Utvärdering av Nextdoor KIND Challenge
21 april 2021 uppdaterad av: Swinburne University of Technology
Det finns gott om bevis som visar att ensamhet är ett folkhälsoproblem som påverkar social, psykisk och fysisk hälsa.
Det aktuella projektet handlar om att utvärdera effektiviteten av Kindness Is NextDoor (KIND) Challenge, en social nätverksplattform som syftar till att minska ensamhet och social isolering i specifika Nextdoor-samhällen i Australien.
Eftersom landskapet genom vilket människor skapar sociala kontakter förändras på grund av teknik är det viktigt att utvärdera effektiviteten hos plattformar som är utformade för att minska ensamhet inom samhällen.
Detta är den första studien i sitt slag i Australien och kommer att hjälpa till att ge insikt i hur man kan rikta in sig på social isolering och ensamhet inom samhällen med hjälp av sociala nätverksplattformar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
4500
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hawthorn, Australien
- Swinburne University of Technology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Samhällsbor som använder Nextdoor-plattformen.
- I åldern 18 till 90 år.
Exklusions kriterier:
- Personer som inte har goda kunskaper i engelska läsförståelse kommer att uteslutas.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Väntelista
|
|
|
Aktiv komparator: Utmaning
Deltagarna i utmaningen kommer att uppmanas att genomföra fyra aktiviteter under de kommande fyra veckorna för att ta itu med ensamhet och social isolering i sina samhällen. Aktiviteterna kommer att innebära att göra en aktivitet med människor i deras närområde. Dessa aktiviteter har valts ut utifrån att de är positiva, engagerande och genomförbara för den genomsnittliga individen. Ett exempel på den typen av aktiviteter är att ha ett samtal med en granne på telefon eller via videochatt och säkert checka in på någon som är äldre eller bor ensam. Alla aktiviteter kommer att följa det relevanta landets eller statens hälsoavdelnings säkerhetsrekommendationer och lagar under covid-19. Hypotes 1 (H1). Det kommer att bli en minskning av det primära resultatet, ensamheten hos deltagare som tilldelats Nextdoor KIND Challenge-grupperna jämfört med väntelistans kontrollgrupp efter 4-veckors intervention |
KIND-utmaningen består av att nominera en aktivitet att genomföra under en 4-veckorsperiod.
Aktiviteterna går ut på att göra en aktivitet tillsammans med andra i ditt närområde.
Dessa aktiviteter är positiva, engagerande och genomförbara för den genomsnittliga individen.
Aktiviteterna följer relevanta lands- eller statliga hälso- och säkerhetsriktlinjer.
Till exempel; prata med en granne på nätet, eller ta in soptunnor till en äldre granne.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i ensamhet mätt med UCLA Loneliness Scale - Version 3 (UCLA-LS; Russell, 1996).
Tidsram: Utmaning: 3 datapunkter - baslinje, 4 veckor från baslinje, 8 veckor från baslinje, väntelista: 4 gånger: baslinje, 4 veckor från baslinje, 8 veckor från baslinje, 12 veckor från baslinje
|
UCLA-LS är ett mått med 20 punkter som använder en skala av Likert-typ från 1 (Aldrig) till 4 (Alltid).
Måttet består av både positivt och negativt formulerade objekt som bedömer ensamhet (t.ex. Hur ofta känner du att du inte längre är någon nära?).
UCLA-LS har visat sig korrelera negativt med livstillfredsställelse och upplevt socialt stöd, vilket stöder dess konvergenta giltighet med relaterade konstruktioner.
Utbudet av möjliga poäng är från 0-80 där högre poäng indikerar högre nivåer av ensamhet.
|
Utmaning: 3 datapunkter - baslinje, 4 veckor från baslinje, 8 veckor från baslinje, väntelista: 4 gånger: baslinje, 4 veckor från baslinje, 8 veckor från baslinje, 12 veckor från baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i livskvalitet mätt med European Health Interview Survey-Quality Of Life - 8-Item Index (EUROHIS-QOL-8; Power, 2003; Schmidt, Mühlan, & Power, 2005).
Tidsram: Utmaning: 3 datapunkter - baslinjen, 4 veckor från baslinjen, 8 veckor från baslinjen, Väntelista: 4 datapunkter - baslinjen, 4 veckor från baslinjen, 8 veckor från baslinjen, 12 veckor från baslinjen
|
EUROHIS-QOL-8 är ett mått på 8 punkter på livskvalitet som består av frågor som bedömer övergripande livskvalitet, allmän hälsa, energi, dagliga aktiviteter, självkänsla, sociala relationer, ekonomi och hem.
Måttet är härlett från WHOQOL-BREF och delar ett liknande svarsformat på 5-punkts Likert-skala.
Skalan har visat goda egenskaper vad gäller intern konsistens (Cronbachs alfa = 0,83) och tillfredsställande konvergent och diskriminerande validitet (Schmidt et al., 2005).
Utbudet av möjliga poäng är 8-40 där högre poäng indikerar högre livskvalitet.
|
Utmaning: 3 datapunkter - baslinjen, 4 veckor från baslinjen, 8 veckor från baslinjen, Väntelista: 4 datapunkter - baslinjen, 4 veckor från baslinjen, 8 veckor från baslinjen, 12 veckor från baslinjen
|
|
Förändring i depression mätt med Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8; Kroenke & Spitzer, 2002).
Tidsram: Utmaning: 3 datapunkter - baslinjen, 4 veckor från baslinjen, 8 veckor från baslinjen, Väntelista: 4 datapunkter - baslinjen, 4 veckor från baslinjen, 8 veckor från baslinjen, 12 veckor från baslinjen
|
PHQ-8 är ett mått på 8 delar av depressionens svårighetsgrad baserat på 8 av de 9 kriterierna i DSM-IV.
Måttet härleddes dock från PHQ-9; den nionde frågan uteslöts från denna studie eftersom depression inte var ett primärt resultat.
Depressionens svårighetsgrad bedöms baserat på förekomsten av depressiv symptomologi under de föregående 2 veckorna av åtgärdsinläggning.
Skalan använder en Likert-skala från 1 (inte alls) till 4 (nästan varje dag) med högre poäng som indikerar högre nivåer av depressiv symptomologi.
Omfattningen av möjliga poäng är 8-32.
PHQ-9 har visat sig ha bra kriterium och konstruktionsvaliditet och utmärkt intern konsistens (Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001).
PHQ-8 delar liknande egenskaper när det gäller validitet och tillförlitlighet och är därför ett adekvat alternativ till dess motsvarighet i 9-objektskala (Kroenke & Spitzer, 2002).
|
Utmaning: 3 datapunkter - baslinjen, 4 veckor från baslinjen, 8 veckor från baslinjen, Väntelista: 4 datapunkter - baslinjen, 4 veckor från baslinjen, 8 veckor från baslinjen, 12 veckor från baslinjen
|
|
Förändring i social ångest mätt med Mini-Social Phobia Inventory (Mini-SPIN; Connor, Kobak, Churchill, Katzelnick, & Davidson, 2001).
Tidsram: Utmaning: 3 datapunkter - baslinjen, 4 veckor från baslinjen, 8 veckor från baslinjen, Väntelista: 4 datapunkter - baslinjen, 4 veckor från baslinjen, 8 veckor från baslinjen, 12 veckor från baslinjen
|
Mini-SPIN är ett kort mått på 3 punkter för generaliserad social ångest.
Måttet använder en 5-gradig Likert-skala från 1 (inte alls) till 5 (extremt), med högre poäng som indikerar en högre nivå av generaliserad social ångest.
Omfattningen av möjliga poäng är 3-15.
Mini-SPIN har visat hög känslighet för att upptäcka social ångest (Connor et al., 2001).
|
Utmaning: 3 datapunkter - baslinjen, 4 veckor från baslinjen, 8 veckor från baslinjen, Väntelista: 4 datapunkter - baslinjen, 4 veckor från baslinjen, 8 veckor från baslinjen, 12 veckor från baslinjen
|
|
Förändring i upplevd stress mätt med Perceived Stress Scale-4 (PSS-4; Cohen, Williamson, Spacapan, & Oskamp, 1988).
Tidsram: Utmaning: 3 datapunkter - baslinjen, 4 veckor från baslinjen, 8 veckor från baslinjen, Väntelista: 4 datapunkter - baslinjen, 4 veckor från baslinjen, 8 veckor från baslinjen, 12 veckor från baslinjen
|
Detta mått på fyra punkter på stress härleddes från den ursprungliga 14-elements Perceived Stress Scale (PSS).
Detta mått består av både positivt och negativt formulerade poster som bedömer en individs bedömning av stressande händelser.
Måttet använder en 5-punkts Likert-skala som sträcker sig från 0 (aldrig) till 4 (mycket ofta).
Utbudet av möjliga poäng är 0-16 där högre poäng indikerar högre nivåer av upplevd stress.
PSS-4 har visat sig korrelera negativt med nivåer av upplevd hälsa, socialt stöd, att vara man och äldre (Warttig, Forshaw, South, & White, 2013).
Skalan har visat rättvis tillförlitlighet och adekvata psykometriska egenskaper (Warttig et al., 2013).
|
Utmaning: 3 datapunkter - baslinjen, 4 veckor från baslinjen, 8 veckor från baslinjen, Väntelista: 4 datapunkter - baslinjen, 4 veckor från baslinjen, 8 veckor från baslinjen, 12 veckor från baslinjen
|
|
Förändring i positiv och negativ påverkan mätt med The Positive and Negative Affect Schedule-Short Form (PANAS-SF 10 item; Watson, Clark, & Tellegen, 1988)
Tidsram: Utmaning: 3 datapunkter - baslinjen, 4 veckor från baslinjen, 8 veckor från baslinjen, Väntelista: 4 datapunkter - baslinjen, 4 veckor från baslinjen, 8 veckor från baslinjen, 12 veckor från baslinjen
|
PANAS-SF är en kortversion av 10 artiklar av skalan för positiva och negativa effekter.
Måttet ber respondenterna att bedöma i vilken utsträckning de känner en viss känsla längs en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (väldigt lite) till 5 (extremt).
Utbudet av möjliga poäng är 5-25 för varje underskala (positiv påverkan och negativ påverkan) där högre poäng indikerar högre nivåer av positiv eller negativ påverkan.
Detta subskalamått har visat sig ha höga nivåer av intern konsistens (Watson et al., 1988) och acceptabla nivåer av konvergent validitet (Roesch, 1998).
|
Utmaning: 3 datapunkter - baslinjen, 4 veckor från baslinjen, 8 veckor från baslinjen, Väntelista: 4 datapunkter - baslinjen, 4 veckor från baslinjen, 8 veckor från baslinjen, 12 veckor från baslinjen
|
|
Förändring i social sammanhållning och gemenskapsförtroende mätt med Social Capital Scale (Martin, Rogers, Cook, & Joseph, 2004).
Tidsram: Utmaning: 3 datapunkter - baslinjen, 4 veckor från baslinjen, 8 veckor från baslinjen, Väntelista: 4 datapunkter - baslinjen, 4 veckor från baslinjen, 8 veckor från baslinjen, 12 veckor från baslinjen
|
Social Capital Scale är ett mått med sju punkter utformat för att bedöma social sammanhållning och förtroende i en gemenskap.
Skalan härleddes från en liknande skala som användes i Sampson, Raudenbush och Earls (1997).
Detta mått består av både positivt och negativt formulerade poster och registreras på en 2-gradig Likert-skala som sträcker sig från 0 (håller inte med eller håller helt med) till 1 (Håller helt med eller håller med).
Utbudet av möjliga poäng är 0-14 där högre poäng indikerar högre nivåer av social sammanhållning och tillit.
Detta mått visade sig vara ett tillförlitligt verktyg för att mäta social sammanhållning och förtroende på grannskapsnivå (Sampson et al., 1997).
|
Utmaning: 3 datapunkter - baslinjen, 4 veckor från baslinjen, 8 veckor från baslinjen, Väntelista: 4 datapunkter - baslinjen, 4 veckor från baslinjen, 8 veckor från baslinjen, 12 veckor från baslinjen
|
|
Grannskapets uppfattning om förändring
Tidsram: Utmaning: 3 datapunkter - baslinjen, 4 veckor från baslinjen, 8 veckor från baslinjen, Väntelista: 4 datapunkter - baslinjen, 4 veckor från baslinjen, 8 veckor från baslinjen, 12 veckor från baslinjen
|
Den här frågan frågar om deltagarna trodde att deras stadsdel förbättrades från 1 (förbättrande) till 3 (fallande).
|
Utmaning: 3 datapunkter - baslinjen, 4 veckor från baslinjen, 8 veckor från baslinjen, Väntelista: 4 datapunkter - baslinjen, 4 veckor från baslinjen, 8 veckor från baslinjen, 12 veckor från baslinjen
|
|
Grannskapens betydelse
Tidsram: Utmaning: 3 datapunkter - baslinjen, 4 veckor från baslinjen, 8 veckor från baslinjen, Väntelista: 4 datapunkter - baslinjen, 4 veckor från baslinjen, 8 veckor från baslinjen, 12 veckor från baslinjen
|
Denna fråga frågar hur viktigt deltagarna tyckte det var att känna sina grannar från 1 (mycket viktigt) till 5 (mycket viktigt)
|
Utmaning: 3 datapunkter - baslinjen, 4 veckor från baslinjen, 8 veckor från baslinjen, Väntelista: 4 datapunkter - baslinjen, 4 veckor från baslinjen, 8 veckor från baslinjen, 12 veckor från baslinjen
|
|
Grannskapsmodifierat Social Relationship Index
Tidsram: Utmaning: 3 datapunkter - baslinjen, 4 veckor från baslinjen, 8 veckor från baslinjen, Väntelista: 4 datapunkter - baslinjen, 4 veckor från baslinjen, 8 veckor från baslinjen, 12 veckor från baslinjen
|
3-punktsskalan modifierades från Social Relationship Index (34).
Tre faktorer som mäter stöd, ambivalens och motbjudande.
Vi frågar hur deltagarna känner mot sina grannar när de behöver råd, förståelse eller en tjänst - hjälpsamhet, upprörande, blandade/konfliktiga känslor på en Likert-skala från 1 (inte alls) till 6 (extremt).
|
Utmaning: 3 datapunkter - baslinjen, 4 veckor från baslinjen, 8 veckor från baslinjen, Väntelista: 4 datapunkter - baslinjen, 4 veckor från baslinjen, 8 veckor från baslinjen, 12 veckor från baslinjen
|
|
Grannskapskonflikt
Tidsram: Utmaning: 3 datapunkter - baslinjen, 4 veckor från baslinjen, 8 veckor från baslinjen, Väntelista: 4 datapunkter - baslinjen, 4 veckor från baslinjen, 8 veckor från baslinjen, 12 veckor från baslinjen
|
Deltagarna kommer att bli ombedda att reflektera över sin interaktion med sina grannar under den senaste månaden med ett dikotomt ja/nej till följande: frånvaro/närvaro av grannkonflikt, kritiska kommentarer till deltagaren, deltagare kritisk mot grannar.
|
Utmaning: 3 datapunkter - baslinjen, 4 veckor från baslinjen, 8 veckor från baslinjen, Väntelista: 4 datapunkter - baslinjen, 4 veckor från baslinjen, 8 veckor från baslinjen, 12 veckor från baslinjen
|
|
Antal kontakter i grannskapet
Tidsram: Utmaning: 3 datapunkter - baslinjen, 4 veckor från baslinjen, 8 veckor från baslinjen, Väntelista: 4 datapunkter - baslinjen, 4 veckor från baslinjen, 8 veckor från baslinjen, 12 veckor från baslinjen
|
Denna punkt frågar antalet personer deltagarna känner i sitt område, 0 (0-5 grannar) till 4 (15+ grannar).
|
Utmaning: 3 datapunkter - baslinjen, 4 veckor från baslinjen, 8 veckor från baslinjen, Väntelista: 4 datapunkter - baslinjen, 4 veckor från baslinjen, 8 veckor från baslinjen, 12 veckor från baslinjen
|
|
Godtagbarhet
Tidsram: 4 veckor för utmaningstillstånd, 8 veckor för väntelista
|
Vi mätte acceptans kring dessa faktorer, inklusive hur anslutna (1 inte alls ansluten till 10 mycket ansluten), hur meningsfull var aktiviteten (1 inte särskilt meningsfull till 10 mycket meningsfull), hur säkra de kände sig när de genomförde utmaningen (1 inte särskilt meningsfull) säkra till 10 mycket säkra), hur positiva de kände sig (1 inte särskilt positiv till 10 mycket positiv), hur bekväma de kände sig att utföra aktiviteten (1 inte alls bekväm till 10 mycket bekväma).
Det förväntas att Nextdoor KIND-utmaningen kommer att ge betyg på mer än 5, vilket indikerar högre nivåer av acceptans för dessa resultat.
|
4 veckor för utmaningstillstånd, 8 veckor för väntelista
|
|
Utmaningens genomförbarhet
Tidsram: 4 veckor för utmaningstillstånd, 8 veckor för väntelista
|
Genomförbarhet kommer att bedömas med en hög retentionsgrad (dvs. <40 % avhopp).
|
4 veckor för utmaningstillstånd, 8 veckor för väntelista
|
|
Förändring i social isoleringsrisk mätt med Lubben Social Network Scale (LSNS; Lubben & Gironda, 2003).
Tidsram: Utmaning: 3 datapunkter - baslinjen, 4 veckor från baslinjen, 8 veckor från baslinjen, Väntelista: 4 datapunkter - baslinjen, 4 veckor från baslinjen, 8 veckor från baslinjen, 12 veckor från baslinjen
|
LSNS är en skala med 18 punkter som bedömer frekvensen och kvaliteten på kontakt – som att prata om privata frågor – i en individs nätverk.
Det finns tre underskalor och var och en består av 6 poster som rör familj, granne och vänskap.
Skalan använder en Likert-skala från 0 (ingen) till 5 (nio eller fler) och innehåller 6 objekt (t.ex.
Hur många släktingar ser eller hör du från minst en gång i månaden?).
Högre poäng indikerar större sociala nätverk och lägre risk för social isolering.
Skalan har visat adekvata nivåer av tillförlitlighet och de föreslagna kliniska cut-points visade god konvergent validitet (Lubben & Gironda, 2003).
Utbudet av möjliga poäng är från 0-90 där högre poäng indikerar fler sociala kopplingar och lägre risk för social isolering.
|
Utmaning: 3 datapunkter - baslinjen, 4 veckor från baslinjen, 8 veckor från baslinjen, Väntelista: 4 datapunkter - baslinjen, 4 veckor från baslinjen, 8 veckor från baslinjen, 12 veckor från baslinjen
|
|
Safety of the KIND Challenge
Tidsram: Utmaning: 4 veckor från baslinjen. Väntelista: 8 veckor från baslinjen
|
Vi bedömer för oavsiktliga skador (t.ex. konflikt) under denna period.
I det här fallet mäter vi förekomsten av grannkonflikt med ett enda dikotomt objekt, "Hade du en konflikt med en granne på grund av den SNÄLLIGA utmaningen".
Denna artikel mäts med ett ja eller nej svar.
|
Utmaning: 4 veckor från baslinjen. Väntelista: 8 veckor från baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 juli 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2020
Första postat (Faktisk)
21 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ND01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .