中国の難治性または再発性再生不良性貧血患者におけるエルトロンボパグ + タクロリムスの有効性と安全性

包含基準:

1. -以前に再生不良性貧血と診断された患者で、CsAまたはCsA +抗胸腺細胞グロブリン（ATG）を含む免疫抑制の6か月以上の期間に少なくとも1回の治療コース後に反応がないか再発した;
2. 骨髄生検による再生不良性貧血の現在の診断;
3. HSCTを受けておらず、HSCTの候補者でもありませんでした。
4. 患者の東部共同腫瘍学グループ（ECOG）のパフォーマンスステータスは0〜2です。
5. -スクリーニング時にQTcF（フリデリシアのQT補正式）を有する患者<450ミリ秒、またはバンドルブランチブロックで<480ミリ秒、3回のECGの平均を介して決定され、その場で評価されます。
6. -被験者は、プロトコルの要件と指示を理解し、遵守することができ、インフォームドコンセントに署名し、日付を記入しています。

除外基準:

1. 先天性再生不良性貧血;
2. 染色体異常の存在;
3. -細胞遺伝学上のクローン性血液学的骨髄障害の証拠;
4. -付随する悪性腫瘍があり、他の悪性腫瘍の治療から完全に回復する必要があり、5年間無病である;
5. ASTまたはALTが正常上限の3倍以上;
6. -血清クレアチニン、総ビリルビン、またはアルカリホスファターゼ> 1.5 x ULN;
7. 心臓障害 (NYHA) 機能分類グレード II/III/IV;
8. 血栓塞栓症の過去の病歴（抗リン脂質抗体症候群を含む）および抗凝固薬の現在の使用;
9. 適切な治療に十分に反応しない感染;
10. その他の既知または疑われる基礎となる原発性免疫不全;
11. -エルトロンボパグ、ロミプロスチム、またはその他のTPO（トロンボポエチン）受容体アゴニストによる以前の治療;
12. 妊娠中または授乳中（授乳中）の女性;