Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení soutěže Nextdoor KIND Challenge

21. dubna 2021 aktualizováno: Swinburne University of Technology
Existuje dostatek důkazů, že osamělost je problémem veřejného zdraví, který ovlivňuje sociální, duševní a fyzické zdraví. Současný projekt je o hodnocení efektivity výzvy Kindness Is NextDoor (KIND), platformy sociálních sítí zaměřené na snížení osamělosti a sociální izolace v konkrétních komunitách Nextdoor v Austrálii. Vzhledem k tomu, že se prostředí, v němž lidé vytvářejí sociální kontakty, mění díky technologii, je důležité vyhodnotit efektivitu platforem, které jsou navrženy tak, aby omezovaly osamělost v komunitách. Toto je první studie svého druhu v Austrálii a pomůže poskytnout vhled do toho, jak se zaměřit na sociální izolaci a osamělost v komunitách pomocí platforem sociálních sítí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
      • Hawthorn, Austrálie
        • Swinburne University of Technology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obyvatelé komunity, kteří používají platformu Nextdoor.
  • Ve věku 18 až 90 let.

Kritéria vyloučení:

- Jednotlivci bez znalosti anglického čtení s porozuměním budou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Čekací listina
Aktivní komparátor: Výzva

Účastníci výzvy budou požádáni, aby během příštích čtyř týdnů dokončili čtyři aktivity, které budou řešit osamělost a sociální izolaci ve svých komunitách.

Aktivity budou zahrnovat činnost s lidmi v jejich sousedství. Tyto aktivity byly vybrány tak, aby byly pozitivní, poutavé a proveditelné pro průměrného jedince. Příkladem tohoto typu aktivit je konverzace se sousedem po telefonu nebo prostřednictvím videochatu a bezpečné odbavení někoho, kdo je starší nebo žije sám. Všechny aktivity budou během COVID-19 dodržovat bezpečnostní doporučení a zákony zdravotního oddělení příslušné země nebo státu.

Hypotéza 1 (H1). Dojde ke snížení primárního výsledku, osamělosti u účastníků zařazených do skupin Nextdoor KIND Challenge ve srovnání s kontrolní skupinou na pořadníku po 4týdenní intervenci
Behaviorální: KIND Challenge
Výzva KIND se skládá z nominace aktivity, která má být dokončena po dobu 4 týdnů. Činnosti zahrnují vykonávání činnosti s ostatními ve vašem okolí. Tyto aktivity jsou pozitivní, poutavé a proveditelné pro průměrného jedince. Činnosti se řídí příslušnými směrnicemi pro ochranu zdraví a bezpečnost příslušné země nebo státního ministerstva. Například; online chatování se sousedem nebo přinášení odpadkových košů pro staršího souseda.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna osamělosti měřená škálou osamělosti UCLA – verze 3 (UCLA-LS; Russell, 1996).
Časové okno: Výzva: 3 datové body – výchozí stav, 4 týdny od výchozího stavu, 8 týdnů od výchozího stavu, čekací listina: 4násobné body: výchozí stav, 4 týdny od výchozího stavu, 8 týdnů od výchozího stavu, 12 týdnů od výchozího stavu
UCLA-LS je měřítko o 20 položkách využívající stupnici Likertova typu 1 (nikdy) až 4 (vždy). Měřítkem jsou pozitivně i negativně formulované položky, které hodnotí osamělost (např. Jak často máte pocit, že už nejste nikomu blízcí?). Ukázalo se, že UCLA-LS negativně koreluje se životní spokojeností a vnímanou sociální podporou, čímž podporuje její konvergentní platnost se souvisejícími konstrukty. Rozsah možných skóre je od 0 do 80, kde vyšší skóre znamená vyšší úroveň osamělosti.
Výzva: 3 datové body – výchozí stav, 4 týdny od výchozího stavu, 8 týdnů od výchozího stavu, čekací listina: 4násobné body: výchozí stav, 4 týdny od výchozího stavu, 8 týdnů od výchozího stavu, 12 týdnů od výchozího stavu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality života měřená Evropským zdravotním rozhovorem – Quality Of Life – index 8 položek (EUROHIS-QOL-8; Power, 2003; Schmidt, Mühlan, & Power, 2005).
Časové okno: Výzva: 3 datové body – výchozí stav, 4 týdny od výchozího stavu, 8 týdnů od výchozího stavu, čekací listina: 4 datové body – výchozí stav, 4 týdny od výchozího stavu, 8 týdnů od výchozího stavu, 12 týdnů od výchozího stavu
EUROHIS-QOL-8 je 8-položkové měřítko kvality života skládající se z otázek, které hodnotí celkovou QOL, obecné zdraví, energii, denní aktivitu, sebeúctu, sociální vztahy, finance a domov. Míra je odvozena z WHOQOL-BREF a sdílí podobný formát odpovědi na 5bodové Likertově stupnici. Škála prokázala dobré vlastnosti z hlediska vnitřní konzistence (Cronbachovo alfa = 0,83) a uspokojivé konvergentní a diskriminační validity (Schmidt et al., 2005). Rozsah možných skóre je 8-40, kde vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života.
Výzva: 3 datové body – výchozí stav, 4 týdny od výchozího stavu, 8 týdnů od výchozího stavu, čekací listina: 4 datové body – výchozí stav, 4 týdny od výchozího stavu, 8 týdnů od výchozího stavu, 12 týdnů od výchozího stavu
Změna deprese měřená dotazníkem o zdraví pacienta-8 (PHQ-8; Kroenke & Spitzer, 2002).
Časové okno: Výzva: 3 datové body – výchozí stav, 4 týdny od výchozího stavu, 8 týdnů od výchozího stavu, čekací listina: 4 datové body – výchozí stav, 4 týdny od výchozího stavu, 8 týdnů od výchozího stavu, 12 týdnů od výchozího stavu
PHQ-8 je 8-položková míra závažnosti deprese založená na 8 z 9 položek kritérií DSM-IV. Měření však bylo odvozeno od PHQ-9; devátá otázka byla z této studie vynechána, protože deprese nebyla primárním výsledkem. Závažnost deprese je hodnocena na základě přítomnosti depresivní symptomologie v předchozích 2 týdnech přijetí. Škála používá Likertovu škálu 1 (vůbec ne) až 4 (téměř každý den) s vyšším skóre indikujícím vyšší úrovně depresivní symptomologie. Rozsah možných skóre je 8-32. Ukázalo se, že PHQ-9 má dobré kritérium a validitu konstruktu a vynikající vnitřní konzistenci (Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001). PHQ-8 sdílí podobné vlastnosti, pokud jde o validitu a spolehlivost, a je proto adekvátní alternativou ke svému protějšku s 9-položkovou stupnicí (Kroenke & Spitzer, 2002).
Výzva: 3 datové body – výchozí stav, 4 týdny od výchozího stavu, 8 týdnů od výchozího stavu, čekací listina: 4 datové body – výchozí stav, 4 týdny od výchozího stavu, 8 týdnů od výchozího stavu, 12 týdnů od výchozího stavu
Změna sociální úzkosti měřená inventářem minisociální fobie (Mini-SPIN; Connor, Kobak, Churchill, Katzelnick & Davidson, 2001).
Časové okno: Výzva: 3 datové body – výchozí stav, 4 týdny od výchozího stavu, 8 týdnů od výchozího stavu, čekací listina: 4 datové body – výchozí stav, 4 týdny od výchozího stavu, 8 týdnů od výchozího stavu, 12 týdnů od výchozího stavu
Mini-SPIN je stručná 3-položková míra generalizované sociální úzkostné poruchy. Měření využívá 5bodovou Likertovu škálu od 1 (vůbec) do 5 (extrémně), přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň generalizované sociální úzkosti. Rozsah možných skóre je 3-15. Mini-SPIN prokázal vysokou citlivost při zjišťování sociální úzkostné poruchy (Connor et al., 2001).
Výzva: 3 datové body – výchozí stav, 4 týdny od výchozího stavu, 8 týdnů od výchozího stavu, čekací listina: 4 datové body – výchozí stav, 4 týdny od výchozího stavu, 8 týdnů od výchozího stavu, 12 týdnů od výchozího stavu
Změna ve vnímaném stresu měřená pomocí škály vnímaného stresu-4 (PSS-4; Cohen, Williamson, Spacapan, & Oskamp, ​​1988).
Časové okno: Výzva: 3 datové body – výchozí stav, 4 týdny od výchozího stavu, 8 týdnů od výchozího stavu, čekací listina: 4 datové body – výchozí stav, 4 týdny od výchozího stavu, 8 týdnů od výchozího stavu, 12 týdnů od výchozího stavu
Tato čtyřpoložková míra stresu byla odvozena z původní 14položkové škály vnímaného stresu (PSS). Toto měřítko se skládá z pozitivně i negativně formulovaných položek, které hodnotí individuální hodnocení stresových událostí. Měření využívá 5bodovou Likertovu škálu v rozsahu od 0 (nikdy) do 4 (velmi často). Rozsah možných skóre je 0-16, kde vyšší skóre značí vyšší úrovně vnímaného stresu. Ukázalo se, že PSS-4 negativně koreluje s úrovněmi vnímaného zdraví, sociální podpory, mužského pohlaví a vyššího věku (Warttig, Forshaw, South, & White, 2013). Škála prokázala dobrou spolehlivost a adekvátní psychometrické vlastnosti (Warttig et al., 2013).
Výzva: 3 datové body – výchozí stav, 4 týdny od výchozího stavu, 8 týdnů od výchozího stavu, čekací listina: 4 datové body – výchozí stav, 4 týdny od výchozího stavu, 8 týdnů od výchozího stavu, 12 týdnů od výchozího stavu
Změna pozitivního a negativního vlivu měřená pomocí The Positive and Negative Affect Schedule-Short Form (PANAS-SF 10 item; Watson, Clark, & Tellegen, 1988)
Časové okno: Výzva: 3 datové body – výchozí stav, 4 týdny od výchozího stavu, 8 týdnů od výchozího stavu, čekací listina: 4 datové body – výchozí stav, 4 týdny od výchozího stavu, 8 týdnů od výchozího stavu, 12 týdnů od výchozího stavu
PANAS-SF je 10položková krátká verze škály pozitivních a negativních vlivů. Opatření žádá respondenty, aby ohodnotili míru, do jaké pociťují konkrétní emoce, na pětibodové Likertově škále od 1 (velmi mírně) do 5 (extrémně). Rozsah možných skóre je 5-25 pro každou subškálu (pozitivní vliv a negativní vliv), kde vyšší skóre značí vyšší úrovně pozitivního nebo negativního vlivu. Ukázalo se, že tato míra subškály má vysokou úroveň vnitřní konzistence (Watson et al., 1988) a přijatelnou úroveň konvergentní validity (Roesch, 1998).
Výzva: 3 datové body – výchozí stav, 4 týdny od výchozího stavu, 8 týdnů od výchozího stavu, čekací listina: 4 datové body – výchozí stav, 4 týdny od výchozího stavu, 8 týdnů od výchozího stavu, 12 týdnů od výchozího stavu
Změna v sociální soudržnosti a důvěře komunity měřená škálou sociálního kapitálu (Martin, Rogers, Cook, & Joseph, 2004).
Časové okno: Výzva: 3 datové body – výchozí stav, 4 týdny od výchozího stavu, 8 týdnů od výchozího stavu, čekací listina: 4 datové body – výchozí stav, 4 týdny od výchozího stavu, 8 týdnů od výchozího stavu, 12 týdnů od výchozího stavu
Škála sociálního kapitálu je 7-položková míra určená k posouzení sociální soudržnosti a důvěry v komunitu. Stupnice byla odvozena z podobné stupnice použité v Sampson, Raudenbush a Earls (1997). Tato míra se skládá z pozitivně i negativně formulovaných položek a je zaznamenávána na 2bodové Likertově škále od 0 (zcela nesouhlasím nebo nesouhlasím) do 1 (zcela souhlasím nebo souhlasím). Rozsah možných skóre je 0-14, kde vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň sociální soudržnosti a důvěry. Ukázalo se, že toto měřítko je spolehlivým nástrojem pro měření sociální soudržnosti a důvěry na úrovni sousedství (Sampson et al., 1997).
Výzva: 3 datové body – výchozí stav, 4 týdny od výchozího stavu, 8 týdnů od výchozího stavu, čekací listina: 4 datové body – výchozí stav, 4 týdny od výchozího stavu, 8 týdnů od výchozího stavu, 12 týdnů od výchozího stavu
Sousedské vnímání změny
Časové okno: Výzva: 3 datové body – výchozí stav, 4 týdny od výchozího stavu, 8 týdnů od výchozího stavu, čekací listina: 4 datové body – výchozí stav, 4 týdny od výchozího stavu, 8 týdnů od výchozího stavu, 12 týdnů od výchozího stavu
Tato otázka se ptá, zda si účastníci mysleli, že se jejich okolí zlepšuje z 1 (zlepšuje se) na 3 (klesá).
Výzva: 3 datové body – výchozí stav, 4 týdny od výchozího stavu, 8 týdnů od výchozího stavu, čekací listina: 4 datové body – výchozí stav, 4 týdny od výchozího stavu, 8 týdnů od výchozího stavu, 12 týdnů od výchozího stavu
Sousedská důležitost
Časové okno: Výzva: 3 datové body – výchozí stav, 4 týdny od výchozího stavu, 8 týdnů od výchozího stavu, čekací listina: 4 datové body – výchozí stav, 4 týdny od výchozího stavu, 8 týdnů od výchozího stavu, 12 týdnů od výchozího stavu
Tato otázka se ptá, jak důležité bylo podle účastníků znát své sousedy od 1 (velmi důležité) do 5 (velmi důležité)
Výzva: 3 datové body – výchozí stav, 4 týdny od výchozího stavu, 8 týdnů od výchozího stavu, čekací listina: 4 datové body – výchozí stav, 4 týdny od výchozího stavu, 8 týdnů od výchozího stavu, 12 týdnů od výchozího stavu
Index sociálních vztahů upravený sousedstvím
Časové okno: Výzva: 3 datové body – výchozí stav, 4 týdny od výchozího stavu, 8 týdnů od výchozího stavu, čekací listina: 4 datové body – výchozí stav, 4 týdny od výchozího stavu, 8 týdnů od výchozího stavu, 12 týdnů od výchozího stavu
3-položková škála byla upravena z Indexu sociálních vztahů (34). Tři faktory měřící podporu, ambivalenci a averzi. Ptáme se, jak se účastníci cítí ke svým sousedům, když potřebují radu, porozumění nebo laskavost – vstřícnost, rozčilení, smíšené/konfliktní pocity na Likertově škále od 1 (vůbec ne) do 6 (extrémně).
Výzva: 3 datové body – výchozí stav, 4 týdny od výchozího stavu, 8 týdnů od výchozího stavu, čekací listina: 4 datové body – výchozí stav, 4 týdny od výchozího stavu, 8 týdnů od výchozího stavu, 12 týdnů od výchozího stavu
Sousedský konflikt
Časové okno: Výzva: 3 datové body – výchozí stav, 4 týdny od výchozího stavu, 8 týdnů od výchozího stavu, čekací listina: 4 datové body – výchozí stav, 4 týdny od výchozího stavu, 8 týdnů od výchozího stavu, 12 týdnů od výchozího stavu
Účastníci budou požádáni, aby se zamysleli nad svými interakcemi se sousedy v uplynulém měsíci pomocí dichotomického ano/ne na následující: nepřítomnost/přítomnost sousedského konfliktu, kritické komentáře vůči účastníkovi, účastník kritický vůči sousedům.
Výzva: 3 datové body – výchozí stav, 4 týdny od výchozího stavu, 8 týdnů od výchozího stavu, čekací listina: 4 datové body – výchozí stav, 4 týdny od výchozího stavu, 8 týdnů od výchozího stavu, 12 týdnů od výchozího stavu
Počet kontaktů v okolí
Časové okno: Výzva: 3 datové body – výchozí stav, 4 týdny od výchozího stavu, 8 týdnů od výchozího stavu, čekací listina: 4 datové body – výchozí stav, 4 týdny od výchozího stavu, 8 týdnů od výchozího stavu, 12 týdnů od výchozího stavu
Tato položka se ptá na počet lidí, které účastníci znají ve svém okolí, 0 (0-5 sousedů) až 4 (15+ sousedů).
Výzva: 3 datové body – výchozí stav, 4 týdny od výchozího stavu, 8 týdnů od výchozího stavu, čekací listina: 4 datové body – výchozí stav, 4 týdny od výchozího stavu, 8 týdnů od výchozího stavu, 12 týdnů od výchozího stavu
Přijatelnost
Časové okno: 4 týdny na výzvu, 8 týdnů na čekací listinu
Měřili jsme přijatelnost na základě těchto faktorů, včetně toho, jak propojená (1 vůbec nesouvisí s 10 velmi propojenými), jak smysluplná byla aktivita (1 nepříliš smysluplná až 10 velmi smysluplná), jak bezpečně se cítili při dokončení výzvy (1 nepříliš smysluplná bezpečné do 10 velmi bezpečné), jak pozitivně se cítili (1 nepříliš kladně do 10 velmi kladně), jak pohodlně se při dané činnosti cítili (1 vůbec ne pohodlně do 10 velmi pohodlně). Očekává se, že výzva Nextdoor KIND přinese hodnocení více než 5, což naznačuje vyšší úroveň přijatelnosti napříč těmito výsledky.
4 týdny na výzvu, 8 týdnů na čekací listinu
Proveditelnost výzvy
Časové okno: 4 týdny na výzvu, 8 týdnů na čekací listinu
Proveditelnost bude posouzena vysokou mírou retence (tj. <40% vyřazení).
4 týdny na výzvu, 8 týdnů na čekací listinu
Změna rizika sociální izolace měřená Lubbenovou škálou sociálních sítí (LSNS; Lubben & Gironda, 2003).
Časové okno: Výzva: 3 datové body – výchozí stav, 4 týdny od výchozího stavu, 8 týdnů od výchozího stavu, čekací listina: 4 datové body – výchozí stav, 4 týdny od výchozího stavu, 8 týdnů od výchozího stavu, 12 týdnů od výchozího stavu
LSNS je 18bodová škála, která posuzuje frekvenci a kvalitu kontaktu – například rozhovorů o soukromých věcech – v síti jednotlivce. Existují tři podškály a každá se skládá ze 6 položek týkajících se rodinných, sousedských a přátelských vazeb. Škála využívá Likertovu škálu 0 (žádná) až 5 (devět nebo více) a zahrnuje 6 položek (např. Kolik příbuzných vidíte nebo slyšíte alespoň jednou za měsíc?). Vyšší skóre značí větší sociální sítě a nižší riziko sociální izolace. Škála prokázala adekvátní úrovně spolehlivosti a navrhované klinické hraniční hodnoty vykazovaly dobrou konvergentní validitu (Lubben & Gironda, 2003). Rozsah možných skóre je od 0 do 90, kde vyšší skóre naznačuje více sociálních vazeb a nižší riziko sociální izolace.
Výzva: 3 datové body – výchozí stav, 4 týdny od výchozího stavu, 8 týdnů od výchozího stavu, čekací listina: 4 datové body – výchozí stav, 4 týdny od výchozího stavu, 8 týdnů od výchozího stavu, 12 týdnů od výchozího stavu
Výzva Safety of KIND
Časové okno: Výzva: 4 týdny od výchozího stavu Pořadník: 8 týdnů od výchozího stavu
Během tohoto období posuzujeme neúmyslná poškození (např. konflikt). V tomto případě měříme výskyt sousedského konfliktu jedinou dichotomickou položkou „Měli jste konflikt se sousedem kvůli výzvě KIND“. Tato položka se měří s odpovědí ano nebo ne.
Výzva: 4 týdny od výchozího stavu Pořadník: 8 týdnů od výchozího stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Swinburne University of Technology

Spolupracovníci

University of Sydney
University of Manchester
Brigham Young University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ND01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na KIND Challenge

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit