Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af Nextdoor KIND Challenge

21. april 2021 opdateret af: Swinburne University of Technology
Der er rigeligt med beviser, der viser, at ensomhed er et folkesundhedsproblem, der påvirker det sociale, mentale og fysiske helbred. Det aktuelle projekt handler om at evaluere effektiviteten af ​​Kindness Is NextDoor (KIND) Challenge, en social netværksplatform, der sigter mod at reducere ensomhed og social isolation i specifikke Nextdoor-samfund i Australien. Da det landskab, hvorigennem mennesker skaber sociale forbindelser, ændrer sig på grund af teknologi, er det vigtigt at evaluere effektiviteten af ​​platforme, der er designet til at reducere ensomhed i lokalsamfund. Dette er den første undersøgelse af sin art i Australien og vil hjælpe med at give indsigt i, hvordan man målretter mod social isolation og ensomhed i lokalsamfund ved hjælp af sociale netværksplatforme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
      • Hawthorn, Australien
        • Swinburne University of Technology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Samfundsbeboere, der bruger Nextdoor-platformen.
  • I alderen 18 til 90 år.

Ekskluderingskriterier:

- Personer uden færdigheder i engelsk læseforståelse vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Venteliste
Aktiv komparator: Udfordring

Deltagerne i udfordringen vil blive bedt om at gennemføre fire aktiviteter i løbet af de næste fire uger for at adressere ensomhed og social isolation i deres lokalsamfund.

Aktiviteterne vil involvere at lave en aktivitet med folk i deres nabolag. Disse aktiviteter er udvalgt baseret på at være positive, engagerende og gennemførlige for de gennemsnitlige individer. Et eksempel på den type aktiviteter er at have en samtale med en nabo i telefonen eller via videochat og sikkert tjekke ind på en, der er ældre eller bor alene. Alle aktiviteter vil overholde det relevante lands eller staters sundhedsafdelings sikkerhedsanbefalinger og love under COVID-19.

Hypotese 1 (H1). Der vil være en reduktion i det primære resultat, ensomhed hos deltagere, der er tildelt Nextdoor KIND Challenge-grupperne sammenlignet med ventelistekontrolgruppen efter 4-ugers intervention
Adfærdsmæssigt: KIND udfordring
KIND-udfordringen består i at nominere en aktivitet, der skal gennemføres over en 4 ugers periode. Aktiviteterne går ud på at lave en aktivitet sammen med andre i dit nabolag. Disse aktiviteter er positive, engagerende og gennemførlige for den gennemsnitlige person. Aktiviteterne overholder de relevante retningslinjer for sundhed og sikkerhed i landet eller staten. For eksempel; få en snak med en nabo på nettet, eller at bringe skraldespande ind til en ældre nabo.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ensomhed målt ved UCLA Loneliness Scale - Version 3 (UCLA-LS; Russell, 1996).
Tidsramme: Udfordring: 3 datapunkter - baseline, 4 uger fra baseline, 8 uger fra baseline, Venteliste: 4 gange point: baseline, 4 uger fra baseline, 8 uger fra baseline, 12 uger fra baseline
UCLA-LS er et mål med 20 elementer, der anvender en 1 (Aldrig) til 4 (Altid) Likert-skala. Målingen består af både positivt og negativt formulerede elementer, der vurderer ensomhed (f.eks. Hvor ofte føler du, at du ikke længere er tæt på nogen?). UCLA-LS har vist sig at korrelere negativt med livstilfredshed og opfattet social støtte, hvilket understøtter dens konvergerende validitet med relaterede konstruktioner. Udvalget af mulige scores er fra 0-80, hvor højere score indikerer højere niveauer af ensomhed.
Udfordring: 3 datapunkter - baseline, 4 uger fra baseline, 8 uger fra baseline, Venteliste: 4 gange point: baseline, 4 uger fra baseline, 8 uger fra baseline, 12 uger fra baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i livskvalitet målt ved European Health Interview Survey-Quality Of Life - 8-Item Index (EUROHIS-QOL-8; Power, 2003; Schmidt, Mühlan, & Power, 2005).
Tidsramme: Udfordring: 3 datapunkter - baseline, 4 uger fra baseline, 8 uger fra baseline, Venteliste: 4 datapunkter - baseline, 4 uger fra baseline, 8 uger fra baseline, 12 uger fra baseline
EUROHIS-QOL-8 er et 8-element mål for livskvalitet bestående af spørgsmål, der vurderer overordnet livskvalitet, generel sundhed, energi, dagligdags aktivitet, selvværd, sociale relationer, økonomi og hjem. Målingen er afledt af WHOQOL-BREF og deler et lignende 5-punkts Likert-skala svarformat. Skalaen har vist gode kvaliteter med hensyn til intern konsistens (Cronbachs alfa = 0,83) og tilfredsstillende konvergent og diskriminant validitet (Schmidt et al., 2005). Udvalget af mulige score er 8-40, hvor højere score indikerer højere livskvalitet.
Udfordring: 3 datapunkter - baseline, 4 uger fra baseline, 8 uger fra baseline, Venteliste: 4 datapunkter - baseline, 4 uger fra baseline, 8 uger fra baseline, 12 uger fra baseline
Ændring i depression målt ved Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8; Kroenke & Spitzer, 2002).
Tidsramme: Udfordring: 3 datapunkter - baseline, 4 uger fra baseline, 8 uger fra baseline, Venteliste: 4 datapunkter - baseline, 4 uger fra baseline, 8 uger fra baseline, 12 uger fra baseline
PHQ-8 er et 8-element mål for depressions sværhedsgrad baseret på 8 af de 9 element kriterier i DSM-IV. Målingen blev dog afledt af PHQ-9; det niende spørgsmål blev udeladt fra denne undersøgelse, da depression ikke var et primært resultat. Depressionens sværhedsgrad bedømmes baseret på tilstedeværelsen af ​​depressiv symptomologi i de foregående 2 uger efter indlæggelsen. Skalaen bruger en Likert-skala fra 1 (slet ikke) til 4 (næsten hver dag) med højere score, der indikerer højere niveauer af depressiv symptomologi. Udvalget af mulige scoringer er 8-32. PHQ-9 har vist sig at have god kriterie- og konstruktionsvaliditet og fremragende intern konsistens (Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001). PHQ-8 deler lignende egenskaber med hensyn til validitet og pålidelighed og er derfor et passende alternativ til dens 9-element skala modstykke (Kroenke & Spitzer, 2002).
Udfordring: 3 datapunkter - baseline, 4 uger fra baseline, 8 uger fra baseline, Venteliste: 4 datapunkter - baseline, 4 uger fra baseline, 8 uger fra baseline, 12 uger fra baseline
Ændring i social angst målt ved Mini-Social Phobia Inventory (Mini-SPIN; Connor, Kobak, Churchill, Katzelnick, & Davidson, 2001).
Tidsramme: Udfordring: 3 datapunkter - baseline, 4 uger fra baseline, 8 uger fra baseline, Venteliste: 4 datapunkter - baseline, 4 uger fra baseline, 8 uger fra baseline, 12 uger fra baseline
Mini-SPIN er et kort 3-element mål for generaliseret social angstlidelse. Foranstaltningen anvender en 5-punkts Likert-skala fra 1 (slet ikke) til 5 (ekstremt), med højere score, der indikerer et højere niveau af generaliseret social angst. Udvalget af mulige scoringer er 3-15. Mini-SPIN har vist høj følsomhed til at opdage social angstlidelse (Connor et al., 2001).
Udfordring: 3 datapunkter - baseline, 4 uger fra baseline, 8 uger fra baseline, Venteliste: 4 datapunkter - baseline, 4 uger fra baseline, 8 uger fra baseline, 12 uger fra baseline
Ændring i opfattet stress som målt ved Perceived Stress Scale-4 (PSS-4; Cohen, Williamson, Spacapan, & Oskamp, ​​1988).
Tidsramme: Udfordring: 3 datapunkter - baseline, 4 uger fra baseline, 8 uger fra baseline, Venteliste: 4 datapunkter - baseline, 4 uger fra baseline, 8 uger fra baseline, 12 uger fra baseline
Dette fire-element mål for stress blev afledt af den oprindelige 14-element Perceived Stress Scale (PSS). Dette mål består af både positivt og negativt formulerede elementer, der vurderer en persons vurdering af stressende begivenheder. Målingen anvender en 5-punkts Likert-skala fra 0 (aldrig) til 4 (meget ofte). Udvalget af mulige scores er 0-16, hvor højere score indikerer højere niveauer af opfattet stress. PSS-4 har vist sig at korrelere negativt med niveauer af opfattet sundhed, social støtte, at være mand og ældre alder (Warttig, Forshaw, South, & White, 2013). Skalaen har vist rimelig pålidelighed og tilstrækkelige psykometriske egenskaber (Warttig et al., 2013).
Udfordring: 3 datapunkter - baseline, 4 uger fra baseline, 8 uger fra baseline, Venteliste: 4 datapunkter - baseline, 4 uger fra baseline, 8 uger fra baseline, 12 uger fra baseline
Ændring i positiv og negativ påvirkning som målt ved hjælp af The Positive and Negative Affect Schedule-Short Form (PANAS-SF 10 item; Watson, Clark, & Tellegen, 1988)
Tidsramme: Udfordring: 3 datapunkter - baseline, 4 uger fra baseline, 8 uger fra baseline, Venteliste: 4 datapunkter - baseline, 4 uger fra baseline, 8 uger fra baseline, 12 uger fra baseline
PANAS-SF er en 10-elements kort version af skalaen for positiv og negativ påvirkning. Målingen beder respondenterne om at vurdere, i hvilket omfang de føler en bestemt følelse langs en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (meget lidt) til 5 (ekstremt). Udvalget af mulige scores er 5-25 for hver underskala (positiv affekt og negativ affekt), hvor højere score indikerer højere niveauer af positiv eller negativ affekt. Dette underskalamål har vist sig at have høje niveauer af intern konsistens (Watson et al., 1988) og acceptable niveauer af konvergent validitet (Roesch, 1998).
Udfordring: 3 datapunkter - baseline, 4 uger fra baseline, 8 uger fra baseline, Venteliste: 4 datapunkter - baseline, 4 uger fra baseline, 8 uger fra baseline, 12 uger fra baseline
Ændring i social samhørighed og samfundstillid målt ved Social Capital Scale (Martin, Rogers, Cook, & Joseph, 2004).
Tidsramme: Udfordring: 3 datapunkter - baseline, 4 uger fra baseline, 8 uger fra baseline, Venteliste: 4 datapunkter - baseline, 4 uger fra baseline, 8 uger fra baseline, 12 uger fra baseline
Den sociale kapitalskala er et 7-element mål, der er designet til at vurdere social sammenhængskraft og tillid til et fællesskab. Skalaen blev afledt af en lignende skala brugt i Sampson, Raudenbush og Earls (1997). Dette mål består af både positivt og negativt formulerede elementer og er optaget på en 2-punkts Likert-skala fra 0 (helt uenig eller uenig) til 1 (helt enig eller enig). Udvalget af mulige score er 0-14, hvor højere score indikerer højere niveauer af social sammenhængskraft og tillid. Dette mål viste sig at være et pålideligt værktøj til at måle social sammenhængskraft og tillid på kvarterniveau (Sampson et al., 1997).
Udfordring: 3 datapunkter - baseline, 4 uger fra baseline, 8 uger fra baseline, Venteliste: 4 datapunkter - baseline, 4 uger fra baseline, 8 uger fra baseline, 12 uger fra baseline
Naboskabsopfattelse af forandring
Tidsramme: Udfordring: 3 datapunkter - baseline, 4 uger fra baseline, 8 uger fra baseline, Venteliste: 4 datapunkter - baseline, 4 uger fra baseline, 8 uger fra baseline, 12 uger fra baseline
Dette spørgsmål spørger, om deltagerne troede, at deres nabolag var i bedring fra 1 (forbedret) til 3 (faldende).
Udfordring: 3 datapunkter - baseline, 4 uger fra baseline, 8 uger fra baseline, Venteliste: 4 datapunkter - baseline, 4 uger fra baseline, 8 uger fra baseline, 12 uger fra baseline
Nabolagets betydning
Tidsramme: Udfordring: 3 datapunkter - baseline, 4 uger fra baseline, 8 uger fra baseline, Venteliste: 4 datapunkter - baseline, 4 uger fra baseline, 8 uger fra baseline, 12 uger fra baseline
Dette spørgsmål spørger, hvor vigtigt deltagerne syntes, det var at kende deres naboer fra 1 (meget vigtigt) til 5 (meget vigtigt)
Udfordring: 3 datapunkter - baseline, 4 uger fra baseline, 8 uger fra baseline, Venteliste: 4 datapunkter - baseline, 4 uger fra baseline, 8 uger fra baseline, 12 uger fra baseline
Naboskabsændret Social Relationship Index
Tidsramme: Udfordring: 3 datapunkter - baseline, 4 uger fra baseline, 8 uger fra baseline, Venteliste: 4 datapunkter - baseline, 4 uger fra baseline, 8 uger fra baseline, 12 uger fra baseline
3-elementskalaen blev ændret fra Social Relationship Index (34). Tre faktorer, der måler støtte, ambivalens og aversiv. Vi spørger, hvordan deltagerne har det over for deres naboer, når de har brug for råd, forståelse eller en tjeneste - hjælpsomhed, oprørende, blandede/konfliktfulde følelser på en Likert-skala fra 1 (slet ikke) til 6 (ekstremt).
Udfordring: 3 datapunkter - baseline, 4 uger fra baseline, 8 uger fra baseline, Venteliste: 4 datapunkter - baseline, 4 uger fra baseline, 8 uger fra baseline, 12 uger fra baseline
Nabokonflikt
Tidsramme: Udfordring: 3 datapunkter - baseline, 4 uger fra baseline, 8 uger fra baseline, Venteliste: 4 datapunkter - baseline, 4 uger fra baseline, 8 uger fra baseline, 12 uger fra baseline
Deltagerne vil blive bedt om at reflektere over deres interaktion med deres naboer i den seneste måned ved at bruge et dikotomt ja/nej til følgende: fravær/tilstedeværelse af nabokonflikt, kritiske kommentarer over for deltageren, deltager kritisk over for naboer.
Udfordring: 3 datapunkter - baseline, 4 uger fra baseline, 8 uger fra baseline, Venteliste: 4 datapunkter - baseline, 4 uger fra baseline, 8 uger fra baseline, 12 uger fra baseline
Antal kontakter i kvarteret
Tidsramme: Udfordring: 3 datapunkter - baseline, 4 uger fra baseline, 8 uger fra baseline, Venteliste: 4 datapunkter - baseline, 4 uger fra baseline, 8 uger fra baseline, 12 uger fra baseline
Dette punkt spørger, hvor mange personer deltagerne kender i deres nabolag, 0 (0-5 naboer) til 4 (15+ naboer).
Udfordring: 3 datapunkter - baseline, 4 uger fra baseline, 8 uger fra baseline, Venteliste: 4 datapunkter - baseline, 4 uger fra baseline, 8 uger fra baseline, 12 uger fra baseline
Acceptabilitet
Tidsramme: 4 uger for udfordringstilstand, 8 uger for venteliste
Vi målte accepten omkring disse faktorer, herunder hvor forbundet (1 slet ikke forbundet til 10 meget forbundet), hvor meningsfuld aktiviteten var (1 ikke særlig meningsfuld til 10 meget meningsfuld), hvor sikre de følte sig, da de gennemførte udfordringen (1 ikke særlig meningsfuld) sikker til 10 meget sikker), hvor positive de følte sig (1 ikke særlig positiv til 10 meget positiv), hvor komfortable de følte sig ved at udføre aktiviteten (1 slet ikke behagelig til 10 meget komfortabel). Det forventes, at Nextdoor KIND-udfordringen vil give vurderinger på mere end 5, hvilket indikerer højere niveauer af accept på tværs af disse resultater.
4 uger for udfordringstilstand, 8 uger for venteliste
Udfordringens gennemførlighed
Tidsramme: 4 uger for udfordringstilstand, 8 uger for venteliste
Gennemførligheden vil blive vurderet ud fra en høj fastholdelsesrate (dvs. <40 % frafald).
4 uger for udfordringstilstand, 8 uger for venteliste
Ændring i risikoen for social isolation målt ved Lubben Social Network Scale (LSNS; Lubben & Gironda, 2003).
Tidsramme: Udfordring: 3 datapunkter - baseline, 4 uger fra baseline, 8 uger fra baseline, Venteliste: 4 datapunkter - baseline, 4 uger fra baseline, 8 uger fra baseline, 12 uger fra baseline
LSNS er en skala på 18 punkter, der vurderer hyppigheden og kvaliteten af ​​kontakt - såsom at tale om private forhold - i en persons netværk. Der er tre underskalaer og hver består af 6 punkter, der vedrører familie-, nabo- og venneforbindelser. Skalaen anvender en Likert-skala fra 0 (ingen) til 5 (ni eller flere) og inkluderer 6 elementer (f. Hvor mange pårørende ser eller hører du fra mindst en gang om måneden?). Højere score indikerer større sociale netværk og lavere risiko for social isolation. Skalaen har vist tilstrækkelige niveauer af reliabilitet, og de foreslåede kliniske cut-points viste god konvergent validitet (Lubben & Gironda, 2003). Udvalget af mulige score er fra 0-90, hvor højere score indikerer flere sociale forbindelser og lavere risiko for social isolation.
Udfordring: 3 datapunkter - baseline, 4 uger fra baseline, 8 uger fra baseline, Venteliste: 4 datapunkter - baseline, 4 uger fra baseline, 8 uger fra baseline, 12 uger fra baseline
Slags sikkerhed udfordring
Tidsramme: Udfordring: 4 uger fra baseline Venteliste: 8 uger fra baseline
Vi vurderer for utilsigtede skader (f.eks. konflikt) i denne periode. I dette tilfælde måler vi forekomsten af ​​nabokonflikt med et enkelt dikotomt punkt, 'Havde du en konflikt med en nabo på grund af den KINDE udfordring'. Denne vare måles med et ja eller nej svar.
Udfordring: 4 uger fra baseline Venteliste: 8 uger fra baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Swinburne University of Technology

Samarbejdspartnere

University of Sydney
University of Manchester
Brigham Young University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

21. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ND01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KIND udfordring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner