Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de Nextdoor KIND Challenge

21 april 2021 bijgewerkt door: Swinburne University of Technology
Er is voldoende bewijs dat aantoont dat eenzaamheid een probleem is voor de volksgezondheid dat de sociale, mentale en fysieke gezondheid beïnvloedt. Het huidige project gaat over het evalueren van de effectiviteit van de Kindness Is NextDoor (KIND) Challenge, een sociaal netwerkplatform gericht op het verminderen van eenzaamheid en sociaal isolement in specifieke Nextdoor-gemeenschappen in Australië. Aangezien het landschap waardoor mensen sociale contacten leggen verandert als gevolg van technologie, is het belangrijk om de effectiviteit te evalueren van platforms die zijn ontworpen om eenzaamheid binnen gemeenschappen te verminderen. Dit is de eerste studie in zijn soort in Australië en zal helpen inzicht te verschaffen in hoe sociale isolatie en eenzaamheid binnen gemeenschappen kunnen worden aangepakt met behulp van sociale netwerkplatforms.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

4500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Hawthorn, Australië
        • Swinburne University of Technology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Buurtbewoners die het Nextdoor-platform gebruiken.
  • In de leeftijd van 18 tot 90 jaar.

Uitsluitingscriteria:

- Individuen zonder goede Engelse leesvaardigheid worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Wachtlijst
Actieve vergelijker: Uitdaging

Deelnemers aan de challenge wordt gevraagd om de komende vier weken vier activiteiten uit te voeren om eenzaamheid en sociaal isolement in hun gemeenschap aan te pakken.

De activiteiten bestaan ​​uit het doen van een activiteit met mensen in hun buurt. Deze activiteiten zijn geselecteerd omdat ze positief, boeiend en haalbaar zijn voor de gemiddelde persoon. Een voorbeeld van het soort activiteiten is een gesprek voeren met een buurman aan de telefoon of via videochat en veilig inchecken bij iemand die op leeftijd is of alleen woont. Alle activiteiten zullen tijdens COVID-19 voldoen aan de veiligheidsaanbevelingen en wetten van het relevante land of de gezondheidsafdeling van de staat.

Hypothese 1 (H1). Er zal een vermindering zijn van de primaire uitkomst, eenzaamheid, bij deelnemers die zijn toegewezen aan de Nextdoor KIND Challenge-groepen in vergelijking met de wachtlijstcontrolegroep na de interventie van 4 weken

De KIND-uitdaging bestaat uit het nomineren van een activiteit die gedurende een periode van 4 weken moet worden voltooid. Bij de activiteiten doe je samen met anderen in je buurt een activiteit. Deze activiteiten zijn positief, boeiend en haalbaar voor de gemiddelde persoon. Activiteiten voldoen aan de relevante gezondheids- en veiligheidsrichtlijnen van het land of het staatsdepartement. Bijvoorbeeld; online een praatje maken met een buurvrouw of vuilnisbakken binnenbrengen voor een bejaarde buurvrouw.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in eenzaamheid zoals gemeten door UCLA Loneliness Scale - Versie 3 (UCLA-LS; Russell, 1996).
Tijdsspanne: Uitdaging: 3 datapunten - baseline, 4 weken vanaf baseline, 8 weken vanaf baseline, Wachtlijst: 4 keer punten: baseline, 4 weken vanaf baseline, 8 weken vanaf baseline, 12 weken vanaf baseline
De UCLA-LS is een meetinstrument met 20 items dat gebruikmaakt van een Likert-schaal van 1 (nooit) tot 4 (altijd). De meting bestaat uit zowel positief als negatief geformuleerde items die eenzaamheid meten (bijv. Hoe vaak heb je het gevoel dat je met niemand meer close bent?). Het is aangetoond dat de UCLA-LS negatief correleert met tevredenheid met het leven en waargenomen sociale steun, waardoor de convergente validiteit ervan met gerelateerde constructen wordt ondersteund. Het bereik van mogelijke scores loopt van 0-80, waarbij hogere scores duiden op hogere niveaus van eenzaamheid.
Uitdaging: 3 datapunten - baseline, 4 weken vanaf baseline, 8 weken vanaf baseline, Wachtlijst: 4 keer punten: baseline, 4 weken vanaf baseline, 8 weken vanaf baseline, 12 weken vanaf baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in kwaliteit van leven zoals gemeten door European Health Interview Survey-Quality Of Life - 8-Item Index (EUROHIS-QOL-8; Power, 2003; Schmidt, Mühlan, & Power, 2005).
Tijdsspanne: Uitdaging: 3 datapunten - baseline, 4 weken vanaf baseline, 8 weken vanaf baseline, Wachtlijst: 4 datapunten - baseline, 4 weken vanaf baseline, 8 weken vanaf baseline, 12 weken vanaf baseline
De EUROHIS-QOL-8 is een 8-item maatstaf voor kwaliteit van leven die bestaat uit vragen die de algehele kwaliteit van leven, algemene gezondheid, energie, dagelijkse levensactiviteit, zelfrespect, sociale relaties, financiën en thuis beoordelen. De maatstaf is afgeleid van de WHOQOL-BREF en deelt een vergelijkbaar 5-punts Likert-schaal antwoordformaat. De schaal heeft goede eigenschappen laten zien wat betreft interne consistentie (Cronbach's alfa = 0,83) en voldoende convergente en discriminante validiteit (Schmidt et al., 2005). Het bereik van mogelijke scores is 8-40 waarbij hogere scores duiden op een hogere kwaliteit van leven.
Uitdaging: 3 datapunten - baseline, 4 weken vanaf baseline, 8 weken vanaf baseline, Wachtlijst: 4 datapunten - baseline, 4 weken vanaf baseline, 8 weken vanaf baseline, 12 weken vanaf baseline
Verandering in depressie zoals gemeten door Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8; Kroenke & Spitzer, 2002).
Tijdsspanne: Uitdaging: 3 datapunten - baseline, 4 weken vanaf baseline, 8 weken vanaf baseline, Wachtlijst: 4 datapunten - baseline, 4 weken vanaf baseline, 8 weken vanaf baseline, 12 weken vanaf baseline
De PHQ-8 is een 8-item maatstaf voor de ernst van depressie op basis van 8 van de 9 itemcriteria van de DSM-IV. De maat was echter afgeleid van de PHQ-9; de negende vraag werd weggelaten uit deze studie omdat depressie geen primaire uitkomst was. De ernst van de depressie wordt gescoord op basis van de aanwezigheid van depressieve symptomen in de voorgaande 2 weken van opname. De schaal maakt gebruik van een 1 (helemaal niet) tot 4 (bijna elke dag) Likert-schaal met hogere scores die hogere niveaus van depressieve symptomen aangeven. Het bereik van mogelijke scores is 8-32. De PHQ-9 heeft een goede criterium- en constructvaliditeit en uitstekende interne consistentie (Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001). De PHQ-8 heeft vergelijkbare eigenschappen wat betreft validiteit en betrouwbaarheid en is daarom een ​​adequaat alternatief voor zijn tegenhanger op de 9-itemschaal (Kroenke & Spitzer, 2002).
Uitdaging: 3 datapunten - baseline, 4 weken vanaf baseline, 8 weken vanaf baseline, Wachtlijst: 4 datapunten - baseline, 4 weken vanaf baseline, 8 weken vanaf baseline, 12 weken vanaf baseline
Verandering in sociale angst zoals gemeten door Mini-Social Phobia Inventory (Mini-SPIN; Connor, Kobak, Churchill, Katzelnick, & Davidson, 2001).
Tijdsspanne: Uitdaging: 3 datapunten - baseline, 4 weken vanaf baseline, 8 weken vanaf baseline, Wachtlijst: 4 datapunten - baseline, 4 weken vanaf baseline, 8 weken vanaf baseline, 12 weken vanaf baseline
De Mini-SPIN is een korte meting van 3 items voor de gegeneraliseerde sociale fobie. De maatregel maakt gebruik van een 5-punts Likert-schaal van 1 (helemaal niet) tot 5 (extreem), waarbij hogere scores wijzen op een hoger niveau van gegeneraliseerde sociale angst. Het bereik van mogelijke scores is 3-15. De Mini-SPIN heeft een hoge gevoeligheid getoond bij het opsporen van sociale fobie (Connor et al., 2001).
Uitdaging: 3 datapunten - baseline, 4 weken vanaf baseline, 8 weken vanaf baseline, Wachtlijst: 4 datapunten - baseline, 4 weken vanaf baseline, 8 weken vanaf baseline, 12 weken vanaf baseline
Verandering in ervaren stress zoals gemeten door Perceived Stress Scale-4 (PSS-4; Cohen, Williamson, Spacapan, & Oskamp, ​​1988).
Tijdsspanne: Uitdaging: 3 datapunten - baseline, 4 weken vanaf baseline, 8 weken vanaf baseline, Wachtlijst: 4 datapunten - baseline, 4 weken vanaf baseline, 8 weken vanaf baseline, 12 weken vanaf baseline
Deze meting van stress met vier items is afgeleid van de originele Perceived Stress Scale (PSS) met 14 items. Deze maatstaf bestaat uit zowel positief als negatief geformuleerde items die iemands evaluatie van stressvolle gebeurtenissen beoordelen. De meting maakt gebruik van een 5-punts Likertschaal die loopt van 0 (nooit) tot 4 (heel vaak). Het bereik van mogelijke scores is 0-16, waarbij hogere scores hogere niveaus van waargenomen stress aangeven. Er is aangetoond dat de PSS-4 negatief correleert met niveaus van ervaren gezondheid, sociale steun, mannelijkheid en oudere leeftijd (Warttig, Forshaw, South, & White, 2013). De schaal heeft een redelijke betrouwbaarheid en adequate psychometrische eigenschappen aangetoond (Warttig et al., 2013).
Uitdaging: 3 datapunten - baseline, 4 weken vanaf baseline, 8 weken vanaf baseline, Wachtlijst: 4 datapunten - baseline, 4 weken vanaf baseline, 8 weken vanaf baseline, 12 weken vanaf baseline
Verandering in positief en negatief affect zoals gemeten door The Positive and Negative Affect Schedule-Short Form (PANAS-SF 10 item; Watson, Clark, & Tellegen, 1988)
Tijdsspanne: Uitdaging: 3 datapunten - baseline, 4 weken vanaf baseline, 8 weken vanaf baseline, Wachtlijst: 4 datapunten - baseline, 4 weken vanaf baseline, 8 weken vanaf baseline, 12 weken vanaf baseline
De PANAS-SF is een verkorte versie van 10 items van de schaal voor positief en negatief affect. De meting vraagt ​​respondenten om de mate waarin ze een bepaalde emotie voelen te beoordelen op een 5-punts Likert-schaal variërend van 1 (heel licht) tot 5 (extreem). Het bereik van mogelijke scores is 5-25 voor elke subschaal (positief affect en negatief affect), waarbij hogere scores hogere niveaus van positief of negatief affect aangeven. Het is aangetoond dat deze subschaalmaat een hoge mate van interne consistentie heeft (Watson et al., 1988) en acceptabele niveaus van convergente validiteit (Roesch, 1998).
Uitdaging: 3 datapunten - baseline, 4 weken vanaf baseline, 8 weken vanaf baseline, Wachtlijst: 4 datapunten - baseline, 4 weken vanaf baseline, 8 weken vanaf baseline, 12 weken vanaf baseline
Verandering in sociale cohesie en gemeenschapsvertrouwen zoals gemeten met de Social Capital Scale (Martin, Rogers, Cook, & Joseph, 2004).
Tijdsspanne: Uitdaging: 3 datapunten - baseline, 4 weken vanaf baseline, 8 weken vanaf baseline, Wachtlijst: 4 datapunten - baseline, 4 weken vanaf baseline, 8 weken vanaf baseline, 12 weken vanaf baseline
De Social Capital Scale is een maatstaf met 7 items die is ontworpen om de sociale cohesie en het vertrouwen in een gemeenschap te beoordelen. De schaal is afgeleid van een vergelijkbare schaal die wordt gebruikt in Sampson, Raudenbush en Earls (1997). Deze maatstaf bestaat uit zowel positief als negatief geformuleerde items en wordt geregistreerd op een 2-punts Likertschaal gaande van 0 (helemaal mee oneens of oneens) tot 1 (helemaal mee eens of mee eens). Het bereik van mogelijke scores is 0-14, waarbij hogere scores duiden op hogere niveaus van sociale cohesie en vertrouwen. Deze maat bleek een betrouwbaar instrument te zijn om sociale cohesie en vertrouwen op wijkniveau te meten (Sampson et al., 1997).
Uitdaging: 3 datapunten - baseline, 4 weken vanaf baseline, 8 weken vanaf baseline, Wachtlijst: 4 datapunten - baseline, 4 weken vanaf baseline, 8 weken vanaf baseline, 12 weken vanaf baseline
Buurtperceptie van verandering
Tijdsspanne: Uitdaging: 3 datapunten - baseline, 4 weken vanaf baseline, 8 weken vanaf baseline, Wachtlijst: 4 datapunten - baseline, 4 weken vanaf baseline, 8 weken vanaf baseline, 12 weken vanaf baseline
Deze vraag vraagt ​​of de deelnemers dachten dat hun buurt aan het verbeteren was van 1 (verbeterd) naar 3 (verslechterd).
Uitdaging: 3 datapunten - baseline, 4 weken vanaf baseline, 8 weken vanaf baseline, Wachtlijst: 4 datapunten - baseline, 4 weken vanaf baseline, 8 weken vanaf baseline, 12 weken vanaf baseline
Buurt belang
Tijdsspanne: Uitdaging: 3 datapunten - baseline, 4 weken vanaf baseline, 8 weken vanaf baseline, Wachtlijst: 4 datapunten - baseline, 4 weken vanaf baseline, 8 weken vanaf baseline, 12 weken vanaf baseline
Deze vraag vraagt ​​hoe belangrijk deelnemers het vonden om hun buren te kennen, van 1 (zeer belangrijk) tot 5 (zeer belangrijk)
Uitdaging: 3 datapunten - baseline, 4 weken vanaf baseline, 8 weken vanaf baseline, Wachtlijst: 4 datapunten - baseline, 4 weken vanaf baseline, 8 weken vanaf baseline, 12 weken vanaf baseline
Buurt gewijzigde sociale relatie-index
Tijdsspanne: Uitdaging: 3 datapunten - baseline, 4 weken vanaf baseline, 8 weken vanaf baseline, Wachtlijst: 4 datapunten - baseline, 4 weken vanaf baseline, 8 weken vanaf baseline, 12 weken vanaf baseline
De schaal met 3 items is gewijzigd van de Social Relationship Index (34). Drie factoren die steun, ambivalentie en aversie meten. We vragen hoe deelnemers zich tegenover hun buren voelen wanneer ze advies, begrip of een gunst nodig hebben - behulpzaamheid, verontrustende gevoelens, gemengde/conflicterende gevoelens op een Likert-schaal van 1 (helemaal niet) tot 6 (extreem).
Uitdaging: 3 datapunten - baseline, 4 weken vanaf baseline, 8 weken vanaf baseline, Wachtlijst: 4 datapunten - baseline, 4 weken vanaf baseline, 8 weken vanaf baseline, 12 weken vanaf baseline
Buurtconflict
Tijdsspanne: Uitdaging: 3 datapunten - baseline, 4 weken vanaf baseline, 8 weken vanaf baseline, Wachtlijst: 4 datapunten - baseline, 4 weken vanaf baseline, 8 weken vanaf baseline, 12 weken vanaf baseline
Deelnemers wordt gevraagd om na te denken over hun interacties met hun buren in de afgelopen maand met behulp van een dichotoom ja/nee op het volgende: afwezigheid/aanwezigheid van burenconflict, kritische opmerkingen naar de deelnemer, deelnemer kritisch naar buren.
Uitdaging: 3 datapunten - baseline, 4 weken vanaf baseline, 8 weken vanaf baseline, Wachtlijst: 4 datapunten - baseline, 4 weken vanaf baseline, 8 weken vanaf baseline, 12 weken vanaf baseline
Buurt aantal contacten
Tijdsspanne: Uitdaging: 3 datapunten - baseline, 4 weken vanaf baseline, 8 weken vanaf baseline, Wachtlijst: 4 datapunten - baseline, 4 weken vanaf baseline, 8 weken vanaf baseline, 12 weken vanaf baseline
Dit item vraagt ​​naar het aantal mensen dat de deelnemers in hun buurt kennen, 0 (0-5 buren) tot 4 (15+ buren).
Uitdaging: 3 datapunten - baseline, 4 weken vanaf baseline, 8 weken vanaf baseline, Wachtlijst: 4 datapunten - baseline, 4 weken vanaf baseline, 8 weken vanaf baseline, 12 weken vanaf baseline
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: 4 weken voor uitdaging, 8 weken voor wachtlijst
We hebben de aanvaardbaarheid gemeten rond deze factoren, waaronder hoe verbonden (1 helemaal niet verbonden tot 10 zeer verbonden), hoe zinvol de activiteit was (1 niet erg zinvol tot 10 zeer zinvol), hoe veilig ze zich voelden bij het voltooien van de uitdaging (1 niet erg veilig tot 10 zeer veilig), hoe positief ze zich voelden (1 niet erg positief tot 10 zeer positief), hoe comfortabel ze zich voelden tijdens de activiteit (1 helemaal niet comfortabel tot 10 zeer comfortabel). Verwacht wordt dat de Nextdoor KIND-uitdaging beoordelingen van meer dan 5 zal opleveren, wat wijst op hogere niveaus van aanvaardbaarheid voor deze resultaten.
4 weken voor uitdaging, 8 weken voor wachtlijst
Haalbaarheid van de uitdaging
Tijdsspanne: 4 weken voor uitdaging, 8 weken voor wachtlijst
De haalbaarheid wordt beoordeeld aan de hand van een hoog retentiepercentage (d.w.z. <40% uitval).
4 weken voor uitdaging, 8 weken voor wachtlijst
Verandering in sociaal isolement zoals gemeten met de Lubben Social Network Scale (LSNS; Lubben & Gironda, 2003).
Tijdsspanne: Uitdaging: 3 datapunten - baseline, 4 weken vanaf baseline, 8 weken vanaf baseline, Wachtlijst: 4 datapunten - baseline, 4 weken vanaf baseline, 8 weken vanaf baseline, 12 weken vanaf baseline
De LSNS is een schaal met 18 items die de frequentie en kwaliteit van contact - zoals praten over privézaken - in het netwerk van een individu beoordeelt. Er zijn drie subschalen en elk bestaat uit 6 items die betrekking hebben op familie-, buren- en vriendenrelaties. De schaal maakt gebruik van een Likert-schaal van 0 (geen) tot 5 (negen of meer) en omvat 6 items (bijv. Van hoeveel familieleden ziet of hoort u minstens één keer per maand?). Hogere scores duiden op grotere sociale netwerken en een lager risico op sociaal isolement. De schaal heeft voldoende betrouwbaarheidsniveaus aangetoond en de voorgestelde klinische grenswaarden toonden een goede convergente validiteit (Lubben & Gironda, 2003). Het bereik van mogelijke scores loopt van 0-90, waarbij hogere scores duiden op meer sociale connecties en een lager risico op sociaal isolement.
Uitdaging: 3 datapunten - baseline, 4 weken vanaf baseline, 8 weken vanaf baseline, Wachtlijst: 4 datapunten - baseline, 4 weken vanaf baseline, 8 weken vanaf baseline, 12 weken vanaf baseline
Veiligheid van de KIND Challenge
Tijdsspanne: Uitdaging: 4 weken vanaf baseline Wachtlijst: 8 weken vanaf baseline
Tijdens deze periode beoordelen we op onbedoelde schade (bijvoorbeeld conflicten). In dit geval meten we het optreden van burenconflicten met een enkel dichotoom item: 'Hebt u een conflict gehad met een buurman vanwege de KIND-challenge'. Dit item wordt gemeten met een ja of nee antwoord.
Uitdaging: 4 weken vanaf baseline Wachtlijst: 8 weken vanaf baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 juli 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ND01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren