Avaliação do Desafio Nextdoor KIND
21 de abril de 2021 atualizado por: Swinburne University of Technology
Existem amplas evidências mostrando que a solidão é um problema de saúde pública que influencia a saúde social, mental e física.
O projeto atual é avaliar a eficácia do Desafio Kindness Is NextDoor (KIND), uma plataforma de rede social destinada a reduzir a solidão e o isolamento social em comunidades específicas do Nextdoor na Austrália.
Como o cenário através do qual as pessoas fazem conexões sociais muda devido à tecnologia, é importante avaliar a eficácia das plataformas projetadas para reduzir a solidão nas comunidades.
Este é o primeiro estudo desse tipo na Austrália e ajudará a fornecer informações sobre como direcionar o isolamento social e a solidão nas comunidades usando plataformas de redes sociais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
4500
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hawthorn, Austrália
- Swinburne University of Technology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Moradores da comunidade que utilizam a plataforma Nextdoor.
- De 18 a 90 anos.
Critério de exclusão:
- Indivíduos sem habilidades proficientes de compreensão de leitura em inglês serão excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Lista de espera
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Comparador Ativo: Desafio
Os participantes do desafio serão solicitados a concluir quatro atividades nas próximas quatro semanas para abordar a solidão e o isolamento social em suas comunidades. As atividades envolverão fazer uma atividade com pessoas em sua vizinhança. Essas atividades foram selecionadas com base em serem positivas, envolventes e viáveis para os indivíduos comuns. Um exemplo do tipo de atividade é conversar com um vizinho ao telefone ou via chat de vídeo e verificar com segurança se alguém é idoso ou mora sozinho. Todas as atividades seguirão as recomendações e leis de segurança do departamento de saúde do país ou dos estados relevantes durante o COVID-19. Hipótese 1 (H1). Haverá uma redução no resultado primário, solidão nos participantes designados para os grupos Nextdoor KIND Challenge em comparação com o grupo de controle da lista de espera após a intervenção de 4 semanas |
O desafio KIND consiste em nomear uma atividade para ser concluída em um período de 4 semanas.
As atividades envolvem fazer uma atividade com outras pessoas em sua vizinhança.
Essas atividades são positivas, envolventes e viáveis para o indivíduo médio.
As atividades aderem às diretrizes relevantes de saúde e segurança do departamento nacional ou estadual.
Por exemplo; conversar com um vizinho online ou trazer latas de lixo para um vizinho idoso.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na solidão medida pela Escala de Solidão da UCLA - Versão 3 (UCLA-LS; Russell, 1996).
Prazo: Desafio: 3 pontos de dados - linha de base, 4 semanas a partir da linha de base, 8 semanas a partir da linha de base, Lista de espera: 4 vezes pontos: linha de base, 4 semanas a partir da linha de base, 8 semanas a partir da linha de base, 12 semanas a partir da linha de base
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O UCLA-LS é uma medida de 20 itens que emprega uma escala do tipo Likert de 1 (nunca) a 4 (sempre).
A medida consiste em itens com palavras positivas e negativas que avaliam a solidão (por exemplo, Com que frequência você sente que não está mais perto de ninguém?).
O UCLA-LS demonstrou se correlacionar negativamente com a satisfação com a vida e o suporte social percebido, apoiando assim sua validade convergente com construtos relacionados.
O intervalo de pontuações possíveis é de 0 a 80, onde pontuações mais altas indicam níveis mais altos de solidão.
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Desafio: 3 pontos de dados - linha de base, 4 semanas a partir da linha de base, 8 semanas a partir da linha de base, Lista de espera: 4 vezes pontos: linha de base, 4 semanas a partir da linha de base, 8 semanas a partir da linha de base, 12 semanas a partir da linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na qualidade de vida medida pelo European Health Interview Survey-Quality Of Life - Índice de 8 itens (EUROHIS-QOL-8; Power, 2003; Schmidt, Mühlan, & Power, 2005).
Prazo: Desafio: 3 pontos de dados - linha de base, 4 semanas a partir da linha de base, 8 semanas a partir da linha de base, Lista de espera: 4 pontos de dados - linha de base, 4 semanas a partir da linha de base, 8 semanas a partir da linha de base, 12 semanas a partir da linha de base
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O EUROHIS-QOL-8 é uma medida de qualidade de vida de 8 itens que consiste em questões que avaliam QV geral, saúde geral, energia, atividade de vida diária, auto-estima, relações sociais, finanças e casa.
A medida é derivada do WHOQOL-BREF e compartilha um formato de resposta de escala Likert de 5 pontos semelhante.
A escala tem demonstrado boas qualidades em termos de consistência interna (alfa de Cronbach = 0,83) e validade convergente e discriminante satisfatória (Schmidt et al., 2005).
O intervalo de pontuações possíveis é de 8 a 40, onde pontuações mais altas indicam maior qualidade de vida.
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Desafio: 3 pontos de dados - linha de base, 4 semanas a partir da linha de base, 8 semanas a partir da linha de base, Lista de espera: 4 pontos de dados - linha de base, 4 semanas a partir da linha de base, 8 semanas a partir da linha de base, 12 semanas a partir da linha de base
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Mudança na depressão medida pelo Questionário de Saúde do Paciente-8 (PHQ-8; Kroenke & Spitzer, 2002).
Prazo: Desafio: 3 pontos de dados - linha de base, 4 semanas a partir da linha de base, 8 semanas a partir da linha de base, Lista de espera: 4 pontos de dados - linha de base, 4 semanas a partir da linha de base, 8 semanas a partir da linha de base, 12 semanas a partir da linha de base
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O PHQ-8 é uma medida de 8 itens da gravidade da depressão baseada em 8 dos 9 critérios do DSM-IV.
No entanto, a medida foi derivada do PHQ-9; a nona questão foi omitida deste estudo porque a depressão não era um desfecho primário.
A gravidade da depressão é pontuada com base na presença de sintomatologia depressiva nas 2 semanas anteriores à admissão na medida.
A escala usa uma escala Likert de 1 (nunca) a 4 (quase todos os dias), com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de sintomatologia depressiva.
O intervalo de pontuações possíveis é 8-32.
O PHQ-9 demonstrou ter boa validade de critério e construto e excelente consistência interna (Kroenke, Spitzer e Williams, 2001).
O PHQ-8 compartilha propriedades semelhantes em termos de validade e confiabilidade e, portanto, é uma alternativa adequada à sua contraparte da escala de 9 itens (Kroenke & Spitzer, 2002).
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Desafio: 3 pontos de dados - linha de base, 4 semanas a partir da linha de base, 8 semanas a partir da linha de base, Lista de espera: 4 pontos de dados - linha de base, 4 semanas a partir da linha de base, 8 semanas a partir da linha de base, 12 semanas a partir da linha de base
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Mudança na ansiedade social medida pelo Mini-Social Phobia Inventory (Mini-SPIN; Connor, Kobak, Churchill, Katzelnick e Davidson, 2001).
Prazo: Desafio: 3 pontos de dados - linha de base, 4 semanas a partir da linha de base, 8 semanas a partir da linha de base, Lista de espera: 4 pontos de dados - linha de base, 4 semanas a partir da linha de base, 8 semanas a partir da linha de base, 12 semanas a partir da linha de base
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O Mini-SPIN é uma medida breve de 3 itens do transtorno de ansiedade social generalizada.
A medida emprega uma escala Likert de 5 pontos de 1 (nada) a 5 (extremamente), com pontuações mais altas indicando um maior nível de ansiedade social generalizada.
A gama de pontuações possíveis é 3-15.
O Mini-SPIN mostrou alta sensibilidade na detecção de transtorno de ansiedade social (Connor et al., 2001).
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Desafio: 3 pontos de dados - linha de base, 4 semanas a partir da linha de base, 8 semanas a partir da linha de base, Lista de espera: 4 pontos de dados - linha de base, 4 semanas a partir da linha de base, 8 semanas a partir da linha de base, 12 semanas a partir da linha de base
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Mudança no estresse percebido medido pela Escala de Estresse Percebido-4 (PSS-4; Cohen, Williamson, Spacapan, & Oskamp, 1988).
Prazo: Desafio: 3 pontos de dados - linha de base, 4 semanas a partir da linha de base, 8 semanas a partir da linha de base, Lista de espera: 4 pontos de dados - linha de base, 4 semanas a partir da linha de base, 8 semanas a partir da linha de base, 12 semanas a partir da linha de base
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Esta medida de estresse de quatro itens foi derivada da Escala de Estresse Percebido (PSS) original de 14 itens.
Esta medida consiste em itens formulados de forma positiva e negativa que avaliam a avaliação individual de eventos estressantes.
A medida emprega uma escala Likert de 5 pontos variando de 0 (nunca) a 4 (muito frequentemente).
A faixa de pontuações possíveis é de 0 a 16, onde pontuações mais altas indicam níveis mais altos de estresse percebido.
Foi demonstrado que o PSS-4 se correlaciona negativamente com os níveis de saúde percebida, apoio social, ser do sexo masculino e idade avançada (Warttig, Forshaw, South, & White, 2013).
A escala demonstrou confiabilidade razoável e propriedades psicométricas adequadas (Warttig et al., 2013).
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Desafio: 3 pontos de dados - linha de base, 4 semanas a partir da linha de base, 8 semanas a partir da linha de base, Lista de espera: 4 pontos de dados - linha de base, 4 semanas a partir da linha de base, 8 semanas a partir da linha de base, 12 semanas a partir da linha de base
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Mudança no afeto positivo e negativo conforme medido pelo formulário abreviado The Positive and Negative Affect Schedule (PANAS-SF 10 item; Watson, Clark, & Tellegen, 1988)
Prazo: Desafio: 3 pontos de dados - linha de base, 4 semanas a partir da linha de base, 8 semanas a partir da linha de base, Lista de espera: 4 pontos de dados - linha de base, 4 semanas a partir da linha de base, 8 semanas a partir da linha de base, 12 semanas a partir da linha de base
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O PANAS-SF é uma versão curta de 10 itens da escala Positive and Negative Affect Scale.
A medida pede aos entrevistados que avaliem até que ponto sentem uma emoção específica em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 (muito levemente) a 5 (extremamente).
O intervalo de pontuações possíveis é de 5 a 25 para cada subescala (afeto positivo e afeto negativo), onde pontuações mais altas indicam níveis mais altos de afeto positivo ou negativo.
Essa medida de subescala demonstrou ter altos níveis de consistência interna (Watson et al., 1988) e níveis aceitáveis de validade convergente (Roesch, 1998).
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Desafio: 3 pontos de dados - linha de base, 4 semanas a partir da linha de base, 8 semanas a partir da linha de base, Lista de espera: 4 pontos de dados - linha de base, 4 semanas a partir da linha de base, 8 semanas a partir da linha de base, 12 semanas a partir da linha de base
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Mudança na coesão social e na confiança da comunidade medida pela Escala de Capital Social (Martin, Rogers, Cook e Joseph, 2004).
Prazo: Desafio: 3 pontos de dados - linha de base, 4 semanas a partir da linha de base, 8 semanas a partir da linha de base, Lista de espera: 4 pontos de dados - linha de base, 4 semanas a partir da linha de base, 8 semanas a partir da linha de base, 12 semanas a partir da linha de base
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A Escala de Capital Social é uma medida de 7 itens projetada para avaliar a coesão social e a confiança em uma comunidade.
A escala foi derivada de uma escala semelhante usada em Sampson, Raudenbush e Earls (1997).
Esta medida consiste em itens formulados de forma positiva e negativa e é registrada em uma escala Likert de 2 pontos, variando de 0 (discordo ou discordo totalmente) a 1 (concordo ou concordo totalmente).
A faixa de pontuações possíveis é de 0 a 14, onde pontuações mais altas indicam níveis mais altos de coesão social e confiança.
Essa medida mostrou ser uma ferramenta confiável para medir a coesão social e a confiança no nível da vizinhança (Sampson et al., 1997).
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Desafio: 3 pontos de dados - linha de base, 4 semanas a partir da linha de base, 8 semanas a partir da linha de base, Lista de espera: 4 pontos de dados - linha de base, 4 semanas a partir da linha de base, 8 semanas a partir da linha de base, 12 semanas a partir da linha de base
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Percepção da vizinhança sobre a mudança
Prazo: Desafio: 3 pontos de dados - linha de base, 4 semanas a partir da linha de base, 8 semanas a partir da linha de base, Lista de espera: 4 pontos de dados - linha de base, 4 semanas a partir da linha de base, 8 semanas a partir da linha de base, 12 semanas a partir da linha de base
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Esta questão pergunta se os participantes achavam que sua vizinhança estava melhorando de 1 (melhorando) para 3 (declínio).
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Desafio: 3 pontos de dados - linha de base, 4 semanas a partir da linha de base, 8 semanas a partir da linha de base, Lista de espera: 4 pontos de dados - linha de base, 4 semanas a partir da linha de base, 8 semanas a partir da linha de base, 12 semanas a partir da linha de base
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Importância do bairro
Prazo: Desafio: 3 pontos de dados - linha de base, 4 semanas a partir da linha de base, 8 semanas a partir da linha de base, Lista de espera: 4 pontos de dados - linha de base, 4 semanas a partir da linha de base, 8 semanas a partir da linha de base, 12 semanas a partir da linha de base
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Esta questão pergunta o quão importante os participantes achavam que era conhecer seus vizinhos de 1 (muito importante) a 5 (muito importante)
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Desafio: 3 pontos de dados - linha de base, 4 semanas a partir da linha de base, 8 semanas a partir da linha de base, Lista de espera: 4 pontos de dados - linha de base, 4 semanas a partir da linha de base, 8 semanas a partir da linha de base, 12 semanas a partir da linha de base
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Índice de Relacionamento Social Modificado pela Vizinhança
Prazo: Desafio: 3 pontos de dados - linha de base, 4 semanas a partir da linha de base, 8 semanas a partir da linha de base, Lista de espera: 4 pontos de dados - linha de base, 4 semanas a partir da linha de base, 8 semanas a partir da linha de base, 12 semanas a partir da linha de base
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A escala de 3 itens foi modificada do Índice de Relacionamento Social (34).
Três fatores que medem suporte, ambivalência e aversão.
Perguntamos como os participantes se sentem em relação aos vizinhos quando precisam de conselho, compreensão ou favor - ajuda, perturbação, sentimentos mistos/conflitos em uma escala de Likert de 1 (nada) a 6 (extremamente).
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Desafio: 3 pontos de dados - linha de base, 4 semanas a partir da linha de base, 8 semanas a partir da linha de base, Lista de espera: 4 pontos de dados - linha de base, 4 semanas a partir da linha de base, 8 semanas a partir da linha de base, 12 semanas a partir da linha de base
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Conflito de bairro
Prazo: Desafio: 3 pontos de dados - linha de base, 4 semanas a partir da linha de base, 8 semanas a partir da linha de base, Lista de espera: 4 pontos de dados - linha de base, 4 semanas a partir da linha de base, 8 semanas a partir da linha de base, 12 semanas a partir da linha de base
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Os participantes serão solicitados a refletir sobre suas interações com seus vizinhos no último mês, usando um sim/não dicotômico para o seguinte: ausência/presença de conflito com o vizinho, comentários críticos ao participante, participante crítico aos vizinhos.
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Desafio: 3 pontos de dados - linha de base, 4 semanas a partir da linha de base, 8 semanas a partir da linha de base, Lista de espera: 4 pontos de dados - linha de base, 4 semanas a partir da linha de base, 8 semanas a partir da linha de base, 12 semanas a partir da linha de base
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Número de contatos da vizinhança
Prazo: Desafio: 3 pontos de dados - linha de base, 4 semanas a partir da linha de base, 8 semanas a partir da linha de base, Lista de espera: 4 pontos de dados - linha de base, 4 semanas a partir da linha de base, 8 semanas a partir da linha de base, 12 semanas a partir da linha de base
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Este item pergunta o número de pessoas que os participantes conhecem em sua vizinhança, 0 (0-5 vizinhos) a 4 (15+ vizinhos).
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Desafio: 3 pontos de dados - linha de base, 4 semanas a partir da linha de base, 8 semanas a partir da linha de base, Lista de espera: 4 pontos de dados - linha de base, 4 semanas a partir da linha de base, 8 semanas a partir da linha de base, 12 semanas a partir da linha de base
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Aceitabilidade
Prazo: 4 semanas para condição de desafio, 8 semanas para lista de espera
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Medimos a aceitabilidade em torno desses fatores, incluindo quão conectados (1 nada conectado a 10 muito conectados), quão significativa foi a atividade (1 não muito significativa a 10 muito significativa), quão seguros eles se sentiram ao completar o desafio (1 não muito seguro para 10 muito seguro), quão positivo se sentiram (1 não muito positivo a 10 muito positivo), quão confortável se sentiram fazendo a atividade (1 nada confortável a 10 muito confortável).
Prevê-se que o desafio Nextdoor KIND renderá classificações de mais de 5, indicando níveis mais altos de aceitabilidade nesses resultados.
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4 semanas para condição de desafio, 8 semanas para lista de espera
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Viabilidade do Desafio
Prazo: 4 semanas para condição de desafio, 8 semanas para lista de espera
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A viabilidade será avaliada por uma alta taxa de retenção (ou seja, <40% de abandono).
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4 semanas para condição de desafio, 8 semanas para lista de espera
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Mudança no risco de isolamento social medido pela Lubben Social Network Scale (LSNS; Lubben & Gironda, 2003).
Prazo: Desafio: 3 pontos de dados - linha de base, 4 semanas a partir da linha de base, 8 semanas a partir da linha de base, Lista de espera: 4 pontos de dados - linha de base, 4 semanas a partir da linha de base, 8 semanas a partir da linha de base, 12 semanas a partir da linha de base
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O LSNS é uma escala de 18 itens que avalia a frequência e a qualidade do contato - como falar sobre assuntos particulares - na rede de um indivíduo.
Existem três subescalas e cada uma consiste em 6 itens relacionados à família, vizinhos e amigos.
A escala emprega uma escala Likert de 0 (nenhum) a 5 (nove ou mais) e inclui 6 itens (ex.
Quantos parentes você vê ou tem notícias pelo menos uma vez por mês?).
Pontuações mais altas indicam redes sociais maiores e menor risco de isolamento social.
A escala demonstrou níveis adequados de confiabilidade e os pontos de corte clínicos propostos mostraram boa validade convergente (Lubben & Gironda, 2003).
O intervalo de pontuações possíveis é de 0 a 90, onde pontuações mais altas indicam mais conexões sociais e menor risco de isolamento social.
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Desafio: 3 pontos de dados - linha de base, 4 semanas a partir da linha de base, 8 semanas a partir da linha de base, Lista de espera: 4 pontos de dados - linha de base, 4 semanas a partir da linha de base, 8 semanas a partir da linha de base, 12 semanas a partir da linha de base
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Desafio Segurança do TIPO
Prazo: Desafio: 4 semanas a partir da linha de base Lista de espera: 8 semanas a partir da linha de base
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Avaliamos danos não intencionais (por exemplo, conflito) durante esse período.
Nesse caso, medimos a ocorrência de conflito de vizinho com um único item dicotômico, 'Você teve algum conflito com um vizinho por causa do desafio KIND'.
Este item é medido com uma resposta sim ou não.
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Desafio: 4 semanas a partir da linha de base Lista de espera: 8 semanas a partir da linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de julho de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
21 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ND01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Desafio KIND
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Griffin HospitalKind LLCConcluído