歯周病における TFF-1 および TTF-3 の口腔および全身レベル
2020年5月25日 更新者：Zeynep Pinar KELES YUCEL、Aydin Adnan Menderes University
ステージ 3 の歯周炎に関連する 2 つの新規ペプチド: TFF-1 および TFF-3
トレフォイル因子ファミリー (TFF) は、宿主の免疫応答と組織損傷の修復において重要な役割を果たす小さなペプチドのグループで構成されています。
インターロイキン (IL)-1β は、歯周炎症における調節性炎症誘発性サイトカインです。
この研究は、歯肉炎、ステージ 3 の歯周炎患者および健常人の歯肉溝液 (GCF)、唾液および血清中の TFF-1、TFF-3、および IL-1β のレベルを調査することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
合計100人の参加者が研究に登録されました。
すべての人が臨床的および放射線写真的に評価されました。
全口臨床歯周検査は、プロービング深さ（PD）、臨床付着レベル（CAL）、歯肉指数（GI）、プラーク指数（PI）、およびプロービング時出血（BOP）の測定によって実行されました。
これらの測定値はすべて、手動の歯周プローブを使用して各歯の周囲の 6 か所で記録されました。
参加者は、健康な対照（n=25）、歯肉炎患者（n=25）、歯周炎患者（n=50）の3つのグループに分類されました。
臨床歯周測定の 1 日後に、歯肉溝液、唾液、血清サンプルを各参加者から収集しました。
これらの生体液の TFF-1、TFF-3、および IL-1β レベルは、酵素免疫吸着法を使用して測定されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Giresun、七面鳥
- Zeynep Pinar Keles Yucel
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～49年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
健康な対照には、臨床的に健康な歯周組織を有し、BOP < 10% および PD ≤ 3 mm で、付着喪失部位や歯槽骨破壊の X 線所見がないボランティアが含まれていました。
歯肉炎患者は、口全体でPD ≤ 3 mm、BOP > 50%を示し、臨床的付着損失や歯槽骨損失もありませんでした。
歯周炎患者（ステージ 3）は PD ≥ 6 mm、歯間 CAL ≥ 5 mm を有し、歯の 30% 以上に影響を及ぼし、X 線撮影による骨損失を示しました。
また、歯周炎による歯の喪失は4本以下でした。
説明
包含基準:
- 全身的に健康な人
- 喫煙歴なし
- 25歳から50歳までの個人
- 少なくとも20本の天然歯があること
除外基準:
- 全身性疾患（すなわち、 糖尿病、心血管疾患、関節リウマチ、免疫疾患、コラーゲン代謝性疾患、がん）
- 喫煙歴
- 妊娠中または授乳中
- 過去1年間の外科的/非外科的歯周治療歴
- 薬物療法（例： 過去 6 か月以内に抗炎症薬、抗生物質治療、またはその他の薬物治療）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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健康
健康な対照群（n=25）は、臨床的に健康な歯肉を有し、PD≦3mm、BOP<10%であり、臨床的付着喪失およびX線撮影による歯槽骨破壊の兆候がないボランティアから構成された。
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歯肉溝液、唾液、血清サンプルを採取しました。
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歯肉炎
歯肉炎グループ（n=25）は、口全体でPD≤3mm、BOP>50％を有し、臨床的付着損失または歯槽骨損失はありませんでした。
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歯肉溝液、唾液、血清サンプルを採取しました。
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ステージ 3 の歯周炎
ステージ 3 の歯周炎グループには、%30 歯以上で PD ≧ 6 mm および歯間 CAL ≧ 5 mm を示す患者が含まれていました。
彼らは歯を4本以上失っていなかったのです。
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歯肉溝液、唾液、血清サンプルを採取しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯肉溝液、唾液、血清の TFF-1 および TFF-3 レベル
時間枠：臨床歯周測定の 1 日後
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歯周病におけるこれらのペプチドの潜在的な役割を特定するために、歯肉炎および歯周炎患者、ならびに健康な個人の歯肉溝液、唾液、および血清の TFF-1 および TFF-3 レベルが分析されました。
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臨床歯周測定の 1 日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Zeynep Pinar Keles Yucel、Giresun University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月1日
一次修了 (実際)
2018年3月1日
研究の完了 (実際)
2018年4月1日
試験登録日
最初に提出
2020年5月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月25日
最初の投稿 (実際)
2020年5月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月25日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。