に会ったり、話を聞いたりしますか?) スコアが高いほど、ソーシャル ネットワークが大きく、社会的孤立のリスクが低いことを示します。 尺度は適切なレベルの信頼性を示し、提案された臨床的カットポイントは良好な収束妥当性を示しました (Lubben & Gironda, 2003)。 可能なスコアの範囲は 0 ～ 90 で、スコアが高いほど社会的つながりが多く、社会的孤立のリスクが低いことを示します。
課題: 3 つのデータ ポイント - ベースライン、ベースラインから 4 週間、ベースラインから 8 週間、待機リスト: 4 つのデータ ポイント - ベースライン、ベースラインから 4 週間、ベースラインから 8 週間、ベースラインから 12 週間
KINDチャレンジの安全性
時間枠：課題: ベースラインから 4 週間 待機リスト: ベースラインから 8 週間
この期間中の意図しない損害 (紛争など) を評価します。 この場合、「KIND チャレンジのために隣人と競合しましたか」という 1 つの二分法項目で、近隣競合の発生を測定します。 この項目は、はいまたはいいえの応答で測定されます。
課題: ベースラインから 4 週間 待機リスト: ベースラインから 8 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Swinburne University of Technology

協力者

University of Sydney
University of Manchester
Brigham Young University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月7日

一次修了 (実際)

2021年1月1日

研究の完了 (実際)

2021年1月1日

試験登録日

最初に提出

2020年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月20日

最初の投稿 (実際)

2020年5月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月21日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ND01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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