Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av Nextdoor KIND Challenge

21. april 2021 oppdatert av: Swinburne University of Technology
Det er rikelig med bevis som viser at ensomhet er et folkehelseproblem som påvirker sosial, mental og fysisk helse. Det nåværende prosjektet handler om å evaluere effektiviteten av Kindness Is NextDoor (KIND) Challenge, en sosial nettverksplattform som tar sikte på å redusere ensomhet og sosial isolasjon i spesifikke Nextdoor-samfunn i Australia. Ettersom landskapet der mennesker skaper sosiale forbindelser endres på grunn av teknologi, er det viktig å evaluere effektiviteten til plattformer som er designet for å redusere ensomhet i lokalsamfunn. Dette er den første studien i sitt slag i Australia og vil bidra til å gi innsikt i hvordan man kan målrette sosial isolasjon og ensomhet i lokalsamfunn ved å bruke sosiale nettverksplattformer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

4500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hawthorn, Australia
        • Swinburne University of Technology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Samfunnsbeboere som bruker Nextdoor-plattformen.
  • I alderen 18 til 90 år.

Ekskluderingskriterier:

- Personer uten dyktige engelskkunnskaper i leseforståelse vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Venteliste
Aktiv komparator: Utfordring

Deltakere i utfordringen vil bli bedt om å fullføre fire aktiviteter i løpet av de neste fire ukene for å adressere ensomhet og sosial isolasjon i lokalsamfunnene deres.

Aktivitetene vil innebære å gjøre en aktivitet med folk i nabolaget deres. Disse aktivitetene er valgt ut basert på å være positive, engasjerende og gjennomførbare for gjennomsnittsindividene. Et eksempel på typen aktiviteter er å ha en samtale med en nabo på telefon eller via videochat og trygt sjekke inn på noen som er eldre eller bor alene. Alle aktiviteter vil følge det relevante landets eller statens helseavdelings sikkerhetsanbefalinger og lover under COVID-19.

Hypotese 1 (H1). Det vil være en reduksjon i primærresultatet, ensomhet hos deltakere som er tildelt Nextdoor KIND Challenge-gruppene sammenlignet med ventelistekontrollgruppen etter 4-ukers intervensjon

KIND-utfordringen består i å nominere en aktivitet som skal gjennomføres over en 4 ukers periode. Aktivitetene innebærer å gjøre en aktivitet sammen med andre i nabolaget ditt. Disse aktivitetene er positive, engasjerende og gjennomførbare for det gjennomsnittlige individet. Aktiviteter overholder relevante helse- og sikkerhetsretningslinjer for land eller statsavdelinger. For eksempel; ta en prat med en nabo på nett, eller bringe inn søppeldunker til en eldre nabo.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i ensomhet målt ved UCLA Loneliness Scale - Versjon 3 (UCLA-LS; Russell, 1996).
Tidsramme: Utfordring: 3 datapunkter - baseline, 4 uker fra baseline, 8 uker fra baseline, Venteliste: 4 ganger poeng: baseline, 4 uker fra baseline, 8 uker fra baseline, 12 uker fra baseline
UCLA-LS er et mål med 20 elementer som bruker en skala fra 1 (Aldri) til 4 (Alltid) Likert. Tiltaket består av både positivt og negativt formulerte elementer som vurderer ensomhet (f.eks. Hvor ofte føler du at du ikke lenger er i nærheten av noen?). UCLA-LS har vist seg å korrelere negativt med livstilfredshet og opplevd sosial støtte, og støtter dermed dens konvergerende gyldighet med relaterte konstruksjoner. Utvalget av mulige skårer er fra 0-80 der høyere skårer indikerer høyere nivåer av ensomhet.
Utfordring: 3 datapunkter - baseline, 4 uker fra baseline, 8 uker fra baseline, Venteliste: 4 ganger poeng: baseline, 4 uker fra baseline, 8 uker fra baseline, 12 uker fra baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i livskvalitet målt ved European Health Interview Survey-Quality Of Life - 8-Item Index (EUROHIS-QOL-8; Power, 2003; Schmidt, Mühlan, & Power, 2005).
Tidsramme: Utfordring: 3 datapunkter - baseline, 4 uker fra baseline, 8 uker fra baseline, Venteliste: 4 datapunkter - baseline, 4 uker fra baseline, 8 uker fra baseline, 12 uker fra baseline
EUROHIS-QOL-8 er et 8-elements mål på livskvalitet som består av spørsmål som vurderer generell QOL, generell helse, energi, dagliglivsaktivitet, selvtillit, sosiale relasjoner, økonomi og hjem. Målingen er avledet fra WHOQOL-BREF og deler et lignende 5-punkts Likert-skala svarformat. Skalaen har vist gode kvaliteter når det gjelder intern konsistens (Cronbachs alfa = 0,83) og tilfredsstillende konvergent og diskriminerende validitet (Schmidt et al., 2005). Utvalget av mulige skårer er 8-40 hvor høyere skår indikerer høyere livskvalitet.
Utfordring: 3 datapunkter - baseline, 4 uker fra baseline, 8 uker fra baseline, Venteliste: 4 datapunkter - baseline, 4 uker fra baseline, 8 uker fra baseline, 12 uker fra baseline
Endring i depresjon målt ved Pasient Health Questionnaire-8 (PHQ-8; Kroenke & Spitzer, 2002).
Tidsramme: Utfordring: 3 datapunkter - baseline, 4 uker fra baseline, 8 uker fra baseline, Venteliste: 4 datapunkter - baseline, 4 uker fra baseline, 8 uker fra baseline, 12 uker fra baseline
PHQ-8 er et 8-elements mål på alvorlighetsgraden av depresjon basert på 8 av de 9 kriteriene i DSM-IV. Målingen ble imidlertid avledet fra PHQ-9; det niende spørsmålet ble utelatt fra denne studien da depresjon ikke var et primært resultat. Alvorlighetsgraden av depresjonen skåres basert på tilstedeværelsen av depressiv symptomologi i de foregående 2 ukene med innleggelse. Skalaen bruker en Likert-skala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 4 (nesten hver dag) med høyere score som indikerer høyere nivåer av depressiv symptomologi. Utvalget av mulige poengsum er 8-32. PHQ-9 har vist seg å ha god kriterie- og konstruksjonsvaliditet og utmerket intern konsistens (Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001). PHQ-8 deler lignende egenskaper når det gjelder gyldighet og pålitelighet og er derfor et adekvat alternativ til dens 9-elements skala motstykke (Kroenke & Spitzer, 2002).
Utfordring: 3 datapunkter - baseline, 4 uker fra baseline, 8 uker fra baseline, Venteliste: 4 datapunkter - baseline, 4 uker fra baseline, 8 uker fra baseline, 12 uker fra baseline
Endring i sosial angst målt ved Mini-Social Phobia Inventory (Mini-SPIN; Connor, Kobak, Churchill, Katzelnick, & Davidson, 2001).
Tidsramme: Utfordring: 3 datapunkter - baseline, 4 uker fra baseline, 8 uker fra baseline, Venteliste: 4 datapunkter - baseline, 4 uker fra baseline, 8 uker fra baseline, 12 uker fra baseline
Mini-SPIN er et kort 3-element mål på generalisert sosial angstlidelse. Tiltaket bruker en 5-punkts Likert-skala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 5 (ekstremt), med høyere skåre som indikerer et høyere nivå av generalisert sosial angst. Utvalget av mulige poengsum er 3-15. Mini-SPIN har vist høy sensitivitet for å oppdage sosial angstlidelse (Connor et al., 2001).
Utfordring: 3 datapunkter - baseline, 4 uker fra baseline, 8 uker fra baseline, Venteliste: 4 datapunkter - baseline, 4 uker fra baseline, 8 uker fra baseline, 12 uker fra baseline
Endring i opplevd stress målt ved Perceived Stress Scale-4 (PSS-4; Cohen, Williamson, Spacapan, & Oskamp, ​​1988).
Tidsramme: Utfordring: 3 datapunkter - baseline, 4 uker fra baseline, 8 uker fra baseline, Venteliste: 4 datapunkter - baseline, 4 uker fra baseline, 8 uker fra baseline, 12 uker fra baseline
Dette fireelementsmålet for stress ble avledet fra den opprinnelige 14-elements Perceived Stress Scale (PSS). Dette tiltaket består av både positivt og negativt formulerte elementer som vurderer en persons vurdering av stressende hendelser. Tiltaket bruker en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra 0 (aldri) til 4 (veldig ofte). Utvalget av mulige skårer er 0-16 hvor høyere skår indikerer høyere nivåer av opplevd stress. PSS-4 har vist seg å korrelere negativt med nivåer av opplevd helse, sosial støtte, å være mann og eldre alder (Warttig, Forshaw, South, & White, 2013). Skalaen har vist rimelig pålitelighet og tilstrekkelige psykometriske egenskaper (Warttig et al., 2013).
Utfordring: 3 datapunkter - baseline, 4 uker fra baseline, 8 uker fra baseline, Venteliste: 4 datapunkter - baseline, 4 uker fra baseline, 8 uker fra baseline, 12 uker fra baseline
Endring i positiv og negativ affekt målt ved The Positive and Negative Affect Schedule-Short Form (PANAS-SF 10 element; Watson, Clark, & Tellegen, 1988)
Tidsramme: Utfordring: 3 datapunkter - baseline, 4 uker fra baseline, 8 uker fra baseline, Venteliste: 4 datapunkter - baseline, 4 uker fra baseline, 8 uker fra baseline, 12 uker fra baseline
PANAS-SF er en 10-elements kortversjon av skalaen for positiv og negativ påvirkning. Tiltaket ber respondentene vurdere i hvilken grad de føler en bestemt følelse langs en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (veldig lite) til 5 (ekstremt). Utvalget av mulige skårer er 5-25 for hver underskala (positiv affekt og negativ affekt) der høyere skår indikerer høyere nivåer av positiv eller negativ affekt. Dette underskalamålet har vist seg å ha høye nivåer av intern konsistens (Watson et al., 1988) og akseptable nivåer av konvergent validitet (Roesch, 1998).
Utfordring: 3 datapunkter - baseline, 4 uker fra baseline, 8 uker fra baseline, Venteliste: 4 datapunkter - baseline, 4 uker fra baseline, 8 uker fra baseline, 12 uker fra baseline
Endring i sosial samhørighet og tillit i samfunnet målt ved Social Capital Scale (Martin, Rogers, Cook, & Joseph, 2004).
Tidsramme: Utfordring: 3 datapunkter - baseline, 4 uker fra baseline, 8 uker fra baseline, Venteliste: 4 datapunkter - baseline, 4 uker fra baseline, 8 uker fra baseline, 12 uker fra baseline
Den sosiale kapitalskalaen er et mål på 7 punkter designet for å vurdere sosial samhørighet og tillit i et fellesskap. Skalaen ble avledet fra en lignende skala brukt i Sampson, Raudenbush og Earls (1997). Dette tiltaket består av både positivt og negativt formulerte elementer og er registrert på en 2-punkts Likert-skala fra 0 (helt uenig eller uenig) til 1 (helt enig eller enig). Utvalget av mulige skårer er 0-14 der høyere skårer indikerer høyere nivåer av sosial samhørighet og tillit. Dette målet ble vist å være et pålitelig verktøy for å måle sosial samhørighet og tillit på et nabolagsnivå (Sampson et al., 1997).
Utfordring: 3 datapunkter - baseline, 4 uker fra baseline, 8 uker fra baseline, Venteliste: 4 datapunkter - baseline, 4 uker fra baseline, 8 uker fra baseline, 12 uker fra baseline
Nabolagets oppfatning av endring
Tidsramme: Utfordring: 3 datapunkter - baseline, 4 uker fra baseline, 8 uker fra baseline, Venteliste: 4 datapunkter - baseline, 4 uker fra baseline, 8 uker fra baseline, 12 uker fra baseline
Dette spørsmålet spør om deltakerne trodde deres nabolag ble bedre fra 1 (bedre) til 3 (nedgang).
Utfordring: 3 datapunkter - baseline, 4 uker fra baseline, 8 uker fra baseline, Venteliste: 4 datapunkter - baseline, 4 uker fra baseline, 8 uker fra baseline, 12 uker fra baseline
Nabolagets betydning
Tidsramme: Utfordring: 3 datapunkter - baseline, 4 uker fra baseline, 8 uker fra baseline, Venteliste: 4 datapunkter - baseline, 4 uker fra baseline, 8 uker fra baseline, 12 uker fra baseline
Dette spørsmålet spør hvor viktig deltakerne syntes det var å kjenne naboene sine fra 1 (veldig viktig) til 5 (veldig viktig)
Utfordring: 3 datapunkter - baseline, 4 uker fra baseline, 8 uker fra baseline, Venteliste: 4 datapunkter - baseline, 4 uker fra baseline, 8 uker fra baseline, 12 uker fra baseline
Nabolagsmodifisert sosial relasjonsindeks
Tidsramme: Utfordring: 3 datapunkter - baseline, 4 uker fra baseline, 8 uker fra baseline, Venteliste: 4 datapunkter - baseline, 4 uker fra baseline, 8 uker fra baseline, 12 uker fra baseline
3-elementskalaen ble modifisert fra Social Relationship Index (34). Tre faktorer som måler støtte, ambivalens og aversiv. Vi spør hvordan deltakerne føler mot naboene når de trenger råd, forståelse eller en tjeneste - hjelpsomhet, opprørende, blandede/konfliktfulle følelser på en Likert-skala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 6 (ekstremt).
Utfordring: 3 datapunkter - baseline, 4 uker fra baseline, 8 uker fra baseline, Venteliste: 4 datapunkter - baseline, 4 uker fra baseline, 8 uker fra baseline, 12 uker fra baseline
Nabokonflikt
Tidsramme: Utfordring: 3 datapunkter - baseline, 4 uker fra baseline, 8 uker fra baseline, Venteliste: 4 datapunkter - baseline, 4 uker fra baseline, 8 uker fra baseline, 12 uker fra baseline
Deltakerne vil bli bedt om å reflektere over sin samhandling med naboene den siste måneden ved å bruke et todelt ja/nei til følgende: fravær/tilstedeværelse av nabokonflikt, kritiske kommentarer til deltakeren, deltaker kritisk til naboer.
Utfordring: 3 datapunkter - baseline, 4 uker fra baseline, 8 uker fra baseline, Venteliste: 4 datapunkter - baseline, 4 uker fra baseline, 8 uker fra baseline, 12 uker fra baseline
Antall kontakter i nabolaget
Tidsramme: Utfordring: 3 datapunkter - baseline, 4 uker fra baseline, 8 uker fra baseline, Venteliste: 4 datapunkter - baseline, 4 uker fra baseline, 8 uker fra baseline, 12 uker fra baseline
Dette punktet spør om antall personer deltakerne kjenner i nabolaget sitt, 0 (0-5 naboer) til 4 (15+ naboer).
Utfordring: 3 datapunkter - baseline, 4 uker fra baseline, 8 uker fra baseline, Venteliste: 4 datapunkter - baseline, 4 uker fra baseline, 8 uker fra baseline, 12 uker fra baseline
Akseptabilitet
Tidsramme: 4 uker for utfordringstilstand, 8 uker for venteliste
Vi målte aksepten rundt disse faktorene, inkludert hvor tilkoblet (1 ikke i det hele tatt koblet til 10 veldig tilkoblet), hvor meningsfylt aktiviteten var (1 lite meningsfylt til 10 veldig meningsfull), hvor trygge de følte seg når de fullførte utfordringen (1 lite meningsfylt) trygge til 10 veldig trygge), hvor positive de følte seg (1 ikke veldig positiv til 10 veldig positiv), hvor komfortable de følte seg med å utføre aktiviteten (1 ikke i det hele tatt komfortabel til 10 veldig behagelig). Det forventes at Nextdoor KIND-utfordringen vil gi vurderinger på mer enn 5, noe som indikerer høyere aksepterbarhet på tvers av disse resultatene.
4 uker for utfordringstilstand, 8 uker for venteliste
Gjennomførbarheten av utfordringen
Tidsramme: 4 uker for utfordringstilstand, 8 uker for venteliste
Gjennomførbarhet vil bli vurdert ved en høy retensjonsrate (dvs. <40 % frafall).
4 uker for utfordringstilstand, 8 uker for venteliste
Endring i sosial isolasjonsrisiko målt ved Lubben Social Network Scale (LSNS; Lubben & Gironda, 2003).
Tidsramme: Utfordring: 3 datapunkter - baseline, 4 uker fra baseline, 8 uker fra baseline, Venteliste: 4 datapunkter - baseline, 4 uker fra baseline, 8 uker fra baseline, 12 uker fra baseline
LSNS er en skala på 18 punkter som vurderer hyppigheten og kvaliteten på kontakt – for eksempel å snakke om private forhold – i en enkeltpersons nettverk. Det er tre underskalaer og hver består av 6 elementer knyttet til familie-, nabo- og venneforbindelser. Skalaen bruker en Likert-skala fra 0 (ingen) til 5 (ni eller flere) og inkluderer 6 elementer (f.eks. Hvor mange slektninger ser eller hører du fra minst en gang i måneden?). Høyere skårer indikerer større sosiale nettverk og lavere risiko for sosial isolasjon. Skalaen har vist tilstrekkelige nivåer av reliabilitet og de foreslåtte kliniske cut-points viste god konvergent validitet (Lubben & Gironda, 2003). Utvalget av mulige skårer er fra 0-90 hvor høyere skår indikerer flere sosiale forbindelser og lavere risiko for sosial isolasjon.
Utfordring: 3 datapunkter - baseline, 4 uker fra baseline, 8 uker fra baseline, Venteliste: 4 datapunkter - baseline, 4 uker fra baseline, 8 uker fra baseline, 12 uker fra baseline
Slags sikkerhet utfordring
Tidsramme: Utfordring: 4 uker fra baseline Venteliste: 8 uker fra baseline
Vi vurderer for utilsiktede skader (f.eks. konflikt) i denne perioden. I dette tilfellet måler vi forekomsten av nabokonflikt med et enkelt dikotomt element, 'Hadde du en konflikt med en nabo på grunn av den KIND-utfordringen'. Denne varen måles med et ja eller nei svar.
Utfordring: 4 uker fra baseline Venteliste: 8 uker fra baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. juli 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

21. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ND01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på SNELL utfordring

3
Abonnere