気腹を形成するための圧力に応じた術後の痛みの結果
ロボット支援シングルポート胆嚢摘出術中の気腹を形成するための圧力による術後疼痛結果の比較。無作為対照試験。
この研究では、ロボット単孔胆嚢摘出術を行った際に、低圧気腹で手術を行った群と標準圧気腹で手術を行った群との間で、術後の痛みの違いが示された。
この研究の主な目的は、2 つのグループ間のビジュアル アナログ スケール (VAS) の違いを比較し、手術後の疼痛緩和の有効性を実証することでした。
次に、入院期間、手術時間、術後合併症を比較することにより、患者の術後回復と転帰に対する低圧気腹の効果を対照群と比較しました。
調査の概要
詳細な説明
腹腔鏡下胆嚢摘出術は胆嚢関連疾患の最も一般的な治療法であり、現在はロボット胆嚢摘出術も行われています。 多くの患者は、手術後に傷の周り、肩、背中の痛みを訴えました. 術後の痛みを軽減するためにいくつかの方法が試みられてきましたが、以前の研究では、NSAIDS などの経口薬、傷や腹腔への局所麻酔薬の投与、低圧陰腹、腹腔内洗浄液の加湿、および腹腔内の積極的な残留ガス吸引が示されました。術後の痛みが和らぐことがわかりました。
腹腔鏡下胆嚢摘出術と同様のロボット胆嚢摘出術も、手術中に手術スペースを確保するために気腹を形成した。 さまざまな研究で発表された結果に基づいて、腹腔鏡下の痛みを緩和する最も効果的な方法は、低圧気腹を作成することであることがわかっていました。
この研究では、研究者は、低圧気腹を用いた実験群と標準圧気腹を用いた対照群との間の前向き無作為対照試験を通じて、ロボット単孔胆嚢摘出術中の低圧気腹の有効性を証明しようとしました。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Seocho-gu, Banopo-dong
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Seoul、Seocho-gu, Banopo-dong、大韓民国、137-701
- Department of HBP Surgery, Seoul St. Mary's hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
待機的胆嚢手術を受けた患者
- 胆石症
- 慢性胆嚢炎
- 胆嚢ポリープ
- 胆嚢腺腫
- 磁器の胆嚢
除外基準:
急性胆嚢炎患者会
- 壊死性胆嚢
- 潰れた胆嚢
- 胆嚢膿疱症
- 胆嚢肺気腫
- 出血性胆嚢
- 穿孔胆嚢
- CTまたは超音波で胆嚢の厚さが4mm以上の胆嚢炎
- 胆嚢の炎症による周辺臓器への癒着を伴う胆嚢炎
- 他の臓器疾患で同時に手術を行う患者群
免疫抑制患者群
- 移植患者群：肝移植患者群（PSLT）、腎移植患者群（PSKT）
- エイズ患者会
- 開腹手術歴のある患者群
- 開腹手術中の移植群
- 19歳未満の患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：手術中の低圧気腹
A. 選択基準 待機的胆嚢手術を受けた患者
実験グループは、手術中に腹腔内に注入される CO2 の流れを制御し、腹腔内の圧力を 5 mmHg の低レベルに維持して手術を行います。 |
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実験的：手術中の標準圧気腹
A. 選択基準 待機的胆嚢手術を受けた患者
対照群の場合、通常の手術時と同様に腹腔内圧を12mmHgに保ちながら手術を行う。 |
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスコア（VAS）
時間枠：手術後24時間
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Visual Analogue Scale (VAS) は、「まったく痛みがない」や「可能な限りひどい痛み」などの極端な限界を定義するエンドポイントを持つ直線で構成されています。
患者は、2 つの終点の間の線に痛みのレベルをマークするよう求められます。
「まったく痛みがない」とマークの間の距離が被験者の痛みを定義します。
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手術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後合併症
時間枠：参加者は、入院期間中、平均で2日間追跡されます
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術後合併症：胆汁漏、無気肺、肺炎、創感染、出血など
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参加者は、入院期間中、平均で2日間追跡されます
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入院
時間枠：参加者は、入院期間中、平均で2日間追跡されます
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入院日数：手術日から退院日までの日数
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参加者は、入院期間中、平均で2日間追跡されます
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稼働時間
時間枠：参加者は、入院期間中、平均で2日間追跡されます
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稼働時間(分)
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参加者は、入院期間中、平均で2日間追跡されます
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Won jong Kim, MD、The Catholic University of Korea
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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