- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04398472
Nextdoor KIND -haasteen arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hawthorn, Australia
- Swinburne University of Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhteisön asukkaat, jotka käyttävät Nextdoor-alustaa.
- Ikäraja 18-90 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla ei ole taitavia englannin luetun ymmärtämisen taitoja, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Odotuslista
|
|
|
Active Comparator: Haaste
Haasteen osallistujia pyydetään suorittamaan neljä tehtävää seuraavien neljän viikon aikana yksinäisyyden ja sosiaalisen eristäytymisen torjumiseksi yhteisöissään. Toimintaan sisältyy toimintaa lähialueensa ihmisten kanssa. Nämä toiminnot on valittu sen perusteella, että ne ovat positiivisia, mukaansatempaavia ja keskivertoihmisen toteuttamiskelpoisia. Esimerkki toiminnasta on keskustelu naapurin kanssa puhelimessa tai videochatin kautta ja turvallinen sisäänkirjautuminen iäkkääseen tai yksin asuvaan. Kaikessa toiminnassa noudatetaan asianomaisen maan tai osavaltioiden terveysministeriön turvallisuussuosituksia ja lakeja COVID-19:n aikana. Hypoteesi 1 (H1). Ensisijainen lopputulos eli yksinäisyys vähenee Nextdoor KIND Challenge -haasteryhmiin määritellyissä osallistujissa verrattuna jonotuslistan kontrolliryhmään 4 viikon toimenpiteen jälkeen. |
KIND-haaste koostuu aktiviteetin nimeämisestä suoritettavaksi 4 viikon aikana.
Aktiviteetit sisältävät aktiviteetin tekemisen lähiseudun muiden kanssa.
Nämä toiminnot ovat positiivisia, mukaansatempaavia ja keskivertohenkilön toteuttamiskelpoisia.
Toiminnassa noudatetaan asianomaisen maan tai osavaltion yksikön terveys- ja turvallisuusohjeita.
Esimerkiksi; netissä jutteleminen naapurin kanssa tai roskakorien tuominen vanhalle naapurille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos yksinäisyydessä mitattuna UCLA Loneliness Scale -versiolla 3 (UCLA-LS; Russell, 1996).
Aikaikkuna: Haaste: 3 datapistettä - lähtötaso, 4 viikkoa lähtötilanteesta, 8 viikkoa lähtötilanteesta, jonotuslista: 4 kertaa pistettä: lähtötasosta, 4 viikkoa lähtötasosta, 8 viikkoa lähtötasosta, 12 viikkoa lähtötasosta
|
UCLA-LS on 20 kohdan mitta, jossa käytetään Likert-tyyppistä asteikkoa 1 (Ei koskaan) 4:ään (aina).
Mitta koostuu sekä positiivisesti että negatiivisesti ilmaistuista yksinäisyyttä arvioivista kohdista (esim. Kuinka usein sinusta tuntuu, ettet ole enää lähellä ketään?).
UCLA-LS:n on osoitettu korreloivan negatiivisesti elämään tyytyväisyyden ja koetun sosiaalisen tuen kanssa, mikä tukee sen konvergenttia validiteettia siihen liittyvien konstruktien kanssa.
Mahdollisten pisteiden vaihteluväli on 0–80, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa yksinäisyyttä.
|
Haaste: 3 datapistettä - lähtötaso, 4 viikkoa lähtötilanteesta, 8 viikkoa lähtötilanteesta, jonotuslista: 4 kertaa pistettä: lähtötasosta, 4 viikkoa lähtötasosta, 8 viikkoa lähtötasosta, 12 viikkoa lähtötasosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun muutos mitattuna eurooppalaisella terveyshaastattelututkimuksella - elämänlaatu - 8-osainen indeksi (EUROHIS-QOL-8; Power, 2003; Schmidt, Mühlan ja Power, 2005).
Aikaikkuna: Haaste: 3 datapistettä - lähtötilanne, 4 viikkoa lähtötasosta, 8 viikkoa lähtötilanteesta, odotuslista: 4 datapistettä - lähtötasosta, 4 viikkoa lähtötasosta, 8 viikkoa lähtötilanteesta, 12 viikkoa lähtötasosta
|
EUROHIS-QOL-8 on 8 kohdan elämänlaadun mitta, joka koostuu kysymyksistä, jotka arvioivat yleistä elämänlaatua, yleistä terveyttä, energiaa, päivittäistä aktiivisuutta, itsetuntoa, sosiaalisia suhteita, taloutta ja kotia.
Mitta on johdettu WHOQOL-BREF:stä ja jakaa samanlaisen 5-pisteen Likert-asteikon vastausmuodon.
Asteikko on osoittanut hyviä ominaisuuksia sisäisen johdonmukaisuuden (Cronbachin alfa = 0,83) ja tyydyttävän konvergentin ja erottelevan validiteetin suhteen (Schmidt et al., 2005).
Mahdollisten pisteiden vaihteluväli on 8-40, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Haaste: 3 datapistettä - lähtötilanne, 4 viikkoa lähtötasosta, 8 viikkoa lähtötilanteesta, odotuslista: 4 datapistettä - lähtötasosta, 4 viikkoa lähtötasosta, 8 viikkoa lähtötilanteesta, 12 viikkoa lähtötasosta
|
|
Muutos masennuksessa mitattuna Patient Health Questionnaire-8:lla (PHQ-8; Kroenke & Spitzer, 2002).
Aikaikkuna: Haaste: 3 datapistettä - lähtötilanne, 4 viikkoa lähtötasosta, 8 viikkoa lähtötilanteesta, odotuslista: 4 datapistettä - lähtötasosta, 4 viikkoa lähtötasosta, 8 viikkoa lähtötilanteesta, 12 viikkoa lähtötasosta
|
PHQ-8 on 8 kohdan masennuksen vakavuuden mitta, joka perustuu 8:aan DSM-IV:n 9 kohdan kriteeristä.
Mitta on kuitenkin johdettu PHQ-9:stä; yhdeksäs kysymys jätettiin pois tästä tutkimuksesta, koska masennus ei ollut ensisijainen tulos.
Masennuksen vakavuus pisteytetään depressiivisten oireiden esiintymisen perusteella 2 edellisen viikon mittausjakson aikana.
Asteikko käyttää 1 (ei ollenkaan) 4 (melkein joka päivä) Likert-asteikkoa, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampia masennuksen oireita.
Mahdollisten pisteiden vaihteluväli on 8-32.
PHQ-9:llä on osoitettu olevan hyvä kriteerin ja rakenteen validiteetti ja erinomainen sisäinen konsistenssi (Kroenke, Spitzer ja Williams, 2001).
PHQ-8:lla on samanlaiset ominaisuudet validiteetin ja luotettavuuden suhteen, ja siksi se on riittävä vaihtoehto 9-osaisen vastineelle (Kroenke & Spitzer, 2002).
|
Haaste: 3 datapistettä - lähtötilanne, 4 viikkoa lähtötasosta, 8 viikkoa lähtötilanteesta, odotuslista: 4 datapistettä - lähtötasosta, 4 viikkoa lähtötasosta, 8 viikkoa lähtötilanteesta, 12 viikkoa lähtötasosta
|
|
Muutos sosiaalisessa ahdistuksessa Mini-Social Fobia Inventory -tutkimuksella mitattuna (Mini-SPIN; Connor, Kobak, Churchill, Katzelnick ja Davidson, 2001).
Aikaikkuna: Haaste: 3 datapistettä - lähtötilanne, 4 viikkoa lähtötasosta, 8 viikkoa lähtötilanteesta, odotuslista: 4 datapistettä - lähtötasosta, 4 viikkoa lähtötasosta, 8 viikkoa lähtötilanteesta, 12 viikkoa lähtötasosta
|
Mini-SPIN on lyhyt 3-kohdan mitta yleistyneestä sosiaalisesta ahdistuneisuushäiriöstä.
Mittarissa käytetään 5-pisteistä Likert-asteikkoa 1 (ei ollenkaan) - 5 (erittäin), korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yleistynyttä sosiaalista ahdistusta.
Mahdollisten pisteiden vaihteluväli on 3-15.
Mini-SPIN on osoittanut suurta herkkyyttä sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön havaitsemisessa (Connor et al., 2001).
|
Haaste: 3 datapistettä - lähtötilanne, 4 viikkoa lähtötasosta, 8 viikkoa lähtötilanteesta, odotuslista: 4 datapistettä - lähtötasosta, 4 viikkoa lähtötasosta, 8 viikkoa lähtötilanteesta, 12 viikkoa lähtötasosta
|
|
Koetun stressin muutos mitattuna Perceived Stress Scale-4:llä (PSS-4; Cohen, Williamson, Spacapan ja Oskamp, 1988).
Aikaikkuna: Haaste: 3 datapistettä - lähtötilanne, 4 viikkoa lähtötasosta, 8 viikkoa lähtötilanteesta, odotuslista: 4 datapistettä - lähtötasosta, 4 viikkoa lähtötasosta, 8 viikkoa lähtötilanteesta, 12 viikkoa lähtötasosta
|
Tämä neljän kohdan stressimitta johdettiin alkuperäisestä 14 yksikön koetun stressin asteikosta (PSS).
Tämä mitta koostuu sekä positiivisesti että negatiivisesti muotoilluista seikoista, jotka arvioivat yksilön arviota stressaavista tapahtumista.
Mittauksessa käytetään 5-pisteistä Likert-asteikkoa, joka vaihtelee välillä 0 (ei koskaan) 4:ään (erittäin usein).
Mahdollisten pisteiden vaihteluväli on 0-16, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua stressiä.
PSS-4:n on osoitettu korreloivan negatiivisesti koetun terveyden, sosiaalisen tuen, miehisyyden ja vanhemman iän kanssa (Warttig, Forshaw, South ja White, 2013).
Asteikko on osoittanut kohtuullisen luotettavuuden ja riittävät psykometriset ominaisuudet (Warttig et al., 2013).
|
Haaste: 3 datapistettä - lähtötilanne, 4 viikkoa lähtötasosta, 8 viikkoa lähtötilanteesta, odotuslista: 4 datapistettä - lähtötasosta, 4 viikkoa lähtötasosta, 8 viikkoa lähtötilanteesta, 12 viikkoa lähtötasosta
|
|
Muutos positiivisessa ja negatiivisessa vaikutuksessa mitattuna The Positive and Negative Affect Schedule-Short Form -lomakkeella (PANAS-SF 10 item; Watson, Clark, & Tellegen, 1988)
Aikaikkuna: Haaste: 3 datapistettä - lähtötilanne, 4 viikkoa lähtötasosta, 8 viikkoa lähtötilanteesta, odotuslista: 4 datapistettä - lähtötasosta, 4 viikkoa lähtötasosta, 8 viikkoa lähtötilanteesta, 12 viikkoa lähtötasosta
|
PANAS-SF on 10 kohdan lyhyt versio Positive and Negative Affect Scale -asteikosta.
Mittarissa vastaajia pyydetään arvioimaan, missä määrin he tuntevat tietyn tunteen 5-pisteen Likert-asteikolla 1 (erittäin vähän) 5 (erittäin).
Mahdollisten pisteiden vaihteluväli on 5-25 jokaiselle alaskaalalle (positiivinen vaikutus ja negatiivinen vaikutus), jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa positiivista tai negatiivista vaikutusta.
Tällä alaasteikkomittauksella on osoitettu olevan korkea sisäinen johdonmukaisuus (Watson et ai., 1988) ja hyväksyttävät konvergentin validiteettitasot (Roesch, 1998).
|
Haaste: 3 datapistettä - lähtötilanne, 4 viikkoa lähtötasosta, 8 viikkoa lähtötilanteesta, odotuslista: 4 datapistettä - lähtötasosta, 4 viikkoa lähtötasosta, 8 viikkoa lähtötilanteesta, 12 viikkoa lähtötasosta
|
|
Muutos sosiaalisessa koheesiossa ja yhteisöluottamuksessa sosiaalisen pääoman asteikolla mitattuna (Martin, Rogers, Cook ja Joseph, 2004).
Aikaikkuna: Haaste: 3 datapistettä - lähtötilanne, 4 viikkoa lähtötasosta, 8 viikkoa lähtötilanteesta, odotuslista: 4 datapistettä - lähtötasosta, 4 viikkoa lähtötasosta, 8 viikkoa lähtötilanteesta, 12 viikkoa lähtötasosta
|
Sosiaalisen pääoman asteikko on 7 kohdan mitta, joka on suunniteltu arvioimaan sosiaalista yhteenkuuluvuutta ja luottamusta yhteisöön.
Asteikko johdettiin samanlaisesta asteikosta, jota käytettiin Sampsonissa, Raudenbushissa ja Earlsissa (1997).
Tämä mitta koostuu sekä positiivisesti että kielteisesti muotoilluista kohdista, ja se kirjataan 2 pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee muodossa 0 (täysin eri mieltä tai eri mieltä) 1:een (täysin samaa mieltä tai samaa mieltä).
Mahdollisten pisteiden vaihteluväli on 0–14, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa sosiaalista yhteenkuuluvuutta ja luottamusta.
Tämä mittari osoittautui luotettavaksi työkaluksi mitata sosiaalista yhteenkuuluvuutta ja luottamusta naapuruston tasolla (Sampson et al., 1997).
|
Haaste: 3 datapistettä - lähtötilanne, 4 viikkoa lähtötasosta, 8 viikkoa lähtötilanteesta, odotuslista: 4 datapistettä - lähtötasosta, 4 viikkoa lähtötasosta, 8 viikkoa lähtötilanteesta, 12 viikkoa lähtötasosta
|
|
Naapuruston käsitys muutoksesta
Aikaikkuna: Haaste: 3 datapistettä - lähtötilanne, 4 viikkoa lähtötasosta, 8 viikkoa lähtötilanteesta, odotuslista: 4 datapistettä - lähtötasosta, 4 viikkoa lähtötasosta, 8 viikkoa lähtötilanteesta, 12 viikkoa lähtötasosta
|
Tämä kysymys kysyy, ajattelivatko osallistujat naapurustonsa paranevan arvosta 1 (parantuva) 3:een (laskeva).
|
Haaste: 3 datapistettä - lähtötilanne, 4 viikkoa lähtötasosta, 8 viikkoa lähtötilanteesta, odotuslista: 4 datapistettä - lähtötasosta, 4 viikkoa lähtötasosta, 8 viikkoa lähtötilanteesta, 12 viikkoa lähtötasosta
|
|
Naapuruston merkitys
Aikaikkuna: Haaste: 3 datapistettä - lähtötilanne, 4 viikkoa lähtötasosta, 8 viikkoa lähtötilanteesta, odotuslista: 4 datapistettä - lähtötasosta, 4 viikkoa lähtötasosta, 8 viikkoa lähtötilanteesta, 12 viikkoa lähtötasosta
|
Tämä kysymys kysyy, kuinka tärkeänä osallistujat pitivät naapureiden tuntemista 1 (erittäin tärkeä) - 5 (erittäin tärkeä) välillä.
|
Haaste: 3 datapistettä - lähtötilanne, 4 viikkoa lähtötasosta, 8 viikkoa lähtötilanteesta, odotuslista: 4 datapistettä - lähtötasosta, 4 viikkoa lähtötasosta, 8 viikkoa lähtötilanteesta, 12 viikkoa lähtötasosta
|
|
Naapuruston muokattu sosiaalinen suhdeindeksi
Aikaikkuna: Haaste: 3 datapistettä - lähtötilanne, 4 viikkoa lähtötasosta, 8 viikkoa lähtötilanteesta, odotuslista: 4 datapistettä - lähtötasosta, 4 viikkoa lähtötasosta, 8 viikkoa lähtötilanteesta, 12 viikkoa lähtötasosta
|
Kolmen kohdan asteikko muutettiin sosiaalisten suhteiden indeksistä (34).
Kolme tekijää, jotka mittaavat tukea, ambivalenssia ja vastenmielisyyttä.
Kysymme, mitä osallistujat tuntevat naapureitaan kohtaan, kun he tarvitsevat neuvoja, ymmärrystä tai palvelusta - auttavaisuutta, järkyttäviä, sekavia/ristiriitaisia tunteita Likert-asteikolla 1 (ei ollenkaan) 6 (erittäin).
|
Haaste: 3 datapistettä - lähtötilanne, 4 viikkoa lähtötasosta, 8 viikkoa lähtötilanteesta, odotuslista: 4 datapistettä - lähtötasosta, 4 viikkoa lähtötasosta, 8 viikkoa lähtötilanteesta, 12 viikkoa lähtötasosta
|
|
Naapurikonflikti
Aikaikkuna: Haaste: 3 datapistettä - lähtötilanne, 4 viikkoa lähtötasosta, 8 viikkoa lähtötilanteesta, odotuslista: 4 datapistettä - lähtötasosta, 4 viikkoa lähtötasosta, 8 viikkoa lähtötilanteesta, 12 viikkoa lähtötasosta
|
Osallistujia pyydetään pohtimaan vuorovaikutustaan naapureidensa kanssa kuluneen kuukauden aikana käyttäen kahtiajakoista kyllä/ei seuraaviin: naapurikonfliktin puuttuminen/läsnäolo, kriittiset kommentit osallistujaa kohtaan, osallistujan kriittinen naapureita kohtaan.
|
Haaste: 3 datapistettä - lähtötilanne, 4 viikkoa lähtötasosta, 8 viikkoa lähtötilanteesta, odotuslista: 4 datapistettä - lähtötasosta, 4 viikkoa lähtötasosta, 8 viikkoa lähtötilanteesta, 12 viikkoa lähtötasosta
|
|
Naapuruston kontaktien määrä
Aikaikkuna: Haaste: 3 datapistettä - lähtötilanne, 4 viikkoa lähtötasosta, 8 viikkoa lähtötilanteesta, odotuslista: 4 datapistettä - lähtötasosta, 4 viikkoa lähtötasosta, 8 viikkoa lähtötilanteesta, 12 viikkoa lähtötasosta
|
Tässä kohdassa kysytään osallistujien tuntemien ihmisten lukumäärää naapurustossa, 0 (0-5 naapuria) 4:ään (15+ naapuria).
|
Haaste: 3 datapistettä - lähtötilanne, 4 viikkoa lähtötasosta, 8 viikkoa lähtötilanteesta, odotuslista: 4 datapistettä - lähtötasosta, 4 viikkoa lähtötasosta, 8 viikkoa lähtötilanteesta, 12 viikkoa lähtötasosta
|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 4 viikkoa haasteehtoon, 8 viikkoa jonotuslistalle
|
Mittasimme hyväksyttävyyttä näiden tekijöiden ympäriltä, mukaan lukien yhteyden suhde (1 ei ollenkaan 10 hyvin sidoksissa), kuinka merkityksellinen toiminta oli (1 ei kovin mielekäs - 10 erittäin merkityksellinen), kuinka turvalliseksi he tunsivat olonsa haasteen suorittamisen yhteydessä (1 ei kovin mielekästä). turvallista 10 erittäin turvalliseen), kuinka positiivisesti he tunsivat olonsa (1 ei kovin positiiviseksi - 10 erittäin positiiviseksi), kuinka mukavaksi he tunsivat toiminnan tekemisen (1 ei ollenkaan mukavalta 10 erittäin mukavaksi).
On odotettavissa, että Nextdoor KIND -haaste antaa yli 5 arvosanaa, mikä osoittaa korkeampaa hyväksyttävyyttä näissä tuloksissa.
|
4 viikkoa haasteehtoon, 8 viikkoa jonotuslistalle
|
|
Haasteen toteutettavuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa haasteehtoon, 8 viikkoa jonotuslistalle
|
Toteutettavuus arvioidaan korkean säilytysasteen perusteella (eli alle 40 %:n keskeyttäminen).
|
4 viikkoa haasteehtoon, 8 viikkoa jonotuslistalle
|
|
Muutos sosiaalisen eristäytymisen riskissä mitattuna Lubben Social Network Scale -asteikolla (LSNS; Lubben & Gironda, 2003).
Aikaikkuna: Haaste: 3 datapistettä - lähtötilanne, 4 viikkoa lähtötasosta, 8 viikkoa lähtötilanteesta, odotuslista: 4 datapistettä - lähtötasosta, 4 viikkoa lähtötasosta, 8 viikkoa lähtötilanteesta, 12 viikkoa lähtötasosta
|
LSNS on 18 pisteen asteikko, joka arvioi yhteydenottojen - kuten yksityisasioista puhumisen - tiheyttä ja laatua yksilön verkostossa.
Alaasteikkoja on kolme, ja jokainen sisältää 6 kohtaa, jotka liittyvät perhe-, naapuri- ja ystäväyhteyksiin.
Asteikko käyttää 0 (ei mitään) - 5 (vähintään yhdeksän) Likert-asteikkoa ja sisältää 6 kohdetta (esim.
Kuinka monesta sukulaisesta näet tai kuulet vähintään kerran kuukaudessa?).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempia sosiaalisia verkostoja ja pienempää sosiaalisen eristäytymisen riskiä.
Asteikko on osoittanut riittävää luotettavuutta ja ehdotetut kliiniset raja-arvot osoittivat hyvää konvergenttia validiteettia (Lubben & Gironda, 2003).
Mahdollisten pisteiden vaihteluväli on 0-90, jossa korkeammat pisteet osoittavat enemmän sosiaalisia yhteyksiä ja pienempää sosiaalisen eristäytymisen riskiä.
|
Haaste: 3 datapistettä - lähtötilanne, 4 viikkoa lähtötasosta, 8 viikkoa lähtötilanteesta, odotuslista: 4 datapistettä - lähtötasosta, 4 viikkoa lähtötasosta, 8 viikkoa lähtötilanteesta, 12 viikkoa lähtötasosta
|
|
KIND-haasteen turvallisuus
Aikaikkuna: Haaste: 4 viikkoa lähtötilanteesta Odotuslista: 8 viikkoa lähtötilanteesta
|
Arvioimme tahattomia haittoja (esim. konflikteja) tänä aikana.
Tässä tapauksessa mittaamme naapurikonfliktin esiintymistä yhdellä dikotomisella alkiolla "Oliko sinulla konflikti naapurin kanssa LAIN haasteen vuoksi".
Tämä kohta mitataan kyllä- tai ei-vastauksella.
|
Haaste: 4 viikkoa lähtötilanteesta Odotuslista: 8 viikkoa lähtötilanteesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ND01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .