Valutazione della Nextdoor KIND Challenge
21 aprile 2021 aggiornato da: Swinburne University of Technology
Ci sono ampie prove che dimostrano che la solitudine è un problema di salute pubblica che influenza la salute sociale, mentale e fisica.
L'attuale progetto riguarda la valutazione dell'efficacia della sfida Kindness Is NextDoor (KIND), una piattaforma di social networking volta a ridurre la solitudine e l'isolamento sociale in specifiche comunità Nextdoor in Australia.
Poiché il panorama attraverso il quale le persone creano connessioni sociali cambia a causa della tecnologia, è importante valutare l'efficacia delle piattaforme progettate per ridurre la solitudine all'interno delle comunità.
Questo è il primo studio del suo genere in Australia e contribuirà a fornire informazioni su come affrontare l'isolamento sociale e la solitudine all'interno delle comunità utilizzando piattaforme di social networking.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
4500
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hawthorn, Australia
- Swinburne University of Technology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Abitanti della comunità che utilizzano la piattaforma Nextdoor.
- Dai 18 ai 90 anni.
Criteri di esclusione:
- Saranno escluse le persone prive di competenze di comprensione della lettura dell'inglese.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Lista d'attesa
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Comparatore attivo: Sfida
Ai partecipanti alla sfida verrà chiesto di completare quattro attività nelle prossime quattro settimane per affrontare la solitudine e l'isolamento sociale nelle loro comunità. Le attività comporteranno lo svolgimento di un'attività con le persone del loro quartiere. Queste attività sono state selezionate in base all'essere positive, coinvolgenti e fattibili per gli individui medi. Un esempio del tipo di attività è conversare con un vicino al telefono o tramite chat video e controllare in sicurezza qualcuno che è anziano o che vive da solo. Tutte le attività rispetteranno le raccomandazioni e le leggi sulla sicurezza del dipartimento sanitario del paese o degli stati interessati durante il COVID-19. Ipotesi 1 (H1). Ci sarà una riduzione dell'esito primario, la solitudine nei partecipanti assegnati ai gruppi Nextdoor KIND Challenge rispetto al gruppo di controllo della lista d'attesa dopo l'intervento di 4 settimane |
La sfida KIND consiste nel nominare un'attività da completare in un periodo di 4 settimane.
Le attività prevedono di svolgere un'attività con altri nel tuo quartiere.
Queste attività sono positive, coinvolgenti e fattibili per l'individuo medio.
Le attività aderiscono alle linee guida per la salute e la sicurezza del dipartimento nazionale o statale pertinente.
Per esempio; chattare online con un vicino o portare i bidoni della spazzatura per un vicino anziano.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della solitudine misurata dalla UCLA Loneliness Scale - Versione 3 (UCLA-LS; Russell, 1996).
Lasso di tempo: Sfida: 3 punti dati - basale, 4 settimane dal basale, 8 settimane dal basale, Lista d'attesa: 4 volte i punti: basale, 4 settimane dal basale, 8 settimane dal basale, 12 settimane dal basale
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L'UCLA-LS è una misura di 20 item che utilizza una scala di tipo Likert da 1 (Mai) a 4 (Sempre).
La misura consiste in elementi formulati sia positivamente che negativamente che valutano la solitudine (ad esempio, Quanto spesso ti senti di non essere più vicino a nessuno?).
È stato dimostrato che l'UCLA-LS è correlato negativamente con la soddisfazione della vita e il supporto sociale percepito, supportando così la sua validità convergente con costrutti correlati.
La gamma di possibili punteggi va da 0 a 80, dove punteggi più alti indicano livelli più alti di solitudine.
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Sfida: 3 punti dati - basale, 4 settimane dal basale, 8 settimane dal basale, Lista d'attesa: 4 volte i punti: basale, 4 settimane dal basale, 8 settimane dal basale, 12 settimane dal basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella qualità della vita misurato dall'European Health Interview Survey-Quality Of Life - 8-Item Index (EUROHIS-QOL-8; Power, 2003; Schmidt, Mühlan, & Power, 2005).
Lasso di tempo: Sfida: 3 punti dati - basale, 4 settimane dal basale, 8 settimane dal basale, Lista d'attesa: 4 punti dati - basale, 4 settimane dal basale, 8 settimane dal basale, 12 settimane dal basale
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EUROHIS-QOL-8 è una misura della qualità della vita in 8 item composta da domande che valutano la QOL complessiva, la salute generale, l'energia, l'attività della vita quotidiana, l'autostima, le relazioni sociali, le finanze e la casa.
La misura è derivata dal WHOQOL-BREF e condivide un simile formato di risposta su scala Likert a 5 punti.
La scala ha dimostrato buone qualità in termini di coerenza interna (Cronbach's alpha = 0.83) e soddisfacente validità convergente e discriminante (Schmidt et al., 2005).
La gamma di punteggi possibili è 8-40 dove i punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.
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Sfida: 3 punti dati - basale, 4 settimane dal basale, 8 settimane dal basale, Lista d'attesa: 4 punti dati - basale, 4 settimane dal basale, 8 settimane dal basale, 12 settimane dal basale
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Variazione della depressione misurata dal Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8; Kroenke & Spitzer, 2002).
Lasso di tempo: Sfida: 3 punti dati - basale, 4 settimane dal basale, 8 settimane dal basale, Lista d'attesa: 4 punti dati - basale, 4 settimane dal basale, 8 settimane dal basale, 12 settimane dal basale
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Il PHQ-8 è una misura in 8 item della gravità della depressione basata su 8 dei 9 criteri del DSM-IV.
Tuttavia, la misura è stata derivata dal PHQ-9; la nona domanda è stata omessa da questo studio poiché la depressione non era un risultato primario.
La gravità della depressione viene valutata in base alla presenza di sintomi depressivi nelle 2 settimane precedenti all'ammissione alla misura.
La scala utilizza una scala Likert da 1 (per niente) a 4 (quasi tutti i giorni) con punteggi più alti che indicano livelli più alti di sintomatologia depressiva.
La gamma di punteggi possibili è 8-32.
Il PHQ-9 ha dimostrato di avere un buon criterio e validità di costrutto e un'eccellente coerenza interna (Kroenke, Spitzer e Williams, 2001).
Il PHQ-8 condivide proprietà simili in termini di validità e affidabilità ed è quindi un'alternativa adeguata alla sua controparte in scala a 9 item (Kroenke & Spitzer, 2002).
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Sfida: 3 punti dati - basale, 4 settimane dal basale, 8 settimane dal basale, Lista d'attesa: 4 punti dati - basale, 4 settimane dal basale, 8 settimane dal basale, 12 settimane dal basale
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Variazione dell'ansia sociale misurata dal Mini-Social Phobia Inventory (Mini-SPIN; Connor, Kobak, Churchill, Katzelnick e Davidson, 2001).
Lasso di tempo: Sfida: 3 punti dati - basale, 4 settimane dal basale, 8 settimane dal basale, Lista d'attesa: 4 punti dati - basale, 4 settimane dal basale, 8 settimane dal basale, 12 settimane dal basale
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Il Mini-SPIN è una breve misura in 3 item del disturbo d'ansia sociale generalizzato.
La misura utilizza una scala Likert a 5 punti da 1 (per niente) a 5 (estremamente), con punteggi più alti che indicano un livello maggiore di ansia sociale generalizzata.
La gamma di punteggi possibili è 3-15.
Il Mini-SPIN ha mostrato un'elevata sensibilità nel rilevare il disturbo d'ansia sociale (Connor et al., 2001).
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Sfida: 3 punti dati - basale, 4 settimane dal basale, 8 settimane dal basale, Lista d'attesa: 4 punti dati - basale, 4 settimane dal basale, 8 settimane dal basale, 12 settimane dal basale
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Variazione dello stress percepito misurato dalla Perceived Stress Scale-4 (PSS-4; Cohen, Williamson, Spacapan e Oskamp, 1988).
Lasso di tempo: Sfida: 3 punti dati - basale, 4 settimane dal basale, 8 settimane dal basale, Lista d'attesa: 4 punti dati - basale, 4 settimane dal basale, 8 settimane dal basale, 12 settimane dal basale
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Questa misura dello stress a quattro voci è stata derivata dall'originale Scala dello stress percepito (PSS) a 14 voci.
Questa misura consiste in elementi formulati sia positivamente che negativamente che valutano la valutazione di un individuo di eventi stressanti.
La misura utilizza una scala Likert a 5 punti che va da 0 (mai) a 4 (molto spesso).
L'intervallo di punteggi possibili è compreso tra 0 e 16, dove punteggi più alti indicano livelli più elevati di stress percepito.
È stato dimostrato che il PSS-4 è correlato negativamente con i livelli di salute percepita, supporto sociale, essere maschi e età avanzata (Warttig, Forshaw, South e White, 2013).
La scala ha dimostrato una discreta affidabilità e adeguate proprietà psicometriche (Warttig et al., 2013).
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Sfida: 3 punti dati - basale, 4 settimane dal basale, 8 settimane dal basale, Lista d'attesa: 4 punti dati - basale, 4 settimane dal basale, 8 settimane dal basale, 12 settimane dal basale
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Variazione dell'affetto positivo e negativo misurato da The Positive and Negative Affect Schedule-Short Form (PANAS-SF 10 item; Watson, Clark e Tellegen, 1988)
Lasso di tempo: Sfida: 3 punti dati - basale, 4 settimane dal basale, 8 settimane dal basale, Lista d'attesa: 4 punti dati - basale, 4 settimane dal basale, 8 settimane dal basale, 12 settimane dal basale
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Il PANAS-SF è una versione abbreviata di 10 item della scala della scala degli affetti positivi e negativi.
La misura chiede agli intervistati di valutare la misura in cui provano una particolare emozione lungo una scala Likert a 5 punti che va da 1 (molto poco) a 5 (estremamente).
L'intervallo dei possibili punteggi va da 5 a 25 per ogni sottoscala (affetto positivo e affetto negativo) dove punteggi più alti indicano livelli più alti di affetto positivo o negativo.
È stato dimostrato che questa misura di sottoscala ha alti livelli di coerenza interna (Watson et al., 1988) e livelli accettabili di validità convergente (Roesch, 1998).
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Sfida: 3 punti dati - basale, 4 settimane dal basale, 8 settimane dal basale, Lista d'attesa: 4 punti dati - basale, 4 settimane dal basale, 8 settimane dal basale, 12 settimane dal basale
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Cambiamento nella coesione sociale e nella fiducia della comunità misurati dalla scala del capitale sociale (Martin, Rogers, Cook e Joseph, 2004).
Lasso di tempo: Sfida: 3 punti dati - basale, 4 settimane dal basale, 8 settimane dal basale, Lista d'attesa: 4 punti dati - basale, 4 settimane dal basale, 8 settimane dal basale, 12 settimane dal basale
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La scala del capitale sociale è una misura di 7 elementi progettata per valutare la coesione sociale e la fiducia in una comunità.
La scala è stata derivata da una scala simile utilizzata in Sampson, Raudenbush e Earls (1997).
Questa misura è composta da elementi formulati sia positivamente che negativamente ed è registrata su una scala Likert a 2 punti che va da 0 (fortemente in disaccordo o in disaccordo) a 1 (fortemente d'accordo o d'accordo).
L'intervallo di punteggi possibili è compreso tra 0 e 14, dove punteggi più alti indicano livelli più elevati di coesione sociale e fiducia.
Questa misura si è dimostrata uno strumento affidabile per misurare la coesione sociale e la fiducia a livello di quartiere (Sampson et al., 1997).
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Sfida: 3 punti dati - basale, 4 settimane dal basale, 8 settimane dal basale, Lista d'attesa: 4 punti dati - basale, 4 settimane dal basale, 8 settimane dal basale, 12 settimane dal basale
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La percezione del cambiamento da parte del vicinato
Lasso di tempo: Sfida: 3 punti dati - basale, 4 settimane dal basale, 8 settimane dal basale, Lista d'attesa: 4 punti dati - basale, 4 settimane dal basale, 8 settimane dal basale, 12 settimane dal basale
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Questa domanda chiede se i partecipanti pensavano che il loro quartiere stesse migliorando da 1 (in miglioramento) a 3 (in calo).
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Sfida: 3 punti dati - basale, 4 settimane dal basale, 8 settimane dal basale, Lista d'attesa: 4 punti dati - basale, 4 settimane dal basale, 8 settimane dal basale, 12 settimane dal basale
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Importanza del vicinato
Lasso di tempo: Sfida: 3 punti dati - basale, 4 settimane dal basale, 8 settimane dal basale, Lista d'attesa: 4 punti dati - basale, 4 settimane dal basale, 8 settimane dal basale, 12 settimane dal basale
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Questa domanda chiede quanto i partecipanti ritenessero importante conoscere i propri vicini da 1 (molto importante) a 5 (molto importante)
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Sfida: 3 punti dati - basale, 4 settimane dal basale, 8 settimane dal basale, Lista d'attesa: 4 punti dati - basale, 4 settimane dal basale, 8 settimane dal basale, 12 settimane dal basale
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Indice delle relazioni sociali modificato dal quartiere
Lasso di tempo: Sfida: 3 punti dati - basale, 4 settimane dal basale, 8 settimane dal basale, Lista d'attesa: 4 punti dati - basale, 4 settimane dal basale, 8 settimane dal basale, 12 settimane dal basale
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La scala a 3 item è stata modificata rispetto all'indice delle relazioni sociali (34).
Tre fattori che misurano supporto, ambivalenza e avversione.
Chiediamo come si sentono i partecipanti nei confronti dei loro vicini quando hanno bisogno di consigli, comprensione o un favore: disponibilità, sconvolgimento, sentimenti contrastanti/conflittuali su una scala Likert da 1 (per niente) a 6 (estremamente).
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Sfida: 3 punti dati - basale, 4 settimane dal basale, 8 settimane dal basale, Lista d'attesa: 4 punti dati - basale, 4 settimane dal basale, 8 settimane dal basale, 12 settimane dal basale
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Conflitto di vicinato
Lasso di tempo: Sfida: 3 punti dati - basale, 4 settimane dal basale, 8 settimane dal basale, Lista d'attesa: 4 punti dati - basale, 4 settimane dal basale, 8 settimane dal basale, 12 settimane dal basale
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Ai partecipanti verrà chiesto di riflettere sulle loro interazioni con i loro vicini nell'ultimo mese utilizzando una dicotomia sì/no a quanto segue: assenza/presenza del conflitto del vicino, commenti critici nei confronti del partecipante, partecipante critico nei confronti dei vicini.
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Sfida: 3 punti dati - basale, 4 settimane dal basale, 8 settimane dal basale, Lista d'attesa: 4 punti dati - basale, 4 settimane dal basale, 8 settimane dal basale, 12 settimane dal basale
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Quartiere numero di contatti
Lasso di tempo: Sfida: 3 punti dati - basale, 4 settimane dal basale, 8 settimane dal basale, Lista d'attesa: 4 punti dati - basale, 4 settimane dal basale, 8 settimane dal basale, 12 settimane dal basale
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Questo item chiede il numero di persone che i partecipanti conoscono nel loro quartiere, da 0 (0-5 vicini) a 4 (15+ vicini).
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Sfida: 3 punti dati - basale, 4 settimane dal basale, 8 settimane dal basale, Lista d'attesa: 4 punti dati - basale, 4 settimane dal basale, 8 settimane dal basale, 12 settimane dal basale
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Accettabilità
Lasso di tempo: 4 settimane per la condizione di sfida, 8 settimane per la lista d'attesa
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Abbiamo misurato l'accettabilità attorno a questi fattori, incluso quanto connesso (1 per niente connesso a 10 molto connesso), quanto significativa fosse l'attività (da 1 poco significativa a 10 molto significativa), quanto si sentissero al sicuro quando completavano la sfida (1 non molto da sicuro a 10 molto sicuro), quanto si sono sentiti positivi (da 1 poco positivo a 10 molto positivi), quanto si sono sentiti a proprio agio nell'eseguire l'attività (da 1 per niente a proprio agio a 10 molto a proprio agio).
Si prevede che la sfida Nextdoor KIND produrrà valutazioni superiori a 5, indicando livelli più elevati di accettabilità in questi risultati.
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4 settimane per la condizione di sfida, 8 settimane per la lista d'attesa
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Fattibilità della sfida
Lasso di tempo: 4 settimane per la condizione di sfida, 8 settimane per la lista d'attesa
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La fattibilità sarà valutata da un alto tasso di ritenzione (vale a dire, <40% di abbandono).
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4 settimane per la condizione di sfida, 8 settimane per la lista d'attesa
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Variazione del rischio di isolamento sociale misurato dalla Lubben Social Network Scale (LSNS; Lubben & Gironda, 2003).
Lasso di tempo: Sfida: 3 punti dati - basale, 4 settimane dal basale, 8 settimane dal basale, Lista d'attesa: 4 punti dati - basale, 4 settimane dal basale, 8 settimane dal basale, 12 settimane dal basale
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L'LSNS è una scala di 18 item che valuta la frequenza e la qualità dei contatti, come parlare di questioni private, nella rete di un individuo.
Ci sono tre sottoscale e ognuna è composta da 6 item relativi a legami familiari, vicini e amici.
La scala utilizza una scala Likert da 0 (nessuno) a 5 (nove o più) e include 6 item (es.
Quanti parenti vedi o senti almeno una volta al mese?).
Punteggi più alti indicano reti sociali più ampie e un minor rischio di isolamento sociale.
La scala ha dimostrato adeguati livelli di affidabilità ei cut-point clinici proposti hanno mostrato una buona validità convergente (Lubben & Gironda, 2003).
La gamma di possibili punteggi va da 0 a 90, dove punteggi più alti indicano più connessioni sociali e un minor rischio di isolamento sociale.
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Sfida: 3 punti dati - basale, 4 settimane dal basale, 8 settimane dal basale, Lista d'attesa: 4 punti dati - basale, 4 settimane dal basale, 8 settimane dal basale, 12 settimane dal basale
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Sicurezza della sfida KIND
Lasso di tempo: Sfida: 4 settimane dal basale Lista d'attesa: 8 settimane dal basale
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Valutiamo eventuali danni non intenzionali (ad es. conflitto) durante questo periodo.
In questo caso, misuriamo l'occorrenza del conflitto tra vicini con un singolo elemento dicotomico, "Hai avuto un conflitto con un vicino a causa della sfida KIND".
Questo item viene misurato con una risposta sì o no.
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Sfida: 4 settimane dal basale Lista d'attesa: 8 settimane dal basale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 luglio 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
21 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 aprile 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ND01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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