기복막 형성 압력에 따른 수술 후 통증 결과
로봇 보조 단일 포트 담낭 절제술 시 기복막 형성 압력에 따른 수술 후 통증 결과 비교; 무작위 대조 시험.
본 연구에서는 로봇 단공 담낭절제술 시 저압 기복막 수술을 시행한 군과 표준압 기복막 수술을 시행한 군 사이에 수술 후 통증의 차이를 보였다.
연구의 주요 목적은 두 그룹 간의 VAS(visual analog scale) 차이를 비교하고 수술 후 통증 완화의 효과를 입증하는 것이었습니다.
둘째, 저압 기복이 환자의 수술 후 회복 및 결과에 미치는 영향을 대조군과 재원 기간, 수술 시간 및 수술 후 합병증을 비교하여 비교하였다.
연구 개요
상세 설명
복강경 담낭절제술은 담낭 관련 질환의 가장 흔한 치료 방법으로 현재 로봇 담낭절제술도 시행되고 있다. 많은 환자들이 수술 후 상처, 어깨, 등 주변의 통증을 호소했습니다. 수술 후 통증을 줄이기 위해 여러 가지 방법이 시도되었으며, 이전 연구에서는 NSAIDS와 같은 경구 약물, 상처 및 복강에 국소 마취제 투여, 저압 penumperitoneum, 복강 내 세척액의 가습, 복강 내 활성 잔류 가스 흡입이 수술 후 통증을 완화시키는 것으로 밝혀졌습니다.
로봇담낭절제술도 복강경담낭절제술과 유사하게 기복막을 형성해 수술 중 수술 공간을 확보했다. 여러 연구에서 발표된 결과를 바탕으로 복강경 통증에 대한 가장 효과적인 통증 완화 방법은 저압 기복막을 만드는 것임을 알고 있었습니다.
본 연구에서는 로봇단일공복막절제술 시 저압 기복막 실험군과 표준압 기복막 대조군 사이의 전향적 무작위대조시험을 통해 저압 기복막의 효과를 입증하고자 하였다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Seocho-gu, Banopo-dong
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Seoul, Seocho-gu, Banopo-dong, 대한민국, 137-701
- Department of HBP Surgery, Seoul St. Mary's hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
선택적 담낭 수술을 받은 환자
- 담석증
- 만성 담낭염
- 담낭 폴립
- 담낭 선종
- 도자기 담낭
제외 기준:
급성 담낭염 환자군
- 괴사성 담낭
- 담낭 붕괴
- 담낭 농양
- 담낭 폐기종
- 출혈성 담낭
- 천공 담낭
- CT 또는 초음파에서 담낭 두께가 4mm 이상인 담낭염
- 담낭의 염증으로 주변 장기에 유착이 생긴 담낭염
- 기타 장기질환으로 수술을 병행하는 환자군
면역억제 환자군
- 이식환자군 : 간이식환자군(PSLT), 신장이식환자군(PSKT)
- 에이즈 환자 그룹
- 개복 수술 이력이 있는 환자군
- 개방 수술 중 이식 그룹
- 19세 미만 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수술 중 저압 기복
A. 선정 기준 선택적 담낭 수술을 받은 환자
실험군은 수술 시 복강 내로 주입되는 CO2 흐름을 조절하고 복강 내 압력을 5mmHg의 낮은 수준으로 유지하여 수술을 진행하였다. |
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실험적: 수술 중 표준 압력 기복
A. 선정 기준 선택적 담낭 수술을 받은 환자
대조군의 경우 수술시 일반적으로 복강 내 압력을 12mmHg로 유지하면서 수술을 시행한다. |
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 점수(VAS)
기간: 수술 후 24시간
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VAS(Visual Analogue Scale)는 '통증이 전혀 없음' 및 '가능한 한 심한 통증'과 같은 극단적인 한계를 정의하는 끝점이 있는 직선으로 구성됩니다.
환자는 두 끝점 사이의 선에 통증 수준을 표시하도록 요청받습니다.
'통증이 전혀 없음'과 표시 사이의 거리가 피험자의 통증을 정의합니다.
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 합병증
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적되며 예상 평균 2일
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수술 후 합병증 : 담즙 누출, 무기폐, 폐렴, 상처 감염, 출혈 등
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참가자는 입원 기간 동안 추적되며 예상 평균 2일
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입원
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적되며 예상 평균 2일
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입원일수 : 수술일부터 퇴원일까지의 기간
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참가자는 입원 기간 동안 추적되며 예상 평균 2일
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작동 시간
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적되며 예상 평균 2일
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가동시간(분)
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참가자는 입원 기간 동안 추적되며 예상 평균 2일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Won jong Kim, MD, The Catholic University of Korea
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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