중국 불응성 또는 재발성 재생불량성 빈혈 환자에서 Eltrombopag + Tacrolimus의 효능 및 안전성

포함 기준:

1. 이전에 재생불량성 빈혈 진단을 받았고 CsA 또는 CsA+항흉선세포글로불린(ATG)을 포함하는 면역억제제를 6개월 이상 투여한 기간 중 적어도 한 번의 치료 과정에서 반응이 없거나 재발한 환자;
2. 골수 생검에 의한 재생 불량성 빈혈의 현재 진단;
3. HSCT를 받지 않았으며 HSCT 후보도 아니었습니다.
4. 환자는 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태가 0-2이고;
5. 삼중 ECG의 평균을 통해 결정되고 현장에서 평가된 바와 같이, 스크리닝에서 QTcF(Fridericia의 QT 보정 공식)가 450msec 미만이거나 번들 브랜치 블록이 480msec 미만인 환자.
6. 피험자는 프로토콜 요구 사항 및 지침을 이해하고 준수할 수 있으며 정보에 입각한 동의서에 서명하고 날짜를 기입했습니다.

제외 기준:

1. 선천성 재생 불량성 빈혈;
2. 염색체 이상 유무;
3. 세포유전학에 대한 클론성 혈액학적 골수 장애의 증거;
4. 수반되는 악성 종양이 있고 다른 악성 종양에 대한 치료에서 완전히 회복되어야 하며 5년 동안 질병이 없어야 합니다.
5. AST 또는 ALT ≥ 정상 상한치의 3배;
6. 혈청 크레아티닌, 총 빌리루빈 또는 알칼리 포스파타제 >1.5 x ULN;
7. 심장 장애(NYHA) 기능 분류 등급 II/III/IV;
8. 혈전색전증 사건(항인지질 항체 증후군 포함)의 과거 병력 및 현재 항응고제 사용;
9. 적절한 치료에 적절하게 반응하지 않는 감염;
10. 기타 알려진 또는 의심되는 기본 원발성 면역결핍;
11. 엘트롬보팍, 로미플로스팀 또는 기타 TPO(트롬보포이에틴) 수용체 작용제로 사전 치료
12. 임신 또는 수유(수유) 여성;